Диаскинтест покраснение и уплотнение. Диаскинтест на туберкулез

Увеличение числа заболевших туберкулезом среди населения растет из года в год. Заразиться можно воздушно-капельным путем через контакт с больным - кашляющим, чихающим или даже просто что-то говорящим. Но не каждое заражение заканчивается болезнью, по статистике, около 30% людей являются носителями туберкулезной палочки, которая может многие годы находиться в скрытом состоянии.

В нашей стране в основном используются два метода обследования населения на туберкулёз - это флюорография и тест проба Манту.

Флюорографию ежегодно проводят всему взрослому населению, а также подросткам с 15 лет . При проведении флюорографии организм получает лучевую нагрузку, поэтому детям до семи лет ее не делают, а проводят пробу Манту, при которой в организм вводится туберкулин.

Туберкулин получают из микобактерий туберкулеза, он токсичен. Все в детстве обязательно проходили это и помнят, что образуется красная папула, которую нельзя расчесывать и мочить водой.

Проба Манту не всегда дает точную диагностику, часто она показывает ложноположительный результат. Пациентам потом нужно делать рентгеновское или компьютерное обследование легких для того, чтобы опровергнуть или подтвердить заболевание туберкулезом.

Иногда после пробы на реакцию Манту развивался активный туберкулез , известны такие случаи, но их мало. Новый препарат Диаскинтест на туберкулез содержит только антигены активных микобактерий, которые помогают образоваться антителам в организме человека, а не сами активные микобактерии.

Что такое проба Диаксинтест, в чем ее преимущества?

Методика Диаксинтест появилась и получила распространение в связи с тем, что тест реакция Манту чувствительна к двум подвидам микобактерий – бычьей и человеческой. В сельской местности, в скотоводческих районах «бычий» штамм туберкулеза встречается часто. Заразиться можно через парное молоко, которое нередко пьют не кипяченным . Поэтому для более точного определения именно человеческого подвида микобактерий появилась проба на туберкулез Диаксинтест.

Чувствительность Диаксинтеста составляет 90 %, в то время как чувствительность пробы Манту не более 50%. Проба Диаскинтест дает возможность определить заражен человек туберкулезом или нет в то время, когда заболевание находится в латентной форме.

Из чего состоит Диаксинтест?

Он содержит:

Доза фенола составляет 0,25 мг, и является безопасной и для взрослых, и для детей.

Разработан препарат в России , производится здесь же.

Показания к проведению Диаскинтеста

Препарат Диаскинтест применяют для выявления туберкулеза в следующих случаях:

• профилактическое обследование;
• оценка динамики процесса у пациентов, проходящих курс лечения от туберкулеза: реакция на тест уменьшается до отрицательной в случае излечения;
• для исключения туберкулеза в случае заболеваний другими болезнями;
• для исключения заболевания туберкулезом после прививки БЦЖ. Дело в том, реакция Манту после этой прививки неинформативна, обычно показывает положительный результат;

Диаксинтест и тест на реакцию Манту не взаимозаменяемы.

Фтизиатры используют Диаксинтест после положительной реакции Манту для уточнения результата.

Недостатки пробы Диаскинтест

Поэтому менее чувствительная проба Манту по-прежнему активно используется в противотуберкулезной диагностике. Бывают случаи, когда пациенту одновременно на одну руку ставят пробу Манту, а на другую – Диаксинтест.

Как делают Диаскинтест?

Диаскинтест делают аналогично всем тестам: на любую руку с внутренней стороны в области предплечья, там, где тонкая кожа вводится препарат специальным туберкулиновым шприцем с тонкой иглой подкожно.

Пробу Диаскинтест всегда проводят в амбулаторных условиях. Персонал тоже должен быть специально подготовлен.

В каких учреждениях можно сделать диаскинтест?

Диаскинтест можно сделать:

• в детских учреждениях;
• в противотуберкулезных диспансерах;
• в противотуберкулезных центрах.

Особое внимание к детским учреждениям обусловлено тем, что дети и подростки в первую очередь входят в группу риска.

Взрослые люди обследуются, если они контактируют с инфицированными людьми, например, кто-то из членов семьи болен туберкулезом и контакта не избежать. Или если они состоят на учете в противотуберкулезном диспансере . Пациентам с сахарным диабетом обязательно необходимо делать Диаскинтест. Детям, контактирующим с инфицированными людьми, проводится весь диагностический комплекс: тест реакция Манту, Диаскинтест, рентген грудной клетки.

Интерпретация результата Диаскинтеста

Результат Диаскинтеста проверяют через72 часа.

Как правило, используют прозрачную линейку. Измеряется размер покраснения или папулы по диагонали.

В свою очередь, размеры папулы делятся на следующие категории: слабая реакция (до 5 мм), умеренная реакция (до 9 мм), выраженная реакция (белее 10 мм). Деление достаточно условное, но эта информация используется в дальнейшем, когда пациент проходит курс лечения, и показатели предыдущих тестов сравниваются с последующими результатами.

