Информационный женский портал

Атаканд - препарат от гипертонии пролонгированного действия. Атаканд – препарат для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности Таблетки от давления атаканд отзывы

Атаканд - это фармацевтический препарат, предназначенный для лечения состояний, сопровождающихся повышением артериального давления, а также для облегчения проявлений сердечной недостаточности.

Какой у Атаканд состав и форма выпуска?

Активный компонент лекарства Атаканд представлен кандесартана цилексетилом, веществом, способным блокировать рецепторы для ангиотензина II. Содержание его варьирует и может быть следующим: 8, 16 или 32 миллиграмма.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, макрогол, магния стеарат, моногидрат лактозы, железа диоксид в качестве красителя красного цвета, гипролоза, кармеллоза кальция.

Выпускается фармацевтической промышленностью в виде округлых, двояковыпуклых таблеток, слегка розового цвета, на одной стороне их находится маркировка, зависящая от дозы активного вещества препарата. Так на лекарственных формах с содержанием кандесартана цилексетила в количестве 8 мг выгравированы буквы «CG», 16 мг - «CН», 32 мг - «CL».

Поставляется в блистерах, содержащих 14 таблеток. Отпуск из аптечных учреждений производится только при наличии рецепта врача.

Какое у Атаканд фармакологическое действие?

Препарат Атаканд является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Последнее вещество - это гормон, отвечающий за регулирование тонуса сосудов. Именно ему предписывается одна из главенствующих ролей в патологических процессах формования артериальной гипертензии.

Помимо сосудосуживающего действия, ангиотензину II свойственны и нижеследующие эффекты: регулирование водно-электролитного баланса, стимулирование регенеративных процессов, активирование продуцирования альдостерона.

Действующие вещество лекарства - кандесартана цилексетил, вызывает пролонгированное снижение артериального давления, при этом практически не увеличивая показатели частоты пульса. Для наилучших результатов, препарат следует принимать не менее чем в течение месяца, после чего эффект от него может держаться на протяжении весьма длительного периода.

Положительное воздействие на миокард заключается в уменьшении общего периферического сосудистого сопротивления, и как следствие, нагрузки на сердечную мышцу. Следует заменить, что после первого применения лекарства, не наблюдалось резкое снижение показателей артериального давления. Равно, как и после отмены средства, синдром рикошета не был выявлен.

Активное вещество препарата Атаканд является так называемым «пролекарством», а это значит, что в активный компонент оно трансформируется уже после попадания в организм человека. Терапевтическая концентрация лекарства создаётся через 3 – 4 часа после приёма. Период полувыведения составляет порядка 8 – 10 часов. Выведение осуществляется преимущественно с мочой и частично с желчью.

Какие у Атаканд показания к применению?

Назначение лекарства Атаканд производится при наличии следующих заболеваний:

Артериальная гипертензия в качестве средства для монотерапии, а также как часть комплексного лечения;
Сердечная недостаточность, осложнённая нарушением систолической функции левого желудочка.

Следует обратить внимание, что прерогатива назначения данного средства полностью находится в ведении специалиста-кардиолога. Самовольное использование и бесконтрольное применение могут нанести вред здоровью.

Какие у Атаканд противопоказания к применению?

В перечень абсолютных противопоказаний Атаканд инструкция по применению включает следующие состояния:

Грубая патология печени, осложнённая недостаточностью функции данного органа;
Беременность на любом сроке;
Лактация;
Индивидуальная непереносимость лекарства.

В число относительных противопоказаний входят такие состояния как: двухсторонний стеноз почечных артерий, стеноз митрального или аортального клапана, сосудистые нарушения центральной нервной системы, первичный гиперальдостеронизм, кардиомиопатия различной этиологии, а также возраст пациента менее 18 лет.

Какие у Атаканд применение и дозировка?

Точное количество принимаемого препарата следует уточнять у своего лечащего врача. Как правило, начальная и поддерживающая терапия заключается в применении 8 мг в независимости от приёма пищи, один раз в сутки.

