फार्मास्युटिकल खरीद कानून. स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों द्वारा दवाओं की खरीद की विशेषताएं - सार्वजनिक खरीद में सहायता। आपूर्तिकर्ताओं के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएँ और शर्तें

सबसे पहले, ग्राहक को खरीदे गए औषधीय उत्पाद का नाम तय करना होगा। अनुबंध प्रणाली को विनियमित करने वाला कानून "ड्रग्स" (एमपी) शब्द का उपयोग करता है, जबकि 61-एफजेड "ड्रग्स" (एमपी) नाम स्थापित करता है। दूसरी अवधारणा में औषधीय उत्पाद और फार्मास्युटिकल तत्व दोनों शामिल हैं। लेकिन इनमें कोई खास अंतर नहीं है. संघीय कानून 44 के अनुसार, औषधीय उत्पाद निवारक, निदान और के पदार्थ हैं औषधीय गुणजिनका उपयोग बीमारियों के उपचार और उपचार में किया जाता है।

नोटिस और खरीद दस्तावेज में, आईएनएन का संकेत दिया जाना चाहिए - दवा का अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम। एक संभावित ठेकेदार को उस औषधीय उत्पाद के सटीक व्यापार नाम के साथ आवेदन भेजना होगा जिसे वह आपूर्ति करना प्रस्तावित करता है।

यदि कोई आईएनएन नहीं है, तो ग्राहक खरीद दस्तावेज में रसायन या समूह का नाम इंगित करता है।

खरीद की वस्तु का वर्णन कैसे करें

क्रय दस्तावेज़ों में विशिष्ट आवश्यकताएँ निर्दिष्ट होनी चाहिए। दवाएं सख्ती से आईएनएन के अनुसार खरीदी जाती हैं, क्योंकि व्यापार नाम उत्पाद के आवश्यक रासायनिक और औषधीय गुणों को प्रतिबिंबित नहीं करता है।

कला की आवश्यकताओं के अनुसार बोली की वस्तु का वर्णन करना आवश्यक है। 33 44-एफजेड:

• आदेश का विषय वस्तुनिष्ठ होना चाहिए;
• ओजेड के विवरण में तकनीकी, गुणात्मक, कार्यात्मक और परिचालन को इंगित करना आवश्यक है;
• पीओ में ट्रेडमार्क, व्यापार नाम आदि का संदर्भ नहीं होना चाहिए।

सही विवरण के लिए, आपको राज्य रजिस्टर द्वारा निर्देशित किया जा सकता है दवाइयाँ, आईएनएन के बारे में जानकारी सहित, औषधीय गुणदवाइयाँ, साथ ही

ऐसे कई मामले हैं जहां किसी विशेष व्यापार नाम का उल्लेख किया जा सकता है:

1. यह दवा उनके यहां खरीदी गई दवाओं की सूची में शामिल है व्यापार के नाम(खंड 6, भाग 1, अनुच्छेद 33 44-एफजेड)।
2. प्रस्तावों के लिए अनुरोध के रूप में बोली लगाई जाती है (खंड 7, भाग 2, अनुच्छेद 38 44-एफजेड)।
3. एलपी कहां से खरीदे जाते हैं? एकमात्र आपूर्तिकर्ता(खंड 28, भाग 1, अनुच्छेद 93 44-एफजेड)।
4. उचित औचित्य (फेडरल एंटीमोनोपॉली सर्विस और आर्थिक विकास मंत्रालय द्वारा सहमत) के प्रावधान के अधीन, इंसुलिन या साइक्लोस्पोरिन खरीदना आवश्यक है।

NMTsK को कैसे उचित ठहराया जाए

दवाएं खरीदते समय एनएमसीसी की गणना कला के आधार पर की जाती है। 22 44-एफजेड का उपयोग करना निम्नलिखित विधियाँ:

1. . रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय के दिनांक 18 मार्च 2016 के पत्र संख्या D28i-693 के अनुसार, यह विधि प्राथमिकता है। अनुबंध प्राधिकारी को, बिना किसी असफलता के, संभावित खरीद प्रतिभागियों से वाणिज्यिक प्रस्तावों का अनुरोध करना चाहिए, जिनके पास थोक व्यापार करने के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है या दवाओं के उत्पादन के लिए लाइसेंस है।
2. . यह विधिमहत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाओं की खरीद के मामले में उपयोग किया जाता है।
3. यदि, टैरिफ और विश्लेषणात्मक विधि द्वारा गणना करते समय, NMTsK दवाओं की खरीद के लिए आवंटित धन से अधिक हो जाता है, तो ग्राहक को प्रारंभिक कीमत को उचित ठहराने के लिए अन्य तरीकों का उपयोग करने और अन्य तरीकों का उपयोग करने की असंभवता के बारे में स्पष्टीकरण तैयार करने का अधिकार है ( खंड 12, अनुच्छेद 22 44-एफजेड)।

एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी करते समय आईएमसीसी निर्धारित करने की प्रक्रिया और सूत्र विनियमित हैं।

सदस्यता आवश्यकताएँ कैसे निर्धारित करें

चूँकि दवाएँ सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण वस्तुएँ हैं, इसके अतिरिक्त सामान्य आवश्यकताएँप्रतिभागियों के लिए (44-एफजेड के अनुच्छेद 31 का भाग 1), अतिरिक्त आवश्यकताओं और प्रतिबंधों को स्थापित करना आवश्यक है:

1. प्रत्येक प्रतिभागी के पास दवाओं के उत्पादन और औषधीय गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए (अनुच्छेद 4 का खंड 33, 61-एफजेड के अनुच्छेद 8 का भाग 1) होना चाहिए।
2. यदि आपूर्ति में मादक और मनोदैहिक दवाएं शामिल हैं, तो आपूर्तिकर्ता को एक विशेष लाइसेंस के साथ ऐसे पदार्थों की आपूर्ति की संभावना की पुष्टि करनी होगी।

