Уход за волосами

Тиоцетам раствор: инструкция по применению. Тиоцетам: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Таблетки, покрытые оболочкой

Тиоцетам: инструкция по применению и отзывы

Тиоцетам – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид , макрогол , лактозы моногидрат , гипромеллоза , триацетин , алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый , алюминиевый лак на основе красителя индигокармин , алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый , краситель железа оксид желтый .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

Показания к применению

хроническая ишемия головного мозга;
диабетическая энцефалопатия;
восстановительный период ишемического инсульта (включая случаи наличия недементных когнитивных нарушений).

Противопоказания

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
хорея Гентингтона;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

В таблетках Тиоцетам также противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, наследственной непереносимости лактозы, дефиците сахаразы/изомальтазы или лактазы.

Препарат должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения или хирургические вмешательства;
пожилой возраст (при наличии сердечно-сосудистых патологий).

Инструкция по применению Тиоцетама: способ и дозировка

Раствор для инъекций

В форме раствора Тиоцетам вводят внутримышечно или внутривенно и только в том случае, если отсутствует возможность перорального приема препарата.

В остальных случаях (хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта) в зависимости от клинической ситуации назначают внутривенно капельно 1 раз в сутки по 20–30 мл раствора, разведенных в 100–150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность терапии – 2 недели, далее пациента переводят на Тиоцетам в таблетках.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тиоцетам следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Во избежание нарушений сна последнюю (вечернюю) дозу следует принимать не позднее 17 часов.

хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта: по 2 таб. 3 раза в сутки курсом 25–30 дней, при необходимости терапию продляют до 3–4 месяцев;
диабетическая энцефалопатия: по 2 таб. 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Побочные действия

нервная система: шум в ушах, сонливость, бессонница, раздражительность, головная боль, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, тревога, депрессия, психическое возбуждение, галлюцинации, астения, двигательная расторможенность, обострение течения эпилепсии, атаксия;
желудочно-кишечный тракт: боль в области живота (в т. ч. гастралгия), сухость во рту, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
обмен веществ: увеличение массы тела;
органы дыхания: приступы удушья, одышка;
органы слуха: вертиго;
аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение или усиление выраженности имеющихся дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят, если требуется, симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Особые указания

Пожилым пациентам при длительном лечении показан регулярный контроль почечной функции. Основываясь на показателях клиренса креатинина, при необходимости корректируют дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тиоцетам может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение равновесия, двигательная расторможенность. В связи с этим во время лечения стоит воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций, включая вождение автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В эти периоды Тиоцетам не назначают из-за отсутствия опыта применения препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет из-за отсутствия опыта его применения.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин – противопоказание к применению Тиоцетама. Если КК 20−80 мл/мин, требуется соблюдать особую осторожность в период терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы Тиоцетам следует применять с осторожностью в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, раствор – при температуре до 25 °С, таблетки – при температуре 15–25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.

Препарат Тиоцетам - психостимулирующее, ноотропное лекарственное средство.

Фармакологические свойства

Тиоцетам относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания к применению

Препарат Тиоцетам применяется в лечении ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

Способ применения

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий следует назначать по 20-30 мл препарата Тиоцетам, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 2 таблетки Тиоцетама 3 раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Побочные действия

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость,

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления

с стороны вестибулярной системы: головокружение;

общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

Пирацетам:

со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение

со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью повышения сексуальной активности;

сосудистые расстройства: гипотензия, тромбофлебит;

общие расстройства и расстройства в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.

Ттиазотная кослота:

у пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:

аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота,

со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиоцетам являются: гиперчувствительность к пирацетама или тиазотнои кислоты; терминальная стадия почечной недостаточности; хорея Хантингтона; острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическом типа.

Беременность

При беременности применять препарат Тиоцетам не следует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеют кислую pH.

Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидных гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С) ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятна.

Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тиоцетам : усиление проявлений побочных эффектов препарата.

Дополнительно

С осторожностью назначать больным с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

Основные параметры

Название:	ТИОЦЕТАМ
Код АТХ:	N06BX -

действующие вещества: 1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество - 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; пирацетама - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотной кислоте;
терминальная стадия почечной недостаточности;
хорея Хантингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения по геморагическому типу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH.

За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень К і этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

С осторожностью препарат назначать больным с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 1 таблетке Тиоцетам Форте или по 2 таблетки Тиоцетама 3 раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Дети. Не применяют.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата.

В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Побочные реакции

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

снижение артериального давления;

со стороны вестибулярной системы: головокружение;

гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение сексуальной активности;

сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит;

общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.