При отсутствии ожидаемого эффекта доза может быть удвоена до 16 мг. В любом случае принимать средство Атаканд следует только один раз в день. При отсутствии желаемого эффекта нужно переходить к комбинированной терапии, например, с тиазидными диуретиками. Максимальное действие препарат следует ожидать через месяц от начала лечения.

У пациентов с нарушениями функции печени начальная доза должна составлять 2 мг. При наличии необходимости доза может, а в большинстве случаев и должна быть увеличена. Пациентам старшей возрастной группы коррекция дозировки в большинстве случаев не требуется.

Что происходит если от Атаканд передозировка?

При случайной передозировке препарата возможно значительное снижение показателей артериального давления. Специфического антидота нет. Лечение носит симптоматический характер, и должно включать в себя все необходимые меры, направленные на стабилизацию общего состояния пациента.

Какие у Атаканд побочные эффекты?

Со стороны центральной нервной системы: незначительное головокружение, слабость, головные боли, повышенная утомляемость.

Прочие нежелательные явления терапии: болезненность в костях и мышцах, частые респираторные инфекции, изменения на гемограмме, рвота или тошнота, различные аллергические реакции, поражение печени.

Чем заменить Атаканд (аналоги)?

Препарат Атаканд можно заменить следующими лекарственными веществами: Ордисс, Кандесартана цилексетил, Кандекор.

Заключение

Лечение недугов сердечно-сосудистой системы - это всегда комплексный процесс, состоящий не только из медикаментозной терапии, но и из особенностей питания, образа жизни, соотношения труда и отдыха. Для получения исчерпывающих сведений обратитесь к специалисту.

Германия Швейцария/Германия Швейцария/Россия Швеция Швеция/Германия Швеция/Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Формы выпуска

  • 14 - блистеры (2) - пачки картонные 14 - блистеры (2) - пачки картонные. Таблетки 16мг - 28шт в уп. таблетки 28 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой в виде букв "CL" на одной стороне и "032" - на другой Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой в виде буквы "А" над чертой и буквами "CН" - под чертой на одной стороне таблетки и "016" - на другой стороне. Таблетки розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и гравировкой "A/CS" на одной стороне. Таблетки розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и гравировкой "A/CS" на одной стороне. Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой в виде буквы "А" над чертой и буквами "CG" - под чертой на одной стороне таблетки и "008" - на другой стороне.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II - основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1-рецепторы). Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови. Артериальная гипертензиия При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится. Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов. Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2. Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/ исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ - исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. В группе пациентов, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 до 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было. В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19). Сердечная недостаточность Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности - Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/ с повышением дозы до 32 мг/ или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг. В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ? 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля - 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, р

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Кандесартана цилексетил Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. При всасывании из ЖКТ кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество - кандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияние на площадь под кривой "концентрация-время" (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Cmax в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови - более 99%. Плазменный Vd кандесартана составляет 0.1 л/кг. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание приблизительно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый Vd составляет примерно 0.8 л/кг. Метаболизм и выведение Кандесартана цилексетил Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляции препарата в организме не наблюдается. Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % в виде неактивного метаболита. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. T1/2 составляет около 8 ч и не меняется при совместном приеме с кандесартаном. Примерно 70% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 48 ч. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлоротиазида в сравнении с монотерапией. Фармакокинетика в особых клинических случаях Кандесартана цилексе