एक अन्य अतिरिक्त विकल्प आवेदनों को अस्वीकार करने की शर्तें हैं। यदि कोई दवा महत्वपूर्ण और आवश्यक दवा सूची से खरीदी जाती है, तो आपूर्तिकर्ता को कानूनी रूप से स्थापित लोगों द्वारा निर्देशित होना चाहिए। उल्लंघन पाए जाने पर प्रतिभागी को निलंबित किया जाना चाहिए:

• किसी विशेष आपूर्तिकर्ता द्वारा प्रदान की जाने वाली दवाओं की अधिकतम कीमत पंजीकृत नहीं है;
• प्रस्तावित मूल्य बिक्री मूल्य से अधिक स्तर पर निर्धारित किया गया है, और प्रतिभागी इसे कम नहीं करता है (44-एफजेड के अनुच्छेद 31 का भाग 10)।

डंपिंग रोधी उपाय कैसे लागू किए जाते हैं

यदि, दवाओं की आपूर्ति के लिए सार्वजनिक खरीद के दौरान, एक प्रतिभागी जिसे निविदा या नीलामी के विजेता के रूप में मान्यता प्राप्त है, ने एनएमसीसी से 25% कम कीमत की पेशकश की है, तो वह कला के भाग 10 के अनुसार इसे उचित ठहराने के लिए बाध्य है। 37 44-एफजेड:

• मदद से प्रत्याभूत के पत्रनिर्माता से, जिसमें कीमतें और बेची गई वस्तुओं की संख्या निर्धारित होती है;
• निर्धारित मात्रा में माल की उपलब्धता को दर्शाने वाले गोदाम से सहायक दस्तावेज;
• आवेदन में निर्दिष्ट मूल्य पर माल की आपूर्ति की संभावना को दर्शाने वाले अन्य सहायक दस्तावेज़।

आप एक ही आपूर्तिकर्ता से दवाएँ कब खरीद सकते हैं?

यदि आपूर्ति 200,000 रूबल से अधिक नहीं है तो आप एक ही आपूर्तिकर्ता से सामान खरीद सकते हैं। किसी विशिष्ट रोगी के लिए उसके उपचार की अवधि के दौरान (खंड 28, भाग 1, अनुच्छेद 93 44-एफजेड), या यदि किसी दुर्घटना या आपदा के परिणामों में तत्काल हस्तक्षेप आवश्यक है।

फिलहाल विचाराधीन हैं विधायी कार्यवह अनुमति देगा:

• 400,000 रूबल तक की राशि में एक ही आपूर्तिकर्ता से दवाएं खरीदें। बशर्ते कि ऐसे ऑर्डर की वार्षिक मात्रा एसएसएस के 50% या 20 मिलियन रूबल से अधिक न हो;
• 600,000 रूबल से अधिक की राशि में ऑन्कोलॉजी रोगियों के लिए एकल आपूर्तिकर्ता दवाओं से खरीद। इस तथ्य के कारण कि ऐसे रोगियों को कम से कम समय में विशिष्ट, अक्सर महंगी दवाओं की आवश्यकता होती है।

27.04.2016

वक्ता: किरिल कुज़नेत्सोव

44-एफजेड के तहत सबसे अधिक समस्याग्रस्त खरीदारी में दवाएं शीर्ष पर हैं। वेबिनार में, ऐसी खरीदारी में प्रतिभागियों की आवश्यकताओं, संदर्भ की शर्तों पर विशेष जोर दिया जाता है। वक्ता मध्यस्थता से उदाहरण देता है न्यायिक अभ्यास, पत्रों से संघीय निकायकार्यकारिणी शक्ति।

दवाओं (दवाओं) की खरीद में सामान्य गलतियाँ

1. यदि इसकी अनुमति नहीं है तो व्यापार नाम का संकेत।वास्तव में, ऐसी स्थितियाँ होती हैं जब 44-एफजेड आपको व्यापार नामों से खरीदारी करने की अनुमति देता है, लेकिन ऐसे मामले काफी दुर्लभ हैं, और व्यापार नाम का अवैध संकेत दायित्व और जुर्माना लगाता है।
2. कुल लॉट में उन दवाओं को शामिल करना जिनके लिए लाइसेंस की आवश्यकता होती है।लॉट के गलत गठन के कारण प्रतिस्पर्धा काफी कम हो गई है। रूसी संघ की सरकार के स्तर पर, एक निर्णय लिया गया जो दवाओं की खरीद के लिए अधिकतम लॉट आकार निर्धारित करता है।
3. सहायक दस्तावेज़ प्रदान करने की आवश्यकता की खरीद दस्तावेज़ में अनुपस्थिति।सबसे पहले, यह प्रतिलिपि के बारे में है। पंजीयन प्रमाणपत्र/लाइसेंस. साथ ही, कोटेशन के अनुरोध के मामले में, दस्तावेज विकसित नहीं किया गया है और ग्राहक आवेदन के हिस्से के रूप में सहायक दस्तावेजों की आवश्यकता का हकदार नहीं है।
4. दवाओं के अस्तित्वहीन रूप का संकेत.यह उन विशेषज्ञों के लिए एक काफी विशिष्ट समस्या है जो विषय क्षेत्र में अच्छी तरह से पारंगत नहीं हैं।

अधिकतम विक्रय मूल्यों का एक राज्य रजिस्टर है, और इसलिए पहली सुविधा और समस्या उत्पन्न होती है - अनुबंध की प्रारंभिक (अधिकतम) कीमत कैसे निर्धारित करें।

चित्र 1. अधिकतम विक्रय मूल्यों का राज्य रजिस्टर

दवा इसमें शामिल है या नहीं, इसके आधार पर यहां दो समस्या क्षेत्रों को अलग किया जाना चाहिए महत्वपूर्ण और आवश्यक की सूची दवाइयाँ(वेद):

