Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Применение и дозировка

Особые указания

Взаимодействие

Отзывы

Принимала хлорпротексен совместно с амитриптилином- эффект заметила так: потеряна координация, все время хочется спать.Когда не спишь-не до психов или самокопаний-все сводится к простым вещам: «надо идти ровно, не покачиваясь», «Сейчас я покушаю», «еще чуть-чуть и можно будет лечь». И самое печальное-пила 3месяца, поправилась на 8кг. Уже 2мес не пью, а ни диеты, ни спорт не помогают! приход весны пугает-одежда мала! Да и в зеркале живот как на 6мес беременности…

Пью 2-3 недели, подобрали в 14 бол-це, состояние тревоги уходит, но ужасные мешки под глазами.Что это?

Счайно вместо индопамида принял целую таблетку хлорпротиксена и пошел домой. по дороге(идти 3 км) почувствовал себя просто крепко выпимши, чуть не попал под машину, открыл дверь в квартиру и упал без сознания через минуту очнулся и пошел спать в сон потянуло, проспал 12 часов, мне 57 лет не пью 10 лет Вот такой случай. Пить за 1 раз можно 1/8 или 1/6 от таблетки 50 мг из личных наблюдений, у НАТАШИ коментарий в 10 раз меньше СПАСИБО

Jon, 01.10.2012 , возраст: 24

Принимаю Хлорпротиксен около 3-4 месяцев по 4 табл., после Труксала, от бессоницы и депрессии. На данный момент 4 таблеток уже маловато и почти не помогают, буду просить прописать другие таблетки.

Владимир, 06.06.2013 , возраст: 28

Принимаю хлорпротиксен по 30 мг в сутки от депрессии уже почти 3 года. Чувствую себя нормально.

Юля, 24.02.2014 , возраст: 24

Ужасный препарат. пила месяц и 1 неделю. что то происходит с долями мозга.

Светлана, 17.06.2014 , возраст: 58

Вчера назначили этот препарат. Выпила на ночь 15 мг. Просыпалась несколько раз: тремор внутри, тошнота. Утром проснулась со слабостью, головокружением, подташниванием. Состояние плохое

Аля, 01.10.2014 , возраст: 32

Он по рецептам продается?

Ирина, 16.12.2014 , возраст: 41

Пью 2 недели в основном во второй половине дня. Назначили от депрессии. Чувство тревоги ушло. Состояние после приема таблетки не критичное. Такое чувство как после 100 гр. Водки. Бессонница прошла. В целом мне препарат подходит.

Анна, 09.04.2015 , возраст: 50

Принимаю 8 дней на ночь по 1таб. (25 мг). От бессонницы при депрессии выписал врач вместе с АД. АД не пошел. Не стала принимать. А хлорпротиксен пью. Начали сниться приятные, ровные сны с интересными сюжетами. Года 3 такого не было. Засыпаю мягко, сплю хорошо, утром просыпаться в принципе легко. Нет никакой дневной сонливости. Но надо его принимать строго часа за полтора до сна, и быть готовой лечь, в близости от постели. Тогда отлично, лег — и через какое-то время не заметил, как отключился. Не страдает днем ни память, ни внимание, ни настроение. Пока побочных нет. Посмотрим дальше. В целом — легкий и ненапряжный нейролептик, помогающий высыпаться. Перестала с ним напряженно ждать ночи. Есть легкий антидепрессивный эффект.

Иван, 06.07.2015 , возраст: 34

Пью на ночь 100 мг, сплю полноценно 7-8 часов, только просыпаюсь вялый, нужен час, чтобы расходиться.

Светлана, 30.04.2016 , возраст: 18

Мой сын инвалид детства. 3года назад начались «подростковые проблемы», т. е. переходный возраст (ему сейчас 18лет). Выражается переодически в неконтралируемой агрессии. чем старше, тем чаще. всё время принимаем разные нейролептики. сейчас пьём хлорпротиксин 90мг в сутки амитриптилин 75мг и 9мг неулептила. неделю было всё хорошо, а потом опять начались психозы. подскажите (может нужно увеличить дозу какого -нибудь припарата?

www.bazatabletok.ru

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.

Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сут позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.

Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.

Бессонница . По 15 — 30 мг вечером за 1 ч до сна.

Боли . Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

www.rusmedserv.com

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение Хлорпротиксена Зентива может привести к ложноположительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложным показателям гипербилирубинемии, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Дистонические реакции наиболее часты у детей и молодых пациентов; обычно появляются рано в процессе лечения и могут ослабевать в течение 24-48 ч после прекращения лечения.

Паркинсонические экстралирамидные эффекты могут отмечаться в первые несколько дней лечения, но обычно их частота возрастает с увеличением дозы; могут быть более частыми у пожилых пациентов и детей старшего возраста

Поздняя дискинезия в начале лечения дозозависима, но частота ее может возрастать при длительном лечении и по мере достижения суммарной дозы; может сохраняться после прекращения применения тиоксантенов.