Особые условия

Нарушение функции почек В данной ситуации применение "петлевых" диуретиков предпочтительнее тиазидоподобных. Для пациентов с почечной недостаточностью при терапии Атакандом Плюс рекомендуется постоянно контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты. Пересадка почки Данные о применении Атаканда Плюс у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют. Стеноз почечной артерии Другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (например, ингибиторы АПФ), могут привести к повышению содержания мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II. Снижение ОЦК У пациентов с дефицитом интраваскулярного объема и/или натрия возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии: не рекомендуется применять Атаканд® Плюс до исчезновения данных симптомов. Общая анестезия и хирургическое вмешательство У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств. Печеночная недостаточность Пациентам с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени следует применять тиазидоподобные диуретики с осторожностью: незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении Атаканд® Плюс пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. Стеноз аортального и митрального клапана (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) При назначении Атаканда Плюс пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется назначать таким пациентам Атаканд® Плюс. Нарушение водно-солевого баланса Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать электролиты в плазме крови. Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать скачкообразные изменения и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови. Тиазиды, в т.ч. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз). Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза.

Состав

  • кандесартана цилексетил 32 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель железа оксид красный (E 172), лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол. кандесартана цилексетил 16 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель железа оксид красный (Е172), лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол. кандесартана цилексетил 16 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель железа диоксид красный (Е172), лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол кандесартана цилексетил 16 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, гипролоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. кандесартана цилексетил 32 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель железа оксид красный (E 172), лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол. кандесартана цилексетил 8 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель железа диоксид красный (Е172), лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол.

Атаканд показания к применению

  • - артериальная гипертензия; - сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ более 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Атаканд противопоказания

  • - нарушения функции печени и/или холестаз; - нарушения функции почек (КК

Атаканд дозировка

  • 16 мг 16 мг + 12,5 мг 32 мг 8 мг

Атаканд побочные действия

  • Артериальная гипертензия Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%). В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. Co стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине. Со стороны лабораторных показателей: в целом при применении Атаканда не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда в сравнении с плацебо (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было. Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено. Совместное применение Атаканда с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект. Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин

Передозировка

анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила)

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Catad_pgroup Антагонисты рецепторов ангиотензина

Атаканд - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014373/01-250309

Торговое название:

Атаканд (Atacand)

Международное непатентованное название:

кандесартан

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество
Одна таблетка содержит активного вещества кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг.
Вспомогательные вещества
Кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль) 5,6 мг, гипролоза (гидроксипропил целлюлоза) 4,0 мг, краситель железа оксид красный Е 172 0,065 мг (для дозировки 8 мг), 0,26 мг (для дозировки 16 мг); лактозы моногидрат 89,4 мг (для дозировки 8 мг), 81,4 мг (для дозировки 16 мг), магния стеарат 0,4 мг, кукурузный крахмал 20,0 мг, макрогол 2,6 мг.

Описание

Атаканд 8 мг: светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 008 на другой стороне.
Атаканд 16 мг: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой на одной стороне и 016 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антагонист рецепторов ангиотензина II.

Код ATX : C09CA06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT1 рецепторы).
Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (AT1 рецепторов). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартан цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия
При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД).
Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения.
Кандесартан цилексетил, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
Кандесартан цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
Клиническое действие кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и смертности при приёме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) один раз в сутки исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3,7 лет (исследование SCOPE – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартана цилексетил или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими гипотензивными средствами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт.ст в группе пациентов, получавших кандесартан, и с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости.
Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смертность, частота развития несмертельного инфаркта миокарда и несмертельного инсульта).
В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26,7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30,0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (относительный риск = 0,89, 95% доверительный интервал 0,75 – 1,06, p=0,19).
В таблице ниже представлены результаты оценки первичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения) и её компонентов.

* До рандомизации любая предшествующая антигипертензивная терапия стандартизировалась к гидрохлоротиазиду в дозе 12,5 мг один раз в сутки.
Другое гипотензивное средство добавляли к двойному слепому исследуемому препарату (кандесартана цилексетилу 8-16 мг или плацебо один раз в сутки), если систолическое АД оставалось ≥160 мм рт.ст и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. Такую дополнительную терапию получали 49% и 66% пациентов в группе кандесартана цилексетила и контрольной группе, соответственно.


Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при хронической сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартан цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37,7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартан цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.
В другом исследовании CHARM-Alternative исследовании (n=2028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%, не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,77, 95% доверительный интервал 0,67 – 0,89, р В исследовании CHARM-Added (n = 2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ ≤40%, получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно- сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0,85, 95% доверительный интервал 0,75 – 0,96, р = 0,011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0,87, 95% доверительный интервал 0,78 – 0,98, р = 0,021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана.
Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0,020).
В исследовании CHARM-Preserve (n=3023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ >40%) не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0,89, 95% доверительный интервал 0,77 – 1,03, р = 0,118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.
При раздельном анализе результатов 3-х исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3-х исследованиях (соотношение рисков = 0,91, 95% доверительный интервал 0,83 – 1,00, р = 0,055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартана не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%), приём кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1- рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%.
Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 3-4 часа после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых концентрация кандесартана повышается линейно.
Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.
Приём пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация – время» (AUC), т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (>99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Метаболизм и выведение из организма
Кандесартан, в основном, выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция в организме не наблюдается.
Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приёме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.
У пожилых больных (старше 65 лет) Сmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Атаканд ® не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с больными с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Сmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия
Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания »).
Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²).

С осторожностью : у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца (ИБС), гиперкалиемией, у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата Атаканд ® во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Атаканд ® , должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом.
В случае диагностирования беременности терапия препаратом Атаканд ® должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.
Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата во время беременности.
Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако, кандесартан выделяется в молоко лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Атаканд ® следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд ® составляет 8 мг один раз в сутки.
Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия препаратом Атаканд ® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг (1/2 таблетки по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг один раз в сутки (1/2 таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд ® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Применение препарата Атаканд ® совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивный эффект препарата Атаканд ® .

Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд ® составляет 4 мг ("Л таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд ® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Атаканд ® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Побочное действие

Артериальная гипертензия
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма препарата Атаканд ® не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (> 1/100) встречавшихся на фоне приёма кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/слабость, головная боль;
боль в спине;
Инфекции: респираторные инфекции;
Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Атаканд ® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия.
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд ® в сравнении с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При применении препарата Атаканд ® обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность
Побочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Атаканд ® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд ® в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила, и 16,1% пациентов из группы плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, <1/10):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД;
нарушение функции почек;
Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия.
Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось очень редко (<1/10000):
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия;
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Передозировка

Симптомы
Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
Лечение
При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента.
Уложить пациента, приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение препарата Атаканд ® с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.
Одновременное применение препарата Атаканд ® с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.
Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.
Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Особые указания

Нарушение функции почек
На фоне терапии препаратом Атаканд ® , как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении препарата Атаканд ® у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд ® под тщательным контролем АД.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд ® также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.
В клинические исследования препарата Атаканд ® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П.

Пересадка почки
Клинический опыт применения препарата Атаканд ® у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при применении препаратов, содержащих алискирен
Не рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.
Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ Общая анестезия и хирургия
У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
При назначении препарата Атаканд ® , как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд ® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия
Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд ® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд ® пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.
Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.
При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость.

Форма выпуска

Таблетки по 8 и 16 мг.
По 14 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия, по 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

(информация указывается только при упаковке на предприятиях АстраЗенека АБ, Швеция, АстраЗенека ГмбХ, Германия, и ЗАО «ОРТАТ», Россия):



Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden

AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель, Германия

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и
выпускающий контроль качества

1. АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
2. АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183. 22880 Ведель, Германия
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
3. ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново


Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз 125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия):

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca АВ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Фасовщик (первичная упаковка)
АстраЗенека ГмбХ, Тинсдалер Вег 183, 22880 Ведель,
Германия AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Germany
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества
ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
ООО АстраЗенека Фармасьютикалз
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Кандесартана цилексетил производится по лицензии "Takeda Pharmaceutical Company Limited".