тиазотной кислотой:

аллергические реакции : гиперемия кожи, лихорадка;

со стороны центральной и периферической нервной системы : головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;

со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не установлено.

Упаковка

По 5 мл в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиоцетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тиоцетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиоцетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсульта, энцефалопатий и других ишемических нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тиоцетам - относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам - циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Состав

Пирацетам + Тиотриазолин + вспомогательные вещества.

Показания

хроническая ишемия головного мозга;
восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
диабетическая энцефалопатия.

Формы выпуска

Таблетки 200 мг + 50 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Таблетки Форте 400 мг + 100 мг.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций)

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Внутрь, за 30 мин до еды.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Таблетки Форте

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.

Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 минут до еды.

Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Ампулы

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Побочное действие

двигательная расторможенность;
раздражительность;
сонливость;
депрессия;
астения;
головная боль;
головокружение;
шум в ушах;
бессонница;
психическое возбуждение;
нарушение равновесия;
атаксия;
обострение течения эпилепсии;
тревога;
галлюцинации;
спутанность сознания;
тошнота, рвота;
диарея;
боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие;
сухость во рту;
тахикардия;
повышение АД;
боль в области сердца;
аритмии;
у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности;
гиперчувствительность;
анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротичёский отек;
лихорадка;
одышка;
приступы удушья;
увеличение массы тела;
вертиго.

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
детский возраст;
беременность и период лактации;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Применение у детей

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с

нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола (алкоголя) в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Аналоги лекарственного препарата Тиоцетам

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Тиоцетам не имеет. Ноотроп уникален по комбинации действующих веществ, входящих в состав препарата.

Аналоги по фармакологической группе (ноотропы):

Амилоносар;
Аминалон;
Винпотропил;
Гаммалон;
Гинкио;
Глиатилин;
Глицин;
Гопантам;
Идебенон;
Комбитропил;
Кортексин;
Кортексин для детей;
Луцетам;
Мексиприм;
Мемотропил;
Минисем;
Нейромет;
Ноопепт;
Ноотропил;
Ноофен;
Нооцетам;
Омарон;
Пантогам;
Пантокальцин;
Пикамилон;
Пирабене;
Пирацезин;
Пирацетам;
Пиридитол;
Семакс;
Стамин;
Тенотен;
Фезам;
Фенибут;
Фенотропил;
Холина альфосцерат;
Холитилин;
Цераксон;
Церебролизат;
Церебролизин;
Церепро;
Энербол;
Энцефабол;
Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Производитель: Arterium (Артериум) Украина

Код АТС: N06BX53

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества:
1 таблетка содержит тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество - 50 мг, пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия “Opadry II Yellow” 33G22623 (содержащая желтый закат FCF (Е 110)).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны и ишемии.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения - 4 - 8 ч. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.

Показания к применению:

Транзисторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической , а также в реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

При транзисторных и хронических нарушениях кровообращения мозга и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25 - 30 дней.
Таблетки Тиоцетам назначают за 30 мин до еды. Курс лечения составляет от 2 - 3 недель до 3 - 4 месяцев. Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Особенности применения:

Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с появлением нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгиях, в том числе вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Способность влиять на быстроту реакции при вождении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не рекомендовано применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Побочные действия:

Результаты постмаркетингового наблюдения позволили выявить, что при клиническом применении таблеток Тиоцетама наблюдались единичные случаи побочных реакций:со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: , ;
со стороны кожи: зуд, сыпь, ; очень редко - ангионевротический отек.
У некоторых больных редко возможно развитие побочных реакций, обусловленных:
- пирацетамом: со стороны центральной и периферической нервной системы - возбуждение, тревожность, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессоница или сонливость, повышение частоты приступов , гиперкинезия, астения; другие - увеличение массы тела, боль в животе, дерматиты, гипертермия, ;
- тиотриазолином: аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке;
со стороны сердечно-сосудистой системы - , боль в области сердца, нарушение синусового ритма; со стороны центральной и периферической нервной системы - , ; со стороны желудочно- кишечного тракта - сухость во рту, вздутие живота; со стороны органов дыхания - , очень редко - приступы удушья.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении терапевтических
доз Тиоцетама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450,
маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пирацетаму и/или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия ;
- острый период ;
- Хантингтона;
- беременность, период кормления грудью.

Передозировка:

При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при несоблюдении назначенных врачом доз возможно появление и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшают дозу препарата и назначают симптоматическое лечение. Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препаратпротивопоказан для применения у детей.