Этамзилат дозировка в ампулах. Инструкция по применению этамзилат (etamsylate). Этамзилат при беременности и лактации

Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия

Код АТС: B02BX01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Условия хранения:

Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.

Этамзилат (амп.12,5%-2мл N10)

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - пачки картонные ФС 42-2807-98 ~
2 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФС 42-2807-98 ~
3 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФС 42-2807-98 ~
МНН
Этамзилат
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Химическое название
2, 5 - дигидроксибензолсульфоновая кислота с диэтиламином

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой мол.массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.
Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и после приема внутрь. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма, главным образом - почками (в неизмененном виде), а также с желчью. T1/2 после в/м введения - 2.1 ч, после в/в - 1.9 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.
Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения, геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия.
С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Режим дозирования

В/в, в/м и внутрь. В офтальмологической практике - в виде глазных капель и ретробульбарно.

Внутрь, разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, при необходимости может быть увеличена до 0.75 г; парентерально - 0.125-0.25 г, при необходимости увеличивают до 0.375 г.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически - в/в или в/м за 1 ч до операции - 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 ч до операции - 0.5-0.75 г. При необходимости - 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически - 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток - после операции.

При кишечных, легочных кровотечениях - внутрь, по 0.5 г в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях - те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях - внутрь, по 0.75-1 г/сут, через равные промежутки, курсами по 5-14 дней.

Детям: при оперативных вмешательствах профилактически - внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции - в/в, 8-10 мг/кг.

Для предупреждения кровотечений после операции - внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме - в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в день, курсами 5-14 дней; курс можно повторить через 7 дней.

Геморрагии при диабетической микроангиопатии - в/м, по 0.25-0.5 г 3 раза в день или по 0.125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочное действие

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.
Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с др. ЛС.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя мол.масса 30-40 тыс.Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Ожидание малыша, безусловно, связано с нежными и приятными чувствами. Каждая женщина в этот период старается с особой ответственностью относиться к своему здоровью, чтобы малыш нормально развивался и родился в срок. Однако иногда беременность сопровождается довольно серьезными проблемами и вызывает множество переживаний у будущей мамы.

Неприятности часто возникают на ранних сроках вынашивания плода. На этом этапе беременность может осложняться маточными кровотечениями, что свидетельствует об отклонениях в развитии плаценты и создает угрозу выкидыша. Этамзилат является одним из препаратов, помогающих женщинам сохранить ребенка. Как же правильно применять Этамзилат при беременности?

Показания к применению раствора для инъекций

От чего может помочь Этамзилат? Препарат имеет широкий перечень показаний к применению. Это лекарственное средство помогает снизить потерю крови и предотвратить развитие анемии. В инструкции сказано, что Этамзилат назначается в таких случаях:

• кровотечения различной этиологии;
• маточные кровотечения;
• обильные менструальные кровопотери;
• стоматологические операции (удаление кисты или зуба);
• хирургия глаза (удаление катаракты);
• урологические операции (простатектомия);
• травматические повреждения с капиллярным кровотечением;
• микрохирургия в отоларингологии;
• внутренние кровотечения;
• кровоизлияния мозга;
• полименорея;
• носовые кровотечения при повышенном давлении;
• геморрагический диатез;
• васкулит (рекомендуем прочитать: как лечится геморроидальный васкулит у детей?).

Инструкция по применению

Когда врач диагностирует у беременной женщины угрозу выкидыша, ей назначается Этамзилат в уколах. Препарат, выпускаемый в виде инъекций, используется для внутримышечного или внутривенного введения. При внутривенном применении раствор нужно вводить медленно. Действие лекарства ощущается спустя 5 минут после введения, а через 1,5 часа наблюдается его максимальный эффект.

В инструкции не содержится указаний относительно дозировки и длительности лечения в период вынашивания плода. По этой причине следует строго соблюдать рекомендованные врачом схемы лечения. Раствор не нужно разводить водой для инъекций, так как в состав ампулы уже включен хлорид натрия.