अन्य दवाओं के लिए, बाजार कीमतों की तुलना (बाजार विश्लेषण) करने की विधि स्पष्ट है। यहां इस बात का ध्यान रखना जरूरी है दिशा निर्देशोंमंत्रालयों आर्थिक विकासरूस. इस अवसर पर, अर्थशास्त्र मंत्रालय ने स्वयं टिप्पणी की कि इन सिफारिशों का उद्देश्य ग्राहकों की मदद करना है, इसलिए एक अलग परिभाषा सूत्र का उपयोग करना काफी संभव है औसत मूल्यऔर अन्य स्रोत, विशेष रूप से चूँकि 44-एफजेड स्वयं हमें सूचना स्रोतों का एक बुनियादी सेट प्रदान करता है जिससे कीमतें ली जा सकती हैं।

इस मामले में अन्य विधियाँ शायद ही लागू होती हैं।

मानकीकरण पर मानक कानूनी कृत्यों में आवश्यकताओं को कानूनी रूप से परिभाषित किए जाने के बाद ही मानक पद्धति के अनुसार काम करना संभव है।

लागत पद्धति के लिए आम तौर पर जानकारी के काफी गंभीर स्रोतों की आवश्यकता होती है, क्योंकि उत्पादों के उत्पादन के लिए किसी भागीदार को कितनी लागत आती है, इसके बारे में जानकारी प्राप्त करना और उसका विश्लेषण करना काफी कठिन है।

औषधियों की खरीद में डिजाइन एवं अनुमान पद्धति अनुपयुक्त है।

यदि पांच सूचीबद्ध तरीकों का उपयोग करना संभव नहीं है, तो विधायक ने ग्राहक द्वारा निर्धारित एक और विधि की अनुमति दी है, यदि ग्राहक उचित ठहराता है कि इनमें से किसी भी तरीके से आईएमसीसी निर्धारित करना असंभव है।

दवाओं से संबंधित कुछ अन्य विशेष बारीकियों के लिए, एंटी-डंपिंग उपायों के आवेदन की बारीकियों पर ध्यान दिया जाना चाहिए। अनुबंध प्रणाली पर कानून के 4.9 अनुच्छेद 37 के अनुसार:

1. यदि अनुबंध का विषय सामान्य जीवन समर्थन (दवाओं सहित) के लिए आवश्यक वस्तुओं की आपूर्ति है, तो खरीद भागीदार, एनसीएमसी से 25% या अधिक की कमी के साथ, ग्राहक को इसके लिए एक तर्क प्रदान करने के लिए बाध्य है। प्रस्तावित अनुबंध मूल्य, जिसमें शामिल हो सकते हैं:

• आपूर्ति किए गए सामान की कीमत और मात्रा का संकेत देने वाला निर्माता से गारंटी पत्र;
• खरीद भागीदार से माल की उपलब्धता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज़;
• प्रस्तावित मूल्य पर माल की आपूर्ति करने के लिए खरीद भागीदार की क्षमता की पुष्टि करने वाले अन्य दस्तावेज और गणना।

उदाहरण

खरीदारी का विषय दवाएं नहीं था, लेकिन सार वही रहा। प्रतिभागी ने डंपिंग करके जीत हासिल की और ग्राहक को सामान्य सुरक्षा और अनुबंधों के रजिस्टर के लिंक प्रदान किए, हालांकि, सभी अनुबंध वहां बंद नहीं किए गए थे: आपूर्तिकर्ता की ओर से दायित्व पूरे किए गए थे, लेकिन ग्राहक ने अभी तक भुगतान नहीं किया था, इसलिए अनुबंधों को पूर्ण के रूप में सूचीबद्ध नहीं किया गया। ऐसे अनुबंधों के लिए, प्रदर्शन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की प्रतियां जमा की गईं। जब एफएएस द्वारा इस स्थिति पर विचार किया गया, तो आपूर्तिकर्ता को अनुबंध के समापन से बचने वाला माना गया, क्योंकि जांच करते समय, एफएएस अनुबंध के रजिस्टर में जानकारी पर ध्यान देता है। एफएएस के फैसले के खिलाफ अपील करते समय, अदालत ने संकेत दिया कि अनुबंधों के रजिस्टर में डेटा दर्ज करना ग्राहक की जिम्मेदारी है और अनुबंधों के उचित निष्पादन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों का प्रावधान उसे अच्छे विश्वास में मानने के लिए काफी है।

2. सामान्य एंटी-डंपिंग आवश्यकता: यदि कीमत 25% से अधिक गिरती है, तो सामान्य तौर पर प्रतिभागी को डेढ़ सुरक्षा प्रदान करनी होगी, या वैकल्पिक रूप से, यदि आईएमसीसी अपेक्षाकृत कम है, तो सामान्य सुरक्षा और अच्छे विश्वास का प्रमाण दिया जा सकता है। प्रदान किया जाए (निष्पादित अनुबंधों का लिंक, अनुबंधों के रजिस्टर पर)। यहां भी, कुछ बारीकियां हैं, अभ्यास ने पहले ही समस्याओं पर प्रकाश डाला है।

खरीद वस्तु के विवरण के मुख्य सिद्धांत। दवाओं की उनके व्यापारिक नामों से खरीद पर रोक

आइए तकनीकी विशिष्टताओं के निर्माण की ओर आगे बढ़ें। कानून 44-एफजेड यहां इस शब्द को परिभाषित नहीं करता है हम बात कर रहे हैंखरीद वस्तु के विवरण के बारे में। यहां दृष्टिकोण पूरी तरह से विशेष होना चाहिए, क्योंकि उत्पाद सीधे नागरिकों के स्वास्थ्य और जीवन से संबंधित हैं। खरीदी गई दवा के लिए आवश्यकताओं का ऐसा सेट तैयार करना अक्सर एक तरह की कला होती है जिससे प्रतिस्पर्धा सीमित न हो, लेकिन साथ ही ग्राहक को जिस सटीक दवा की आवश्यकता हो उसे खरीदने में मदद मिले।