Может образоваться папула размером 15 мм и более. Также может образоваться воспаление кожи вокруг нее. Тогда говорят о гиперергической реакции на Диаскинтест.

Все пациенты с положительным, сомнительным результатом теста и гиперергической реакцией на Диаскинтест направляются на дальнейшее обследование с консультацией специалиста. Стандартное обследование включает: пробу Манту, рентген, анализы мочи и крови. Это правило распространяется и на детей, и на взрослых.

Есть такой интересный факт. На флюорографии или рентгене часто видны образования – кальцинаты или очаги Гона . Это значит, что пациент был заражен, но его иммунитет позволил организму самостоятельно справиться с микобактериями туберкулеза. Заболевания как такового не наступило, и выработался иммунитет. В этих случаях реакция Манту бывает или положительной или сомнительной.

Побочные эффекты

Побочные реакции на Диаскинтест крайне редки. Они могут проявляться в виде головной боли, повышении температуры, общего недомогания, т.е. обычной реакции иммунитета при проведении проб и вакцинции.

Может образоваться небольшой синяк , он тоже не представляет опасности.

Противопоказания

Диаскинтест, как аллерген, может вызвать аллергическую реакцию, потому что содержит чужеродный белок.

Детям после перенесенных прививок Диаскинтест можно ставить стандартно, через месяц . Это распространяется и на БЦЖ.

Какой режим соблюдать после пробы Диаскинтест

• запрещается мыться с мылом, гелями для душа, хотя место постановки пробы мочить можно;
• запрещается расчесывать место укола;
• запрещается использовать пластырь или бинт.

Есть и пить можно все, за исключением приема алкоголя взрослыми пациентами. Реакции, в которые вступают продукты метаболизма спирта в организме могут вызвать покраснение в области инъекции , и точная оценка результата также будет невозможна.

Теперь, когда стало более понятно, что такое Диаскинтест, обратимся к мнению врачей.

По отзывам многих фтизиатров Диаскинтест позволяет в большинстве случаев практически безошибочно определить наличие микобактерий туберкулеза в организме и начать лечение. В то время как флюорография показывает уже имеющееся заболевание, а проба Манту имеет очень большую степень погрешности и неинформативна в случае, если у пациента есть приобретенный противотуберкулезный иммунитет.

• Характеристика диаскинтеста
  • Показания и противопоказания
• Заключение, выводы, рекомендации

На сегодняшний день в качестве диагностики туберкулеза применяется диаскинтест, оценка результатов которого определяется только лечащим врачом. В настоящее время туберкулез имеет большую социальную значимость ввиду высокого уровня заболеваемости и инфицирования населения, трудности лечения и возможности распространения воздушно-капельным путем. Способ внедрен в медицинскую практику всего несколько лет назад, но нашел широкое применение в качестве метода диагностики туберкулезной инфекции. Что такое диаскинтест и как правильно расшифровать полученные результаты?

Характеристика диаскинтеста

В России с 2009 года были внедрены новые методы выявления туберкулеза у населения, такие как диаскинтест и квантифероновый тест. До этого времени использовалась одна проба Манту. представляет собой современный препарат для аллергологической диагностики. Назначается он в виде внутрикожной пробы. Данная процедура проводится как взрослым, так и детям. С помощью этой методики можно выявить наличие или отсутствие заболевания у человека, исключить факт наличия простой реакции на введение вакцины БЦЖ у детей.

В ряде случаев диаскинтест используется для того, чтобы оценить эффективность противотуберкулезной терапии. Необходимо помнить, что это не туберкулинодиагностика. Данный тест не вызывает реакцию повышенной чувствительности при введении. Диаскинтест – это рекомбинантный аллерген, содержащий в своем составе 2 антигена. Последние отсутствуют в вакцине БЦЖ, которая используется в качестве специфической профилактики туберкулеза. Тем не менее эти антигены выделены из вирулентных микобактерий туберкулеза. Важно, что результаты диаскинтеста не зависят от ранее проведенной вакцинации.

В данном препарате отсутствуют живые микобактерии, поэтому человек не может заразиться туберкулезом при постановке пробы. Чувствительность диаскинтеста превышает таковую для пробы Манту, она составляет около 90%. Препарат вводится точно так же, как и при пробе Манту: внутрикожно за 72 часа в участок, расположенный на границе средней и верхней трети предплечья. Две эти пробы могут проводиться в одно время, тогда инъекции делают на разные руки. В этом случае удается определить ложные результаты пробы Манту.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания

Диаскинтест, результаты которого позволяют выявить инфицирование человека, проводится по строгим показаниям. Рассматриваемый препарат можно применять, начиная с годовалого возраста. Во-первых, диаскинтест показан в случае подозрения на туберкулез, если имеются характерные клинические симптомы заболевания. Во-вторых, с его помощью можно оценить активность инфекционного процесса. В-третьих, он показан в случае сомнений в постановке верного диагноза (для дифференциальной диагностики туберкулеза с другими болезнями). В-четвертых, при вакцинации детей очень часто возникает проблема правильной оценки полученной реакции. Диаскинтест используется для массового скринингового обследования, когда требуется отличить нормальную реакцию на прививку от инфекционной аллергии.