В период лечения необходимо проведение анализа крови и определение лейкоцитарной формулы, контроль показателей функции печени, офтальмологического исследования, а также тщательное наблюдение для выявления ранних признаков поздней дискинезии и дистонии.

Вероятность гипотензивных и экстрапирамидных реакций у подростков выше, чем у взрослых.

Злокачественный нейролептический синдром может возникать в любое время в период лечения антипсихотическими лекарственными средствами, но чаще он развивается вскоре после начала терапии или после перевода больного с другого нейролептика, во время комбинированного лечения с другими психоактивным препаратами или после увеличения дозы.

Хотя не все перечисленные побочные эффекты специфически связаны с каждым тиоксантеном, есть вероятность, что они могут возникнуть при использовании любого препарата из этой группы.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, воздействия экстремально высоких температур (риск развития теплового удара), инсоляции.

Во избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение необходимо постепенно.

Во время приема препарата Хлорпротиксен Зентива следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

www.webvidal.ru

Состав и форма выпуска

Выпускают препарат в виде круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. В таблетках содержится активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид в количестве 15 мг или 50 мг.

Среди дополнительных компонентов: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, сахароза, стеарат кальция. Таблетки упакованы в блистеры – по 10 штук в каждом.

Аналог Хлорпротиксена – лекарственное средство Труксал.

Фармакологическое действие

В результате применения Хлорпротиксена, на организм оказывается антипсихотическое действие, так как препарат блокирует дофаминовые рецепторы. А это, в свою очередь, способствует анальгезирующему и антиэметическому воздействию. Инструкция к Хлорпротиксену разъясняет, что данное лекарственное средство, блокируя H1-гистаминовые рецепторы, 5-НТ2 – рецепторы, α1 – адренорецепторы, обладает гипотензивным, адреноблокирующим и антигистаминным действием.

Показания к применению Хлорпротиксена

По инструкции Хлорпротиксен эффективно действует при:

• нарушении поведения у детей;
• бессоннице;
• психозах, в том числе, при маниакальных состояниях и шизофрении, сопровождающихся тревогой, психомоторным возбуждением и ажитацией;
• при психосоматических расстройствах, неврозах, депрессивных состояниях;
• раздражительности, гиперактивности, спутанности сознания, возбуждении у пожилых людей;
• при боли (лекарство применяют, как один из компонентов комбинированной терапии);
• при похмельном абстинентном синдроме, при алкоголизме и наркомании.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, входящих в состав препарата, или гиперчувствительность к ним;

• при сосудистом коллапсе;
• феохромоцитоме;
• заболеваниях органов кроветворения;
• угнетении центральной нервной системы, причинами которого могут быть: прием опиатов, алкоголя и барбитуратов;
• если пациент находится в коматозном состоянии.

Способ применения и дозировка

При психозах, шизофрении маниакальных состояниях начинают прием препарата или аналога Хлорпротиксена с 50-100 мг в сутки, в дальнейшем дозировка постепенно увеличивается, пока не достигнет 300 мг в день. Особо тяжелые случаи допускают увеличение дозировки до количества 1200 мг в сутки. Как правило, суточную дозировку не принимают за один раз, а делят на три приема. При этом, большая часть дозы принимается вечером, так как препарат обладает выраженным седативным действием. Для выполнения поддерживающих функций, рекомендовано применять дозировку препарата — от 100 до 200 мг в сутки.

Похмельный абстинентный синдром снимают применением Хлорпротиксена в дозировке 500 мг, это количество препарата делят на два или на три приема. Как правило, продолжительность лечения составляет одну неделю. После того, как симптомы абстинентного синдрома исчезнут, можно постепенно снижать дозировку, доведя ее до поддерживающей – от 15 до 45 мг в день. Этого количества достаточно, чтобы снизить возможность очередного запоя и стабилизировать общее состояние организма пациента.

Людям преклонного возраста при гиперактивности, раздражительности, нервном возбуждении и спутанности сознания рекомендовано начинать прием лекарства с дозировки от 15 до 90 мг в день, которые необходимо разделить на три приема.

По инструкции Хлорпротиксен назначают детям с целью коррекции поведения. Для расчета дозировки необходимо соблюдение пропорции — 0,5-2 мг препарата на один кг веса ребенка.

Психосоматические расстройства и депрессивные состояния лечат путем использования препарата в составе комбинированной терапии. В данном случае придерживаются дозировки до 90 мг в день. Необходимое количество лекарственного средства обязательно делят на два-три приема.

Поскольку аналоги Хлорпротиксена, как и сам препарат не вызывают привыкания и лекарственной зависимости, существует возможность их применения на протяжении длительного времени.

Благодаря анальгезирующим свойствам, Хлорпротиксен используют при болях совместно с другими анальгетиками. Дозировка в этом случае составляет 15 — 300 мг в день.

