Финлепсин – противоэпилептический препарат, оказывающий анальгезирующее и антипсихотическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Финлепсина – таблетки: круглые, с фаской, белые, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления на другой (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: карбамазепин – 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 0,06 г; желатин – 0,011 г; кроскармеллоза натрия – 0,006 г; стеарат магния – 0,003 г.

Показания к применению

• эпилепсия: большие судорожные припадки по большей части фокального происхождения (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки) или сложной симптоматикой, смешанные формы заболевания;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
• боли при диабетической нейропатии, боли при поражениях периферических нервов на фоне сахарного диабета;
• пароксизмальные парестезии и приступы боли, приступообразные нарушения движений и речи (пароксизмальная атаксия и дизартрия), тонические судороги, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе;
• алкогольный абстинентный синдром (нарушения сна, тревога, гипервозбудимость, судороги);
• психотические расстройства (нарушения лимбической системы, психозы, шизоаффективные и аффективные расстройства).

Противопоказания

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе);
• атриовентрикулярная блокада;
• одновременная терапия препаратами лития и ингибиторами моноаминоксидазы;
• гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Заболевания/состояния, при которых Финлепсин применяют с осторожностью:

• печеночная и почечная недостаточность;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы;
• гипонатриемия разведения (недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гипопитуитаризм, синдром гиперсекреции антидиуретического гормона);
• повышение внутриглазного давления;
• активный алкоголизм (усиливает угнетение центральной нервной системы и метаболизм карбамазепина);
• угнетение костномозгового кроветворения при приеме препаратов (в анамнезе);
• одновременная терапия седативно-снотворными средствами;
• пожилой возраст;
• беременность и период лактации (перед началом лечения следует сопоставить ожидаемую пользу от терапии с возможными осложнениями, поскольку прием препарата может увеличить риск возникновения геморрагических осложнений у новорожденных, нарушений внутриутробного развития, в том числе пороков развития).

Способ применения и дозировка

Финлепсин принимают внутрь, запивая жидкостью, во время или после еды.

Эпилепсия

По возможности препарат назначают в виде монотерапии. Если Финлепсин добавляют к уже проводящемуся противоэпилептическому лечению, ввод проводят постепенно, а дозы применяемых препаратов при необходимости корректируют.

При пропуске очередной дозы лекарственного средства, ее следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, при этом двойную дозу принимать нельзя.

Начальная доза для взрослых – 1–2 шт. в день (ее постепенно увеличивают до достижения оптимального терапевтического эффекта). Поддерживающая доза – 4–6 шт. в день, разделенная на 1–3 приема. Максимальная доза – 8–10 шт. в день.

Режим дозирования для детей:

• от 1 до 5 лет: начальная доза – 0,5–1 шт. в день; поддерживающая доза – 1–2 шт. в день, разделенная на несколько приемов;
• от 6 до 10 лет: начальная доза – 1 шт. в день; поддерживающая доза – 2–3 шт. в день, разделенная на 2–3 приема;
• от 11 до 15 лет: начальная доза – 0,5–1,5 шт. в день; поддерживающая доза – 3–5 шт. в день, разделенная на 2–3 приема.

Дозу постепенно увеличивают на 0,5 шт. в день до достижения оптимального терапевтического эффекта. Если ребенок не может проглотить целую таблетку, ее можно растолочь, разжевать или взболтать в небольшом количестве воды.

Длительность терапии определяют в зависимости от показаний и индивидуальной реакции пациента на лекарственное средство. Решение о переводе больного на Финлепсин, длительности лечения и его отмене принимается врачом в индивидуальном порядке. Возможность снижения дозы лекарственного средства или отмены терапии рассматривается по прошествии 2–3 лет полного отсутствия припадков.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая его дозу в течение 1–2 лет, под контролем электроэнцефалографии. Следует учитывать при снижении суточной дозы препарата у детей, что с возрастом у них увеличивается масса тела.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза – 1–2 шт.; ее повышают до 2–4 шт., разделенных на 1–2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У некоторых больных терапия может продолжаться с помощью более низкой поддерживающей дозы – 1 шт. 2 раза в день.

Начальная доза для больных с гиперчувствительностью и для пожилых пациентов составляет 0,5 шт. 2 раза в день.

Алкогольная абстиненция (терапия в условиях стационара)

Средняя суточная доза – 1 шт. 3 раза в день. В тяжелых случаях в первые дни доза может быть увеличена в 2 раза.

При необходимости возможно применение Финлепсина с иными веществами для лечения алкогольной абстиненции.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза – 1 шт. 3 раза в день. В исключительных случаях доза может быть увеличена в 2 раза.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза – 1–2 шт. 2 раза в день.

