Препараты

Акатинол – инструкция, применение, отзывы

Акатинол (Мемантин) — препарат, созданный специально для терапии и ассоциированных нарушений по типу .

Данное заболевание приводит к серьезным интеллектуальным и поведенческим расстройствам, в результате которых происходит утрата элементарных навыков в повседневной жизни. Устранить или остановить прогресс этих нарушений помогает лекарственное средство Акатинол.

Форма выпуска и состав

Препарат Акатинол Мемантин выпускается в виде таблеток с оболочкой и в виде капель для внутреннего применения. Таблетки помещены в блистеры, в каждом из которых содержится 10 капсул. Блистеры помещены в пачки из картонной основы. В каждой пачке содержится от 3 до 9 блистеров.

Капли для внутреннего применения помещены во флаконы из стеклянной основы. Сверху имеется крышка-пипетка. Объем флаконов составляет 50 и 100 мл.

Составляющие компоненты таблетки:

активный элемент — мемантина гидрохлорид, выпускаются препараты со следующими дозировками этого вещества – 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг;
дополнительные элементы – целлюлоза в микрокристаллическом виде, лактоза, кремния диоксид коллоидного типа, магния стеарат, тальк;
составлявшие компоненты оболочки — натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты, триацетин, полисорбат 80, тальк, эмульсия симетикона.

Фармакологический профиль

Лекарственное средство обладает противодементным воздействием. Акатинол – это лечебное лекарственное средство, которое является антагонистом неконкурентного типа NMDA (N-метил-D-аспартата). Положительное влияние мемантина возникает за счет его влияния на глутаматные NMDA-рецепторы инотропного типа. В результате этого происходит воздействие лекарства модулирующего типа, которое имеет направление на систему с глутаматергическим типом.

Мемантин принимает активное участие в процессах регулирования ионного транспорта, улучшения мембранного потенциала, блокирования каналов кальциевого типа. При приеме лекарства за счет оказываемого воздействия происходит улучшение распространения нервных импульсов в коре головного мозга, наблюдается повышение когнитивного функционирования мозга и увеличение повседневной активности больного.

При пероральном приеме наблюдается быстрое и полное всасывание лекарственного средства. Максимальный уровень плазменной концентрации средства наступает в период от 2 до 6 часов. Период полувыведения в двух фазах экскреции составляет от 4 до 9 часов в первой фазе и от 40 до 65 часов во второй фазе. Активный компонент выводится через почки.

Область применения

Мемантин применяют для терапии следующих нарушений:

Кроме этого применение Акатинола оправданно в таких случаях:

спастический синдром спинального и церебрального типа;
при , ;
при снижении уровня умственных способностей, которые сопровождаются снижением концентрации внимания, памяти, способности к обучению.

Когда назначение средства противопоказано

Акатинол нельзя применять при наличии следующих состояний и болезней:

если имеется индивидуальная повышенная чувствительность к активному составляющему элементу, а также дополнительным элементам;
во время грудного вскармливания;
если имеются ярко выраженные симптомы нарушения почечного функционирования;
во время беременности;
нельзя принимать до 18 лет.

С осторожностью нужно принимать препарат при таких состояниях:

при возникновении судорог, даже если они имеются в анамнезе;
во время тиреотоксикоза;
если имеется сердечная недостаточность;
при эпилепсии в анамнезе;
при инфаркте миокарда.

Схема применения и дозировки

Медикаментозное средство необходимо принимать пероральным способом в период принятия пищи. Оптимальный режим дозирования устанавливается для каждого больного в индивидуальном порядке. Начинать прием препарата нужно с небольшой дозировки.

При деменции у пожилых пациентов рекомендуется принимать Акатинол во время первых 7 дней терапии в дозировке 5 мг ежедневно, во время вторых 7 дней в дозировке 10 мг ежедневно, во время третьих 7 дней по 15-20 мг лекарства ежедневно.

Если вдруг возникнет потребность, в последующие недели дозу лекарства следует увеличивать на 10 мг в неделю, но максимальная доза в день не должна составлять более 30 мг.

Во время терапии синдрома спастического типа, который вызван нарушения в работе ЦНС, во время первой недели терапевтического лечения лекарственным средством Акатинол рекомендуется по 10 мг ежедневно, во время 2 недели по 20 мг ежедневно, в течение третьей недели по 20-30 мг ежедневно.

Если вдруг возникнет такая потребность, то можно повышать дозировку лекарства на 10 мг каждые 7 дней, максимальная доза лекарства должна быть не более 60 мг в сутки.