Беременность и грудное вскармливание

Побочные действия Хлорпротиксена

Судя по отзывам о Хлорпротиксене, применение препарата может спровоцировать следующие побочные явления:

• дисменорею;
• головокружение;
• тахикардию;
• сухость во рту;
• трудность аккомодации;
• высыпания на коже;
• повышенную потливость;
• гемолитическую анемию;
• транзиторную доброкачественную лейкопению;
• запор;
• сонливость;
• экстрапирамидные симптомы;
• снижение судорожного порога.

При длительном приеме Хлорпротиксена по отзывам возможно развитие ортостатической гипотензии, холестатической желтухи, гинекомастии, галактореи. Кроме того, длительное применение препарата способствует увеличению массы тела, повышению аппетита, снижению либидо.

Передозировка

По отзывам о Хлорпротиксене симптомами передозировки являются: гипер- или гипотермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

При передозировке проводят поддерживающее, а также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Хлорпротиксена с:

• нейролептиками, анестетиками, снотворным, анальгетиками, седативными средствами, этанолсодержащими и опиоидными препаратами может усилить его действие на центральную нервную систему;
• с антихолинергическими, противогистаминными, противопаркинсоническими препаратами усиливает антихолинергический эффект действия Хлорпротиксена;
• с гипотензивными средствами увеличивает их эффект;
• с адреналином — возможно развитие артериальной гипотензии и тахикардии;
• с леводопой снижает лекарственные действия последней;
• с метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином, фенотиазинами приводит к экстрапирамидным расстройствам.

Условия хранения

Препарат Хлорпротиксен хранят в прохладном сухом месте. В этом случае его терапевтические свойства сохраняются не дольше трех лет.

zdorovi.net

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хлорпротиксен . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хлорпротиксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги нейролептика Хлорпротиксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, невроза и депрессии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Хлорпротиксен — антипсихотическое действие связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и анальгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 — рецепторы, альфа1 — адренорецепторы, а также H1 — гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующие гипотензивные и антигистаминные свойства.

Состав

Хлорпротиксена гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания

Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:

• психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
• «похмельный» абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
• гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
• нарушения поведения у детей;
• депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
• бессонница;
• боли (в комбинации с анальгетиками).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг и 50 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг в сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг в сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг в сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг в сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.

Бессонница

По 15 — 30 мг вечером за 1 ч до сна.

Боли

Способность Хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Побочное действие

• психомоторное торможение;
• слабовыраженный экстрапирамидный синдром;
• повышенная утомляемость;
• головокружение;
• парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией;
• холестатическая желтуха;
• тахикардия;
• изменения на ЭКГ;
• ортостатическая гипотензия;
• помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения;
• агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения;
• гемолитическая анемия;
• частые приливы;
• аменорея;
• галакторея;
• гинекомастия;
• ослабление потенции и либидо;
• усиление потоотделения;
• нарушение углеводного обмена;
• повышение аппетита с увеличением массы тела;
• фотосенсибилизация;
• фотодерматит;
• сухость во рту;
• запор;
• нарушения аккомодации;
• дизурия.

Противопоказания

• угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
• коматозные состояния;
• сосудистый коллапс;
• заболевания органов кроветворения;
• феохромоцитома;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг в сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

Применение у детей

У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

Особые указания

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом (алкоголем) и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Аналоги лекарственного препарата Хлорпротиксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Труксал;
• Хлорпротиксен 15 Лечива;
• Хлорпротиксен 50 Лечива.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

• Азалептин;
• Аминазин;
• Арипипразол;
• Барнетил;
• Бетамакс;
• Виктоэль;
• Галопер;
• Галоперидол;
• Гедонин;
• Дроперидол;
• Заласта;
• Зелдокс;
• Зилаксера;
• Зипрасидон;
• Зипсила;
• Инвега;
• Карбидин;
• Квентиакс;
• Кетилепт;
• Клозапин;
• Клозастен;
• Клопиксол;
• Ксеплион;
• Кутипин;
• Лаквель;
• Лепонекс;
• Миренил;
• Модитен депо;
• Нантарид;
• Нормитон;
• Оланекс;
• Оланзапин;
• Пролинат;
• Пропазин;
• Просульпин;
• Резален;
• Ридонекс;
• Рилепт;
• Рилептид;
• Рисдонал;
• Риспаксол;
• Рисперидон;
• Рисполепт;
• Рисполюкс;
• Риссет;
• Сенорм;
• Сервитель;
• Сердолект;
• Сероквель;
• Сонапакс;
• Сперидан;
• Сульпирид;
• Тералиджен;
• Тиаприд;
• Тизерцин;
• Тиодазин;
• Топрал;
• Торендо;
• Тразин;
• Трифтазин;
• Труксал;
• Флюанксол;
• Хлорпромазин;
• Эглек;
• Эглонил;
• Эсказин;
• Этаперазин.

instrukciya-otzyvy.ru

Содержание

В медицине существует целый ряд психических расстройств, которые нуждаются в лечении специальными препаратами. Одним из эффективных медикаментов считается Хлорпротиксен – нейролептик, который используется для терапии депрессии, бессонницы, похмельного синдрома при хронической алкогольной зависимости и подобных проблем. Антипсихотическое лекарственное средство выписывается исключительно врачом, который назначает пациенту индивидуальную дозировку.