Психозы

Начальная и поддерживающая доза – 1–2 шт. в день, с возможным увеличением дозы до 2 шт. 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• центральная нервная система: часто – парез аккомодации, головная боль, общая слабость, сонливость, атаксия, головокружение; нечасто – нистагм, аномальные непроизвольные движения (к примеру, тики, дистония, тремор, порхающий тремор); редко – слуховые или зрительные галлюцинации, депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, глазодвигательные нарушения, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, периферический неврит, нарушения речи (к примеру, дизартрия или невнятная речь), парестезии, хореоатетоидные расстройства, мышечная слабость и симптомы пареза;
• аллергические реакции: часто – крапивница; нечасто – эритродермия, мультиорганные реакции повышенной чувствительности замедленного типа с лимфаденопатией, кожными высыпаниями, артралгиями, лихорадкой, эозинофилией, лейкопенией, признаками, напоминающими лимфому, васкулитом (включая узловатую эритему, как проявление кожного васкулита), гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), возможно вовлечение других органов (к примеру, толстая кишка, миокард, поджелудочная железа, почки, легкие), ангионевротический отек, анафилактоидная реакция, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, эозинофильная пневмония или аллергический пневмонит; редко – фоточувствительность, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), зуд кожи, волчаночноподобный синдром;
• органы кроветворения: часто – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; редко – спленомегалия, гемолитическая анемия, ретикулоцитоз, острая перемежающаяся порфирия, мегалобластная анемия, истинная эритроцитарная аплазия, апластическая анемия, агранулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, лимфаденопатия, лейкоцитоз;
• пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота, рвота, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени) и щелочной фосфатазы; нечасто – абдоминальные боли, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – печеночная недостаточность, гранулематозный гепатит, желтуха, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, панкреатит, стоматит, гингивит, глоссит;
• сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболический синдром, тромбофлебит, обострение ишемической болезни сердца (включая появление или учащение приступов стенокардии), усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, коллапс, атриовентрикулярная блокада с обмороками, аритмии, брадикардия, снижение или повышение артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости;
• эндокринная система и обмен веществ: часто – увеличение массы тела, задержка жидкости, отеки, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что редко приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся неврологическими нарушениями, дезориентацией, головной болью, рвотой, летаргией); редко – снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): гирсутизм, гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), остеомаляция;
• мочеполовая система: редко – снижение потенции, задержка мочи, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек (к примеру, повышение мочевины/азотемия, олигурия, гематурия, альбуминурия), почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• опорно-двигательный аппарат: редко – судороги, миалгия или артралгия;
• органы чувств: редко – нарушения слуха (включая изменения восприятия высоты звука, гипоакузия, гиперакузия, шум в ушах), конъюнктивит, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, нарушения вкусовых ощущений;
• прочие: алопеция, потливость, акне, пурпура, нарушения пигментации кожи.

Особые указания

Финлепсин при монотерапии эпилепсии начинают применять с низкой дозы, затем ее постепенно повышают до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В период подбора оптимальных доз целесообразно определение концентрации карбамазепина в плазме крови, особенно при комбинированном лечении. Возможно значительное отклонение в отдельных случаях оптимальных доз от рекомендуемых начальной и поддерживающей, что может быть связно с индукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием при комбинированной терапии.

Препарат нельзя назначать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости возможно сочетанное применение с иными веществами, используемыми для терапии алкогольной абстиненции. В период лечения требуется регулярный контроль содержания карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны вегетативной и центральной нервной системы, за пациентами в условиях стационара необходимо установить тщательное наблюдение. Если больного переводят на карбамазепин, требуется постепенное снижение дозы ранее назначаемого противоэпилептического препарата вплоть до полного прекращения его приема. Следует учитывать, что внезапная отмена карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. При необходимости резкой отмены терапии требуется перевод больного на иной противоэпилептический препарат под прикрытием показанного в таких случаях лекарственного средства (к примеру, фенитоина, вводимого внутривенно, или диазепама, вводимого внутривенно или ректально).

Имеются сообщения о возникновении рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, чьи матери принимали карбамазепин в сочетании с иными противосудорожными средствами (возможно, эти реакции являются проявлением синдрома отмены у новорожденных). Перед терапией и в процессе приема карбамазепина требуется проводить исследование функции печени, в особенности у пожилых пациентов и больных со сведениями о заболеваниях печени в анамнезе. При усилении уже имевшихся нарушений функции печени или появлении активного заболевания печени требуется немедленная отмена препарата. Также перед началом лечения необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке крови (и периодически во время терапии, поскольку возможно развитие гипонатриемии), уровень общего анализа мочи, мочевины и железа в сыворотке крови, провести исследование картины крови (в том числе подсчет ретикулоцитов, тромбоцитов) и электроэнцефалограмму. Далее эти показатели в первый месяц лечения необходимо контролировать еженедельно, а затем – ежемесячно.

Преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов по большей части не являются предвестниками начала агранулоцитоза или апластической анемии. Однако перед началом лечения и периодически в процессе терапии требуется проведение клинического анализа крови, в том числе подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определение уровня железа в сыворотке крови. Отмена препарата при непрогрессирующей асимптоматической лейкопении не требуется, однако, необходима при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении с клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Немедленная отмена карбамазепина должна проводиться при возникновении реакций повышенной чувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Лайелла или Стивенса – Джонсона. Слабо выраженные кожные реакции (макулопапулезная экзантема или изолированная макулезная) в большинстве случаев проходят в течение нескольких суток или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы лекарственного средства (больной в этот период должен находиться под пристальным врачебным наблюдением).

Важно учитывать возможность активации латентно протекающих психозов, а у пожилых пациентов – возможность развития психомоторного возбуждения или дезориентации.

В некоторых случаях прием противоэпилептических препаратов сопровождается возникновением суицидальных намерений/суицидальных попыток, что также подтвердили проводимые мета-анализы рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. В связи с тем, что механизм возникновения суицидальных попыток при назначении противоэпилептических средств не известен, исключить их возникновение и при приеме Финлепсина нельзя. Пациенты и обслуживающий персонал должны быть предупреждены о необходимости следить за появлением суицидального поведения/суицидальных мыслей и при появлении симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения сперматогенеза и/или мужской фертильности, однако их взаимосвязь с приемом карбамазепина пока не установлена.

При одновременном применении оральных контрацептивов могут возникать межменструальные кровотечения. Карбамазепин может оказывать отрицательное влияние на надежность пероральных контрацептивов, в связи с чем женщины репродуктивного возраста в период лечения должны применять альтернативные методы контрацепции.

Лечение карбамазепином должно проводиться только под врачебным наблюдением. Пациенты должны быть предупреждены о ранних признаках токсичности и о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Им следует немедленно обратиться к врачу при появлении таких нежелательных реакций, как геморрагии в виде петехий или пурпуры, беспричинное возникновение синяков, изъязвление слизистой полости рта, сыпь, боль в горле, лихорадка.

Перед назначением препарата рекомендуется проведение офтальмологического обследования, включая измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. При его использовании у пациентов с повышенным внутриглазным давлением необходим постоянный контроль этого показателя.