Необходимо помнить, что диаскинтест имеет противопоказания к применению. Они включают в себя:

• обострение острых и хронических болезней;
• некоторые кожные болезни;
• наличие у обследуемого эпилепсии;
• период карантина в детских учреждениях;
• обострение соматической патологии;
• выраженные аллергические заболевания.

Если человек переболел тяжелым заболеванием, то диаскинтест тест может быть назначен не ранее чем через месяц после выздоровления. Данный тест нужно проводить непосредственно до плановых прививок БЦЖ, в противном случае потребуется ждать целый месяц.

Вернуться к оглавлению

Интерпретация полученных данных

После истечения 72 часов с момента постановки инъекции проводится оценка результатов. Врач-фтизиатр или педиатр должен определить размеры покраснения и образовавшейся папулы. Результат диаскинтеста может быть отрицательным, сомнительным и положительным.

Отрицательный результат наблюдается тогда, когда имеется одна уколочная реакция (синяк) в области введения препарата.

Данный синяк должен иметь величину менее 2 мм. Отрицательный результат свидетельствует о том, что обследуемый человек не инфицирован микобактериями туберкулеза или он говорит о случае полного излечения при ранее имевшейся инфекции. Кроме того, данный результат может указывать на наличие неактивной формы туберкулеза.

Если инфильтрата нет, а присутствует только покраснение, то имеет место сомнительный результат. Такие люди подлежат углубленному обследованию на туберкулез. Положительная реакция ставится в случае наличия папулы. При этом размер ее не имеет значения. Различают несколько степеней положительной реакции на введение препарата: слабая, умеренная, выраженная и сильная (гиперергическая). В любом случае имеется не только один синяк (уколочная реакция). При слабой реакции размеры участка инфильтрата составляют менее 5 мм, при умеренной – от 5 до 9 мм, при выраженной – от 10 до 14 мм, при сильной – 15 и более. В последнем случае могут наблюдаться некротические изменения и лимфаденит.

«» - аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli ВL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующих в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ.

Способ применении и дозировка диаскинтеста . Препарат вводят строго внутрикожно. Кожную пробу проводит по назначению врача обученная медицинская сестра, имеющая допуск к проведению внутрикожных тестов. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Резиновую пробку флакона с препаратом обрабатывают 70% этиловым спиртом и прокалывают отдельной иглой для внутримышечного введения, которую после каждого забора препарата в шприц оставляют в пробке флакона, накрыв стерильной салфеткой. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более двух часов, Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата «ДИАСКИНТЕСТ», надевают на него иглу и выпускают раствор до метки 0,1 мл.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата «ДИАСКИНТЕСТ»
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета,
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов диаскинтеста . Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья} размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:
* отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции»;
* сомнительной - при наличии гиперемии (любого размера без инфильтрата) или инфильтрата размером 2-4 мм;
* положительной - при наличии инфильтрата размером 5 мм и более,
При размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата реакция на препарат считается гиперергической,
Лица с сомнительной и положительной реакцией на «ДИАСКИНТЕСТ» обследуются на туберкулез.
У лиц на ранних стадиях туберкулезного процесса, у больных с тяжелым течением туберкулеза, а также с сопутствующими заболеваниями (СПИД, вирусные гепатиты и др.) реакция на пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» может быть отрицательной. В отличие от реакции замедленного типа кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают

В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы

Противопоказания для постановки пробы:
- острые и хронические (в период обострения инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
* соматические и др, заболевания в период обострения;
* распространенные кожные заболевания;
* аллергические состояния;
* эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Побочное действие диаскинтеста . У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами . Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» осуществляют не ранее чем через месяц после прививки.

Форма выпуска . По В мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия,
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной,
] или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок хранения : 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортировки и хранения . Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 33.2Л 24843 при температуре от 2 до 80 С Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация предоставлена для специалистов здравоохранения. Для получения полной информации о препарате «ДИАСКИНТЕСТ*» необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Диаскинтест высокочувствителен:
Положительная реакция наблюдается у 98-100 % больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития (р<0,05)

Диаскинтест высокоспецифичен:
Специфичность теста составляет 90-100% (р < 0,05)*.
Препарат не вызывает реакции, связанной с БЦЖ- вакцинацией!.