Хлорпротиксен Зентива

Одним из самых действенных, сильных препаратов-нейролептиков является Хлорпротиксен Зентива. Это эффективное средство выпускается в нескольких формах и считается производной тиоксантена. С его помощью можно справиться с легкими или серьезными психическими расстройствами, нервными срывами, бессонницей, последствиями хронического алкоголизма и другими патологиями. Чтобы достигнуть максимального положительного результата от терапии Хлорпротиксеном, нужно строго соблюдать рекомендации лечащего врача и придерживаться инструкции по применению препарата.

Состав и форма выпуска

В большинстве аптек антипсихотическое средство продают в нескольких лекарственных формах. Чаще встречаются выпуклые оранжевые (по 15 мг) или коричневые (по 50 мг) таблетки Хлорпротиксен в пленочной оболочке. Их производят в блистерах по 10 штук – 1 одна упаковка содержит 50 таблеток. Основным активным компонентом является гидрохлорид хлорпротиксена, дополнительные вещества: сахароза, тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат кальция. Нейролептик может иметь форму пероральных капель или раствора для инъекций (ампулы по 1/2 мл, в упаковке – 10 или 100 штук).

Фармакологические свойства

Медикамент оказывает нейролептический (притормаживает ЦНС), антипсихотический, успокаивающий (транквилизирующий), гипотензивный эффект. Также препарат Хлорпротиксен дает противорвотное, противосудорожное и обезболивающее действие. Вдобавок к этому, он имеет способность повышать уровень инициативности, скорость мышления, устранять ощущения усталости в несвойственных условиях.

Нейролептик хорошо блокирует дофаминовые рецепторы, мезолимбическую и мезокортикальную системы (проще говоря, избавляет человека от бредового состояния, галлюцинаций). Еще медикамент обладает антиэметическими, адреноблокирующими, антигистаминными свойствами. Активное действующее вещество лекарства абсорбируется из кишечника, а его максимальное количество в сыворотке крови достигается через два часа. Метаболиты не отличаются нейролептической активностью, выходят из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Медицинский препарат с нейролептическим действием имеет ряд показаний. Согласно инструкции, основными состояниями и болезнями, которые лечатся Хлорпротиксеном, являются:

• нарушения сна (одноразовые или регулярные);
• депрессия;
• сбои детских поведенческих реакций;
• тяжелая форма психоза (маниакальные припадки, шизофрения);
• травмы головного мозга;
• вероятность выкидыша, преждевременной родовой деятельности;
• приступы рвоты, спазмы желудочно-кишечного тракта;
• тревога;
• заболевания соматического характера, признаками которых являются кожный зуд, неврозы;
• склероз;
• спутанное сознание, раздражительность у людей преклонного возраста;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• подготовка к общему наркозу;
• период акклиматизации;
• невротические состояния, для которых характерны беспокойство, страх, агрессивное поведение;
• боли (нейролептик усиливает действие анальгетиков);
• сильный, судорожный кашель;
• абстинентная реакция (похмельный синдром), вызванная регулярным приемом алкоголя и/или наркотиков;
• дерматоз невротической формы, который вызывает зуд;
• антипсихотическое средство применяют при психотерапевтическом вмешательстве.

Способ применения и дозировка

Чтобы получить максимальную полезность от нейролептика в любой лекарственной форме, необходимо четко соблюдать дозировку препарата, правильно его использовать. Как правило, лечащий врач назначает количество медикамента, частоту и длительность его употребления в зависимости от конкретного патологического состояния. Ниже описана стандартная примерная дозировка для каждой формы антипсихотического средства.

Таблетки­

Нейролептик в виде пилюль нужно пить в процессе приема пищи (запить водой или молоком, не разжевывать). Дозировка препарата зависит от определенного диагноза:

1. Различные типы психозов (включая маниакальное состояние, шизофрению). Терапия начинается с 50-100 мг трижды в день, доза постепенно увеличивается до максимально положительного результата (до 300 мг в сутки). Иногда количество нейролептического средства приходится увеличивать до 1200 мг за день.
2. Как снотворное Хлорпротиксен принимают по 15-30 мг один раз за час до сна.
3. При похмельном синдроме, вызванном алкоголизмом или наркоманией, назначается такая дозировка: 500 мг делят на три приема. Длительность курса – неделя. Когда абстинентный синдром исчезает, то требуется поддерживающая терапия – 45 мг в сутки (во избежание развития последующего запоя).
4. При наличии психомоторного возбуждения, гиперактивности, сильной раздражительности, спутанности сознания у пожилых людей требуется прием нейролептика трижды в день. Максимальная доза 2-6 таблеток.
5. Чтобы ослабить боли, антипсихотическое средство надо принимать вместе с анальгетиками. Разрешена дозировка от 15 до 250 мг в сутки.
6. Для коррекции поведенческих сбоев у детей Хлорпротиксен выписывается в зависимости от веса ребенка (0,5-2 мг на килограмм).
7. Психосоматические расстройства, депрессия, невроз. Суточное количество медикамента для антидепрессивного эффекта 60-90 мг (поделить на три раза в сутки).