В случаях тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, поражений печени и почек, а также пожилым больным препарат назначают в более низких дозах. Несмотря на то, что взаимосвязь между дозой, концентрацией, клинической эффективностью или переносимостью карбамазепина весьма незначительна, регулярное определение его уровня может оказаться полезным в таких случаях, как: резкое повышение частоты приступов; при беременности, лечении детей или подростков, подозрении на нарушения всасывания препарата, подозрении на развитие токсических реакций при приеме пациентом нескольких лекарственных средств; для проверки, принимает ли больной препарат должным образом.

В период приема Финлепсина нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты во время терапии должны воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на карбамазепин при одновременном применении:

• ингибиторы CYP3А4: увеличивают его концентрацию в плазме крови, приводят к развитию побочных реакций;
• индукторы CYP3А4: могут ускорять его метаболизм, снижать концентрацию в плазме крови, уменьшать терапевтический эффект; их отмена, напротив, может послужить повышению его концентрации и снижению скорости биотрансформации;
• дезипрамин, даназол, дилтиазем, фелодипин, верапамил, ацетазоламид, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, вилоксазин, декстропропоксифен, никотинамид (высокие дозы у взрослых), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (флуконазол, кетоконазол, итраконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии вируса иммунодефицита человека, грейпфрутовый сок: повышают его концентрацию в плазме, что требует мониторинга и коррекции режима дозирования;
• фелбамат: снижает его концентрацию в плазме и повышает концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида, при этом одновременно может снижаться концентрация фелбамата в сыворотке;
• доксорубицин, цисплатин, рифампицин, теофиллин, фенсуксимид, метсуксимид, примидон, фенитоин, фенобарбитал; возможно – растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, окскарбазепин, вальпроевую кислоту, вальпромид, клоназепам: снижают его концентрацию;
• вальпроевая кислота, примидон: могут его вытеснять из связи с белками плазмы и повышать концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида. Применение с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может послужить развитию спутанности сознания и комы;
• тетрациклины: могут ослаблять его терапевтический эффект;
• миелотоксические лекарственные средства: усиливают проявления его гематотоксичности;
• трициклические антидепрессанты, клозапин, мапротилин, галоперидол, молиндон, тиоксантены, пимозид, фенотиазин: усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему и ослабляют его противосудорожный эффект;
• изотретиноин: изменяет его биодоступность и/или клиренс, также, как и карбамазепина-10,11-эпоксида, что требует мониторинга его концентрации в плазме.

Влияние карбамазепина на препараты/вещества при сочетанном применении:

• теофиллин, метадон, галоперидол, тетрациклины (доксициклин), циклоспорин, глюкокортикостероиды (преднизолон, дексаметазон), алпразолам, вальпроевая кислота, примидон, этосуксимид, дигоксин, клоназепам, клобазам, пероральные препараты, в состав которых входят эстрогены и/или прогестерон (требуется подбор альтернативных методов контрацепции), топирамат, ламотриджин, пероральные антикоагулянты (дикумарол, фенпрокумон, варфарин), зипрасидон, трамадол, рисперидон, празиквантел, оланзапин, мидазолам, левотироксин, итраконазол, блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридинов, к примеру, фелодипин), ингибиторы протеаз, применяемые при терапии вируса иммунодефицита человека (саквинавир, ритонавир, индинавир), окскарбазепин, тиагабин, фелбамат, клозапин, трициклические антидепрессанты (кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, амитриптилин): может снизить их концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), из-за чего может потребоваться коррекция их доз;
• мефенитоин: может увеличить его уровень в плазме крови;
• фенитоин: может увеличить или снижать его уровень в плазме крови;
• парацетамол: может увеличивать риск его токсического влияния на печень и снижать терапевтическую эффективность (ускорять метаболизм);
• недеполяризующие миорелаксанты (панкуроний): ослабляет их эффекты. Применение такой комбинации может потребовать увеличения их дозы, при этом необходим тщательный мониторинг состояния больного, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия;
• этанол: снижает его переносимость;
• непрямые антикоагулянты, гормональные контрацептивные препараты, фолиевая кислота, празиквантел: ускоряет их метаболизм;
• гормоны щитовидной железы: может усиливать их элиминацию;
• средства для наркоза (фторотан, галотан, энфлуран): ускоряет их метаболизм и повышает риск развития гепатотоксических эффектов;
• нефротоксичные метаболиты метоксифлурана: усиливает их образование;
• изониазид: усиливает его гепатотоксическое действие.

Сочетанное применение карбамазепина с препаратами лития может усиливать нейротоксические влияния обоих активных веществ; с ингибиторами моноаминоксидазы – увеличивать риск развития судорог, гиперпиретических или гипертонических кризов, летального исхода (они должны быть отменены минимум за 14 дней до назначения карбамазепина, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок); с диуретиками (фуросемид, гидрохлоротиазид) – приводит к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Аналоги

Аналогами Финлепсина являются: Зептол, Карбамазепин, Карбамазепин ретард-Акрихин, Карбамазепин-Акрихин, Карбамазепин-Ферейн, Тегретол, Тегретол ЦР, Финлепсин ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Финлепсин представляет группу противоэпилептических средств, производных карбоксамида. Препарат применяется с разными целями, так как проявляет широкий спектр фармакологической активности. Назначается и как компонент сочетанного лечения, и в качестве монотерапии.

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, в каждой содержится 200 или 400 мг активного компонента – карбамазепина. Таблетки белые, круглые с фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтически препарат относится к противоэпилептическим средствам. В упаковке 50, 100 или 200 таблеток.

Фармакологические свойства

Финлепсин проявляет целый ряд фармакологических эффектов и применяется не только в лечении эпилептических состояний.

Противосудорожное

Механизм действия в отношении парциальных приступов и ГТКП заключается в стабилизации мембран нервных тканей. Предотвращает повторные разряды в нейронах, снижает проводимость импульсов в нервных тканях.

Предполагается, что главным путем действия Финлепсина является блокада каналов натрия. Противоэпилептическую активность объясняют также ингибированием выделения глутамата и нормализацией нейронных мембран. Антиманиакальное действие предварительно объясняется угнетением обмена норадреналина и дофамина.