Конкурентные преимущества диаскинтеста

«ДИАСКИНТЕСТ»» - аллерген, представляет собой комбинацию двух рекомбинантных белков ESAT6/CFP10. В геноме M.tuberculosis присутствует область RD1, содержащая гены, кодирующие синтез белков ESAT6 и CFP10 (определяют вирулентные свойства M.tuberculosis).
Область RD1 отсутствует в геноме M.bovis BCG. Данное различие лежит в основе принципа действия препарата «ДИАСКИНТЕСТ*» и определяет его высокую чувствительность и специфичность в сравнении со стандартным туберкулином ППД-Л2.

* Кожная проба с препаратом «Диаскинтест*» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / Под ред. академика РАН и РАМН М. А. Пальцева, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. - 176 с.

Основные медицинские преимущества препарата «ДИАСКИНТЕСТ®»:
позволяет четко дифференцировать различные виды аллергических реакций: поствакцинальную, инфекционную и неспецифическую, вызванную нетуберкулезными микобактериями;
обладает высокой чувствительностью
и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;
не вызывает иммунной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ;
тест прост в постановке (идентичен технике проведения пробы Мантуе ППД-Л2,оценка результатов проводится через аналогичный период времени (72 часа)).

«ДИАСКИНТЕСТ®» применяется во всех возрастных группах с целью:
диагностики туберкулеза и оценки активности процесса;
дифференциальной диагностики туберкулеза;
дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами.

Сравнительная характеристика «ДИАСКИНТЕСТ®» и «Туберкулина 2ТЕ ППД-Л»*

* Кожная проба с препаратом «Диаскинтест®» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / Под ред. академика РАН и РАМН М. А. Пальцева, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. - 176 с.

Чувствительность и специфичность «Диаскинтест®» и 2ТЕ ППД-Л:

Чувствительность

Специфичность

Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л не выявляет четких различий между активной и неактивной формами заболевания

Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л дает положительный результату БЦЖ-вакцинированных лиц

Аллергические реакции на туберкулез диагностически устарели, а на их место пришла новая, более точная процедура — диаскинтест, результаты которой позволяют достоверно поставить правильный диагноз пациентам в сомнительных случаях.

Диаскинтест — синтетический рекомбинантный препарат, в состав которого входят основные антигены микобактерии туберкулеза — CFP 10 и ESAT 6. Данные антигены влияют на выработку специфических противотуберкулезных антител, отвечающих за иммунитет. Такие антигены имеются у патогенных штаммов микобактерий туберкулеза, в отличие от тех бактериальных подвидов, из которых готовят вакцину БЦЖ, используемую во время проведения реакции Манту. Препарат полностью безопасен и не несет угрозы заражения туберкулезом, так как не содержит непосредственных возбудителей заболевания.

Механизм его действия основывается на развитии реакции гиперчувствительности, обусловленной действием антител.

Туберкулез — инфекционное заболевание, которое в случае несвоевременной терапии может привести к серьезным последствиям. Характерной особенностью туберкулезного процесса является то, что он поражает все органы и ткани, из-за чего может произойти выраженная инвалидизация и социальная дезадаптация.

Существующие пробы на туберкулез не всегда имеют диагностическую ценность и часто приводят к получению ложных результатов. Именно из-за этого возникла необходимость в создании нового диагностического метода, обладающего более высокой специфичностью к микобактериям туберкулеза. Был создан препарат, который, в отличие от туберкулина, не вызывает побочных эффектов и позволяет достоверно определить наличие антител к компонентам бактериальной клетки.

Показания к проведению процедуры

В каких случаях показано введение диаскинтеста? Препарат вводят всем лицам, у которых имеется подозрение на туберкулез. Процедура необходима для определения активности патологического процесса, его патогенности. Диаскинтест не заменяет стандартную процедуру — туберкулиновый тест, а используется непосредственно для дифференциальной диагностики. Учитывая, что препарат полностью безопасен, он может вводиться и детям.

Исследование может назначить только врач-фтизиатр, а проведение процедуры необходимо проводить либо в специализированных противотуберкулезных учреждениях, либо в специально оборудованных кабинетах.

Кому же проводят пробу с диаскинтестом? Обязательному обследованию подвергаются лица, недавно покинувшие места заключения свободы, военные и работники внутренних органов. Это обусловлено тем, что данные категории людей находятся в тесных коллективах, в которых высок риск распространения туберкулеза.

Кроме того, проведение пробы показано лицам с сомнительными результатами туберкулиновой реакции или реакции Манту. В их случае такой тест позволяет достоверно выяснить наличие антител к микробактериям туберкулеза и при необходимости оперативно назначить дообследование или начать противотуберкулезную терапию.

Проведение пробы

Диаскинтест вводят преимущественно внутрикожно с помощью туберкулинового шприца или специальных игл. Обязательно перед проведением пробы надо убедиться в пригодности препарата для проведения теста.

Для исследования используют около 1/10 мл готового раствора препарата, который вводят в области средней трети предплечья. Диаскинтест вводят внутрь кожи, располагая иглу практически параллельно поверхности предплечья. Лицам с предрасположенностью к аллергической реакции на компоненты препарата предварительно рекомендуется ввести любой десенсибилизирующий препарат.

