रिफैम्पिसिन कैप्सूल "फार्मासिंथेसिस। अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए रिफैम्पिसिन लियोफिलिज्ड पाउडर, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिज्ड पाउडर स्टेफिलोकोकस खुराक के लिए रिफैम्पिसिन

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

रिफैम्पिसिन एक अर्धसिंथेटिक एंटीबायोटिक है जिसमें रिफामाइसिन (एन्सामाइसिन) के समूह से रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। जीवाणुनाशक कार्य करता है। यह डीएनए पर निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ को रोककर बैक्टीरिया कोशिकाओं में आरएनए संश्लेषण को बाधित करता है। माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय, यह पहली पंक्ति का एंटी-ट्यूबरकुलोसिस एजेंट है।

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (स्टैफिलोकोकस एसपीपी, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., बैसिलस एन्थ्रेसीस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी.) और कुछ ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया (निसेरिया मेनिंगिटिडिस, एन.गोनोरिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, ब्रुसेला एसपीपी., लीजियोनेला) के खिलाफ सक्रिय। न्यूमोफिला)। क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, रिकेट्सिया प्रोवाज़ेकी, माइकोबैक्टीरियम लेप्राई के खिलाफ सक्रिय। मशरूम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता. रिफैम्पिसिन का रेबीज वायरस पर विषाणुनाशक प्रभाव होता है और रेबीज एन्सेफलाइटिस के विकास को रोकता है।

रिफैम्पिसिन के प्रति प्रतिरोध तेजी से विकसित होता है। अन्य जीवाणुरोधी दवाओं (अन्य रिफामाइसिन को छोड़कर) के साथ क्रॉस-प्रतिरोध का पता नहीं लगाया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रिफैम्पिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। जैवउपलब्धता 90-95% तक पहुँच जाती है। रक्त प्लाज्मा में रिफैम्पिसिन की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 2-2.5 घंटे बाद हासिल की जाती है। रिफैम्पिसिन फुफ्फुस स्राव, थूक, गुहा सामग्री और हड्डी के ऊतकों में चिकित्सीय सांद्रता में पाया जाता है; सबसे अधिक सांद्रता यकृत और गुर्दे में बनती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 80-90% है। रिफैम्पिन रक्त-मस्तिष्क बाधा, नाल में प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में पाया जाता है। यकृत में जैवपरिवर्तित। आधा जीवन 2-5 घंटे है. चिकित्सीय स्तर पर, दवा की सांद्रता प्रशासन के बाद 8-12 घंटे तक, अत्यधिक संवेदनशील रोगजनकों के लिए - 24 घंटों के भीतर बनी रहती है। यह पित्त, मल और मूत्र के साथ शरीर से उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

रिफैम्पिसिन का उपयोग संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में तपेदिक (तपेदिक मैनिंजाइटिस सहित) के लिए किया जाता है; दवा के प्रति संवेदनशील रोगजनकों (ऑस्टियोमाइलाइटिस, निमोनिया, पायलोनेफ्राइटिस, कुष्ठ रोग, गोनोरिया, ओटिटिस, कोलेसिस्टिटिस, आदि सहित) के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के लिए, साथ ही मेनिंगोकोकल कैरिज के लिए भी।

उपचार के दौरान एंटीबायोटिक प्रतिरोध के तेजी से विकास के कारण, गैर-तपेदिक एटियलजि की बीमारियों के लिए रिफैम्पिसिन का उपयोग उन मामलों तक सीमित है जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

उपयोग और खुराक के नियम के लिए दिशा-निर्देश

दवा को खाली पेट (भोजन से 1/2-1 घंटा पहले) मौखिक रूप से दिया जाता है।

तपेदिक का इलाज करते समय, वयस्कों के लिए औसत दैनिक खुराक 0.45 ग्राम है, दवा दिन में एक बार ली जाती है। 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में (विशेष रूप से तीव्रता के दौरान), दैनिक खुराक को 0.6 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए रिफैम्पिसिन की औसत दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है (लेकिन दिन में 0.45 ग्राम से अधिक नहीं), दिन में एक बार एंटीबायोटिक लें। यदि रिफैम्पिसिन को खराब रूप से सहन किया जाता है, तो दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

कुष्ठ रोग के लिए, रिफैम्पिसिन (0.3-0.45 ग्राम) की दैनिक खुराक 1 खुराक में दी जाती है, खराब सहनशीलता के मामले में - 2 खुराक में। उपचार की अवधि 3-6 महीने है, पाठ्यक्रम 1 महीने के अंतराल पर दोहराया जाता है।

संयुक्त कुष्ठ रोग रोधी चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, दवा को 2-3 सप्ताह में 2-3 खुराक में 0.45 ग्राम की दैनिक खुराक में 2-3 महीने के अंतराल के साथ 1 वर्ष - 2 वर्ष या एक ही खुराक पर निर्धारित किया जाता है। 6 महीने के भीतर प्रति सप्ताह 2-3 बार। उपचार इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग एजेंटों के संयोजन में किया जाता है।

गैर-तपेदिक संक्रमणों के लिए, वयस्कों को प्रति दिन 0.45-0.9 ग्राम रिफैम्पिसिन निर्धारित किया जाता है, बच्चों को - 8-10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन प्रति दिन। दवा को 2-3 खुराक में लें। उपचार की अवधि दवा की प्रभावशीलता और सहनशीलता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और 7-10 दिन हो सकती है।

तीव्र सूजाक के लिए, इसे मौखिक रूप से प्रति दिन 0.9 ग्राम की खुराक पर एक बार या 2 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है।

रेबीज को रोकने के लिए, वयस्कों को प्रति दिन 0.45-0.6 ग्राम मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है; गंभीर चोटों (चेहरे, सिर, हाथ पर काटने) के लिए - 0.9 ग्राम प्रति दिन। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रति दिन 8-10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में बांटा गया है। दवा के उपयोग की अवधि 5-7 दिन है। उपचार सक्रिय टीकाकरण के साथ-साथ किया जाता है।

विशेष निर्देश

रिफैम्पिसिन के साथ तपेदिक के लिए मोनोथेरेपी अक्सर एंटीबायोटिक के प्रति रोगज़नक़ प्रतिरोध के विकास के साथ होती है, इसलिए इसे अन्य तपेदिक विरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए। गैर-तपेदिक संक्रमणों का इलाज करते समय, माइक्रोबियल प्रतिरोध का तेजी से विकास संभव है; रिफैम्पिसिन को अन्य कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ मिलाकर इस प्रक्रिया को रोका जा सकता है।

आंतरायिक चिकित्सा के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

दवा के प्रशासन के साथ मूत्र, मल, लार, पसीना, आंसू द्रव और कॉन्टैक्ट लेंस का रंग लाल हो सकता है।