Сартаны или антагонисты ангиотензина II – это перспективная группа препаратов антигипертензивного действия, с каждым годом набирающая все большую популярность. Представителем этой группы является препарат Атаканд – лекарственное средство, разработанное специально для эффективного снижения артериального давления при эссенциальной гипертензии.

Препарат для снижения артериального давления

Атаканд – это препарат в форме таблеток на основе кандесартана. Препарат Атаканд содержит:

  • 8 или 16 мг кандесартана;
  • кукурузный крахмал;
  • лактозу;
  • магния стеарат;
  • компоненты оболочки.

Вхождение в состав дополнительных компонентов необходимо учитывать людям с непереносимостью крахмала и лактозы. Таблетки упакованы в блистеры, по 14 штук в каждом. В упаковке содержится 2 блистера таблеток Атаканда 16 мг или 8 мг, и подробная инструкция по применению.

Существует два вида лекарственного средства – таблетки Атаканд и Атаканд Плюс. Их различия заключаются в составе и дозировке действующего вещества.

Атаканд Плюс – это комбинированное лекарственное средство, в состав которого дополнительно введен диуретик тиазидной группы. Препарат содержит 16 мг кандесартана и 12.5 мг гидрохлортиазида. Вспомогательные и формообразующие вещества в составе такие же, как и в таблетках Атаканд.


В таблетках Атаканд Плюс содержится два активных вещества

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска. Чтобы приобрести лекарство в аптеке, следует предоставить провизору рецепт от лечащего врача.

Таблетки Атаканда 8 мг отличаются светло-розовым цветом с насечкой на одной стороне. Таблетки Атаканда 16 мг отличаются ярко-розовым цветом. Комбинированный препарат Атаканд Плюс окрашен в персиковый цвет.

Фармакологическое действие

Механизм развития артериальной гипертензии тесно взаимосвязан с активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Повышение артериального давления происходит за счет выделения альдостерона, который оказывает сосудосуживающее действие, тем самым повышая тонус сосудов. Выработка альдостерона осуществляется путем сложных преобразований других гормонов, и в первую очередь ангиотензина II. Выделение этого вещества влечет за собой вазоконстрикцию сосудов, повышение количества альдостерона, увеличение артериального давления.

Препараты группы сартанов влияют непосредственно на причину повышения артериального давления – выделение ангиотензина II.

При приеме лекарства Атаканд блокируется деятельность рецепторов, в ответ на активность которых выделяется ангиотензинпревращающий фермент. Под действием этого фермента гормон ангиотензин I преобразовывается в ангиотензин II. Таким образом с помощью кандесартана прерывается процесс, результатом которого становится повышение сосудистого тонуса и сужение просвета стенок сосудов. При этом препарат Атаканд не влияет на выделение других гормонов, принимающих участие в обеспечении нормальной работы сердечно-сосудистой системы и всего организма в целом.

Особенности терапевтического действия препарата Атаканд:

  • плавное снижение артериального давления;
  • блокирование механизмов повышения артериального давления;
  • уменьшение нагрузки на сердце и сосуды;
  • предотвращение развития осложнений гипертонии;
  • предотвращение гипертонических кризов и инфарктов у больных гипертонией.

Атаканд Плюс дополнительно содержит диуретик в составе, оказывая более выраженное антигипертензивное действие за счет стимуляции выведения лишней жидкости из организма. Это лекарство назначается при тяжелых формах артериальной гипертензии. Препарат уменьшает нагрузку на миокард, нормализует давление, уменьшает отеки и предотвращает их дальнейшее возникновение.

Показания к применению


Атаканд – лекарственное средство, разработанное специально для гипертоников

Основное показание к применению лекарства – это лечение эссенциальной артериальной гипертензии. При этом Атаканд применяется при легкой и средней гипертонии, а Атаканд Плюс назначается при тяжелых формах заболевания.

В качестве вспомогательного препарата, Атаканд может быть назначен как часть комплексной терапии сердечной недостаточности. Лекарство также применятся в терапии нарушений систолической функции левого желудочка.