При лечении препаратом Финлепсин в рамках монотерапии отмечалась психотропное действие, особенно у подростков и детей. Частично психотропное действие проявлялось устранением симптомов депрессии, тревожности, раздражительности и агрессии.

Нейротропное

Финлепсин предотвращает идиопатическую и вторичную невралгию тройничного нерва, используется для устранения болевого синдрома нейрогенного происхождения. Проявляет активность при посттравматических нарушениях проводимости, невралгии постгерпетического типа.

Повышает порог судорожной активности при синдроме алкогольной зависимости, снижает выраженность самого синдрома, в том числе, тремора, нарушения походки, возбудимость, раздражительность. У пациентов с нарушениями секреции вазопрессина снижает диурез и постоянную жажду.

Психотропное

В качестве психотропного средства, препарат Финлепсин активно применяется при аффективных расстройствах, в том числе, при острых маниях и психозах, для поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств, маний и депрессий. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с нейролептиками, антидепрессантами и другими лекарствами, применяемыми в этом случае.

Распределение и выведение

После употребления внутрь Финлепсин всасывается медленно и практически полностью. Всасывание может происходить в течение двенадцати часов после применения. Максимальная концентрация достигается в диапазоне от 4 до 16 часов после одноразового применения. У детей она достигается в течение шести часов. Равновесные концентрации наблюдаются в течение недели.

После одноразового применения выводится в течение полутора суток. При длительном применении период полувыведения может снижаться наполовину. Больше половины выводится почками, частично – через кал и мочу в неизменном виде.

Кому назначается препарат

Согласно инструкции по применению, таблетки Финлепсин 200 мг назначаются при эпилепсии, разных видах парциальных судорог, которые сопровождаются потерей сознания или нет. Показаниями являются ГТКП и смешанные виды приступов судорог. При острых маниакальных психозах назначается в комплексе.

Применяется в лечении синдрома отказа от алкоголя, при воспалении тройничного нерва невыясненной природы и при невралгии в результате рассеянного склероза. Показанием к применению препарата Финлепсин является также невралгия языкоглоточного нерва невыясненной этиологии.

По назначению врача в составе комплексного лечения может применяться для терапии радикулопатии и мигрени.

Противопоказания

Не назначается препарат Финлепсин в следующих случаях:

В сочетании с вариконазолом препарат не назначают, поскольку лечение может быть неэффективным. Противопоказан Финлепсин при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Пациентам китайской этнической группы Хан требуются дополнительные лабораторные исследования для предотвращения развития синдрома Стивенса-Джонсона.

Способ применения

В соответствии с инструкцией по применению, таблетки Финлепсин назначают перорально, распределяя суточную дозировку равномерно на несколько приемов. Может быть применен во время приема пищи, после еды или между приемами. Запивать половиной стакана воды. Для удобства дозирования можно делить таблетки по риске.

Эпилепсия

Лечение начинают с низких дозировок, постепенно повышая в дальнейшем. Рекомендуется назначать только монотерапию Финлепсином, если это возможно. Если параллельно принимаются другие препараты из группы противоэпилептических, повышать концентрации средства Финлепсин следует осторожно, не изменяя дозировки применения сопутствующих лекарств.

Детям от пяти лет

Детям до десяти лет – 0,6 г в сутки максимальная дозировка, которую делят на несколько приемов. Детям до 15 лет – 1 г в сутки максимум. Детям от 15 лет назначают по 0,1-0,2 г за раз, постепенно увеличивая дозировки. Не рекомендуется превышать дозировку 1,2 г в сутки, хотя в некоторых случаях терапия требовала применения двух граммов карбамазепина в сутки.

Пожилым пациентам

После 65 лет работа внутренних органов значительно замедляется. Учитывая распределение и выведение препарата, а также различные медикаментозные взаимодействия, подбирать дозировку следует крайне осторожно.

Аффективные расстройства, острый психоз

Суточная дозировка лежит в диапазоне от 0,4 до 1,6 г, подбирается индивидуально. При лечении острых маниакальных состояниях ее повышают достаточно быстро.

Алкогольная зависимость

Среднесуточная дозировка препарата Финлепсин, согласно инструкции по применению, составляет 0,6 г. В тяжелых случаях она может быть удвоена, но тяжесть состояния определяет только квалифицированный врач. При тяжелых проявлениях Финлепсин комбинируют с успокоительными и снотворными средствами.

Невралгия

Стартовые суточные концентрации – 0,2-0,4 г. Пациентам пожилой возрастной группы – в два раза меньше. Ее необходимо поднимать медленно, пока боли не исчезнут полностью. После устранения болевого синдрома дозировку медленно снижают.

Нежелательные эффекты

Зачастую побочные симптомы развиваются при комбинированной терапии и могут пропадать без дополнительной терапии в течение двух недель после временного снижения принимаемых дозировок

Нежелательные эффекты со стороны ЦНС чаще всего развиваются при небольших передозировках или изменениях концентрации препарата, потому требуется мониторинг этих концентраций в крови. Наблюдаются следующие реакции:

• иммунитет: высыпания, васкулит, воспаление лимфоузлов, артралгия, лейкопения, аллергические реакции;
• гормональная система: отеки, задержка воды в организме, набор веса, недостаток натрия и избыток пролактина в крови, изменение лабораторных показателей щитовидки;
• пищеварение: плохой аппетит, порфирия, поздняя порфирия кожных покровов, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия;
• психика: галлюцинации, апатия, тревога, изменения сознания и настроения, фобии, демотивация;
• ЦНС: седативный эффект, головные боли, тремор, дистония, дискинезия, парестезия;
• органы восприятия: конъюнктивит, туманное зрение, помутнение кристаллика, нарушения слуха;
• сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, обострения ИБС, атриовентрикулярная блокада, скачки артериального давления;
• кожные покровы: дерматит, крапивница, зуд, повышение чувствительности к солнечному свету, покраснения, алопеция;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, мышечные боли, снижение плотности костной ткани;
• почки: нарушения почечной функции, олигурия, гематурия, нефрит, задержка мочи;
• половая система: нарушения сперматогенеза, эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо.