В некоторых случаях оптимальный эффект достигается путем комбинирования инъекционной и таблетированной форм препарата. Обычно для экстренной помощи применяются инъекции, а затем пациенту прописывают еще курс приема Этамзилата в таблетках.

Суточная доза раствора для взрослых не должна превышать 10-20 мг/кг веса. Это количество делится на 3 или 4 введения в течение суток с интервалом 6-8 часов. Для детей указанное количество вещества следует разделить пополам.

При подготовке к хирургическим манипуляциям пациенту вводят 1-2 ампулы Этамзилата в мышцу или вену. Такая же доза вводится во время операции внутривенно. Если после оперативного вмешательства остается риск возникновения кровотечений, то человеку ставят уколы Этамзилата, соблюдая интервал в 6 часов.

Новорожденным препарат допускается вводить внутримышечно. Доза рассчитывается по массе тела ребенка. На 1 кг веса рекомендуется вводить 12,5 мг раствора. Терапия проводится в первые 2 часа с момента рождения.

Противопоказания и побочные эффекты

Когда у беременной женщины возникает кровотечение, врач назначает ей инъекции Этамзилата, чтобы сохранить плод и избежать выкидыша на ранних этапах беременности. Однако данный медикамент имеет ряд противопоказаний, поэтому он не может быть назначен некоторым женщинам. Запрещено применять Этамзилат при наличии у пациентки следующих патологий:

• тромбоз;
• высокая проницаемость сосудов;
• индивидуальная чувствительность;
• заболевания крови.

Особого внимания требуют случаи использования препарата в период формирования плода, когда происходит закладка его органов. Дозировку определяет только лечащий врач, самостоятельное изменение рекомендованной дозы может нанести серьезный вред малышу.

Иногда после инъекции Этамзилата наблюдаются побочные эффекты, которые негативно сказываются на состоянии беременной женщины. Побочное действие чаще всего проявляется в виде:

• снижения артериального давления;
• нарушении работы сердца и сосудов, тромбоэмболии;
• аллергических реакциях, отечности, высыпаний;
• головных болях и головокружении;
• повышении температуры;
• спазме бронхов.

При появлении неприятных симптомов после введения лекарственного средства нужно поставить в известность врача. Он скорректирует дальнейшее лечение и заменит Этамзилат на препарат с аналогичным действием, но иным составом.

Этамзилат во время беременности и при грудном вскармливании

Обычно гинекологи назначают Этамзилат в первом триместре беременности, когда возникает угроза выкидыша или отслойки хориона. О таких патологических процессах свидетельствуют жалобы пациентки на кровянистые выделения или маточные кровотечения. Прежде, чем прописывать лекарство, врач обязательно производит тщательный осмотр женщины, чтобы оценить ее состояние.

При беременности необходимо с особой осторожностью относиться к назначению любых медикаментов. Не является исключением и Этамзилат. Уколы ставят только в случае острой необходимости. Данных о действии препарата на развивающийся в утробе плод сравнительно немного, а для сохранения беременности его применение иногда необходимо. У новорожденных, матери которых проходили лечение Этамзилатом в первые месяцы беременности, отклонений в развитии не отмечено.

На поздних этапах беременности данное лекарственное средство опасности не представляет. Каждой пациентке врач индивидуально устанавливает необходимость применения препарата и его дозировку, учитывая состояние беременной женщины и показатели ее анализов.

Кормящим мамам уколы Этамзилата не ставятся. Это связано с проникновением действующего вещества препарата в молоко. Если возникает экстренная необходимость применения раствора Этамзилата, то женщине следует прекратить грудное вскармливание и перевести малыша на искусственное питание.

Аналоги и цена

Цена на Этамзилат в форме раствора для инъекций варьируется от 100 до 120 рублей, в зависимости от региона и типа аптеки. Если у пациентки диагностировано одно из состояний, при которых Этамзилат противопоказан к применению, то его можно заменить на один из препаратов с аналогичными свойствами. При необходимости замены лекарственного средства, нужно обратиться к врачу, который поможет подобрать оптимальный аналог. Схожим действием обладают медикаменты, представленные в таблице.