При сердечной недостаточности препарата Атаканд уменьшает летальность, сокращает частоту госпитализаций и увеличивает продолжительность жизни пациентов, уменьшая риск внезапной сердечной смерти.

Препарат отличает дозозависимое действие. Устойчивый антигипертензивный эффект наблюдается спустя 3-4 недели после начала регулярного приема лекарства. Лекарство действует накопительно, поэтому эффект сохраняется в течение нескольких недель после отмены препарата. При этом первая доза препарата начинает действовать спустя 2 часа после приема.

Схема приема и режим дозирования

Начальная доза составляет 8 мг лекарственного средства в сутки. Терапию начинают с назначения препарата Атаканд. Атаканд Плюс применяется при тяжелых формах заболевания, либо при переходе с другого комбинированного препарата от гипертонии.

Таблетку следует принимать один раз в сутки, предпочтительнее в первой половине дня. Устойчивое антигипертензивное действие отмечается спустя 4 недели регулярного приема лекарства в дозировке 8 мг.

Инструкция по применению таблеток Атаканд предупреждает, что повышать рекомендованную начальную дозировку следует не раньше, чем через 28 дней после начала терапии. При этом пациент должен пройти комплексное обследование для оценки эффективности такого метода лечения. В случае, когда терапевтическое действие ниже ожидаемого, спустя 4 недели можно удвоить дозировку лекарственного средства.

Прием Атаканда в дозировке 16 мг осуществляется в течение еще нескольких недель. Все это время следует вести дневник колебаний артериального давления. Затем врач снова оценивает результаты лечения и принимает решение о дальнейшем корректировании дозы лекарства.

Максимально допустимое количество препарата – это 32 мг в сутки. При этом прием осуществляется один раз в день, независимо от еды.

При низкой эффективности лечения 16 мг препарата, предпочтительнее не увеличивать количество кандесартана, а добавить в схему лечения диуретик. Клинические исследования показывают, что прием 16 мг кандесартана и 12.5 мг гидрохлортиазида оказывается намного эффективнее монотерапии большими дозами антагониста ангиотензина II. В этом случае назначают лекарство Атаканд Плюс.

На прием комбинированного лекарства можно переходить как после монотерапии Атакандом, так и после лечения одними лишь тиазидными диуретиками, что часто практикуется при гипертонической болезни 1 и 2 степени.

Атаканд Плюс необходимо принимать по одной таблетке один раз в сутки, независимо от приема пищи. Увеличивать дозировку или количество приемов при неэффективности терапии этим лекарственным средством нецелесообразно. Если спустя 4 недели ожидаемое терапевтическое действие не проявилось, следует пересмотреть схему лечения, либо заменить лекарственную группу назначенных препаратов.

Применение при беременности и лактации


Во время беременности применение Атаканда противопоказанно

Точное влияние лекарственного средства Атаканд на течение беременности и развитие плода не установлено, поэтому лекарство противопоказано беременным женщинам. В тех случаях, когда пациентка узнает о беременности во время курса терапии сартаном, необходимо либо прекратить прием лекарства, либо продолжить лечение, приняв соответствующие меры для минимизации негативного влияния на плод.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время лактации лечение Атакандом не назначается. В случае, когда отложить терапию не представляется возможным, грудное кормление необходимо прекратить.

Применение при патологиях печени и почек

Описание препарата Атаканд, приведенное в официальной инструкции по применению, допускает назначение этого лекарства пациентам с умеренными нарушениями функции почек. Опыт приема лекарства при тяжелой форме почечной недостаточности ограничен, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с патологиями почек следует регулярно проходить обследования для оценки работы органа. При ухудшении функциональности почек следует прекратить терапию блокаторами рецепторов ангиотензина II.

Препарат Атаканд Плюс противопоказан к приему при тяжелых нарушения функции почек, в то время как терапия Атакандом без гидрохлортиазида в составе возможна, но требует снижения рекомендованной дозировки.