संदर्भ की शर्तों की तैयारी के सिद्धांत

सबसे पहले, ग्राहक को यह निर्धारित करना चाहिए कि उसे क्या खरीदना है। यहां कुछ सैद्धांतिक स्थितियां हैं, जो बड़े पैमाने पर नियामक अधिकारियों द्वारा हमें निर्देशित की जाती हैं। इसलिए, प्रारंभ में स्वीकार्य एनालॉग्स की सीमा निर्धारित करना आवश्यक है।

• उपयोग के लिए मतभेदों की सीमा
• उपयोग के लिए संकेत (उदाहरण के लिए, जटिल उपयोग की संभावना)
• कुछ की अनुपस्थिति/सूची दुष्प्रभाव
• अन्य दवाओं के साथ अनुकूलता
• औषधि प्रशासन के तरीके
• रिलीज फॉर्म, खुराक/पैकेजिंग

विषय में दवा तुलनासी, यह बिल्कुल औपचारिक होना चाहिए और निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए चिकित्सीय उपयोगऔषधियाँ। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि चयनित खरीद वस्तु के लिए तकनीकी विशिष्टताओं के निर्माण के लिए दो दृष्टिकोण हैं:

1. तरीका अद्वितीय संपत्ति, जो अलग करता है आवश्यक दवासभी संभावित अन्य लोगों से. यह एक ऐसा दृष्टिकोण है जिसका बचाव करना बहुत कठिन है क्योंकि इस विशिष्टता को उचित ठहराया जाना चाहिए;
2. कुंजीबिंदु विधि, जिसके अनुसार गुणों का एक सेट टाइप किया जाता है, जिनमें से प्रत्येक में होता है विभिन्न औषधियाँ, लेकिन संयोजन अद्वितीय है. यदि इनमें से प्रत्येक आवश्यकता (संपत्ति) उचित है, तो खरीद, एक नियम के रूप में, सफल होती है, क्योंकि यहां प्रतिस्पर्धा कानून का उल्लंघन नहीं किया जाता है।

बिल्कुल भी, सबसे बढ़िया विकल्प, जो ग्राहक को संभावित दावों से काफी गंभीरता से बचाता है, खरीदी गई दवाओं के लिए आवश्यकताओं के एक सेट के लिए एक मजबूत औचित्य है।

चूँकि हम तकनीकी विशिष्टताओं की तैयारी के बारे में बात कर रहे हैं, इसलिए लॉट के बारे में कुछ शब्द कहना आवश्यक है। विशेष रूप से, पहले से ही इस स्तर पर, ग्राहक यह निर्धारित करता है कि लॉट में क्या शामिल है। यहां यह याद रखना चाहिए कि 44-एफजेड के अलावा कई अन्य कानून भी हैं, और इस संदर्भ में, यह, सबसे पहले, प्रतिस्पर्धा के संरक्षण पर कानून (135-एफजेड) है, जिसमें कला शामिल है। 17, जो प्रतिस्पर्धा पर प्रतिबंध लगाने वाली किसी भी कार्रवाई पर रोक लगाता है, और इस लेख के भाग 3 में लॉट के गठन के संबंध में एक खंड शामिल है, जो लॉट में कार्यात्मक रूप से असंबंधित खरीद वस्तुओं को शामिल करने पर रोक लगाता है।

क्या आवश्यकताएँ शामिल करें?

शामिल करना बिल्कुल उचित है खुराक का रूप, खुराक। पैकिंग (पैकेजिंग)औषधीय उत्पाद का संकेत दिया जा सकता है (अस्वीकरण: लेकिन यह हमेशा महत्वपूर्ण नहीं है, इसे उचित ठहराना आवश्यक है)। साथ डिलिवरी का स्थानआपको सावधान रहने की आवश्यकता है, क्योंकि यदि लॉट अलग-अलग डिलीवरी पते के साथ बनता है, तो इसे प्रतिस्पर्धा का अवैध प्रतिबंध माना जा सकता है।

साथ मात्राकुछ दिलचस्प विकल्प भी हैं.

उदाहरण के लिए,

यदि अनुबंध नीलामी के परिणामों के आधार पर संपन्न होता है, तो ग्राहक, यदि आवश्यक हो, प्रति यूनिट कीमत में बदलाव किए बिना खरीदे गए उत्पादों की मात्रा को 10% के भीतर बदल सकता है। मान लीजिए कि एक ग्राहक को लगभग 50 बक्सों की मात्रा में एक दवा की आवश्यकता है। एक बारीकियां है: 50 थोक के साथ सीमा है। यानी, 50 बक्से एक खुदरा लॉट हैं, और 51 बक्से पहले से ही एक थोक लॉट हैं। 50 पेटी दवा खरीदने की घोषणा की गयी है. खरीदारी की जाती है, विजेता निर्धारित किया जाता है, जिसके बाद वॉल्यूम 10% बढ़ जाता है। एक ओर, प्रति यूनिट कीमत नहीं बदली है और खरीदे गए सामान की मात्रा बदलने की सीमा का उल्लंघन नहीं किया गया है, लेकिन यह पहले से ही थोक खरीद है, और यह पहले से ही एक अलग मूल्य निर्धारण नीति है। यदि 50 बक्से एक कंटेनर हैं, और 51 बक्से पहले से ही दो कंटेनर हैं, तो डिलीवरी संबंधी समस्याएं भी उत्पन्न हो सकती हैं। प्रारंभ में, गणना एक लोडिंग स्थान की आवश्यकता के आधार पर की जाती है, और फिर दूसरे की आवश्यकता प्रकट होती है।

शेष शैल्फ जीवन- पर्याप्त वास्तविक विषय. पहली गलती प्रतिशत में एक संकेत है, क्योंकि वास्तविक समय में एक ही प्रतिशत भिन्न हो सकता है। एफएएस का मानना ​​है कि या तो एक विशिष्ट तिथि या पूर्ण अवधि इंगित करना आवश्यक है।

एक और बारीकियां है - यह समाप्ति तिथि के संकेत की वैधता है।

उदाहरण के लिए,

ग्राहक अपने लिए दवाइयाँ खरीदता है परिचालन गतिविधियांअगले 2 महीनों की जरूरतों के आधार पर। यह इंगित करना कितना सही है कि, मान लीजिए, शेष शेल्फ जीवन होना चाहिए एक साल से भी कम, यह देखते हुए कि यह दो महीने की आवश्यकता है? इस आवश्यकता के अनुसार, शेष शेल्फ जीवन वास्तविक नियोजित मांग अवधि से कई गुना अधिक होना चाहिए। समाप्ति तिथि का स्पष्ट रूप से अधिक आकलन प्रतिस्पर्धा पर प्रतिबंध है। गैर-मानक समाप्ति तिथि की आवश्यकता को इंगित करना आवश्यक नहीं है ( आगेजिसे आम तौर पर बाजार में स्वीकार किया जाता है)।

सावधानी के साथ उपयोग करने के लिए क्या आवश्यकताएँ हैं?