На месте введения диаскинтеста образуется папула — набухание кожи — размерами около 10 мм. Через несколько дней изучают данную папулу и на основании ее изменений выставляют предварительный диагноз. Оценка результатов проводится квалифицированным специалистом-фтизиатром, хотя ее также могут проводить врачи-пульмонологи.

Постановка диагноза

Ранее при проведении туберкулинового теста пациента предупреждали о том, что мочить место папулы нельзя, так как это может привести к получению искаженных и недостоверных результатов. При проведении диаскинтеста руку можно мочить, не опасаясь за изменение результатов исследования. Многих людей интересует вопрос, какие же могут быть результаты диаскинтеста?

Оцениваются размеры оставшейся после введения папулы, а при ее отсутствии — области покраснения кожи.

Интерпретация результатов пробы следующая:

1. Если размеры полученной папулы не превышают 2 мм, то считается, что проба отрицательная.
2. Сомнительный результат определяется при отсутствии папулы, но при наличии зоны гиперемии.
3. При наличии папулы более 5 мм проба считается положительной (в организме есть антитела к микобактериям).

Положительная проба на диаскинтест тоже имеет несколько значений:

1. Результат от 2 до 5 мм считается слабо положительным.
2. Размер папулы от 5 до 9 миллиметров считают умеренно выраженной.
3. При размере от 10 до 14 мм — реакция выраженная.
4. Гиперергическая реакция — размеры папулы более 15 мм. При этом такие результаты, как выраженная гиперемия, развитие некроза, а также лимфангит и лимфаденит тоже свидетельствуют о чрезмерной реакции организма.

Получение любого положительного результата всегда подразумевает проведение дополнительных исследований на туберкулез.

Отсутствие реакции

Возможно развитие и такой ситуации, когда после проведенной пробы может отсутствовать местная реакция на введение диаскинтеста. Такое возможно в том случае, когда пациент уже болел туберкулезом и полностью излечился от него или же когда туберкулез перешел в неактивную форму (например, при образовании туберкулемы).

В более тяжелых случаях реакция на введение диагностикума может говорить о выраженном иммунодефиците, поэтому при получении отрицательного результата у ослабленного пациента необходимо одновременно провести исследование на ВИЧ-инфекцию.

Если у пациента имелась выраженная реакция на введение диагностикума (большая папула, мгновенная гиперемия кожи непосредственно после введения), а через 3 дня результата нет, следует подозревать нарушение работы иммунной системы у пациента и проводить дополнительные иммунологические тесты и пробы.

Противопоказания к проведению реакции с диаскинтестом

Не всегда диагностику туберкулеза можно проводить при помощи данного препарата. Выделяют следующие противопоказания к его использованию:

1. Беременность. В первом триместре введение данного средства противопоказано. На протяжении 2 и 3 триместров решение о целесообразности его использования должен принимать лечащий врач, предварительно выявив всевозможные риски как для матери, так и для ребенка.
2. Различные инфекционные процессы, протекающие в острой форме (или хронические во время рецидива заболевания). У детей в период карантина по инфекционным заболеваниям тоже не следует проводить данную процедуру, а перенести ее на более позднее время, когда карантин будет снят.
3. Противопоказанием к использованию диаскинтеста являются и острые кожные заболевания, высокая предрасположенность к всевозможным аллергенам.
4. Эпилепсия является грозным противопоказанием к проведению исследования, так как может спровоцировать развитие генерализованного припадка.

Прохождение такого теста позволяет точно диагностировать патологию и своевременно приступить к лечению.

Наука не стоит на месте. Предложен новый способ диагностики туберкулеза – Диаскинтест. Какие проблемы он решает и какие выводы на его основе можно сделать? Как соотносить его результаты с результатами туберкулиновой пробы Манту? Бывает ли ложно-положительная проба Манту? Читайте, чтобы получить ответы на эти вопросы.

Заболевание туберкулёзом у человека и животных может вызываться любой из группы патогенных туберкулёзных микобактерий, обозначаемой общим названием «туберкулёзная палочка» или mycobacterium tuberculosis, бацилла Коха (ВК).

Всего имеется 24 патогенных и потенциально патогенных для человека и животных вида микобактерий. Возбудителями ТУБЕРКУЛЁЗА человека и животных в разных странах являются восемь видов микобактерии. В Европе и в России обнаружены четыре из них, а именно: М. tuberculosis humanis– «человечий», М. tuberculosis africanum –«промежуточный», М. tuberculosis bоvis – «бычий», М. tuberculosis avium – «птичий» (названия давались по месту первого обнаружения). См. " на нашем сайте.

Эпидемическое значение в России и Европе имеют два близко-родственных вида туберкулёзной микобактерии, а именно М. tuberculosis humanis и M. tuberculosis bovis, то есть "человечий" и "бычий" Лаборатории строго не нацелены на определение (весьма не простое) каждого вида микобактерии раздельно, так как биологическое совпадение составляет 99,9% [http://ru.wikipedia.org/wiki/Mycobacterium_tuberculosis ], а лечение одинаково.