Уровень дозировки для поддерживающей терапии должен составлять 10-20 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Во время кормления грудью прием медикамента также противопоказан, так как составляющие элементы попадают в состав молока.

Медикамент Акатинол противопоказано принимать детям и подросткам до 18 лет. Информация о безопасности и эффективности лечения этой группы пациентов данным средством отсутствуют.

Случаи передозировки и возможные «побочки»

Во время приема медикамента могут проявиться следующие побочные явления:

При принятой повышенной дозировке лекарства может произойти усиление побочных явлений, которые может вызвать этот препарат.

При возникновении симптомов передозировки необходимо сразу произвести очистку ЖКТ, рекомендуется принять сорбенты. После этого оказывается дальнейшее симптоматическое лечение.

Особые указания

Вовремя применения лекарственного средства следует учитывать следующие условия. Во время совместного применения Акатинола с Баклофеном или Дантроленом, может измениться воздействие на организм последних препаратов. Поэтому дозировку должен подбирать специалист.

Оптимальная дозировка должна достигаться постепенно, с повышением дозы каждые 7 дней.

Мемантин может оказывать воздействие на уровень скорости реакции, поэтому пациентам, которые проходят амбулаторную лечебную терапию при помощи этого препарата стоит соблюдать особую осторожность при управлении механизмами и автомобильным транспортом.

Практическое применение

Обзор врача и отзывы родственников пожилых пациентов, которым был назначен прием Акатинола (Мемантин).

Препарат Акатинол назначаю своим пациентам уже давно. Он оказывает положительное воздействие при деменции средней и тяжелой степени.

Во время приема наблюдается улучшение сознания, появляется ясность ума, нормализуется память. В основном приходилось назначать старым людям, у которых наблюдались симптомы .

В этих случаях я назначаю принимать лекарство по такой схеме — 5 мг в первую неделю, в последующую 10 мг, в 3 неделю 15. Больше 20 мг назначать не приходилось.

Однако это средство помогает только поддержать состояние пациентов, но от заболевания оно не излечивает. Поэтому рано или поздно, но маразм все равно настигнет больного, даже при приеме этого средства, а препарат лишь помогает продлить социальное существование.

Врач невролог

У подруги бабушка уже старенькая, ей уже 89 лет. Конечно, как часто бывает в этом возрасте, у нее проявилось состояние слабоумия, она стала рассеянной, забывчивой, ее сознание где-то далеко от реальности. Подруга забеспокоилась, а я ей посоветовала сводить бабушку к врачу.

После обследования ей назначили принимать ряд препаратов, среди которых значилось средство Акатинол. После того, как она начала принимать лекарство ее состояние стало улучшаться. По крайней мере, пропала рассеянность, появилась ясность ума. Но жалко, что лекарство помогает только подержать нормальное состояние, но от болезни полностью не излечивает.

Анна, 35 лет

Маме 75 лет и у нее стали проявляться симптомы рассеянности, забывчивости, иногда говоришь с ней, а она как будто находится в другой реальности. Я ее сразу повела на прием к врачу, после обследования врач сказал, что у нее деменция, обусловленная , сразу предупредил, что хорошего ждать не стоит.

Для поддержания назначил принимать лекарство Акатинол. После приема состояние улучшилось, теперь хоть с ней можно нормально поговорить.

Мария, 48 лет

Покупка средства и его аналоги

Цена упаковки таблеток Мемантина с дозировкой 10 мг в количестве 10 штук составляет 1600 рублей. Наборы таблеток 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг 7х4 стоят от 1800 рублей.

Хранить лекарство следует в темном месте, недоступном для детей, температура должна быть не больше 25 градусов Цельсия.

Аналоги Акатинола (средства на основе Мемантина и других действующих веществ):

Мемантинол;
Витрум Мемори;
Нооджерон;
Интеллан;
Танакан;
Мемантин Канон.

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина . Уменьшая поступление Са 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается C ss от 70 до 150 нг/мл. V d составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T 1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м 2 .

Показания

Противопоказания

Тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); повышенная чувствительность к мемантину .

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль , сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.

Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).

Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.

В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.

Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином , декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.

Акатинол (международное название – Мемантин) – лекарственное средство для лечения деменции.

Действующее вещество

Мемантин (Memantin).

Форма выпуска

Акатинол выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и капель для приема внутрь.

Таблетки реализуются в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 3 и 9 шт.

Капли для перорального применения реализуются в стеклянных флаконах с крышкой-пипеткой (по 50 или 100 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 1 шт.

Состав

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты, триацетин, полисорбат 80, тальк, эмульсия симетикона.