खराब असर

दवा निर्धारित करते समय, निम्नलिखित संभव हैं: मतली, उल्टी, दस्त, भूख न लगना, यकृत ट्रांसएमिनेस का बढ़ा हुआ स्तर, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, सिरदर्द, आर्थ्राल्जिया, गतिभंग, ट्यूबलर नेक्रोसिस, इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता, दृष्टि विकार, ल्यूकोपेनिया, शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया, हेमोलिटिक एनीमिया, मासिक धर्म अनियमितताएं, पित्ती, और आइसोनियाज़िड के साथ रिफैम्पिसिन का संयोजन।

अंतर्विरोध: रिफैम्पिसिन या अन्य रिफैम्पिसिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता, पीलिया (यांत्रिक सहित), हाल ही में (1 वर्ष से कम) संक्रामक हेपेटाइटिस, यकृत और गुर्दे के रोग, गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान से इनकार करना आवश्यक है)।

नवजात शिशुओं और समय से पहले के शिशुओं में, रिफैम्पिसिन का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब अत्यंत आवश्यक हो, अत्यधिक सावधानी के साथ।

बच्चों, कुपोषित रोगियों, शराब का दुरुपयोग करने वाले रोगियों और पोरफाइरिया वाले रोगियों में सावधानी बरतें।

यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया, एनाफिलेक्टिक शॉक, गुर्दे की विफलता और अन्य गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो रिफैम्पिसिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है।

एहतियाती उपाय

रिफैम्पिसिन से उपचार नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। दवा के साथ उपचार यकृत समारोह (रक्त में बिलीरुबिन और एमिनोट्रांस्फरेज़ के स्तर का निर्धारण, थाइमोल परीक्षण) के परीक्षण के बाद शुरू होना चाहिए, और उपचार के दौरान इसे मासिक रूप से किया जाना चाहिए। लीवर की शिथिलता के बढ़ते लक्षणों के मामले में, दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, ल्यूकोपेनिया विकसित होने की संभावना के कारण रक्त गणना की निगरानी करना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

रिफैम्पिसिन एक मजबूत साइटोक्रोम पी-450 प्रेरक है और संभावित रूप से खतरनाक दवा पारस्परिक क्रिया का कारण बन सकता है। रिफैम्पिसिन थियोफिलाइन, थायरोक्सिन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, कार्बामाज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन, ओरल एंटीकोआगुलंट्स, ओरल हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स, डैपसोन, कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, फ्लुकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, टेरबिनाफाइन के चयापचय (रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता कम हो जाती है और तदनुसार प्रभाव कम हो जाता है) को तेज करता है। हेलोपरिडोल, डायजेपाम, बिसोप्रोलो ला, प्रोप्रानोलोल, डिल्टियाजेम, निफेडिपिन, वेरापामिल, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोपेफेनोन, साइक्लोस्पोरिन। एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों (इंडिनावीर, नेल्फिनावीर) के साथ संयुक्त उपयोग से बचें। रिफैम्पिसिन एस्ट्रोजेन और जेस्टाजेन के चयापचय को तेज करता है (मौखिक गर्भ निरोधकों का गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो जाता है)। केटोकोनाज़ोल रिफैम्पिसिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त, उनींदापन, यकृत का बढ़ना, पीलिया, बिलीरुबिन का बढ़ा हुआ स्तर, रक्त प्लाज्मा में हेपेटिक ट्रांसएमिनेस; ली गई दवा की खुराक के अनुपात में त्वचा, मूत्र, लार, पसीना, आँसू और मल का भूरा-लाल या नारंगी रंग।

उपचार: दवा लेना बंद करें। गस्ट्रिक लवाज। रोगसूचक चिकित्सा (कोई विशिष्ट मारक नहीं है)। महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखना.

रिलीज़ फ़ॉर्म

ब्लिस्टर पैक नंबर 10x2 में कैप्सूल 150 मिलीग्राम।

रिफैम्पिसिन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:रिफैम्पिसिन

एटीएक्स कोड: J04AB02

सक्रिय पदार्थ:रिफैम्पिसिन

निर्माता: विरेन्ड इंटरनेशनल, एलएलसी (रूस), बेलमेडप्रैपरेटी, आरयूपी (बेलारूस गणराज्य), फार्मासिंटेज़, जेएससी (रूस), वैलेंटा फार्म, पीजेएससी (रूस), नॉर्थ स्टार, जेएससी (रूस), क्रासफार्मा, जेएससी (रूस), संजीवनी पैरेंट्रल लिमिटेड (भारत)

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 03.10.2019

स्थूल सूत्र

पदार्थ रिफैम्पिसिन का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

रिफैम्पिसिन पदार्थ के लक्षण

प्राकृतिक रिफामाइसिन का अर्ध-सिंथेटिक व्युत्पन्न। ईंट या ईंट-लाल रंग का क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन। व्यावहारिक रूप से पानी में अघुलनशील, फॉर्मामाइड में थोड़ा घुलनशील, एथिल अल्कोहल में थोड़ा घुलनशील, एथिल एसीटेट और मिथाइल अल्कोहल में घुलनशील, क्लोरोफॉर्म में आसानी से घुलनशील। ऑक्सीजन, प्रकाश और हवा की नमी के प्रति संवेदनशील।