Капли

Антипсихотический препарат в каплях нередко назначается беременным пациенткам при риске преждевременной родовой деятельности или симптомах угрожающего аборта. Нужно принимать внутрь (перорально) по 15 мг трижды в день. После дозировка уменьшается, и терапия длится около недели. Количество нейролептика в каплях для людей преклонного возраста будет менее 15 мг (определенная доза назначается специалистом).

Раствор для инъекций

Когда больной человек по тем или иным причинам не может принимать таблетки или капли Хлорпротиксен, ему вводят препарат глубоко внутримышечно. Еще инъекции используются на начальной стадии заболевания, когда требуется незамедлительное воздействие активного вещества на организм. Приблизительная дозировка составляет от 1 до 3 ампул 2-4 подхода в сутки.

Особые указания

Чтобы избежать появления нежелательных побочных эффектов от приема нейролептика и не усугубить состояние, нужно придерживаться особых указаний, описанных в инструкции:

1. Лечение Хлорпротиксеном в любой лекарственной форме может повлиять на правильные результаты иммунобиологического анализа мочи на беременность и на тесты крови на выявление уровня билирубина.
2. Рекомендуется избегать занятий, которые нуждаются в большой скорости физических и психомоторных реакций в процессе терапии.
3. Долгое употребление нейролептика вызывает привыкание, зависимость, что не даст положительных результатов от лечения.
4. По инструкции, стоит реже находиться под воздействием прямых солнечных лучей, избегать инсоляции.
5. На момент терапии Хлорпротиксеном может повышаться или понижаться артериальное давление. Такая вероятность более высока у детей-подростков.
6. При использовании лекарства рекомендуется регулярно сдавать анализы на функции почек и печени.
7. Средство назначается с особой осторожностью больным эпилепсией, сахарным диабетом, паркинсонизмом, атеросклерозом головного мозга, людям с умственной отсталостью, дыхательной и сердечнососудистой недостаточностью, нарушениями функционирования печени и почек, склонностью к коллапсам.

При беременности

Когда женщина вынашивает ребенка или кормит малыша грудью, то антипсихотическое средство назначается исключительно после выяснения пользы лечения для мамы и уровня вероятного риска для плода (ребенка). Препарат проникает через плацентарный барьер и выходит с грудным молоком в небольшом количестве. Учитывая тот факт, что любые химические составные элементы лекарства могут причинить вред новорожденному, в период терапии лактацию лучше прекратить.

Хлорпротиксен детям

Ребенку до 6-ти летнего возраста запрещена терапия нейролептиком. Детям старшей возрастной группы назначаются количество препарата в зависимости от веса (0,5-2 мг средства на 1 кг).

Лекарственное взаимодействие

Для грамотной, безвредной терапии с максимально положительным результатом нужно с осторожностью использовать другие препараты. Лекарственное взаимодействие выглядит следующим образом:

1. Единовременное употребление гидрохлорида хлорпротиксена с леводопом уменьшает эффективность последнего.
2. Сочетание с медикаментами антихолинергической и противогистаминной групп может стать причиной торможения проведения нервных импульсов.
3. Если пить Хлорпротиксен с Галоперидолом, Метоклопрамидом, Фенотиазином, Резерпином, то есть риск появления двигательных расстройств.
4. Нейролептик в сочетании с адреналином приводит к возникновению артериальной гипертензии или тахикардии.
5. Использование Хлорпротиксена с препаратами похожего действия (снотворный, седативный эффект и т. д.) усиливает воздействие первого на центральную нервную систему.
6. Значительно увеличивается влияние на организм гипотензивных средств.

Хлорпротиксен и алкоголь

Учитывая тот факт, что активный компонент антипсихотического препарата угнетает ЦНС, употребление алкогольных напитков в процессе лечения усиливает действие Хлорпротиксена. Так, нервная система получает еще больше «давления», что может привести к следующим неприятным последствиям:

• гипотонии (снижению артериального давления);
• тахикардии (ускорению сердечного ритма);
• приступам тошноты и рвоты.

Побочные эффекты­

В некоторых случаях во время терапии могут возникать определенные реакции организма. Это явление связано с несоблюдением дозировки, длительности употребления препарата и другими нюансами. Учитывая отзывы врачей и пациентов, можно выделить ряд побочных эффектов во время приема нейролептика:

• ощущение сухости в ротовой полости;
• гемолитическая анемия;
• сонливость, слабость;
• дисменорея;
• высыпания на коже;
• запоры;
• тахикардия;
• головные боли;
• уменьшение судорожной активности;
• головокружение;
• по отзывам, редко, но проявляется злокачественный нейролептический синдром;
• обильное потоотделение;
• доброкачественная лейкопения;
• холестатическая желтуха, ортостатическая гипотензия, увеличение аппетита, галакторея (при длительном приеме лекарства);
• экстрапирамидные расстройства;
• трудность аккомодации.