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит этамзилата 0,25 г; в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов. Активирует образование тромбопластина, стимулирует образование III фактора свертывания крови.

Клиническая фармакология

Нормализует проницаемость капилляров при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию, повышает адгезию тромбоцитов, оказывает гемостатическое действие. При в/в введении гемостатическое действие развивается через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Показания препарата Этамзилат

Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах) в оториноларингологической, офтальмологической, стоматологической, урологической, хирургической и гинекологической практике; капиллярные кровотечения, травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД , парестезии нижних конечностей.

Способ применения и дозы

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики — 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл). В лечебных целях — 0,25-0,5 г (2-4 мл) одномоментно, а затем — 0,25 г через каждые 4-6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. При метро- и меноррагиях — по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, затем — 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии. При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях — по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

Условия хранения препарата Этамзилат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамзилат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Медикаментозный препарат Этамзилат представляет собой лекарственное средство, главной целью которого является повышение скорости формирования в капиллярах углеводных, белковых и полимерных комплексов. Медикаментозный препарат способствует повышению проницаемости капилляров во время реакций, формирующихся в организме при возникновении патогенной среды, провоцирующей возникновение сбоев нормального протекания жизненных процессов и защитных реакций. Этамзилат оказывает нормализацию крови, а также ускоряет процесс остановки кровотечений. Эффективность медикамента формируется на основании его белково-липидного комплекса.

Фармакологические и фармакокинетические свойства

Фармакология препарата Этамзилат обусловлена такими видами воздействий, как гемостатическое и ангиопротекторное. Медпрепарат оказывает стимулирующее воздействие на формирование тромбоцитов, которые выходят из костного мозга. Данное медикаментозное средство способствует активации тромбопластина, который формируется в тех местах, где мелкие сосуды имеют признаки повреждений. Таким образом, осуществляется снижение степени кровоточивости, что способствует ускорению заживления ран. Фармакологические свойства можно охарактеризовать следующим образом:

• Остановка кровотечения. Процесс остановки кровотечения основывается на снижении количества компонентов, которые препятствуют агрегации тромбоцитов. Таким способом повышается способность прилипания тромбоцитов к компонентам эпителия, после чего они склеиваются между собой, тем самым формируя тромб в месте возникновения повреждения.
• Формирование в стенках капилляров углевод-белковых полимеров, содержащихся в углеводной части.
• Повышение возможности капилляров сохранять свою невредимость при возникновении механических повреждений.
• Увеличение признаков циркуляции крови.
• Восстановление показаний свертываемости крови.

Фармакокинетические свойства медпрепарата обусловлены отличительной чертой, проявляющейся в виде высокой степени абсорбции. При введении медпрепарата в организм, осуществляется его равностороннее распределение по всем органам и тканям человека. Немаловажно отметить и тот факт, что Этамзилат вступает в контакт с белками плазмы крови очень слабо.

Выводится средство из организма естественным путем посредством почек и кишечника. Процесс выведения достаточно быстрый, поэтому на все требуется не менее 4 часов. После внутривенного введения препарата, его активация наблюдается уже через 15-20 минут. Спустя 2 часа после введения медикамента, достигается максимальный эффект, сохраняется который на протяжении 6 часов. При внутримышечном введении медикамента Этамзилат достижение максимального эффекта происходит не ранее, чем через 3-4 часа.

Необходимо отметить, что Этамзилат производится в форме инъекций и таблеток. Таблетки представляют собой выпуклые круглые формы, в упаковке которых содержится по 50-100 штук. Этамзилат в виде уколов представляет собой раствор прозрачного с оттенком желтого цвета. Раствор содержится в ампулах, которых в упаковке содержится по 1,2 или 10 штук. В составе раствора содержится основное вещество Этамзилат в количестве 0,125 мл, а также вспомогательные компоненты. К таковым компонентам в составе раствора относятся: эдетат динатрия, дисульфит натрия, сульфит натрия безводный.

Важно знать! Состав препарата следует знать, так как у некоторых пациентов возможно наличие признаков их непереносимости организмом.