औषध

यह एक जीवाणु कोशिका में आरएनए संश्लेषण को बाधित करता है: यह डीएनए पर निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ के बीटा सबयूनिट से जुड़ता है, इसे डीएनए में शामिल होने से रोकता है, और आरएनए प्रतिलेखन को रोकता है। मानव आरएनए पोलीमरेज़ पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। बाह्य और अंतःकोशिकीय सूक्ष्मजीवों, विशेष रूप से तेजी से बढ़ने वाले बाह्यकोशिकीय रोगजनकों के विरुद्ध प्रभावी। पॉक्सवायरस गठन के अंतिम चरण को अवरुद्ध करने का प्रमाण है, संभवतः बाहरी आवरण के गठन में व्यवधान के कारण। कम सांद्रता में यह कार्य करता है माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, ब्रुसेला एसपीपी., क्लैमिडिया ट्रैकोमैटिस, लीजियोनेला न्यूमोफिला, रिकेट्सिया टाइफी, माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, स्टैफिलोकोकस ऑरियस,सम्मिलित मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद, स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ,स्ट्रेप्टोकोकी; उच्च सांद्रता में - कुछ ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों पर (एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला, प्रोटियस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया,सम्मिलित बीटा-लैक्टामेज़-गठन)। संबंध में सक्रिय हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा(एम्पीसिलीन और क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति प्रतिरोधी सहित), हीमोफिलस डुक्रेयी, बोर्डेटेला पर्टुसिस, बैसिलस एन्थ्रेसीस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, फ्रांसिसेला तुलारेंसिस, क्लॉस्ट्रिडिया डिफिसाइलऔर अन्य ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय। प्रभावित नहीं करता माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम,परिवार के सदस्य एंटरोबैक्टीरियागैर-किण्वक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (स्यूडोमोनास एसपीपी., एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., स्टेनोथ्रोफोमोनास एसपीपी.)।घावों में यह एमआईसी की तुलना में लगभग 100 गुना अधिक सांद्रता बनाता है माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिस(0.125-0.25 µg/एमएल)। मोनोथेरेपी के साथ, कोशिका में रिफैम्पिसिन के प्रवेश में कमी या डीएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ के उत्परिवर्तन के कारण रोगज़नक़ प्रतिरोध अपेक्षाकृत तेज़ी से विकसित होता है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं (रिफामाइसिन समूह को छोड़कर) के साथ क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा जाता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित; भोजन, विशेष रूप से वसा से भरपूर भोजन खाने से अवशोषण कम हो जाता है (30% तक)। अवशोषण के बाद, यह पित्त में तेजी से उत्सर्जित होता है और एंटरोहेपेटिक पुनरावर्तन से गुजरता है। दीर्घकालिक उपचार से जैवउपलब्धता कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 84-91%। 600 मिलीग्राम रिफैम्पिसिन के मौखिक प्रशासन के बाद रक्त में सीमैक्स 2-2.5 घंटों के बाद पहुंच जाता है और वयस्कों में 7-9 एमसीजी/एमएल होता है, और 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक लेने के बाद बच्चों में 11 एमसीजी/एमएल होता है। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, सीमैक्स जलसेक के अंत तक पहुंच जाता है और 9-17.5 एमसीजी/एमएल है; चिकित्सीय एकाग्रता 8-12 घंटों तक बनी रहती है। वयस्कों में वितरण की स्पष्ट मात्रा 1.6 लीटर/किलोग्राम है, बच्चों में - 1.2 लीटर/किग्रा। प्लाज्मा का अधिकांश अंश, जो गैर-आयनित रूप में प्रोटीन से बंधा नहीं है, ऊतकों (हड्डी सहित) और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। फुफ्फुस और पेरिटोनियल एक्सयूडेट, गुहा सामग्री, थूक, लार, नाक स्राव में चिकित्सीय सांद्रता में पाया गया; सबसे अधिक सांद्रता यकृत और गुर्दे में बनती है। कोशिकाओं में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। यह केवल मेनिन्जेस की सूजन के मामले में बीबीबी से गुजरता है; तपेदिक मैनिंजाइटिस में, यह रक्त प्लाज्मा में 10-40% की सांद्रता में मस्तिष्कमेरु द्रव में पाया जाता है। औषधीय रूप से सक्रिय 25-ओ-डेसेटाइल्रिफैम्पिसिन और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (रिफैम्पिनक्विनोन, डीएसेटाइलरिफैम्पिनक्विनोन और 3-फॉर्माइल्रिफैम्पिन) को यकृत में चयापचय किया जाता है। साइटोक्रोम P450 प्रणाली और आंतों की दीवार एंजाइमों के माइक्रोसोमल एंजाइमों का एक मजबूत प्रेरक। इसमें स्व-प्रेरक गुण हैं, यह अपने बायोट्रांसफॉर्मेशन को तेज करता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत निकासी, 6 एल/एच की पहली खुराक लेने के बाद, बार-बार खुराक के बाद 9 एल/एच तक बढ़ जाती है। 300 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद टी1/2 2.5 घंटे है; 600 मिलीग्राम - 3-4 घंटे, 900 मिलीग्राम - 5 घंटे; लंबे समय तक उपयोग से छोटा हो जाता है (600 मिलीग्राम - 1-2 घंटे)। बिगड़ा गुर्दे उत्सर्जन समारोह वाले रोगियों में, यदि खुराक 600 मिलीग्राम से अधिक हो तो टी1/2 लंबे समय तक रहता है; यदि यकृत का कार्य ख़राब हो जाता है, तो प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है और T1/2 का प्रसार होता है। यह शरीर से पित्त के साथ मेटाबोलाइट्स (60-65%) के रूप में और मूत्र के साथ अपरिवर्तित (6-15%), 25-ओ-डेसेटाइल्रिफैम्पिसिन (15%) के रूप में और 3 के रूप में उत्सर्जित होता है। -फॉर्माइल्रिफैम्पिन (7%)। बढ़ती खुराक के साथ, गुर्दे के उत्सर्जन का अनुपात बढ़ जाता है। रिफैम्पिसिन की थोड़ी मात्रा आँसू, पसीने, लार, थूक और अन्य तरल पदार्थों में उत्सर्जित होती है, जिससे वे नारंगी-लाल हो जाते हैं।

रिफैम्पिसिन को एटिपिकल माइकोबैक्टीरियोसिस सहित अन्य के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है। एचआईवी संक्रमित लोगों में, और इसके कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी(हिब). रेबीज वायरस पर विषाणुनाशक प्रभाव और रेबीज एन्सेफलाइटिस के विकास के दमन का प्रमाण है।

रिफैम्पिसिन पदार्थ का उपयोग

क्षय रोग (सभी प्रकार) - संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में। कुष्ठ रोग (डैपसोन के साथ संयोजन में - रोग के मल्टीबैसिलरी प्रकार)। संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक रोग (अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोध के मामले में और संयोजन रोगाणुरोधी चिकित्सा के भाग के रूप में)। ब्रुसेलोसिस - टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक (डॉक्सीसाइक्लिन) के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में। मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस (उन लोगों में रोकथाम जो मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस के रोगियों के निकट संपर्क में रहे हैं; बेसिली वाहकों में) नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस).

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, सहित। रिफामाइसिन समूह की अन्य दवाओं में, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य, 1 वर्ष से कम समय पहले हुआ संक्रामक हेपेटाइटिस, पीलिया, शामिल है। यांत्रिक.

चतुर्थ प्रशासन: II-III डिग्री की कार्डियोपल्मोनरी अपर्याप्तता, फ़्लेबिटिस, बचपन।

उपयोग पर प्रतिबंध

1 वर्ष से कम आयु, शराब की लत (हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भनिरोधक। दूसरी और तीसरी तिमाही में, मां को अपेक्षित लाभ और भ्रूण को संभावित खतरे की तुलना करने के बाद, सख्त संकेतों के अनुसार ही यह संभव है।

रिफैम्पिसिन हेमेटोप्लेसेंटल बाधा को पार करता है (जन्म के समय भ्रूण के रक्त सीरम में एकाग्रता मातृ रक्त सीरम में एकाग्रता का 33% है)। जानवरों के अध्ययन में टेराटोजेनिसिटी स्थापित की गई है। मनुष्यों के लिए सामान्य दैनिक खुराक से 20 गुना अधिक खुराक प्राप्त करने वाले खरगोशों में, भ्रूण पर ओस्टोजेनेसिस विकार और विषाक्त प्रभाव नोट किए गए थे। कृन्तकों पर प्रयोगों से पता चला कि 150-250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक में रिफैम्पिसिन जन्मजात विकृतियों का कारण बनता है, मुख्य रूप से कटे होंठ और तालु, और स्पाइना बिफिडा। जब गर्भावस्था के आखिरी हफ्तों में इसका उपयोग किया जाता है, तो इससे मां में प्रसवोत्तर रक्तस्राव और नवजात शिशु में रक्तस्राव हो सकता है।