При легких и умеренно выраженных нарушениях работы печени принимать препарат можно. Начальная доза в этом случае составляет 4 мг кандесартана в сутки. Если спустя месяц терапии малыми дозами препарата работа печени не ухудшилась, допускается увеличение количества принимаемого лекарства до 8, а затем до 16 мг в сутки.

При тяжелых формах нарушения функции печени лекарство принимать запрещено.

Особенности применения в пожилом возрасте

Лекарственное средство может назначаться пожилым людям, при этом коррекция рекомендованной дозировки не требуется. Единственное ограничение – это нарушение функции почек у людей старше 70 лет. В этом случае терапия должна осуществляться уменьшенной дозой медикамента. Лечение начинают с 4 мг препарата, постепенно увеличивая количество до 16 мг в сутки.

Во время терапии следует регулярно отлеживать функцию почек, печени и работу миокарда. При ухудшении самочувствия терапию следует прекратить.

Атаканд Плюс также можно принимать пожилым пациентам, однако в начале терапевтического курса следует тщательно контролировать работу почек и фиксировать колебания артериального давления в специальном дневнике.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата Атаканд – это индивидуальная непереносимость лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени и холестаз. Лекарство не применяется в педиатрической практике.

Атаканд Плюс противопоказан в следующих случаях:

  • непереносимость тиазидных диуретиков;
  • непереносимость кандесартана;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • гипокалиемия;
  • гиперкальциемия;
  • подагра.

Препарат Атаканд Плюс требует соблюдения осторожности, поэтому может применяться лишь после согласования схемы терапии с лечащим врачом.

Побочные эффекты


При симптомах головокружения применение препарата следует незамедлительно прекратить

Так как речь идет о двух действующих веществах, целесообразно отдельно рассматривать вероятные побочные эффекты кандесартана и гидрохлортиазида.

Побочные эффекты кандесартана, которые могут возникать при приеме лекарства Атаканд:

  • инфекции дыхательных путей;
  • сильный кашель;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • аллергические реакции.

Существуют данные о возникновении отека Квинке на фоне терапии лекарственным средством. Такой тип аллергической реакции наблюдается в единичных случаях.

Так как в составе лекарственного средства Атаканд присутствует гидрохлортиазид, нужно учитывать вероятность развития следующих побочных эффектов:

  • гипергликемия;
  • гипонатриемия и гипокалиемия;
  • головокружение;
  • вертиго;
  • ортостатическая гипотензия;
  • снижение аппетита;
  • боль в желудке;
  • диарея;
  • глюкозурия;
  • нарушение обмена веществ;
  • увеличение уровня мочевой кислоты и холестерина.

При приеме препарата Атаканд Плюс достаточно часто наблюдается ортостатическая гипотензия в самом начале лекарственной терапии. Монотерапия кандесартаном без диуретика редко вызывает такое нарушение.

Симптомы передозировки

Передозировка лекарством Атаканд вызывает головокружение, спутанность сознания, обморок и сильное снижение артериального давления. При возникновении таких симптомов пациенту следует принять лежачее положение, зафиксировав ноги выше уровня туловища. Для устранения симптомов необходима симптоматическая терапия, гемодиализ при передозировке кандесартаном неэффективен.

При передозировке комбинированным лекарством Атаканд Плюс возникают следующие симптомы:

  • тахикардия;
  • аритмия;
  • стенокардия;
  • гипокалиемия;
  • мышечные судороги;
  • снижение артериального давления;
  • обморок.

Необходимо удобно уложить пациента и вызвать неотложную медицинскую помощь. Атаканд Плюс не выводится гемодиализом. При передозировке необходима симптоматическая терапия, нормализация водно-электролитного баланса путем инфузий специальных препаратов. При подозрении на передозировку самолечение недопустимо.

Особые указания


Атаканд Плюс не следует принимать людям, не переносящим лактозу

Лекарства из группы сартанов могут стать причиной снижения давления до критических значений во время проведения плановых операций. Следует предупредить врача о терапии этим лекарством за некоторое время до операции. Если существует риск развития опасного состояния, прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции.