Передозировка

Если нейролептический препарат принимается не по инструкции и пациент игнорирует рекомендуемую дозировку, то могут появиться следующие симптомы:

• судороги;
• значительное падение артериального давления;
• сильная возбудимость;
• нарушения дыхательной функции;
• увеличение температуры тела;
• сонливость, слабость;
• нарушение координации движений;
• тахикардия;
• коматозное состояние.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Хлорпротиксена, существует список состояний и заболеваний, при наличии которых медикамент принимать запрещено:

• алкогольное опьянение (или отравление спиртным), употребление наркотиков (в том числе передозировка);
• угнетение костного мозга;
• беременность и период лактации;
• возраст до 6 лет;
• аллергия на составные элементы средства;
• сосудистый коллапс;
• кома;
• угнетение ЦНС другими факторами;
• болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов);
• тяжелые форма заболевания кроветворных органов.

Условия продажи и хранения

Любая лекарственная форма нейролептика продается в аптеке только по рецепту. Хранить препарат необходимо в сухом месте при температуре не более 10-25 градусов. Срок годности составляет 3 года.

Аналоги

Если по какой-либо причине человек не имеет возможности лечиться Хлорпротиксеном, то его можно заменить другими медикаментами с похожим принципом действия. Структурные аналоги по основному активному веществу:

• Труксал;
• Хлорпротиксен Лечива.

По фармакологической группе:

• Барнетил;
• Галоперидол;
• Зелдокс;
• Аминазин;
• Галопер;
• Азалептин;
• Бетамакс;
• Дроперидол.

Цена Хлорпротиксена

Прибрести средство с нейролептическим эффектом можно во многих аптечных киосках или оформить заказ в интернет-аптеке по более доступной цене (часто бывают акции, скидки). Стоимость препарата зависит от лекарственной формы и места его реализации. Где и по какой цене можно купить Хлорпротиксен в Москве и области.

Препарат Хлорпротиксен относится к группе типичных антипсихотических медикаментозных средств (антипсихотиков), используемых в терапии психических нарушений и невротических синдромов. При этом лекарство обладает рядом «атипичных» свойств, позволяющих применять его самостоятельно либо в сочетании с при тревожных состояниях, агрессивности, возбуждении, нарушениях сна и других симптомах, свойственных абстиненции.

Форма выпуска и состав

Активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид.

Дополнительные ингредиенты:

• кукурузный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• минеральный стабилизатор (тальк);
• сахароза;
• кальция стеарат;
• твердая гипромеллоза;
• полиэтиленгликоль;
• краситель коричневый, желтый.

Форма выпуска:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого, светло-коричневого либо желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью (15, 24, 50 мг действующего вещества);
• раствор для инъекций - хлорпротиксена мезилат в ампулах по 2 мл (50 мг действующего вещества);
• капли для приема внутрь (25 мг/мл).

Упаковка:

• 10 таблеток в блистере, 3-5 блистеров в пачке;
• 10 или 100 ампул, уложенные в ПВХ ячейки;
• бутылки темного стекла с капельным дозатором.

Хлорпротиксен отпускается в картонных пачках вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Активное вещество Хлорпротиксена является производным тиоксантена (тиоксантена гидрохлорид) с антипсихотическим, седативным (успокаивающим) и в меньшей мере противорвотным и действием.

Фармакодинамика

Воздействуя на адренорецепторы, дофаминовые и гистаминовые рецепторы, блокируя их, лекарственное вещество оказывает:

• тормозящее действие на центральную нервную систему;
• антиэметическое действие при тошноте и рвоте;
• гипотермический эффект.

Фармакокинетика

При поступлении в организм Хлорпротиксен быстро абсорбируется. Терапевтическое действие начинается через 20 минут после введения. Наибольшая концентрация активного вещества в плазме крови фиксируется через 2 часа.

Биологический период полувыделения составляет 10-14 часов. Выделение продуктов метаболизма происходит с мочой и калом.

Показания к применению

Хлорпротиксен несколько десятилетий применяется в неврологии и психиатрии при следующих заболеваниях и расстройствах:

• тревожные состояния;
• реактивные и невротические ;
• деменции;
• , возбуждение, напряжение при ;
• героиновая, ;
• хроническая прогрессирующая недостаточность кровоснабжения мозга (дисциркуляторная энцефалопатия);
• нарушения засыпания и процесса сна;
• болевой синдром при травмах головы, ожогах, остеохондрозе шейно-грудного отдела;
• упорный кожный зуд при дерматозах, нейродермитах, грибковых поражениях.

Противопоказания

Противопоказания к использованию:

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• , сопутствующие отравлениям ядами, токсинами, опиатами, лекарственными и другими веществами;
• артериальная гипотензия;
• системные заболевания крови и нарушения кроветворения;
• синдром Паркинсона;
• закрытоугольная глаукома;
• врожденные пороки сердца, сердечная недостаточность;
• сосудистая и дыхательная недостаточность.