Со стороны респираторной системы могут наблюдаться такие реакции, как легочная гиперчувствительность. Она сопровождается лихорадкой, одышкой, воспалением легких. Такая реакция служит показанием к отмене таблеток Финлепсин. Возможны изменения лабораторных показателей печени.

Передозировка

Такое состояние сопровождается расстройствами центральной нервной, респираторной и сердечно-сосудистой систем. Наблюдаются реакции, перечисленные для этих систем в побочных реакциях.

Специальные препараты не обнаружены. Проводят забор крови на анализ концентрации препарата, применяют активированный уголь и промывание желудка. Лечение проводится симптоматически и требует госпитализации, так как могут быть отсроченные эффекты вплоть до потери сознания и остановки сердца.

Медикаментозное взаимодействие

Препараты, вызывающие повышение концентрации средства Финлепсин в крови:

• анальгетики: ибупрофен, декстропропоксифен;
• антибиотики: макролиды;
• андрогены: Данол;
• антидепрессанты: Флуксен, Продеп и аналоги, Адепрес, Клоксет, Паксил, тразодон, флувоксамин;
• противосудорожные средства: вигабатрин, стирипентол;
• противомикотики: азолы;
• антиаллергические: лоратадин, терфенадин;
• антипсихотики: кветиапин, локсапин, оланзапин;
• противовирусные: ритонавир;
• противотуберкулезные: изониазид;
• сердечно-сосудистые: верапамил, дилтиазем;
• препараты для ЖКТ: Омез, циметидин;
• миорелаксанты: дантролен, оксибутинин;
• антиагреганты: тиклопидин.

Цитрусовые соки и высокие дозировки никотинамида, а также ацетазоламид могут влиять на уровень препарата в крови.

Препараты, снижающие содержание препарата Финлепсин в крови:

Алкоголь

Употребление алкоголя в период терапии таблетками Финлепсин недопустимо. Возможны непредсказуемые реакции организма, которые могут угрожать опасными для здоровья состояниями пациента.

Особенности лечения

Назначать препарат Финлепсин следует только под медицинским наблюдением, учитывая совместимость с другими лекарствами при комплексной терапии. Рекомендуется мониторинг уровня азота в моче до начала лечения и во время терапии.

Возможна активация скрытых психозов, а в пожилом возрасте – спутанность сознания и тревожность. Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии суицидальных мыслей и поведении.

Беременным и кормящим

Карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, потому его применение во время вынашивания ребенка и кормления грудью недопустимо. Применение во время беременности против эпилепсии должно быть только по назначению врача и в рамках стационара.

Условия хранения и продажи

Купить Финлепсин можно по рецепту. Температура хранения не должна превышать тридцать градусов Цельсия, срок годности – три года.

Аналоги и цены

Цена препарата от 754 до 1543 рублей за упаковку в аптеках Москвы. Цены в других регионах требуют уточнения. Аналоги:

Выбирая аналог, необходимо получить консультацию лечащего врача для предотвращения побочных реакций.

Catad_pgroup Противоэпилептические

Финлепсин 200 ретард - инструкция по применению

карбамазепин

Регистрационный номер

П № 015417/01 от 10.12.2003

Состав

Одна таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит 200 мг действующего вещества карбамазепина.

Другие составные части: сополимеры метакрилата, триацетин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Показания к применению

• эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);
• боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;
• предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;
• психозы (в основном при маниакально–депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.

Предупредительное указание: для предупреждения развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме финлепсин применяют только в условиях стационара.

Противопоказания

Когда вы не должны принимать финлепсин 200 ретард?

Финлепсин 200 ретард противопоказано применять при: наличии поражения костного мозга, нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), известной повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из других составных частей, а также при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов). Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с препаратами лития (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). Так как финлепсин 200 ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы припадков (так называемые абсансы), то его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами припадков.

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать финлепсин 200 ретард?

Ниже указано, когда вы можете принимать финлепсин 200 ретард только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.

Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Проводимую терапию ингибиторами МАО прекращают не позднее, чем за 14 дней до начала лечения финлепсином 200 ретард.

Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности финлепсин 200 ретард можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (смотри «Побочные действия» и «Дозировка»), нарушенном обмене натрия.

Использование в период беременности и кормления грудью

В период беременности финлепсин 200 ретард применяют только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта со стороны лечащего врача.

При уже существующей или как раз наступившей беременности, особенно между 20 и 40 днем беременности, финлепсин 200 ретард назначают в самой низкой контролирующей припадки дозе. Суточную дозу, в особенности в наиболее чувствительный период беременности, распределяют на несколько маленьких доз, принимаемых в течение дня. Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.

В редких случаях в связи с применением действующего вещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, также и о врождённом расщеплении позвоночника.

По возможности надо избегать комбинирования финлепсина 200 ретард с другими противоэпилептическими средствами или другими медикаментами, т. к. при этом повышается риск образования пороков развития плода.

В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепина целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.

Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К, матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения. При желании родить ребёнка обязательно посоветуйтесь об этом с вашим лечащим врачом.

Финлепсин 200 ретард переходит в молоко матери, однако в таких незначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах, в общем, не представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечают плохое прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект), прекращают грудное вскармливание.

Применение препарата у детей и пожилых больных

В связи с высоким содержанием действующего вещества и отсутствием опыта с применением таблеток ретард финлепсин 200 ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.

Пожилым больным финлепсин 200 ретард назначают в более низких дозах.

Меры предосторожности при применении и предупредительные указания

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется, особенно при длительном приеме, периодически проводить анализы картины крови и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2–4 раза в год.

Точно так же следует регулярно контролировать концентрацию финлепсина 200 ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.

Прекращение лечения финлепсином 200 ретард у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство делают не внезапно, а постепенно понижая дозу его.

У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление. Следует учитывать то, что побочные действия финлепсина 200 ретард при лечении алкогольного абстинентного синдрома имеют сходство с явлениями абстиненции и легко могут быть спутаны с ними.