यह स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, बच्चे को माँ द्वारा ली गई खुराक का 1% से भी कम प्राप्त होता है। हालाँकि मनुष्यों में कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं बताई गई है, उपचार के दौरान स्तनपान से बचना चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान विश्वसनीय गर्भनिरोधक (गैर-हार्मोनल सहित) की आवश्यकता होती है।

रिफैम्पिसिन पदार्थ के दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, गतिभंग, भटकाव।

हृदय प्रणाली और रक्त से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):रक्तचाप में कमी (तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ), फ़्लेबिटिस (दीर्घकालिक अंतःशिरा प्रशासन के साथ), थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, थ्रोम्बो- और ल्यूकोपेनिया, रक्तस्राव, तीव्र हेमोलिटिक एनीमिया।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:मौखिक कैंडिडिआसिस, भूख में कमी, मतली, उल्टी, इरोसिव गैस्ट्रिटिस, अपच, पेट में दर्द, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, पीलिया (1-3%), हेपेटाइटिस, अग्न्याशय को नुकसान।

जननाशक प्रणाली से:ट्यूबलर नेक्रोसिस, अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता, मासिक धर्म अनियमितताएं।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, बुखार, क्विन्के की सूजन, ब्रोंकोस्पज़म, लैक्रिमेशन, ईोसिनोफिलिया।

अन्य:आर्थ्राल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी, दाद, पोर्फिरीया का प्रेरण, इन्फ्लूएंजा जैसा सिंड्रोम (रुक-रुक कर या अनियमित चिकित्सा के साथ)।

इंटरैक्शन

साइटोक्रोम P450 का एक मजबूत प्रेरक होने के कारण, यह संभावित खतरनाक इंटरैक्शन का कारण बन सकता है।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, डिजिटलिस दवाएं, एंटीरैडमिक दवाएं (डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन, मैक्सिलेटिन सहित), एंटीपीलेप्टिक दवाएं, डैपसोन, मेथाडोन, हाइडेंटोइन्स (फ़िनाइटोइन), हेक्सोबार्बिटल, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, हेलोपरिडोल, बेंजोडायजेपाइन, ड्रग्स सेक्स हार्मोन की गतिविधि को कम करता है। , सहित। मौखिक गर्भनिरोधक, थायरोक्सिन, थियोफ़िलाइन, क्लोरैम्फेनिकॉल, डॉक्सीसाइक्लिन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, टेरबिनाफ़ाइन, साइक्लोस्पोरिन ए, एज़ैथियोप्रिन, बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी, फ़्लुवास्टेटिन, एनालाप्रिल, सिमेटिडाइन (माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के प्रेरण और इन दवाओं के चयापचय में तेजी के कारण) ). इंडिनविर सल्फेट और नेल्फिनाविर के साथ एक साथ नहीं लेना चाहिए, क्योंकि त्वरित चयापचय के कारण उनकी प्लाज्मा सांद्रता काफी कम हो जाती है। बेंटोनाइट (एल्यूमीनियम हाइड्रोसिलिकेट) और एंटासिड युक्त पीएएस तैयारी, जब एक साथ ली जाती है, तो रिफैम्पिसिन के अवशोषण में बाधा डालती है। जब ओपियेट्स, एंटीकोलिनर्जिक्स और केटोकोनाज़ोल के साथ एक साथ लिया जाता है, तो रिफैम्पिसिन की जैव उपलब्धता कम हो जाती है; प्रोबेनेसिड और सह-ट्रिमोक्साज़ोल रक्त में इसकी सांद्रता बढ़ाते हैं। आइसोनियाज़िड या पायराज़िनमाइड के साथ सहवर्ती उपयोग से यकृत की शिथिलता (यकृत रोग के कारण) की घटना और गंभीरता और न्यूट्रोपेनिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, पेट में दर्द, यकृत का बढ़ना, पीलिया, पेरिऑर्बिटल या चेहरे की सूजन, फुफ्फुसीय एडिमा, धुंधली चेतना, ऐंठन, मानसिक विकार, सुस्ती, "रेड मैन सिंड्रोम" (त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली और श्वेतपटल का लाल-नारंगी मलिनकिरण)।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, जबरन मूत्राधिक्य, रोगसूचक उपचार।

प्रशासन के मार्ग

अंदर, अंतःशिरा द्वारा.

रिफैम्पिसिन पदार्थ के लिए सावधानियां

गैर-तपेदिक रोगों के लिए, यह केवल तभी निर्धारित किया जाता है जब अन्य एंटीबायोटिक्स अप्रभावी होते हैं (प्रतिरोध का तेजी से विकास)। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है यदि यह 600 मिलीग्राम/दिन से अधिक हो। नवजात शिशुओं, समय से पहले शिशुओं (यकृत एंजाइम प्रणालियों की उम्र से संबंधित अपरिपक्वता के कारण) और कुपोषित रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। नवजात शिशुओं को विटामिन के (रक्तस्राव की रोकथाम) एक साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। एचआईवी प्रोटीज अवरोधक प्राप्त करने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। मधुमेह के रोगियों को अंतःशिरा रूप से रिफैम्पिसिन देते समय, प्रत्येक 4-5 ग्राम ग्लूकोज (विलायक) के लिए 2 यूनिट इंसुलिन देने की सिफारिश की जाती है। यदि रुक-रुक कर खुराक लेने से फ्लू जैसा सिंड्रोम होता है, तो आपको, यदि संभव हो तो, दैनिक खुराक पर स्विच करना चाहिए; खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है। जब भी संभव हो, आपको अंतःशिरा प्रशासन से मौखिक प्रशासन (फ्लेबिटिस का खतरा) पर स्विच करना चाहिए। उपचार के दौरान, पूर्ण रक्त गणना, गुर्दे और यकृत समारोह की निगरानी की जानी चाहिए - पहले हर 2 सप्ताह में एक बार, फिर मासिक; ग्लूकोकार्टोइकोड्स की अतिरिक्त खुराक या खुराक में वृद्धि संभव है। बेसिली वाहकों में रोगनिरोधी उपयोग के मामले में नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिसरोग के लक्षणों (यदि रोगज़नक़ प्रतिरोध विकसित करता है) का समय पर पता लगाने के लिए रोगी की सख्त चिकित्सा निगरानी आवश्यक है। बेंटोनाइट (एल्यूमीनियम हाइड्रोसिलिकेट) युक्त पीएएस तैयारी रिफैम्पिसिन लेने के 4 घंटे से पहले नहीं ली जानी चाहिए। उपचार के दौरान, शराब के सेवन से बचना चाहिए (हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है)।