Так как Хлорпротиксен оказывает гепатотоксическое действие, он противопоказан пациентам с .

Нельзя сочетать данный типичный нейролептик с другими нейролептиками.

Схема лечения

Стандартная схема лечения психозов предполагает постепенное увеличение дозировки с последующим уменьшением и подбором поддерживающей суточной дозы. Возможен прием препарата без увеличения дозировки от 1 до 4 раз в сутки.

Дозировка подбирается лечащим врачом с учетом вида и тяжести заболевания, общего состояния и возраста пациента.

Таблетки

Стандартная дозировка Хлорпротиксена при лечении деменций, и депрессивных состояний составляет 50-100 мг лекарственного вещества в сутки несколькими отдельными дозами. При необходимости суточную дозу увеличивают до 600 мг в сутки.

Поддерживающая дозировка: 100-200 мг 2-3 раза в сутки.

Плюсы и минусы препарата в практическом применении

Преимущества препарата:

• подходит для длительной терапии;
• эффективен в тяжелых случаях бессонницы;
• помогает бороться с паническими атаками, перепадами настроения, агрессивностью;
• имеет доступную цену.

Недостатки:

• вызывает сильную сухость во рту;
• повышает или ослабляет аппетит;
• провоцирует развитие дерматитов и других симптомов гиперчувствительности;
• требует тщательного подбора дозировки.

Условия отпуска Хлорпротиксена из аптек

По рецепту лечащего врача (невролога, психиатра, психотерапевта, нарколога).

Цена

От 172 до 413 рублей в зависимости от формы выпуска.

Сроки и условия хранения

Специфических условий для хранения не требует. Хранить вдали от детей.

Срок годности - 5 лет.

Аналоги препарата Хлорпротиксен

Препараты на основе тиоксантена гидрохлорида с аналогичным действием:

• Chlorprothixen Zentiva (Хлор-н Зентива);
• Chlorprothixen 15 Lechiva (Хлор-н Лечива);
• Chlorprothixen 50 Lechiva;

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Хлорпротиксен - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004840 - 110518

Торговое наименование препарата

Хлорпротиксен

Международное непатентованное или группировочное наименование

Хлорпротиксен

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:

Действующее вещество:

Хлорпротиксена гидрохлорид - 15,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 10,000 мг
Лактозы моногидрат - 92,000 мг
Сахароза - 10,000 мг
Кальция стеарат -1,500 мг
Тальк - 1,500 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай 32F250007 красный - 5,000 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

Действующее вещество:

Хлорпротиксена гидрохлорид - 50,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 37,500 мг
Лактозы моногидрат - 135,000 мг
Сахароза - 20,000 мг
Кальция стеарат - 3,750 мг
Тальк - 3,750 мг

Пленочная оболочка:

Опадрай 32F220033 желтый - 7,500 мг

Описание

Таблетки 15 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки 50 мг:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Код ATX: N05AF03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, a1- адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05 %) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенциирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при приеме внутрь составляет около 12 % (диапазон 5-32 %).

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd)p составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Выведение

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4-33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрация препарата в материнском молоке и в плазме крови варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов, страдающих алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

• Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
• Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
• Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
• Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
• Боли (в комбинации с анальгетиками).
• Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.
• Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.
• Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
• Наличие в анамнезе пациентов клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (lorsade de Pointes).
• Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTC свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
• Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.
• Непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе лактозы и сахарозы).

С осторожностью

Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в семейном анамнезе родственников, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая артериальная гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы кроветворения; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или появления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

Грудное вскармливание

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Хлорпротиксеном допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до

достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2-3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть - вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 30-75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя, может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Хлорпротиксен может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами в дозе до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; диапазон доз составляет 15-75 мг/сут.

Бессонница

По 15-30 мг за 1 час до сна однократно.

Боли

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг в сутки, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10 % пациентов - сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.

Частота побочных реакций, приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко - гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто - повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения психики:

часто - бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - сонливость, головокружение; часто - дистония, головная боль; нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - непроизвольные движения глазных яблок.

Нарушения со стороны сердца:

часто - тахикардия, сердцебиение; редко - удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто - артериальная гипотензия, приливы крови к коже лица с чувством жара; очень редко - венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто - запор, диспепсия, тошнота; нечасто - рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто- изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - повышенное потоотделение; нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

неизвестно - неонатальный синдром отмены.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - астения, утомляемость.

Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних этапах лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут их ухудшить. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения хлорпротиксеном.

При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.

При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других нейролептиков, также были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).

На фоне применения антипсихотических средств были зафиксированы случаи приапизма - длительной эрекции, как правило, болезненной, которая может приводить к эректильной дисфункции. Частота этого явления неизвестна (см. раздел «Особые указания»).

Резкое прекращение приема хлорпротиксена может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, дополнительное ощущение тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия/гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.

При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes), случаях остановки сердца и желудочковой аритмии.

Лечение

Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть проведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, так как это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства бипериденом.