Если в исключительных случаях для профилактики маниакально–депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного лития финлепсин 200 ретард должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательных взаимодействий (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами») необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3–0,8 мэквив/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы оно не проводилось одновременно.

Использование препарата при обслуживании машин и при выполнении работ без соблюдения правил по технике безопасности

В связи с возникновением в начале лечения таких побочных действий со стороны центральной нервной системы, как головокружение, сонливость, неуверенность походки и головные боли, при применении препарата в больших дозах и/или при комбинировании с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, финлепсин 200 ретард даже при правильном применении - независимо от влияния на леченное основное заболевание - может так изменять вашу реактивную способность, что вы не можете больше активно участвовать в уличном движении или обслуживать машины.

Вы также не можете больше достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт! Вы не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без соблюдения правил по технике безопасности! Особенно помните о том, что алкоголь еще больше может ослаблять вашу способность быстро реагировать при участии в уличном движении.

Взаимодействия

Какие медикаменты изменяют действие финлепсина 200 ретард или действие каких медикаментов изменяет финлепсин 200 ретард?

В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения финлепсина 200 ретард с ингибиторами моноаминооксидазы (средства против депрессий). При переходе с одного препарата на другой делают 14–дневный перерыв в лечении!

Влияние финлепсина 200 ретард на концентрацию других лекарственных средств в плазме крови

Финлепсин 200 ретард может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови.

Поэтому действие некоторых других одновременно применяемых медикаментов, по химическому строению близких к финлепсину 200 ретард, может ослабевать или даже не проявляться совсем.

При одновременном применении финлепсина 200 ретард соответственно клиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующих действующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, ламотриджин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам (лекарственные средства, снимающие чувство страха), кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин (средство для подавления иммунной защиты организма после трансплантации органов), дигоксин (средство для лечения болезней сердца), тетрациклины, как, например, доксициклин (антибиотик), фелодипин (средство, понижающее кровяное давление), галоперидол (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), имипрамин (антидепрессивное средство), метадон (болеутоляющее средство), теофиллин (лекарственное средство для лечения тяжелых заболеваний дыхательных путей), противосвёртывающие средства, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол. Как и другие противоэпилептические средства, финлепсин 200 ретард может ослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства для предохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появление межменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите от беременности. Поэтому в таких случаях рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.

Финлепсин 200 ретард может как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях могут наступать состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.

Понижение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами

Уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.

С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита (продукт метаболизма финлепсина 200 ретард) карбамазепин–10,11–эпоксида в сыворотке крови.

В связи с взаимным влиянием друг на друга, в особенности при сочетанном применении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозировку финлепсина 200 ретард.

Повышение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами

Следующие активные вещества могут повышать концентрацию финлепсина 200 ретард в плазме крови: антибиотики–макролиды, как, например, эритромицин, йозамицин (активные вещества для лечения бактериальных инфекций), изониазид (лекарственное средство для лечения туберкулёза), антагонисты кальция, как, например, верапамил, дилтиазем (лекарственные средства для лечения стенокардии), ацетазоламид (лекарственное средство для лечения глаукомы), вилоксазин (антидепрессивное средство), даназол (лекарственное средство для подавления секреции полового гормона гонадотропина), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группы В), возможно также циметидин (лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта) и дезипрамин (антидепрессивное средство).

Повышенный уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови может способствовать развитию симптомов, упомянутых в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах). Поэтому при возникновении таких симптомов контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.

Другие взаимодействия

Одновременное применение финлепсина 200 ретард и нейролептиков (лекарственные средства для лечения психических заболеваний) или метоклопрамида (лекарственное средство для лечения желудочно-кишечных расстройств) может способствовать возникновению неврологических побочных явлений.

С другой стороны, у больных, леченных нейролептиками, финлепсин 200 ретард может понижать уровень этих медикаментов в плазме крови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.

Указывается на то, что особенно при одновременном применении лития (лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний) и финлепсина 200 ретард может усиливаться поражающее нервную систему действие обоих активных веществ. Поэтому в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержание обоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептиками должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а также не должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением следующих признаков нейротоксических побочных действий: неуверенность походки (атаксия), подёргивания или вздрагивания глазных яблок (горизонтальный нистагм), повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращения отдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).

Финлепсин 200 ретард может усиливать действие изониазида, повреждающее печень.

Комбинированное применение финлепсина 200 ретард с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.

Финлепсин 200 ретард может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно–мышечной блокады. Поэтому за больными, лечеными миорелаксантами, устанавливают наблюдение и при необходимости повышают дозы этих медикаментов.

При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения акне) и финлепсина 200 ретард следует контролировать содержание финлепсина 200 ретард в сыворотке крови.

Финлепсин 200 ретард, вероятно, усиливает выделение (элиминация) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, в начале и в конце лечения финлепсином 200 ретард определяют показатели функции щитовидной железы. При необходимости корригируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.

При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственные средства, как, например, флуоксетин) и финлепсина 200 ретард может развиваться токсический серотониновый синдром.

Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения финлепсином 200 ретард.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться

Во время лечения финлепсином 200 ретард вам следует отказаться от употребления алкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие финлепсина 200 ретард.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний вашего лечащего врача для финлепсина 200 ретард действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе финлепсин 200 ретард не окажет лечебного действия!

Какое количество и как часто вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Лечение финлепсином 200 ретард начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины болезни. Затем дозу медленно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную дозу препарата для больного, особенно при комбинированной терапии, определяют по уровню его в плазме крови. По накопленному опыту терапевтическая концентрация финлепсина 200 ретард в плазме крови составляет 4–12 мкг/мл.

Замену одного противоэпилептического средства финлепсином 200 ретард следует производить постепенно, уменьшая дозу ранее применявшегося препарата. По возможности противоэпилептическое средство применяют только для монотерапии. За ходом лечения устанавливают наблюдение со стороны врача–специалиста.