Взрослые люди после 30-40 лет практически поголовно инфицированы (не больны !) микобактерией туберкулёза и сенсибилизированы ею (см.). Внутри-кожный тест с ТУБЕРКУЛИНОМ (проба Манту) или на-кожный (проба Пирке) положителен у людей, зараженных (не только больных, но и практически здоровых!) микобактерией туберкулёза ЛЮБЫМ ИЗ ВОСЬМИ патогенных её видов, то есть способных вызвать заболевание туберкулёзом. Считается,что встречу с туберкулёзной палочкой дети переносят хуже и заболевают чаще, чем взрослые, именно поэтому их вакцинируют.

В Баварии, в скотоводческом районе, где встречался туберкулёз среди крупного рогатого скота, часть населения пользовалась парным молоком; при обследовании большой группы практически здоровых школьников, у 58% из них были обнаружены следы перенесенного туберкулёза. Забрюшинные и брыжеечные лимфоузлы были поражены в 53% случаев, следы первичного комплекса в лёгких и бронхиальных узлах –в 15% случаев .

Крупный рогатый скот и домашние животные (в том числе кошки и собаки) могут болеть туберкулёзом, для них опасна не только бычья, но и человечья микобактерия. Течение болезни обычно латентное.

На юге США, на границе с Мексикой, увеличилась до 10% заболеваемость людей бычьим видом туберкулёзной палочки. Причина – сыр, выработанный в антисанитарных условиях, в сыре микобактерия сохраняется около 300 дней. Зараженность мексиканского скота очень высокая, около 17% [http://medportal.ru/mednovosti/news/2008/06/05/bovis/ ].

На юге России за период 1990-2003 гг. были проведены исследования 148 больных туберкулёзом лёгких людей на предмет определения видов микобактерий в связи с тем, что в плоскостных районах этой республики увеличилось число больного туберкулёзом скота. У этих людей были исследованы 740 проб мокроты. Оказалось, что в 75,8% случаев была выявлена М. tuberculosis humanis, т.е. "человечья" палочка, а в 24,2% - M. tuberculosis bovis, т.е "бычья". Авторы пишут: «Наши исследования показали, что в последние годы происходит форсированное накопление микобактерий туберкулёза во внешней среде. Их выделяли из всех исследованных проб материала (сено, овощи, вода). Статистически достоверная причастность больного скота к заболеваемости человека туберкулёзом в 5-11 раз меньше частоты выделения М.tuberculosis bovis из мокроты больных людей.» (http://www.agroyug.ru/page/item/_id-2864/)

В земле туберкулёзные микобактерии могут сохранять активность много лет, попадают на растения и заражают тех, кто ими пользуется, то есть животных и людей. В землю и окружающую среду туберкулёзная палочка попадает не только с мокротой и выделениями больных людей, но и с фекалиями, мочой, слюной больных животных и их пылью, в том числе собак и кошек. Бытовое заражение происходит не только человечьим, но и бычьим типом микобактерий от человека – человеку, от животных, не только пылевым и капельным способом, но и с пищей (молоко, мясо). При антисанитарных условиях заготовки, например, в мясе, молоке, масле, сыре, и их полуфабрикатах, эти микобактерии могут сохраняться много месяцев. То же можно сказать и о мясе больных (и инфицированных?) животных. Замораживания микобактерии не боятся, срок их сохранности при этом может и увеличиться. По данным боен в европейской части России туберкулёз скота встречается от 5% до 16%, в Москве 8,6%. В восточной части России В.В.Иванов (г.Красноярск) считает, что в настоящее время М.tuberculosis bovis – наиболее частый возбудитель туберкулёза у человека.

Известно, что "человечий" вид туберкулёзной палочки (аэроб) часто вызывает ЛЁГОЧНЫЕ формы туберкулёза, так как нуждается в кислороде для своего размножения. "Бычий" вид палочки (микроаэрофил) не зависит от поступления кислорода и чаще, чем "человечий" может вызывать внелёгочные формы, в том числе лимфаденит, менингит, туберкулёз костей, глаз, мочеполовых органов, лёгочные поражения имеют более мягкое течение, чаще поражаются внутригрудные (бронхаденит), подкожные (полиаденит) и брюшные (мезаденит) лимфоузлы. Микобактерия "африканум" (аэрофил) считается промежуточным видом, клинически и под микроскопом похож на первые два. "Птичий" вид палочки (аэрофил) может вызвать такие же поражения, описан и тяжелейший сепсис, но встречается, видимо, редко, так как описан мало, оптимальная температура его размножения выше 40 градусов . Рядовые лаборатории не нацелены на определение каждого из видов туберкулёзной микобактерии, так как биологическое совпадение очень велико, а различия под микроскопом весьма малы. Все эти формы болезни лечатся одними и теми же лекарствами и дают реакцию на туберкулин.
Эпидемиологическое значение в России имеют первые два вида микобактерии, обычно их находят в МОКРОТЕ человека и рогатого скота, больных ЛЁГОЧНОЙ формой туберкулёза. Надо учитывать, что внелёгочные формы (БК-) также могут быть контагиозны, это доказано экспериментально на козах .