ये आवश्यकताएं पूरी होती हैं और इनका उपयोग किया जा सकता है, लेकिन इसके लिए मजबूत तर्क होना वांछनीय है।

भंडारण आवश्यकताएँ (तापमान सीमा सहित)।ऐसे उदाहरण हैं जहां यह कहा जाता है कि ग्राहक उत्पाद खरीदता है, न कि उसके भंडारण की शर्तें, वह इन स्थितियों को स्वयं बनाता है, इसलिए यह आवश्यकता स्थापित नहीं की जा सकती है। यह मुद्दा विवादास्पद है, हालाँकि, व्यवहार में ऐसी आवश्यकता का विरोध करने के उदाहरण हैं।

औषधियों की रासायनिक संरचना.यहां, सबसे पहले, हम एक्सीसिएंट्स के बारे में बात कर रहे हैं, क्योंकि औपचारिक रूप से वे किसी प्रकार के होते हैं उपचारात्मक प्रभावप्रदान न करें, जिसका अर्थ है कि उनकी विशिष्टता को प्रतिस्पर्धा पर अवैध प्रतिबंध माना जा सकता है। इसलिए, ऐसी आवश्यकताओं को विस्तार से उचित ठहराया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, एलर्जी प्रतिक्रियाओं से संबंधित)।

रिलीज़ फॉर्म, पैकेजिंग के लिए आवश्यकताएँइसे उचित ठहराना भी बहुत कठिन है, लेकिन यदि उचित औचित्य दिया जा सके तो ऐसी आवश्यकता स्थापित की जा सकती है।

उदाहरण। प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करना

• "यदि विनिर्देश (संदर्भ की शर्तें) एक पैकेज में उत्पादों की आपूर्ति के लिए विशिष्ट संख्या में इकाइयों की आवश्यकता स्थापित करता है, तो प्रतिभागी को एक पैकेज में उत्पादों की इकाइयों की आपूर्ति के लिए अन्य शर्तों की पेशकश करने का अधिकार है, लेकिन इसके अधीन खरीदे गए उत्पादों की कुल मात्रा (मात्रा) का संरक्षण। किसी भी स्थिति में, एक पैकेज में इकाइयों की संख्या _____ से अधिक नहीं हो सकती। »
• "यदि विनिर्देश (संदर्भ की शर्तें) एक उत्पाद इकाई में एक विशिष्ट खुराक मात्रा के लिए आवश्यकता स्थापित करता है, तो प्रतिभागी को एक अलग खुराक के साथ उत्पाद इकाइयों की आपूर्ति के लिए अन्य शर्तों की पेशकश करने का अधिकार है, लेकिन कुल मात्रा बनाए रखने के अधीन है ( खरीदी गई मात्रा) सक्रिय पदार्थ. किसी भी मामले में, ___ से अधिक की खुराक की अनुमति नहीं है।

आइए 44-एफजेड की एक और आवश्यकता को याद करें: इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि ग्राहक खरीदारी का वर्णन करते समय किन आवश्यकताओं का उपयोग करता है, यह विवरण वस्तुनिष्ठ होना चाहिए, हर चीज पर तर्क दिया जाना चाहिए, खासकर यदि आवश्यकताएं मानकों या GOST से परे हैं।

शामिल नहीं किया जाना चाहिएइसके संबंध में आवश्यकताएँ या निर्देश:

• ट्रेडमार्क,
• सेवा चिह्न,
• ब्रांड के नाम,
• पेटेंट,
• उपयोगिता मॉडल,
• औद्योगिक डिजाइन,
• माल की उत्पत्ति के स्थान का नाम,
• निर्माता का नाम,
• वस्तुओं, सूचनाओं, कार्यों, सेवाओं के लिए आवश्यकताएं, बशर्ते कि ऐसी आवश्यकताएं कानून द्वारा प्रदान किए गए मामलों को छोड़कर, खरीद में प्रतिभागियों की संख्या पर प्रतिबंध लगाती हों।

अनुबंध प्रणाली पर कानून के अनुच्छेद 33 के भाग 1 के अनुच्छेद 6, अर्थात् दवाओं के विवरण की विशेषताएं और व्यापार नाम के संकेत को नजरअंदाज करना असंभव है। इस आलेख के अनुसार, खरीद दस्तावेज शामिल होना चाहिए आईएनएन का संकेतऔषधियाँ या, ऐसे नामों के अभाव में, रसायन, समूह नाम, यदि खरीद की वस्तुऔषधियाँ हैं.

खरीदारी करते समय व्यापार का नाम बताना संभव है:

• दवाओं की सूची में शामिल, जिनकी खरीद उनके व्यापार नामों के अनुसार की जाती है।
• प्रस्तावों के लिए अनुरोध (खंड 7, भाग 2, अनुच्छेद 83)।
• एक ही आपूर्तिकर्ता से (अनुच्छेद 93)*
• अलग-अलग INN वाली या ऐसे नामों की अनुपस्थिति में, रासायनिक, समूहीकृत नामों वाली दवाएं, बशर्ते कि NMCC रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित सीमा मूल्य से अधिक हो।
• आईएनएन (अनुपस्थिति में - रासायनिक, समूह नामों के साथ) और व्यापार नाम वाली दवाएं।

यदि प्रतिभागी का आवेदन ऐसी जानकारी प्रदान नहीं करता है, तो इसे अस्वीकार कर दिया जाता है

कला। 66 44-एफजेड

3. भाग लेने के लिए आवेदन का पहला भाग इलेक्ट्रॉनिक नीलामीनिम्नलिखित उप-अनुच्छेदों में से किसी एक में निर्दिष्ट जानकारी शामिल होनी चाहिए:

1) माल की आपूर्ति के लिए अनुबंध समाप्त करते समय:

क) समझौता...