Атаканд Плюс не следует принимать пациентам с подагрой и сахарным диабетом. Это лекарственное средство негативно влияет на обмен веществ. На фоне приема Атаканд Плюс отмечалось повышение уровня мочевой кислоты, выделение глюкозы с мочой, гипергликемия. Все это ухудшает течение заболевания и может быть опасно для жизни пациента.

Кандесартан может маскировать симптомы гипергликемии, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы.

В составе лекарств Атаканд и Атаканд Плюс присутствует лактоза. Препараты не назначаются пациентам с непереносимостью лактозы.

На фоне приема таблеток Атаканд и Атаканд Плюс может появляться сонливость, упадок сил, спутанность сознания, в связи с чем на время терапии следует отказаться от вождения автотранспорта.

Лекарственные взаимодействия

  1. При одновременном приеме кандесартана с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками или заменителями соли существует риск развития гиперкалиемии.
  2. При одновременном приеме с препаратами лития отмечается повышение токсического воздействия последнего, поэтому такая комбинация противопоказана.
  3. Одновременный прием нестероидных противовоспалительных средств с кандесартаном приводит к уменьшению антигипертензивного эффекта препарата от давления. Это также увеличивает ухудшение функции почек и развитие острой почечной недостаточности. Одновременный прием препаратов этих двух групп не рекомендован.
  4. При приеме препарата Атаканд Плюс существует риск развития гипокалиемии, что может приводить к нарушению действия гликозидов, применяемых в терапии сердечной недостаточности и аритмии.
  5. Нестероидные противовоспалительные препараты угнетают диуретическое действие препарата Атаканд Плюс.
  6. При одновременном приеме барбитуратов, антипсихотиков или алкогольных напитков с препаратом Атаканд Плюс наблюдается усиление симптоматики ортостатической гипотензии.
  7. Больным сахарным диабетом 2 типа следует регулярно отслеживать уровень глюкозы, так как существуют данные о снижении эффективности сахароснижающих лекарств на фоне приема таблеток Атаканд.
  8. Запрещено принимать Атаканд и Атаканд Плюс пациентам с сахарным диабетом, которые принимают лекарства с алискиреном в составе.

Стоимость и аналоги


Кандесартан имеет аналогичный состав и дозировку

При назначении препарата Атаканд цена имеет значение, ведь данный медикамент часто показан для длительного приема. Лекарство выпускается в Великобритании, чем и обусловлена его высокая стоимость. Чаще всего терапия проводится препаратом в дозировке 16 мг, стоимость упаковки которого составляет примерно 2500 рублей. Это количество таблеток рассчитано на 28 дней приема.

Атаканд Плюс стоит немного дороже – около 2600-2750 рублей, в зависимости от места приобретения.

Полные аналоги лекарства:

  • Кандесартан;
  • Касарк;
  • Кандекор;
  • Кантаб;
  • Адвант.

Все препараты имеют аналогичный состав и дозировки. Доступный аналог препарата – это таблетки Ордисс, стоимость упаковки которых составляет примерно 500 рублей.

Разницы в терапевтическом действии нет, однако дешевые заменители оригинального препарата могут вызывать большее количество побочных эффектов.

Аналоги Атаканд Плюс – это комбинированные лекарства Ордисс Н, Кандекор Н, Хизарт Н. Стоимость комбинированных лекарств начинается от 650 рублей.

При необходимости подобрать аналоги препарата Атаканд, следует проконсультироваться с лечащим врачом. При непереносимости лекарств группы сартанов, пациенту могут быть предложены препараты из группы ингибиторов АПФ для лечения гипертонии.



Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!
Была ли эта статья полезной?
Да
Нет
Спасибо, за Ваш отзыв!
Что-то пошло не так и Ваш голос не был учтен.
Спасибо. Ваше сообщение отправлено
Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!