रिफैम्पिसिन एक जीवाणुरोधी दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

• कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार नंबर 1 (कैप्सूल 150 मिलीग्राम) और नंबर 0 (कैप्सूल 300 मिलीग्राम), नारंगी-लाल (कैप्सूल 150 मिलीग्राम) या लाल (कैप्सूल 300 मिलीग्राम) रंग के शरीर और टोपी के साथ; सामग्री - सफेद समावेशन के साथ लाल या लाल-भूरा पाउडर (10 पीसी। ब्लिस्टर पैक में, 100 पीसी। पॉलिमर जार में; एक कार्डबोर्ड पैक में 2, 3, 5, 10 पैकेज या 1 जार होते हैं);
• जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट: हीड्रोस्कोपिक झरझरा द्रव्यमान या भूरे-लाल रंग का पाउडर, संभव मार्बलिंग रंग (10, 20 और 30 मिलीलीटर की क्षमता वाली बोतलों में, कार्डबोर्ड बॉक्स 1 या 10 बोतलों में; अस्पतालों के लिए - में) 1 से 50 बोतलों तक का एक कार्डबोर्ड बॉक्स)।

सक्रिय पदार्थ - रिफैम्पिसिन:

• 1 कैप्सूल - 150 या 300 मिलीग्राम;
• लियोफिलिसेट की 1 बोतल - 150, 300, 450 या 600 मिलीग्राम।

कैप्सूल के सहायक घटक: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्राइमोगेल), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल ब्रांड ए-300), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, बेसिक मैग्नीशियम कार्बोनेट।

जिलेटिन कैप्सूल की सामग्री: जिलेटिन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रंग: 150 मिलीग्राम कैप्सूल में - पोंसेउ 4आर ई 124 और सूर्यास्त पीला ई 110; कैप्सूल 300 मिलीग्राम में - पोंसेउ 4आर ई 124 और एज़ोरूबाइन ई 122।

लियोफिलिसेट के सहायक घटक: एस्कॉर्बिक एसिड, सोडियम सल्फाइट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

उपयोग के संकेत

• संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक रोग (तपेदिक और कुष्ठ रोग को छोड़कर; अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोध के मामले में; संयोजन रोगाणुरोधी चिकित्सा के भाग के रूप में);
• सभी रूपों और स्थानीयकरणों का तपेदिक (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में);
• कुष्ठ रोग के मल्टीबैसिलरी प्रकार;
• ब्रुसेलोसिस (टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक के साथ संयोजन में - आमतौर पर डॉक्सीसाइक्लिन);
• निसेरिया मेनिंगिटिडिस बेसिली के वाहकों में मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस, साथ ही उन लोगों में बीमारी की रोकथाम जो मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस के रोगी के निकट संपर्क में रहे हैं।

मतभेद

निरपेक्ष:

• पीलिया;
• फुफ्फुसीय हृदय विफलता चरण II-III;
• चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
• हाल ही में (1 वर्ष से कम) संक्रामक हेपेटाइटिस;
• 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• स्तनपान;
• घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

रिश्तेदार:

• गर्भावस्था (दवा का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जा सकता है);
• जिगर की बीमारी का इतिहास;
• शराब का दुरुपयोग;
• ब्रेक के बाद उपचार फिर से शुरू करने पर थके हुए मरीज़;

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

कैप्सूल के रूप में, रिफैम्पिसिन को भोजन से 30 मिनट पहले मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।

अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन के लिए एक समाधान लियोफिलिसेट से तैयार किया जाता है: इंजेक्शन के लिए पानी* को दवा के साथ बोतल में जोड़ा जाता है, पूरी तरह से घुलने तक जोर से हिलाया जाता है, फिर एक जलसेक समाधान के साथ मिलाया जाता है* - सोडियम क्लोराइड 0.9%, फ्रुक्टोज 5% या डेक्सट्रोज 5 %.

* रिफैम्पिसिन की खुराक के आधार पर इंजेक्शन पानी और जलसेक समाधान की मात्रा:

• 150 मिलीग्राम रिफैम्पिसिन: इंजेक्शन के लिए 2.5 मिली पानी और 125 मिली जलसेक समाधान;
• 300 मिलीग्राम: 5 मिली और 250 मिली;
• 450 मिलीग्राम: 7.5 मिली और 375 मिली;
• 600 मिलीग्राम: 10 मिली और 500 मिली।

दवा के प्रशासन की दर 60-80 बूंद प्रति मिनट है।

अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश तब की जाती है जब रक्त और संक्रमण की जगह पर दवा की उच्च सांद्रता को जल्दी से बनाना आवश्यक होता है, गंभीर प्युलुलेंट-सेप्टिक प्रक्रियाओं में, विनाशकारी फुफ्फुसीय तपेदिक के सामान्य और तीव्र प्रगतिशील रूपों के साथ-साथ कैप्सूल लेने के मामलों में भी। मौखिक रूप से कठिन है.

रोग के प्रकार, उसके पाठ्यक्रम की गंभीरता और दवा की प्रतिक्रिया के आधार पर डॉक्टर प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक निर्धारित करता है।

जब तक आपके डॉक्टर द्वारा अन्यथा निर्धारित न किया जाए, नीचे वर्णित खुराक नियमों का पालन करें।

तपेदिक के लिए, दवा का उपयोग तपेदिक-विरोधी दवाओं - आइसोनियाज़िड, एथमबुटोल, पायराज़िनमाइड, स्ट्रेप्टोमाइसिन और/या आइसोनियाज़िड के साथ संयोजन में किया जाता है। 50 मिलीग्राम वजन वाले वयस्कों को प्रति दिन 600 मिलीग्राम रिफैम्पिसिन निर्धारित किया जाता है, जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम है - प्रति दिन 450 मिलीग्राम, 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को - प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा, लेकिन 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं। यदि उपचार रिफैम्पिसिन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ शुरू किया जाता है, तो रोगी को बाद में दवा के मौखिक रूप में स्थानांतरित किया जाता है। उपचार की कुल अवधि दवा की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है और 1 वर्ष तक पहुंच सकती है।

प्रसारित तपेदिक, तपेदिक मैनिंजाइटिस, तंत्रिका संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ रीढ़ की हड्डी में घावों के साथ-साथ मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी संक्रमण) के साथ तपेदिक के संयोजन के मामले में, उपचार की अवधि 9 महीने है, पहले 2 महीने रिफैम्पिसिन का उपयोग संयोजन में किया जाता है पाइराजिनमाइड, आइसोनियाज़िड और एथमब्युटोल (या स्ट्रेप्टोमाइसिन) के साथ, अगले 7 महीने - एक साथ आइसोनियाज़िड के साथ।

फुफ्फुसीय तपेदिक के लिए और थूक में माइकोबैक्टीरिया का पता चलने पर, चिकित्सा की अवधि 6 महीने है। रिफैम्पिसिन थेरेपी निम्नलिखित नियमों में से एक के अनुसार की जाती है:

• पहले 2 महीने - पायराजिनमाइड, आइसोनियाज़िड और एथमब्युटोल (या स्ट्रेप्टोमाइसिन) के संयोजन में, अगले 4 महीने - प्रतिदिन आइसोनियाज़िड के संयोजन में;
• पहले 2 महीने - पाइराजिनमाइड, आइसोनियाज़िड और एथमब्यूटोल (या स्ट्रेप्टोमाइसिन) के संयोजन में, अगले 4 महीने - आइसोनियाज़िड के साथ सप्ताह में 2-3 बार संयोजन में;
• उपचार के पूरे पाठ्यक्रम में रिफैम्पिसिन का उपयोग पाइराजिनमाइड, आइसोनियाज़िड और एथमब्यूटोल (या स्ट्रेप्टोमाइसिन) के संयोजन में सप्ताह में 3 बार किया जाता है।