В каких случаях показано применение медикамента

Уколы Этамзилат, как свидетельствует инструкция по применению, показано применять как с целью профилактики провоцирования кровотечений, так и для их остановки при возникновении опасных паренхиматозных кровотечений. Такие кровотечения могут возникнуть как при возникновении поражений внутренних органов, так и при капиллярном повреждении.

Обращаться к применению лекарственного препарата, показано при наличии следующих факторов:

• При возникновении кровотечений травматического характера.
• В стоматологии при удалении зубов или кист.
• В урологической области, при возникновении простатэктомии.
• В сфере офтальмологии, при удалении катаракты.
• В сфере отоларингологии, когда показано проведение микрохирургических операций.
• При возникновении внутренних кровотечений.
• При кровоизлияниях, возникающих в головном мозгу.
• При возникновении передозировки антикоагулянтами.
• При диатезе и васкулите.
• При геморрагических нарушениях.

Применять препарат без особых показаний и назначения специалиста запрещено, так как он может привести к возникновению тромба в сосудах.

Важно знать! Если у человека имеются проблемы с кровоточивостью десен, то в профилактических целях может быть назначено применение Этамзилата. При этом потребуется обратиться к специалисту и убедиться в рациональности такой терапии.

В каких случаях применение медикамента противопоказано

Список соответствующих противопоказаний к применению Этамзилата не значительный. При этом достаточно важно придерживаться противопоказаний, в противном случае, возможно возникновение серьезных осложнений. К ряду таковых противопоказаний относятся:

1. Гиперчувствительность на любой компонент из состава медикамента.
2. Гемобластоз в детском возрасте.
3. Острая порфирия.
4. Тромбоэмболия.
5. Тромбоз.

Важно знать! При любом из вышеуказанных противопоказаний запрещается осуществлять применение медикамента Этамзилат. Если врач назначает применение препарата, то пациент должен сообщить о наличии противопоказаний.

Применение медикамента Этамзилат

Дозировка медикамента рассчитывается непосредственно в зависимости от соответствующих показаний. Вводить инъекцию Этамзилата можно как внутривенно, так и внутримышечно. Оптимальная дозировка в сутки будет составлять:

• Для взрослых рекомендованной дозировкой является 10-20 мг на 1 кг веса. Полученную дозировку требуется разделить на 3 приема.
• Для детей рекомендовано применение медпрепарата в дозировке от 10 до 15 мг на 1 кг массы тела. При этом полученную дозировку требуется разделить на 3-4 применения.

Кроме того, при возникновении наружных повреждений кожных покровов, вен или капилляров, можно использовать медпрепарат путем прикладывания стерильного тампона, заранее пропитанного в составе лекарства. Допускается также прием медикамента в виде капель для закапывания глаз.

При беременности уколы Этамзилат применять можно, но в случае формирования экстренной необходимости. Безопасность применения медикамента при беременности не исследовалась, поэтому возможно возникновение осложнений. Нельзя использовать лекарство одновременно с кормлением грудью.

Указания по использованию медикамента

Чтобы исключить возникновение осложнений и побочных симптомов, требуется контролировать рекомендации по применению медикаментозного препарата. К ряду таковых рекомендаций относятся:

1. Использовать медикамент в качестве единственного терапевтического средства при признаках у больного кровотечений и излияний, запрещается.
2. Если у больного имеются признаки формирования сгустков крови внутри сосудов, а также при закупоривании кровеносных сосудов, то применение медикаментозного лекарства следует с особой осторожностью.
3. При возникновении кровотечений в разнообразные органы, связанные с передозировкой средства, разжижающие кровь, требуется применять препараты, способствующие регулированию метаболических процессов.
4. Запрещается введение медикамента в виде эмульсии с прочими средствами, кроме растворителя.

Подводя итог, следует отметить, что после применения медикамента Этамзилат возможно развитие побочных симптомов, проявляющихся в виде мигреней, головокружений, снижении давления и чувства жжения в грудной клетке. При возникновении побочной симптоматики требуется обратиться к специалисту. Хранить средство можно при температуре не выше +25 градусов.