Доза 2,5 г - 4 г может привести к летальному исходу, у детей около 4 мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трхлетний ребенок после приема - 1000 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других, угнетающих ЦНС веществ.

Хлорпротиксен не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Одновременное применение нейролептиков и препаратов лития повышает риск возникновения нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов.

Одновременное применение Хлорпротиксена и лекарственных препаратов с установленным антихолинергическим действием усиливает их антихолинергические эффекты.

Одновременное применении с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.

Увеличение интервала QT на электрокардиограмме, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, значительно удлиняющих интервал QT:

антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств; значительно увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Хлорпротиксена и указанных выше препаратов. Хлорпротиксен следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.

Нейролептики метаболизируются печеночными изоферментами системы цитохрома Р450. Лекарственные препараты, ингибирующие изофермент 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы моноаминоксидазы, оральные контрацептивы, и, в меньшей степени, буспирон, сертралин и циталопрам), могут повышать содержание хлорпротиксена в плазме.

Особые указания

На фоне применения любого нейролептика существует вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, флюктуация сознания, нестабильность вегетативной нервной системы). Пациенты с уже имеющимся психоорганическим синдромом, задержкой психического развития, а также лица, злоупотребляющие опиатами и алкоголем, составляют значительную долю среди летальных исходов. Лечение: отмена нейролептика. Симптоматическая терапия и общие поддерживающие лечебные меры. Могут оказаться эффективными дантролен и бромокриптин. После приема нейролептиков внутрь симптомы могут сохраняться на протяжении более одной недели.

У пациентов с такими редкими состояниями, как мелкая передняя камера глаза и узкий ее угол, возможны острые приступы глаукомы, связнные с расширением зрачка.

В связи с риском развития злокачественных аритмий хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и у пациентов с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.

Перед началом лечения необходимо провести мониторинг ЭКГ.

Хлорпротиксен противопоказан, если интервал QTC на исходном уровне составляет более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин (см. раздел «Противопоказания»).

В ходе терапии необходимость проведения мониторинга ЭКГ должна оцениваться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента. Во время лечения следует уменьшить дозировку в случае удлинения интервала QT или прекратить терапию, если QTC составляет > 500 мсек.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

• феохромоцитомой,
• пролактин-зависимыми опухолями,
• выраженной артериальной гипотензией или ортостатической регуляцией
• болезнью Паркинсона,
• болезнями системы кроветворения,
• гипертиреозом,
• нарушением мочеиспускания, задержкой мочи,
• стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы. Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие а-адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

Вспомогательные вещества

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Хлорпротиксен является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с контролем первого вскрытия и крышкой полимерной.

1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Аптека в плюсе» (000 «АВП»), Россия, 117186, город Москва, Нагорная улица, дом 20, корпус 1.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Фармпроект», Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Хлорпротиксен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Хлорпротиксен

Нейролептик, производное тиоксантена.

Желтый кристаллический порошок, со слабым запахом.

Фармакология

Обладает антисеротониновой, холино- и адренолитической активностью. Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах головного мозга (купирует продуктивную симптоматику психоза — бред и галлюцинации), а также в нигростриарной зоне и тубулоинфундибулярной области (что вызывает экстрапирамидные расстройства). Связывает гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС , угнетает триггерную зону рвотного центра.

При приеме внутрь быстро всасывается. Действие наступает через 20 мин. Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени); из-за эффекта «первого прохождения» плазменные концентрации всегда ниже, чем при в/м введении. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится почками и кишечником, прежде всего в форме метаболитов (при суточной дозе 300 мг — около 29% в виде хлорпротиксена, 41% — хлорпротиксена сульфоксида). Т 1/2 составляет 8-12 ч.

Применение вещества Хлорпротиксен

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой; депрессивные состояния в период климакса; пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговая травма, абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании; гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов; нарушение сна при тревожных состояниях, премедикация, тревожность (в т.ч. у больных с ожогами), зудящий дерматоз, бронхоспазм, рвота, болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). В детской психиатрии: психосоматические и невротические расстройства, нарушение поведения у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность; отравление средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), коматозные состояния, сосудистый коллапс, феохромоцитома, заболевания органов кроветворения, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).

Ограничения к применению

Заболевания сердечно-сосудистой системы (риск транзиторного повышения АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), склонность к коллапсам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков), сахарный диабет, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

Побочные действия вещества Хлорпротиксен

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации; редко — злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала QT на ЭКГ; редко — агранулоцитоз (более вероятен между 4-10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : сухость слизистой оболочки полости рта, запор, холестатическая желтуха (более вероятна между 2-4-й нед лечения).

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дисменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: синдром отмены, приливы крови к лицу, галакторея, гинекомастия, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными средствами, другими нейролептиками, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами. Антихолинергическое действие усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств. Хлорпротиксен усиливает действие гипотензивных средств, снижает эффективность действия леводопы. Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Передозировка

Симптомы: судороги, нарушение дыхания, выраженная сонливость, кома, тахикардия, гипертермия, снижение АД .