रिफैम्पिसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक रोगों के लिए, दवा का उपयोग अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में किया जाता है। दैनिक खुराक: वयस्क - 600-1200 मिलीग्राम, बच्चे - 10-20 मिलीग्राम। दैनिक खुराक को 2 खुराक में बांटा गया है।

लेप्रोमेटस और बॉर्डरलाइन-लेप्रोमेटस प्रकार के कुष्ठ रोग के लिए, वयस्कों को क्लोफ़ाज़िमाइन (दिन में एक बार 50 मिलीग्राम + महीने में एक बार 300 मिलीग्राम) और डैपसोन (दिन में एक बार 100 मिलीग्राम) के साथ संयोजन में महीने में एक बार 600 मिलीग्राम रिफैम्पिसिन निर्धारित किया जाता है; बच्चे - महीने में एक बार 10 मिलीग्राम/किलो, क्लोफ़ाज़िमाइन (हर दूसरे दिन 50 मिलीग्राम + महीने में एक बार 200 मिलीग्राम) और डैप्सोन (दिन में एक बार 1-2 मिलीग्राम/किलो) के संयोजन में। उपचार की अवधि कम से कम 2 वर्ष है।

ट्यूबरकुलॉइड और बॉर्डरलाइन ट्यूबरकुलॉइड प्रकार के कुष्ठ रोग के लिए, वयस्कों को महीने में एक बार डैप्सोन (दिन में एक बार 100 मिलीग्राम) के साथ 600 मिलीग्राम रिफैम्पिसिन निर्धारित किया जाता है; बच्चे - डिप्सोन के साथ संयोजन में महीने में एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा (प्रति दिन 1-2 मिलीग्राम/किग्रा)। थेरेपी की अवधि 6 महीने है.

ब्रुसेलोसिस के लिए, 900 मिलीग्राम दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है; दवा को सुबह लेने की सलाह दी जाती है। चिकित्सा की औसत अवधि 45 दिन है।

मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस को रोकने के लिए, वयस्कों को 600 मिलीग्राम, बच्चों को - 10 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2 बार (12 घंटे के अंतराल पर) 2 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह लेकिन बरकरार जिगर समारोह वाले मरीजों को प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि ब्रेक के बाद थेरेपी फिर से शुरू की जाती है, तो रिफैम्पिसिन की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित किए जाने चाहिए।

दुष्प्रभाव

• जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - एनोरेक्सिया, मतली, दस्त, उल्टी; शायद ही कभी - हाइपरबिलिरुबिनमिया, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, तीव्र अग्नाशयशोथ, इरोसिव गैस्ट्रिटिस, हेपेटाइटिस, रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि;
• मूत्र प्रणाली से: नेफ्रोनेकोसिस, अंतरालीय नेफ्रैटिस;
• दृष्टि के अंगों से: शायद ही कभी - दृश्य तीक्ष्णता में कमी;
• हेमेटोपोएटिक अंगों से: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया;
• तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - भटकाव, गतिभंग, सिरदर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, चक्कर आना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: आर्थ्राल्जिया, ईोसिनोफिलिया, पित्ती, बुखार, ब्रोंकोस्पज़म, क्विन्के की एडिमा;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं (अंतःशिरा प्रशासन के साथ): इंजेक्शन स्थल पर फ़्लेबिटिस;
• अन्य: मायस्थेनिया ग्रेविस, मासिक धर्म की अनियमितता, गठिया का बढ़ना, हाइपरयुरिसीमिया, पोरफाइरिया।

रुक-रुक कर या अनियमित चिकित्सा के साथ, ब्रेक के बाद उपचार फिर से शुरू करने पर, निम्नलिखित संभव हैं: त्वचा की प्रतिक्रियाएं, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, इन्फ्लूएंजा-जैसे सिंड्रोम (सिरदर्द, ठंड लगना, बुखार, चक्कर आना, मायलगिया)।

विशेष निर्देश

रिफैम्पिसिन यकृत समारोह का अध्ययन करने के बाद निर्धारित किया जाता है - एक थाइमोल परीक्षण आयोजित करना, एमिनोट्रांस्फरेज़ की गतिविधि और रक्त में बिलीरुबिन की एकाग्रता का निर्धारण करना। चिकित्सा के दौरान मासिक रूप से वही अध्ययन किए जाते हैं। यकृत की शिथिलता के बढ़ते लक्षणों के साथ, दवा बंद कर दी जाती है।

उपचार के दौरान, त्वचा, मूत्र, मल, पसीना, आँसू और थूक नारंगी-लाल हो जाते हैं। रिफैम्पिन नरम कॉन्टैक्ट लेंस को भी स्थायी रूप से दाग सकता है।

सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध के विकास से बचने के लिए, दवा का उपयोग अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो अतिरिक्त ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित किए जा सकते हैं।

इन्फ्लूएंजा जैसे सिंड्रोम के विकास की स्थिति में, यदि यह सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पज़म, हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता और सदमे से जटिल नहीं है, तो रुक-रुक कर रिफैम्पिसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, रोगी को स्थानांतरित करने पर विचार करना आवश्यक है दैनिक खुराक. इस मामले में, पहले दिन 75-150 मिलीग्राम लिया जाता है, फिर दवा की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है, 3-4 दिनों में चिकित्सीय खुराक तक पहुंच जाती है। यदि उपरोक्त गंभीर जटिलताएँ विकसित होती हैं, तो रिफैम्पिसिन का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

यदि मेनिंगोकोकल बेसिली वाहकों में प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा निर्धारित की जाती है, तो रिफैम्पिसिन के प्रतिरोध की स्थिति में रोग के लक्षणों की तुरंत पहचान करने के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

दीर्घकालिक उपचार के दौरान, परिधीय रक्त गणना और यकृत समारोह की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। चिकित्सा के दौरान, रक्त सीरम में विटामिन बी12 और फोलिक एसिड के निर्धारण के लिए सूक्ष्मजीवविज्ञानी तरीकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों (मौखिक हार्मोनल और अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों) का उपयोग करना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान (विशेषकर पहली तिमाही में), रिफैम्पिन केवल स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित किया जा सकता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा महिलाओं में प्रसवोत्तर रक्तस्राव और नवजात शिशुओं में रक्तस्राव का कारण बन सकती है। इस मामले में, विटामिन K के उपयोग का संकेत दिया गया है।

रक्तचाप नियंत्रण के तहत दवा का अंतःशिरा प्रशासन किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