Общепринятый диапазон доз составляет 400–1200 мг финлепсина 200 ретард в сутки, которые распределяют на 1–2 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т. к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из–за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Без специальных указаний врача руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата:

Противосудорожное лечение

В общем, у взрослых начальную дозу, составляющую 1–2 таблетки ретард (соответствует 200–400 мг карбамазепина), медленно повышают до поддерживающей дозы, равной 4–6 таблеткам ретард (соответствует 800–1200 мг карбамазепина).

В общем, поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Указание

Для детей до 6 лет для начального и поддерживающего лечения в распоряжении имеются таблетки не пролонгированного действия. В связи с недостаточным опытом, накопленным с таблетками ретард, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте.

Предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром, вечером назначают 2 таблетки ретард (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 3 таблеток ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Финлепсин 200 ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. В соответствии с клиническими требованиями, однако, при необходимости финлепсин 200 ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина 200 ретард в плазме крови.

В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы (смотри явления алкогольной абстиненции в разделе «Побочные действия») за больными устанавливают тщательное клиническое наблюдение.

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 таблетки ретард (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем на 2–4 таблетки ретард (соответствует 400–800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1–2 однократные дозы в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, которая как раз еще может предупреждать приступы боли, составляющей 1 таблетку ретард 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым и чувствительным больным финлепсин 200 ретард назначают в начальной дозе, составляющей 1 таблетку ретард 1 раз в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром и 2 таблетки ретард вечером (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин 200 ретард можно назначать в дозе по 3 таблетки ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза составляет 1–2 таблетки ретард 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна как поддерживающая доза, составляет 1–2 таблетки ретард в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток ретард 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Указание

Больным с тяжелыми сердечно–сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Как и когда вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Таблетки ретард снабжены разделительной бороздкой, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Таблетки ретард можно принимать после предварительного распада их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после распада таблетки в воде.

В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 4–5 однократных доз в день. Для этого лучше всего пригодны лекарственные формы препарата не пролонгированного действия.

Как долго вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин 200 ретард, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач–специалист. В общем, дозу медикамента можно попытаться понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2–3–летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1–2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.

При лечении невралгии полезным оказалось назначение финлепсина 200 ретард в поддерживающей дозе, как раз еще достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить прежней поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической невропатии и эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином 200 ретард прекращают постепенным снижением дозы в течение 7–10 дней.

Профилактику маниакально–депрессивных фаз проводят длительно.

Ошибки в применении препарата и передозировка

Если вы забыли принять одну разовую дозу препарата, то как только вы это заметите, сразу же примите её. Если скоро после этого вы должны принять следующую предписанную дозу, то вы её пропустите, и после этого попытайтесь опять войти в ваш правильный режим дозирования препарата. Ни в коем случае после одной забытой дозы не принимайте двойную дозу финлепсина 200 ретард. В случае сомнения обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу!

Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение

Самостоятельное изменение дозы или даже прекращение приема препарата без врачебного контроля опасно! При этом могут снова обостриться симптомы вашего заболевания. Прежде чем самому прервать прием финлепсина 200 ретард, лучше посоветуйтесь об этом с вашим врачом.

Что надо предпринять, если финлепсин 200 ретард был принят в очень больших количествах

Передозировка препарата требует неотложного врачебного вмешательства. Картина передозировки финлепсина 200 ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные припадки, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушения дыхания и функции сердечно–сосудистой системы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменения ЭКГ), расстройства сознания вплоть до остановки дыхания и сердца. В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз, лейкопения, нейтропения, глюкозурия или ацетонурия, которые устанавливались по измененным показателям лабораторных анализов.

Специфического антидота для лечения острых отравлений финлепсином 200 ретард пока еще нет. Лечение передозировок финлепсина 200 ретард, как правило, проводят в зависимости от болезненных проявлений в условиях стационара.

Побочные действия

Наблюдаемые побочные действия чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать следующие побочные действия:

Центральная нервная система / Психика

Часто могут возникать оглушённость сознания, расстройство сознания (сонливость), головокружение, усталость, нарушение походки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство.

В единичных случаях наблюдаются депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении финлепсином 200 ретард могут активироваться латентные психозы.

Редко возникают непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый тремор, сокращения мышц или подёргивания глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать такие расстройства координированных двигательных актов, как, например, непроизвольные движения в ротолицевой области в виде гримасничаний (ротолицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельных случаях нарушений речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспалений нервов (периферический неврит), а также проявлений паралича нижних конечностей (парезы) и расстройств восприятия вкуса.

Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8–14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому по возможности финлепсин 200 ретард дозируют осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.

Глаза

В отдельных случаях возникали воспаления соединительной оболочки глаза (конъюнктивиты), иногда преходящие расстройства зрения (нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения). Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.

У больных с глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Двигательная система

В единичных случаях наблюдались боли в суставах и мышцах (артралгии, миалгии), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после отмены медикамента.

Кожа и слизистые оболочки

Сообщалось о случаях аллергических кожных реакций с лихорадкой или без неё, как, например, редко или часто возникающая крапивница (уртикария), кожный зуд, иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса–Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).

В единичных или редких случаях отмечались выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез).

Кровеносная и лимфатическая система

В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении финлепсином 200 ретард, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: редко или часто увеличение (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение (лейкопения) числа лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По данным литературы чаще всего появляется доброкачественная форма лейкопении (примерно в 10% случаев преходящая, а в 2% случаев персистирующая).

Сообщалось о единичных случаях заболеваний крови, иногда даже угрожающих жизни больного, как агранулоцитоз, апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), а также об увеличении селезёнки и лимфатических узлов.

При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.

Желудочно–кишечный тракт

Иногда возникают потеря аппетита, сухость во рту, тошнота и рвота, редко появляется понос или запор. Сообщалось о единичных случаях болей в животе и воспалений слизистых оболочек полости ротоглотки (стоматит, гингивит, глоссит). Эти явления проходят сами по себе через 8–14 дней лечения или после временного понижения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.

В литературе встречаются указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Печень и жёлчь

Иногда обнаруживаются изменения показателей функциональной пробы печени, в редких случаях появляется желтуху в единичных случаях возникают разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).