Показания

Показаниями к назначению Акатинола являются следующие заболевания и состояния:

Деменция тяжелой и средней степени тяжести при болезни Альцгеймера.
Смешанная деменция всех степеней тяжести.
Сосудистая деменция всех степеней тяжести.

Дополнительно для капель для перорального применения:

Спинальный и церебральный спастический синдром, к примеру, в результате повреждения головного мозга в раннем детском возрасте, рассеянного склероза, инсульта, черепно-мозговой травмы, параплегии.
Снижение способности к концентрации внимания, памяти и способности к обучению.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства является:

Выраженные функциональные нарушения почек.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин).
Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
Возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата отсутствуют).
Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Акатинол назначается с осторожностью пациентам с эпилепсией, тиреотоксикозом, предрасположенностью к развитию судорог, при наличии факторов, повышающих уровень рН мочи (обильный прием буферных щелочных растворов, резкая смена диеты, к примеру, при переходе на вегетарианство), одновременном использовании антагонистов NMDA-рецепторов (декстрометорфан, кетамин, амантадин), тяжелых инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей (спровоцированных Proteus bacteria), сердечной недостаточности III-IV функционального класса (по классификации NYHA), инфаркте миокарда (в анамнезе), почечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензии, печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают перорально во время еды. Оптимальный режим дозирования обычно устанавливается индивидуально. Начинать терапию рекомендуют с приема минимальной эффективной дозы.

При синдроме деменции взрослым пациентам назначают Акатинол в течение 1-й недели лечения в дозе до 5 мг в день, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг в день, в течение 3-й недели - по 15-20 мг препарата в день. В случае необходимости возможно дальнейшее повышение дозы каждую неделю на 10 мг (до достижения дневной дозы 30 мг).

При спастическом синдроме, вызванном патологией со стороны ЦНС, в течение 1-й недели терапии Акатинол назначают в дозе 10 мг в день, в течение 2-й недели - 20 мг в день, в течение 3-й недели - 20-30 мг в день. В случае необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы на 10 мг каждую неделю (до достижения дневной дозы 60 мг).

Величина поддерживающей дозы составляет 10-20 мг в день.

Детям старше 1 года ежедневную дозу препарата устанавливают из расчета 500 мкг/кг массы тела.

Дневную дозу равномерно распределяют на несколько приемов на протяжении дня. Лекарственное средство необходимо употреблять во время приема пищи, последнюю дозу желательно принимать до ужина.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

Центральная нервная система : часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение походки, галлюцинации, спутанность сознания, психотические реакции, утомляемость; очень редко – судороги, повышенная возбудимость (для капель).
Пищеварительная система : часто – запор; редко – панкреатит, приступы тошноты, рвота.
Иммунная система : повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата.
Дыхательная система : часто – отдышка.
Сердечно -сосудистая система : редко – тромбоэмболия/венозный тромбоз, артериальная гипертензия, повышения АД; нечасто – сердечная недостаточность.
Другое : редко – грибковые инфекции.

Симптомы передозировки: возможно усиление выраженности побочных эффектов, таких как - слабость, утомляемость, диарея, сонливость, спутанность сознания, ажитация, головокружение, нарушение походки, галлюцинации, тошнота.

Особые указания

При одновременном применении Акатинол может изменить действие Баклофена или Дантролена. В связи с этим дозы препаратов необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента.

Оптимальная доза должна достигаться постепенно, при повышении дозы каждую неделю.

У лиц с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой или умеренной деменции, как правило, нарушена способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта. Помимо этого, мемантин может влиять на скорость реакции, поэтому больным, проходящим лечение амбулаторно, требуется соблюдать особую осторожность при управлении механизмами или вождении автотранспорта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 4 года (для капель – 3 года).

Внимание!

Описание препарата, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

3.62 3.62 из 5 (17 Голосов)