रिफैम्पिन, जो साइटोक्रोम पी-450 सिस्टम के लीवर एंजाइम सिस्टम को प्रेरित करता है, चयापचय को तेज करता है और निम्नलिखित दवाओं की गतिविधि को कम करता है: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, मौखिक अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, हार्मोनल गर्भनिरोधक, एंटीरैडमिक दवाएं (मेक्सिलेटिन, पाइरमेनोल, टोकेनाइड, डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन), डिजिटलिस तैयारी, सेक्स हार्मोन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (निफेडिपिन, डिल्टियाजेम, वेरापामिल), बीटा-ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए, प्रोप्रानोलोल), कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स (हेक्सोबार्बिटल और फेनोबार्बिटल सहित), ट्रैंक्विलाइज़र (के लिए) उदाहरण के लिए, डायजेपाम), कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, लिपिड-कम करने वाली दवाएं (सिमवास्टेटिन सहित), मलेरिया-रोधी (उदाहरण के लिए, मेफ्लोक्वीन), कुछ एंटीफंगल (उदाहरण के लिए, इंट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल), साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक (सेलेकॉक्सिब सहित), साइटोस्टैटिक्स (उदाहरण के लिए, टेमोक्सीफेन), हाइडेंटोइन्स (उदाहरण के लिए, फ़िनाइटोइन), बेंजोडायजेपाइन, एंटीसाइकोटिक्स (उदाहरण के लिए, हेलोपरिडोल), साइक्लोस्पोरिन ए, क्लोरैम्फेनिकॉल, थियोफिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, एज़ैथियोप्रिन, एनालाप्रिल, डैप्सोन, सिमेटिडाइन, बिसपिरोन, थायरोक्सिन, ज़िडोवुडिन, कार्बामाज़ेपिन, टेरबिनाफाइन, प्रोपेफेनोन , लोसार्टन.

रिफैम्पिसिन जेस्टाजेन और एस्ट्रोजेन के चयापचय को तेज करता है, जिससे मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

केटोकोनाज़ोल, ओपियेट्स, एंटासिड और एंटीकोलिनर्जिक्स रिफैम्पिसिन की जैवउपलब्धता को कम करते हैं।

पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले रोगियों में पायराजिनमाइड और/या आइसोनियाज़िड के सहवर्ती उपयोग से अकेले रिफैम्पिसिन के उपयोग की तुलना में जिगर की शिथिलता की घटना और गंभीरता काफी हद तक बढ़ जाती है।

यदि बेंटोनाइट (एल्यूमीनियम हाइड्रोसिलिकेट) युक्त पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड की तैयारी का उपयोग करना आवश्यक है, तो उन्हें रिफैम्पिसिन के 4 घंटे से पहले नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि अवशोषण ख़राब हो सकता है.

भंडारण के नियम एवं शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर स्टोर करें।

कैप्सूल का शेल्फ जीवन 4 वर्ष है, लियोफिलिसेट 2 वर्ष है।

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| रिफैम्पिसिनम

एनालॉग (जेनेरिक, समानार्थक शब्द)

बेनेमेसिन, रिफैडिन, रिफामोर, रिफाल्डाज़िन, रिफाल्डिन, रिफैम्पिन, रिफोल्डिन, रिफोरल, रिमेक्टन, रिपामिज़िन, ट्यूबोसिन

रेसिपी (अंतर्राष्ट्रीय)

आरपी.: रिफैम्पिसिनी 0.15
डी.टी. डी; एन. 30 कैप्स में.
एस. 1 कैप्सूल भोजन से 30-60 मिनट पहले दिन में 3 बार

औषधीय प्रभाव

रिफैम्पिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है। यह माइकोबैक्टीरिया ट्यूबरकुलोसिस और कुष्ठ रोग के खिलाफ सक्रिय है, ग्राम-पॉजिटिव (विशेष रूप से स्टेफिलोकोसी) और ग्राम-नेगेटिव (मेनिंगोकोकी, गोनोकोकी) कोक्सी पर कार्य करता है, और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ कम सक्रिय है।

रिफैम्पिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 2-2/2 घंटे बाद पहुँच जाती है।
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो रिफैम्पिसिन की अधिकतम सांद्रता जलसेक (जलसेक) के अंत में देखी जाती है। चिकित्सीय स्तर पर, मौखिक और अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर दवा की एकाग्रता 8-12 घंटे तक बनी रहती है, अत्यधिक संवेदनशील रोगजनकों के लिए - 24 घंटे तक। रिफैम्पिसिन शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है और चिकित्सीय सांद्रता में पाया जाता है फुफ्फुस स्राव (झिल्लियों के बीच जमा होना, फेफड़ों के आसपास प्रोटीन युक्त तरल पदार्थ), थूक, गुफाओं की सामग्री (ऊतक परिगलन के परिणामस्वरूप फेफड़ों में बनी गुहाएं), हड्डी के ऊतक। दवा की उच्चतम सांद्रता यकृत और गुर्दे के ऊतकों में बनती है। यह पित्त और मूत्र के साथ शरीर से बाहर निकल जाता है।

रिफैम्पिसिन के प्रति प्रतिरोध तेजी से विकसित होता है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा जाता है (रिफामिन के अपवाद के साथ)।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:रिफैम्पिन को खाली पेट (भोजन से 2-1 घंटे पहले) मौखिक रूप से लिया जाता है या अंतःशिरा (केवल वयस्कों) के रूप में दिया जाता है।

समाधान तैयार करने के लिए, इंजेक्शन के लिए 2.5 मिलीलीटर बाँझ पानी में 0.15 ग्राम रिफैम्पिसिन को पतला करें, पूरी तरह से घुलने तक पाउडर के साथ ampoules को जोर से हिलाएं, और परिणामस्वरूप समाधान को 5% ग्लूकोज समाधान के 125 मिलीलीटर में पतला करें। प्रति मिनट 60-80 बूंदों की दर से इंजेक्ट करें।

तपेदिक का इलाज करते समय, वयस्कों के लिए औसत दैनिक खुराक दिन में एक बार मौखिक रूप से 0.45 ग्राम है। 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में (विशेष रूप से तीव्रता के दौरान), दैनिक खुराक को 0.6 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए औसत दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम/किग्रा है (लेकिन प्रति 0.45 ग्राम से अधिक नहीं) दिन) 1 दिन में एक बार। यदि रिफैम्पिसिन को खराब रूप से सहन किया जाता है, तो दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

विनाशकारी फुफ्फुसीय तपेदिक (फुफ्फुसीय तपेदिक जो फेफड़े के ऊतकों की संरचना के उल्लंघन के साथ होता है), गंभीर प्युलुलेंट-सेप्टिक प्रक्रियाओं (रक्त के माइक्रोबियल संदूषण के साथ बाद में अल्सर के गठन) के तीव्र प्रगतिशील और व्यापक रूपों के लिए रिफैम्पिसिन के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है। ऊतक), जब रक्त में दवा की उच्च सांद्रता शीघ्रता से बनाना आवश्यक हो और यदि दवा को मौखिक रूप से लेना रोगी द्वारा कठिन या खराब रूप से सहन किया जाता हो।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो वयस्कों के लिए दैनिक खुराक 0.45 ग्राम है, गंभीर तेजी से बढ़ने वाले (विकासशील) रूपों के लिए - 0.6 ग्राम और 1 खुराक में प्रशासित किया जाता है। दवा को 1 महीने तक अंतःशिरा में दिया जाता है। या अधिक, इसके बाद दवा की सहनशीलता के आधार पर मौखिक प्रशासन में परिवर्तन होता है। तपेदिक के लिए रिफैम्पिसिन के उपयोग की कुल अवधि उपचार की प्रभावशीलता से निर्धारित होती है और 1 वर्ष तक पहुंच सकती है।