Были описаны два случая острой интермиттирующей порфирии.

Гормональный, водный и солевой обмен

Сообщалось об отдельных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и самопроизвольного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).

Финлепсин 200 ретард может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.

В связи с действием финлепсина 200 ретард, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эффект) в редких случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.

Наблюдались отдельные случаи появления отёков и нарастания массы тела. Финлепсин 200 ретард может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).

Органы дыхания

Описаны отдельные случаи реакций повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.

Мочеполовой тракт

Редко возникают нарушения функции почек, выражающиеся повышенным содержанием белка в моче (протеинурия), появлением крови в моче (гематурия), уменьшенным выделением мочи (олигурия), в единичных случаях они развиваются вплоть до недостаточности почек. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают дизурия, поллакиурия и задержка мочи.

Кроме того, известны случаи половых расстройств, как, например, импотенция и снижение полового влечения.

Сердечно–сосудистая система

В редких или единичных случаях, в основном у пожилых людей или у больных с известными нарушениями функции сердца, могут возникать пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.

Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), в единичных случаях сопровождаемые обмороком. Кроме того, в отдельных случаях сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.

Кроме того, наблюдались васкулит, тромбофлебит и тромбоэмболия.

Реакции повышенной чувствительности

Редко развиваются замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, протекающие с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным числом лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и миокард.

В единичных случаях наблюдалась острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях

Если вы заметите у себя вышеназванные побочные действия, то об этом сразу же сообщите вашему врачу, который установит степень тяжести их и проведёт меры по борьбе с ними (смотри также раздел «Меры предосторожности при применении»). Особенно при появлении лихорадки, болей в горле, аллергических реакций на коже в виде сыпей с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобных болезненных симптомов при проведении лечения финлепсином 200 ретард следует немедленно обратиться за помощью к врачу и проанализировать картину крови.

При развитии тяжелых аллергических реакций финлепсин 200 ретард сразу же отменяют.

При возникновении определенных изменений картины крови (лейкопении, чаще нейтропении, тромбоцитопении), аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.

При появлении признаков поражения печени или нарушения функции её, таких как вялость, отсутствие аппетита, тошнота, жёлтая окраска кожи или увеличение печени, немедленно обращаются за помощью к врачу.

Срок годности лекарственного средства

3 года.
Срок годности таблеток ретард указан на фольге контурной ячейковой упаковки и на картонной коробочке.
По истечении указанного срока не употребляйте больше таблетки ретард этой упаковки.

Лекарственные средства сохраняют в недоступном для детей месте!

Финлепсин 200 ретард поставляется в надёжно застрахованной от детей упаковке с более плотной фольгой для покрытия. В случае, если вам трудно будет выдавить таблетку ретард, то прежде чем это сделать, мы советуем вам слегка надрезать фольгу для покрытия.

Условия хранения

Препарат хранится обычных условиях.

Формы выпуска

Финлепсин 200 ретард выпускают в упаковках по 50, 100 и 200 таблеток ретард.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Финлепсин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Финлепсина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Финлепсина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Финлепсин - противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина (действующее вещество препарата Финлепсин) на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

Состав

Карбамазепин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь Финлепсин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции). В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови). Метаболизируется в печени. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм. После однократного приема внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом; при этом около 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде метаболита.

Показания

• эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полинейропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Формы выпуска

Таблетки 200 мг, 400 мг (ретард).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг в сутки с интервалом 1 нед. Частота приема - 1-4 раза в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг в сутки в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг в сутки в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг в сутки и не превышает 400 мг в сутки. Детям в возрасте 6-12 лет - по 100 мг 2 раза в сутки в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг в сутки.

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше - 1.2 г в сутки, детям - 1 г в сутки.

Таблетки ретард

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 мг в сутки, кратность приема - 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мг.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Для взрослых начальная доза составляет 200-400 мг в сутки, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в сутки (в 1-2 приема).

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет - 400-600 мг в сутки (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг в сутки После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 мг в сутки.

При болях при диабетической невропатии препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг в сутки в 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки.

Для лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие

• головокружение;
• атаксия;
• сонливость;
• головная боль;
• непроизвольные движения;
• нистагм;
• парестезии;
• мышечная слабость;
• галлюцинации;
• депрессия;
• чувство усталости;
• агрессивное поведение;
• нарушения сознания;
• активизация психозов;
• нарушения вкусовых ощущений;
• конъюнктивит;
• шум в ушах;
• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• диарея или запор;
• снижение аппетита;
• боли в животе;
• глоссит;
• стоматит;
• брадикардия;
• аритмии;
• AV-блокада с синкопе;
• коллапс;
• сердечная недостаточность;
• проявления коронарной недостаточности;
• тромбофлебиты;
• тромбоэмболия
• лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия;
• задержка жидкости;
• отеки;
• увеличение массы тела;
• повышение уровня холестерина и триглицеридов;
• гинекомастия или галакторея;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции почек;
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность;
• пневмониты или пневмонии;
• кожная сыпь;
• лимфаденопатия;
• лихорадка;
• артралгии.

Противопоказания

• AV-блокада;
• предшествующая миелодепрессия;
• перемежающаяся порфирия в анамнезе;
• одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития;
• повышенная чувствительность к карбамазепину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом Финлепсин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

Финлепсин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя. Финлепсин снижает переносимость этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Финлепсин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации Финлепсина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина - карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции - нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом - возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами - возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом - возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития - возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации Финлепсина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита - карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином - возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином - возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином - возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации Финлепсина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.

Аналоги лекарственного препарата Финлепсин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Актинервал;
• Апо Карбамазепин;
• Загретол;
• Зептол;
• Карбалепсин ретард;
• Карбамазепин;
• Карбапин;
• Карбасан ретард;
• Мазепин;
• Стазепин;
• Сторилат;
• Тегретол;
• Финлепсин ретард;
• Эпиал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.