Есть данные о больных туберкулёзом людях в ЛЁГОЧНЫХ стационарах и о частоте нахождения палочек в мокроте. В 50-х годах "бычий" вид был обнаружен у 2% лёгочных больных . В 2004 году "бычья" палочка указывается от 10% до 15% у лёгочных больных и у 15 - 20% больных туберкулёзом кожи, костей и суставов, периферческих лимфоузлов, мочеполовой системы . «Закрытые» (БК-) лёгочные формы трудно исследовать на предмет возбудителя, как и большинство внелёгочных форм туберкулёза. Диаскинтест во многих этих случаях был бы отрицателен. Внелёгочные формы туберкулёза обделены вниманием фтизиатров и диагностируются на очень поздних стадиях.

Статистических данных о частоте инфицированных (не больных!) людях и животных бычьим видом туберкулёзной палочки по нашей стране нет.

"Бычий" вид туберкулёза так же опасен, как и "человечий", но эпидемиология его не изучена из-за отсутствия доступной методики определения вида возбудителя при лёгочных «закрытых» (БК-) и внелёгочных формах болезни.

1. Насколько можно верить туберкулиновым пробам, насколько они специфичны, т.е. точны?

"Скрытой инфекцией принято считать такой инфекционный процесс, при котором отсутствуют клинические проявления болезни при наличии жизнеспособных микробов в организме. Необходимо иметь в виду, что понятие "инфекция" предполагает существование ПРОЦЕССА, то есть наличие взаимодействия, взаимосвязи между микробом и макроорганизмом. Существование процесса при скрытой инфекции может быть установлено посредством патоморфологического исследования или при помощи иммунобиологических реакций" , то есть проб с аллергенами. Это написано проф. В.Н.Космодамианским по поводу скрытой инфекции при туберкулёзе. Непатогенные микобактерии не вызывают инфекционного ПРОЦЕССА (они не патогенны), а следовательно не вызывают и сенсибилизации, и никаких аллергических, в том числе "ложноположительных" реакций Манту дать не могут. Наличие СКРЫТОЙ туберкулёзной инфекции, (законно дающей положительные туберкулиновые реакции, то есть туберкулёзную аллергию) при отсутствии специфической туберкулёзной клиники при жизни, описано многократно патологоанатомами, школой Абрикосова-Струкова-Серова. См на нашем сайте.

Свойства туберкулина, его специфичность многократно проверены, поэтому сомнения фтизиатров в специфичности туберкулиновых проб у практически здоровых людей нам, терапевтам широкого профиля, надо считать поспешными. «Ложноположительных» и «неспецифических» реакций на туберкулин не бывает, просто фтизиатры не учли ещё всех поражений, наносимых организму человека туберкулёзной инфекцией, сосредоточившись только на СПЕЦИФИЧЕСКИХ и только ЛЁГОЧНЫХ локализациях болезни.

Утверждение, что «Количество ложноположительных реакций КТТ (кожного туберкулинового теста Манту) составляет от 40% до 90%» оставляем на совести авторов диаскинтеста. Оно абсолютно не соответствует действительности. Если у 40%-90% людей проба Манту была положительной, а диаскинтест отрицателен, то совершенно очевидно, что эти люди заражены туберкулёзными микобактериями не M.tuberculosis humanis ("человечьей"), а другими её видами, чаще - M.tuberculosis bovis ("бычьей"). За ними надо наблюдать, выявлять возможное появление болезни и, если надо, их тоже надо лечить.

Статистика диаскинтеста не учитывает подводной части айсберга туберкулеза. Именно при первичном туберкулёзе, в его аллергической фазе, с минимально выраженными очагами (очажками), туберкулиновые пробы наиболее ярко выражены, но человек практически здоров (см. "Аллергическая фаза первичного туберкулёза" на нашем сайте). При прогрессировании специфического туберкулёзного процесса и появлении явных специфических туберкулёзных очагов с деструкцией в очаге, например в лёгких, туберкулиновые пробы, т.е. туберкулёзная аллергия, постепенно угасают. Вяло, торпидно текущие формы заболевания вызывают и малые проявления аллергии. Нельзя забывать о постулате параллелизма развития иммунитета и аллергии после вакцинации, ведь на этом основана теория иммунизации.