मधुमेह के रोगियों में रिफैम्पिसिन (अंतःशिरा) के साथ तपेदिक का इलाज करते समय, प्रत्येक 4-5 ग्राम ग्लूकोज (विलायक) के लिए 2 यूनिट इंसुलिन देने की सिफारिश की जाती है।

रिफैम्पिसिन के साथ तपेदिक की मोनोथेरेपी (एक दवा के साथ उपचार) अक्सर एंटीबायोटिक के प्रति रोगज़नक़ प्रतिरोध के विकास के साथ होती है, इसलिए इसे अन्य एंटीट्यूबरकुलोसिस दवाओं (स्ट्रेप्टोमाइसिन, आइसोनियाज़िड, एथमब्यूटोल, आदि, 770, 781) के साथ जोड़ा जाना चाहिए, जिससे माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस (तपेदिक का प्रेरक एजेंट) की संवेदनशीलता संरक्षित है। . कुष्ठ रोग के लिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग निम्नलिखित नियमों के अनुसार किया जाता है: ए) 0.3-0.45 ग्राम की दैनिक खुराक 1 खुराक में दी जाती है: यदि खराब सहनशीलता है, तो 2 खुराक में। उपचार की अवधि 3-6 महीने है, पाठ्यक्रम 1 महीने के अंतराल पर दोहराया जाता है; बी) संयोजन चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, 0.45 ग्राम की दैनिक खुराक 2-3 सप्ताह के लिए 2-3 खुराक में निर्धारित की जाती है। 2-3 महीने के अंतराल पर. 1 वर्ष - 2 वर्ष के लिए या एक ही खुराक पर हर 1 सप्ताह में 2-3 बार। 6 महीने के भीतर. उपचार इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग (शरीर की सुरक्षा बढ़ाने वाले) एजेंटों के संयोजन में किया जाता है।

गैर-तपेदिक संक्रमणों के लिए, वयस्क प्रति दिन 0.45-0.9 ग्राम मौखिक रूप से रिफैम्पिसिन लेते हैं, और बच्चे - 2-3 खुराक में 8-10 मिलीग्राम/किलोग्राम लेते हैं। वयस्कों को 0.3-0.9 ग्राम (2-3 इंजेक्शन) की दैनिक खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 7-10 दिनों तक प्रशासन करें. जैसे ही अवसर मिले, दवा को मौखिक रूप से लेना शुरू कर दें।

तीव्र गोनोरिया के लिए, इसे प्रति दिन 0.9 ग्राम की खुराक पर एक बार या 1-2 दिनों के लिए मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है।

रेबीज की रोकथाम के लिए, वयस्कों को प्रति दिन 0.45-0.6 ग्राम मौखिक रूप से दिया जाता है; गंभीर चोटों के लिए (चेहरे, सिर, हाथ पर काटने) - प्रति दिन 0.9 ग्राम; 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - 8-10 मिलीग्राम/किग्रा। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में बांटा गया है।

उपयोग की अवधि: 5-7 दिन. उपचार सक्रिय टीकाकरण (टीकाकरण) के साथ-साथ किया जाता है।

संकेत

रिफैम्पिसिन का उपयोग संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में तपेदिक (तपेदिक मैनिंजाइटिस सहित) के लिए किया जाता है; दवा के प्रति संवेदनशील रोगजनकों (ऑस्टियोमाइलाइटिस, निमोनिया, पायलोनेफ्राइटिस, कुष्ठ रोग, गोनोरिया, ओटिटिस, कोलेसिस्टिटिस, आदि सहित) के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के लिए, साथ ही मेनिंगोकोकल कैरिज के लिए भी।

उपचार के दौरान एंटीबायोटिक प्रतिरोध के तेजी से विकास के कारण, गैर-तपेदिक एटियलजि की बीमारियों के लिए रिफैम्पिसिन का उपयोग उन मामलों तक सीमित है जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, पीलिया, हाल ही में (1 वर्ष से कम) संक्रामक हेपेटाइटिस, स्तनपान अवधि, पुरानी गुर्दे की विफलता, गंभीर फुफ्फुसीय हृदय विफलता, शैशवावस्था।
सावधानी से। गर्भावस्था (केवल "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए)।

दुष्प्रभाव

रिफैम्पिसिन से उपचार नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अलग-अलग गंभीरता की) संभव हैं, हालांकि वे अपेक्षाकृत दुर्लभ हैं; इसके अलावा, अपच संबंधी लक्षण (पाचन संबंधी विकार), यकृत और अग्न्याशय की शिथिलता (बिगड़ा हुआ कार्य)। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, समय-समय पर यकृत समारोह की जांच करना और रक्त परीक्षण करना आवश्यक है (ल्यूकोपेनिया विकसित होने की संभावना / रक्त में ल्यूकोसाइट्स के स्तर में कमी के कारण)।

तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ, रक्तचाप कम हो सकता है, और लंबे समय तक प्रशासन के साथ, फ़्लेबिटिस (नस की सूजन) विकसित हो सकता है। दवा अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (दवाएं जो रक्त के थक्के जमने से रोकती हैं), मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं (मुंह से ली जाने वाली दवाएं जो रक्त शर्करा को कम करती हैं), और डिजिटलिस तैयारी की गतिविधि को कम कर देती हैं। जब एंटीकोआगुलंट्स और रिफैम्पिसिन एक साथ लेते हैं, तो बाद में बंद होने पर एंटीकोआगुलंट्स की खुराक कम की जानी चाहिए।

दवा का रंग चमकीला भूरा-लाल होता है। यह मूत्र, थूक और आंसू द्रव को (विशेषकर उपचार की शुरुआत में) नारंगी-लाल रंग में रंग देता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

10-20 या 30 कैप्सूल के पैकेज में 0.05 और 0.15 ग्राम के कैप्सूल में; 10 ampoules के पैकेज में झरझरा द्रव्यमान के रूप में 0.15 ग्राम की ampoules में।

ध्यान!

आप जो पृष्ठ देख रहे हैं उसकी जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए बनाई गई है और यह किसी भी तरह से स्व-दवा को बढ़ावा नहीं देती है। इस संसाधन का उद्देश्य स्वास्थ्य कर्मियों को कुछ दवाओं के बारे में अतिरिक्त जानकारी प्रदान करना है, जिससे उनके व्यावसायिकता के स्तर में वृद्धि होगी। दवा "" के उपयोग के लिए आवश्यक रूप से एक विशेषज्ञ के परामर्श की आवश्यकता होती है, साथ ही आपके द्वारा चुनी गई दवा के उपयोग की विधि और खुराक पर उसकी सिफारिशों की भी आवश्यकता होती है।