बी) ऐसी नीलामी के दस्तावेज़ीकरण द्वारा स्थापित मूल्यों के अनुरूप विशिष्ट संकेतक, और ट्रेडमार्क (इसका मौखिक पदनाम) (यदि कोई हो), सेवा चिह्न (यदि कोई हो), व्यापार नाम (यदि कोई हो), पेटेंट का संकेत (यदि कोई हो), उपयोगिता मॉडल (यदि कोई हो), औद्योगिक डिजाइन (यदि कोई हो), माल की उत्पत्ति के देश का नाम

प्रशासनिक अपराध संहिता. टीके के अनुचित उपयोग के लिए प्रतिबंध

विवरण में समावेशखरीद की वस्तु के संबंध में आवश्यकताएँ और निर्देश ट्रेडमार्क, सेवा चिह्न, व्यापार नाम, पेटेंट, उपयोगिता मॉडल, औद्योगिक डिजाइन, मूल पदवी या निर्माता का नाम, माल के लिए आवश्यकताएँ, जानकारी, कार्य, सेवाएँ प्रदान की गईं यदि ऐसी आवश्यकताएं हैंखरीद में प्रतिभागियों की संख्या पर एक सीमा के पीछे, पीछे मामलों को छोड़कर , कानून द्वारा प्रदान किया गयाकेएस के बारे में आरएफ, या समावेशनएक लॉट के हिस्से के रूप में, वस्तुओं, कार्यों, सेवाओं की खरीद का उद्देश्य, तकनीकी और कार्यात्मक रूप से असंबद्ध

अधिकारियों पर एनएमटीएसके के 1 प्रतिशत की राशि में प्रशासनिक जुर्माना लगाने का प्रावधान होगा, लेकिन दस हजार रूबल से कम नहीं और पचास हजार रूबल से अधिक नहीं।

प्रयोग विवरण लिखते समयसंकेतकों, आवश्यकताओं की खरीद का उद्देश्य, प्रतीकऔर GWS की तकनीकी विशेषताओं, कार्यात्मक विशेषताओं (उपभोक्ता गुण) और खरीद वस्तु की गुणवत्ता विशेषताओं से संबंधित शब्दावली, जो तकनीकी नियमों द्वारा प्रदान किए जाते हैंतकनीकी विनियमन पर रूसी संघ के कानून के अनुसार अपनाया गया, दस्तावेज़ विकसित और लागू किए गए राष्ट्रीय मानकीकरण प्रणाली, मानकीकरण पर रूसी संघ के कानून के अनुसार अपनाया गया, आपूर्ति की गई वस्तुओं की अनुरूपता, प्रदर्शन किए गए कार्य, ग्राहक की जरूरतों के लिए प्रदान की गई सेवाओं से संबंधित अन्य आवश्यकताएं।

यदि ग्राहक, खरीद वस्तु का विवरण तैयार करते समय उपयोग नहीं कियाकानून के अनुसार स्थापित किया गया रूसी संघहे तकनीकी विनियमन, रूसी संघ का कानून मानकीकरण संकेतक, आवश्यकताएँ, प्रतीक और शब्दावली, खरीद दस्तावेज शामिल होना चाहिए अन्य संकेतकों का उपयोग करने की आवश्यकता का औचित्य, आवश्यकताएँ, प्रतीक और शब्दावली।

चालू करने की अनुमति नहीं हैखरीद दस्तावेज़ में, आवश्यकताओं के रूप में शामिल हैं:

• गुणवत्ता,
• तकनीकी निर्देशसामान, कार्य या सेवाएँ,
• उत्पाद की कार्यात्मक विशेषताएँ (उपभोक्ता गुण)

के लिये जरूरतें:

• माल का निर्माता
• खरीद भागीदार (खरीद भागीदार के लिए योग्यता आवश्यकताओं सहित, कार्य अनुभव सहित)
• खरीद भागीदार की व्यावसायिक प्रतिष्ठा
• माल के उत्पादन के लिए आवश्यक उत्पादन सुविधाओं, तकनीकी उपकरण, श्रम, वित्तीय और अन्य संसाधनों की उपस्थिति, जिसकी आपूर्ति अनुबंध का विषय है, काम के प्रदर्शन या सेवाओं के प्रावधान के लिए, जो का विषय है अनुबंध मामलों को छोड़करयदि खरीद भागीदार के लिए ऐसी आवश्यकताओं को स्थापित करने की संभावना 44-एफजेड द्वारा प्रदान की गई है

"मिश्रित" लॉट के लिए सीमा मूल्य (रूसी संघ की सरकार दिनांक 17 अक्टूबर 2013 संख्या 929):

• 1 मिलियन रूबल - उन ग्राहकों के लिए जिनकी मात्रा धनपिछले वर्ष दवाओं की खरीद पर खर्च की गई राशि 500 ​​मिलियन रूबल से कम थी;
• 2.5 मिलियन रूबल - उन ग्राहकों के लिए जिनकी पिछले वर्ष दवाओं की खरीद के लिए आवंटित धनराशि 500 ​​मिलियन रूबल से 5 बिलियन रूबल तक थी;
• 5 मिलियन रूबल - उन ग्राहकों के लिए जिनकी पिछले वर्ष दवाओं की खरीद के लिए आवंटित धनराशि 5 बिलियन रूबल से अधिक थी।
• 1 हजार रूबल, यदि एक अनुबंध (एक लॉट) का विषय, किसी अन्य दवा के साथ, निम्नलिखित की आपूर्ति है:

विशेषज्ञता

• अनुबंध की शर्तों के अनुपालन के संदर्भ में, अनुबंध द्वारा प्रदान किए गए आपूर्तिकर्ता (ठेकेदार, कलाकार) द्वारा प्रदान किए गए परिणामों को सत्यापित करने के लिए, ग्राहक एक परीक्षा आयोजित करने के लिए बाध्य है।
• अनुबंध द्वारा निर्धारित परिणामों की जांच ग्राहक द्वारा स्वयं की जा सकती है या विशेषज्ञ, विशेषज्ञ संगठन 44-एफजेड के अनुसार संपन्न अनुबंधों के आधार पर इसमें शामिल हो सकते हैं।

दवाओं की खरीद में प्रतिभागियों के लिए आवश्यकताएँ

1. माल की आपूर्ति, काम के प्रदर्शन, सेवाओं के प्रावधान जो खरीद का उद्देश्य हैं, में लगे व्यक्तियों के लिए रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित आवश्यकताओं का अनुपालन;
2. गैर-परिसमापन/दिवालियापन और दिवालियेपन की कार्यवाही शुरू करना;
3. खरीद में भागीदारी के लिए आवेदन दाखिल करने की तिथि पर गतिविधियों का निलंबन न होना;
4. खरीद भागीदार के पास पिछले कैलेंडर वर्ष के लिए बजट (... को छोड़कर) के अनिवार्य भुगतान पर कोई बकाया (और इसकी गैर-अपील) नहीं है, जिसकी राशि संपत्ति के बैलेंस शीट मूल्य के 25% से अधिक है अंतिम के लिए लेखांकन डेटा रिपोर्टिंग अवधि;
5. खरीद भागीदार - एक व्यक्ति या प्रमुख, कॉलेजियम कार्यकारी निकाय के सदस्य या अर्थशास्त्र के क्षेत्र में अपराधों के लिए आपराधिक रिकॉर्ड की कानूनी इकाई के मुख्य लेखाकार (उन लोगों के अपवाद के साथ जिनकी सजा रद्द कर दी गई है या वापस ले ली गई है), साथ ही निर्दिष्ट के संबंध में गैर-आवेदन व्यक्तियोंकुछ पदों को धारण करने या उसमें शामिल होने के अधिकार से वंचित करने के रूप में सज़ा कुछ गतिविधियाँजो चल रही खरीद के उद्देश्य से संबंधित हैं, और अयोग्यता के रूप में एक प्रशासनिक जुर्माना है;
6. खरीद भागीदार द्वारा बौद्धिक गतिविधि के परिणामों पर विशेष अधिकारों का कब्ज़ा, यदि अनुबंध के निष्पादन के संबंध में ग्राहक ऐसे परिणामों के अधिकार प्राप्त करता है, साहित्य या कला के कार्यों के निर्माण के लिए अनुबंध के समापन के मामलों को छोड़कर, किसी राष्ट्रीय फिल्म का प्रदर्शन, वितरण का वित्तपोषण या प्रदर्शन।

ग्राहक लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के साथ भागीदार के अनुपालन की जांच करने का हकदार नहीं है

• यदि प्रतिभागी ने एक वैध लाइसेंस जमा किया है जो दस्तावेज़ीकरण के प्रावधानों को पूरा करता है, तो ग्राहक आवेदन को कानून एन 44-एफजेड का अनुपालन नहीं करने वाला नहीं मान सकता है।
• ओएफएएस ने एक प्रतिभागी के प्रवेश की अवैधता के बारे में गलत निष्कर्ष निकाला अधिकृत पूंजीखरीदी गई सेवाएँ प्रदान करने वाले संगठनों के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं द्वारा निर्धारित राशि से कम थी।
• अदालत ने पर्यवेक्षी प्राधिकारी के निर्णय को उलट दिया और निम्नलिखित संकेत दिया। ग्राहक लाइसेंस आवश्यकताओं के साथ प्रतिभागियों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए अधिकृत नहीं है।
• चूंकि प्रतिभागी ने एक वैध लाइसेंस प्रस्तुत किया है, इसलिए खरीद के लिए प्रवेश पात्र है।

  रेग प्रमाणपत्र के बारे में जानकारी के लिए रेग प्रमाणपत्र की एक प्रति फाड़ दी जाती है एफएएस रूस का पत्र दिनांक 23 अक्टूबर 2014 एन एडी/43043/14

• चिकित्सा उपकरण खरीदते समय, ग्राहक को यह मांग करने का अधिकार है कि प्रतिभागी के आवेदन में पंजीकरण प्रमाणपत्र की एक प्रति या ऐसे प्रमाणपत्र के बारे में जानकारी हो।
• आवेदन की अस्वीकृति, जिसमें पंजीकरण प्रमाणपत्र के विवरण, चिकित्सा उपकरण का नाम, निर्माता के बारे में जानकारी शामिल है, से खरीद प्रतिभागियों की संख्या सीमित हो सकती है।
• ग्राहक स्वतंत्र रूप से पंजीकरण प्रमाणपत्र के बारे में जानकारी की जांच कर सकता है राज्य रजिस्टर Roszdravnadzor की आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किया गया।
• दवाइयाँ खरीदते समय, ग्राहक को एक आवश्यकता स्थापित करनी होगी कि खरीद में भाग लेने वालों के पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस हो, विशेष रूप से, "दवाओं की थोक बिक्री" शब्द के साथ।

हितों का टकराव: पारिवारिक संबंध (खंड 9, भाग 1, अनुच्छेद 31)

• ग्राहक प्रबंधक
• सीसी के प्रमुख
• आयोग सदस्य
• पर्यवेक्षक
• कॉलेजियम कार्यकारी निकाय के सदस्य
• लाभार्थी (10%)
• प्रतिभागी की अनुपालन की घोषणा.