В терапевтической клинике широкого профиля есть большая группа аллергиических заболеваний, которые появляются у «практически здоровых от туберкулёза» людей на фоне туберкулёзной аллергии, плохо поддаются обычному лечению и хорошо поддаются противотуберкулёзному лечению. Другими словами, туберкулёзная аллергия является вариантом инфекционной аллергии. Патолог акад. А.И. Струков назвал подобные случаи инфекционно аллергических болезней в терапевтической практике ПАРА-СПЕЦИФИЧЕСКИМИ или «ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ТУБЕРКУЛЁЗОМ» и отнёс к маскам первичного туберкулёза . Эта группа заболеваний пока еще мало выявлена в клинике в качестве туберкулёзной. См. , "Маски туберкулёза", "Гломерулонефрит как проявление туберкулёза" на этом сайте.

Градуированные туберкулиновые пробы Пирке и Манту (более тысячи) мною были поставлены в 1960-65 гг. в условиях терапевтического отделения широкого профиля крупной республиканской больницы. Исследованию были подвергнуты больные обычными инфекционно-аллергическими заболеваниями, все они считали себя свободными от туберкулёза, рентгеноскопия при поступлении: «лёгкие в пределах нормы». Однако, положительные и резко положительные реакции Пирке и Манту оказались у очень многих, и ни в одном случае они не были ложно положительными, не обоснованными связью с причиной текущего заболевания (см. , на нашем сайте). Результаты опубликованы [ 3].

Поскольку туберкулиновая проба чётко не коррелирует с активностью ДЕСТРУКТИВНОГО процесса в ЛЁГОЧНОМ очаге туберкулёза, фтизиатры не придают ей большого диагностического значения. Интенсивность этой пробы больше соответствует аллергическим, ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ туберкулёзным процессам без деструкции. Для терапевта широкого профиля важны результаты туберкулиновой пробы, её наличие и интенсивность сенсибилизации, на фоне которой возникают инфекционно-аллергические болезни, часто весьма опасные для жизни (ГЛОМЕРУЛОНЕФРИТ, МЕНИНГИТ, БОЛЕЗНИ КРОВИ, СОСУДОВ, СЕРОЗНЫХ ПОЛОСТЕЙ, СУСТАВОВ, КИШЕЧНИКА, НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ, АСТМА, МИОКАРДИТ, ПОЛИАРТРИТ, ГЛАЗНЫЕ, УРОГЕНИТАЛЬНЫЕ и многие другие болезни). Достоверно нами доказана (и подтверждена лечением в тяжелых случаях) вина туберкулёзной аллергии в возникновении заболевания на большом числе больных, при отсутствии туберкулёза лёгких. при нефрите в 72 случаях и при ревматоидном артрите в 43 случаях . Ранее вина туберкулёзной инфекции при всех этих заболеваниях подозревалась весьма редко, лишь в отдельных случаях при сочетании с явным активным очагом туберкулёза в лёгких. По моим наблюдениям взамоотношения между этими формами туберкулёза (воспалительным и деструктивным) больше похожи на конкурентные. Поэтому терапевты должны придавать весьма важное значение интенсивности, стойкости, срокам и характеру туберкулиновых реакций, независимо от наличия или отсутствия выявленного первичного очага в лёгких и характера процесса в нём. См. , "Маски туберкулёза". Выявить туберкулёзный характер воспалительного процесса нам во многих случаях хорошо помогала ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПРОБА с туберкулином (см. "Как выявить виновную инфекцию" на нашем сайте).
Непатогенные, т.е. безвредные микобактерии не могут создать своих стойких воспалительных очагов и не могут вызвать у человека сенсибилизации, поэтому не могут дать положительной реакции на аллерген (туберкулин), то есть на пробу Манту. Если найдены неизвестные в России туберкулин-положительные виды микобактерий, то их надо обязательно выявлять и лечить. В других странах (напр.в США) в 30% случаев туберкулёз вызван не человечьей (М.tuberculosis humanis), а бычьей (M.tuberculosis bovis), промежуточной (M.tuberculosis africanum) и другими видами патогенных микобактерий, которые есть в Африке, а у нас пока нет . Выявляют их, в числе прочего, туберкулином.

Сенсибилизацию могут вызвать только те инфекции, которые способны создать свой стойкий очаг (очажок) в организме и развиваются внутриклеточно . Штамм БЦЖ отвечает этим условиям, имеет свой стойкий очажок (чаще в региональном лимфоузле), именно поэтому он способен вызвать и иммунитет, и сенсибилизацию почти параллельно.
Вакцина БЦЖ представляет собой ослабленную, но живую культуру бычьего вида туберкулёзной палочки. У ослабленных детей нельзя исключить возможности её активирования и давать вне лёгочные, например, в лимфоузлах, костные или в серозных оболочках специфические поражения, т.е. БЦЖиты, и параспецифические, т.е. ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ инфекционно-аллергические (напр. ГЛОМЕРУЛОНЕФРИТ) заболевания такие же, как и у взрослых. Поэтому за ней надо следить, был приказ Минздрава СССР диспансерам профилактически пролечивать детей с резко положительной реакцией Манту в детских садах и школах.