Лечение должно быть начато под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции альцгеймеровского типа. Лечение должно быть начато только в присутствии лица, которое будет регулярно контролировать прием лекарственного средства пациентом. Диагноз должен соответствовать настоящей инструкции. Мемантин принимается внутрь однократно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на прием мемантина. Взрослым: Подбор дозы Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут. Для снижения риска возникновения нежелательных неблагоприятных реакций подбор дозы производится однократным увеличением принимаемой дозы на 5 мг/сут в течение первых 3 недель в соответствии с приведенной схемой: Первая неделя (1-7 день): В течение недели назначают в дозе 5 мг/сут. Вторая неделя (8-14 день): В течение недели назначают в дозе 10 мг/сут. Третья неделя (15-21 день): В течение недели назначают в дозе 15 мг/сут. С четвертой недели: Назначается в дозе 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза мемантина составляет 20 мг/сут. Пожилым: На основании результатов проведенных клинических исследований суточная доза для пациентов в возрасте старше 65 лет установлена 20 мг/сут. Детям: Мемантин не рекомендуется для приема лицам младше 18 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности. Пациентам с почечной недостаточностью: При умеренно нарушенной функции почек (клиренс креатинина (КК) 50 – 80 мл/мин) изменение дозы не требуется. При умеренной форме почечной недостаточности (КК 30 – 49 мл/мин) начальная суточная доза составляет 10 мг/сут. Если препарат хорошо переносится в течение 7 дней, суточная доза может быть увеличена до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой подбора дозы. При тяжелой форме почечной недостаточности (КК 5 – 29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг/сут. Пациентам с печеночной недостаточностью: При легкой и умеренной формах печеночной недостаточности (степени А и В) изменение дозы не требуется. Не рекомендуется прием мемантина при тяжелой форме печеночной недостаточности из-за отсутствия данных о применении.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки — (12,6±0,1) мм, ширина — (5,6±0,1) мм, высота — (3,7±0,1) мм.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Акатинол Мемантин (Akatinol Memantine)

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ России

Химическое название: 1-амино−3,5-диметил-адамантана гидрохлорид 3,5-диметил-трицикло-(3,3,1,1 3 7)-декан−1-аминогидрохлорид

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, кремового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Длина таблетки 12,6±0,1 мм; ширина 5,6±0,1 мм; высота 3,7±0,1 мм.

Капли — бесцветный прозрачный раствор.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза 174,75 мг, МКЦ 52,100 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 11,15 мг, магния стеарат 0,75 мг; пленочное покрытие: метакриловой кислоты сополимер 1,446 мг, натрия лаурил сульфат 0,010 мг, полисорбат 80 0,034 мг, триацетин 0,150 мг, SE 0,01 мг, тальк 0,35 мг.

1 мл капель содержит: активное вещество — мемантин гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: калия сорбат 2 г, раствор сорбитола 100 мл, вода очищенная 888 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мемантин оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему, являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Акатинол Мемантин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Элиминация протекает в две фазы. T 1/2 составляет, в среднем, в первой фазе — 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Показания

Дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа), сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести. Ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению. Церебральный и спинальный спастический синдром вследствие черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта.

Противопоказания

— Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

— Выраженные нарушения функции почек.

— Беременность.

— Грудное вскармливание.

С осторожностью назначают больным тиретоксикозом, эпилепсией.

Побочные действия

Головокружение, чувство усталости, беспокойство, повышенная возбудимость, тошнота.

Взаимодействие

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При совместном применении Акатинол Мемантин может изменить действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й нед терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й нед — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й нед — в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС, назначают в течение 1-й нед лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й нед — в дозе до 10 мг/сут, в течение 3-й нед — 20-30 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня, препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Особые указания

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 30 и 90 шт.

Капли для приема внутрь: во флаконах 50 и 100 мл.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Таблетки — 3 года, капли — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Средство для лечения деменции

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 2-6 ч. Элиминация протекает в две фазы. T 1/2 составляет в среднем в первой фазе — 4-9 ч, во второй — 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%). При нормальной функции почек кумуляции не отмечено.

Фармакодинамика

Модулирует активность глютаматергической системы — является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Регулирует ионный транспорт — блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал нейронов, оказывает нейромодулирующее действие, стимулирует передачу нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память, способность к обучению, повышает повседневную активность.

Показания

дегенеративная деменция (альцгеймеровского типа); сосудистая деменция; смешанная деменция всех степеней тяжести;

ослабление памяти, способности концентрировать внимание, способности к обучению;

церебральный и спинальный спастический синдром, вследствие ЧМТ, рассеянного склероза, инсульта.

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

беременность;

грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетки — не разжевывая и запивая жидкостью. Взрослым при синдроме деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели — в дозе 15-20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. При нарушениях движения, обусловленных патологией со стороны ЦНС , назначают в течение 1-й недели лечения в суточной дозе 10 мг, в течение 2-й недели — в дозе до 20 мг/сут, в течение 3-й недели — 30 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 10 мг еженедельно до достижения суточной дозы 60 мг.

Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут.

Суточную дозу делят на несколько приемов, последнюю дозу рекомендуется принимать до ужина.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.

Детям назначают в дозе 500 мкг/кг/сут.