जब पता चला:

• आयोग को गैर-अनुपालन के लिए आवेदन को अस्वीकार करने का अधिकार है (अनुच्छेद 31 के भाग 8.9)
• ग्राहक अनुबंध को एकतरफा समाप्त करने के लिए बाध्य है (अनुच्छेद 95 का भाग)

अतिरिक्त जरूरतें

रूसी संघ की सरकार को स्थापित करने का अधिकार है प्रतियोगिताओं के लिएसीमित भागीदारी के साथ, दो चरणों वाली प्रतियोगिताएं, बंद प्रतियोगिताएंसीमित भागीदारी के साथ, बंद दो-चरणीय निविदाएं या नीलामी, अतिरिक्त आवश्यकताएं, जिनमें निम्न की उपस्थिति शामिल है:

1. अनुबंध के निष्पादन के लिए वित्तीय संसाधन;
2. स्वामित्व के अधिकार पर या अन्यथा कानूनी आधारअनुबंध के निष्पादन के लिए उपकरण और अन्य भौतिक संसाधन;
3. अनुबंध के विषय से संबंधित कार्य अनुभव, और व्यावसायिक प्रतिष्ठा;
4. अनुबंध के निष्पादन के लिए एक निश्चित कौशल स्तर के विशेषज्ञों और अन्य कर्मचारियों की आवश्यक संख्या।

खरीद प्रतिभागियों के अनुपालन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की सूची रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित की गई है।

इस मामले में ग्राहक इन आवश्यकताओं को स्थापित करने के लिए बाध्य है.

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाएँ खरीदते समय, अनुबंध समाप्त करने से निलंबन या इनकार:

1. औषधीय उत्पाद का अधिकतम विक्रय मूल्य पंजीकृत नहीं है
2. दवा की कीमत यदि प्रतिभागी:

यदि कम से कम एक औषधीय उत्पाद (आईएनएन या रासायनिक या समूह नाम) ईएईयू से नहीं है, तो आवेदन अस्वीकार कर दिए जाते हैं, यदि कम से कम 2 आवेदन प्रस्तुत किए जाते हैं:

• नोटिस और दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं का अनुपालन करें;
• EAEU से दवाओं की आपूर्ति के लिए प्रस्ताव शामिल हैं;
• एक ही निर्माता या व्यक्तियों के एक ही समूह से संबंधित निर्माताओं से दवाओं की आपूर्ति के प्रस्ताव शामिल नहीं हैं (अनुच्छेद 9 135-एफजेड, जब अनुप्रयोगों की तुलना करते हैं (अंतिम प्रस्ताव)।
• मूल देश - मूल प्रमाण पत्र (ST-1)
• दिसंबर 21, 2015 एन93 के रूसी संघ के चैंबर ऑफ कॉमर्स एंड इंडस्ट्री का आदेश "मूल प्रमाण पत्र जारी करने की प्रक्रिया पर विनियमों पर ..."
• रूसी संघ के चैंबर ऑफ कॉमर्स एंड इंडस्ट्री का आदेश दिनांक 21 दिसंबर 2015 एन94 "मूल देश का निर्धारण करने के लिए परीक्षा प्रमाण पत्र भरने की प्रक्रिया पर ..."
• अनुबंध में - दवा या उसके मूल देश को बदलने की अनुमति नहीं है

यदि आवेदन अस्वीकार नहीं किया जाता है, तो आदेश-155 के तहत प्राथमिकताएँ लागू की जाती हैं

पीपी 1289 केवल एक अनुबंध के तहत रासायनिक या समूह नामों के लिए एक आईएनएन या एक की अनुपस्थिति में खरीद के मामलों पर लागू होता है।

तदनुसार, यह विभिन्न आईएनएन (रासायनिक या समूह नामों के अभाव में) के साथ औषधीय उत्पादों की खरीद पर लागू नहीं होता है।

30 नवंबर 2015 को आरएफ जीडी के प्रावधानों के आवेदन पर

एफएएस रूस के क्षेत्रीय निकायों को सूचना पत्र दिनांक 19 फरवरी, 2016 क्रमांक IA/10439/16

लागू नहीं है यदि:

• ईएईयू सदस्यों के क्षेत्रों में, औषधीय उत्पादों की केवल प्राथमिक पैकेजिंग और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग या माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग उनकी गुणवत्ता नियंत्रण जारी करने के प्रावधान के साथ की जाती है - 31 दिसंबर, 2016 तक।
• सीएबी पर दवाओं की खरीद पर नोटिस पोस्ट करना या आपूर्तिकर्ता के निर्धारण में भाग लेने के लिए निमंत्रण भेजना बंद तरीके से PP1289 के लागू होने से पहले लागू किया गया।
• इस क्षेत्र में अपनी गतिविधियों को सुनिश्चित करने के लिए किसी विदेशी राज्य के क्षेत्र पर ग्राहकों द्वारा दवाओं की खरीद (अनुच्छेद 75 का भाग 1)।

मध्यस्थता और प्रशासनिक अभ्यास का अवलोकन

संघीय कार्यकारी अधिकारियों की राय

शेष शेल्फ जीवन

एफएएस पत्र दिनांक 26.08.2014 एन एके/34487/14

• ग्राहक को वारंटी अवधि के लिए आवश्यकताएं स्थापित करने का अधिकार है (अनुच्छेद 33 44-एफजेड का भाग 4)
• दवाओं के अवशिष्ट शेल्फ जीवन के संकेतक प्रतिशत मेंआर्थिक संस्थाओं को असमान स्थितियों में डालता है, जो इसके परिणामस्वरूप बोलीदाताओं की संख्या सीमित हो सकती हैऔर प्रतियोगिता.
• एफएएस रूस का मानना ​​है कि दस्तावेज़ीकरण में निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों का अवशिष्ट शेल्फ जीवन निर्धारित किया जाना चाहिए
• अवधि (उदाहरण के लिए, वर्षों, महीनों, दिनों में) या
• एक विशिष्ट तिथि जब तक ऐसी तैयारी उपयोगी रहती है।

जोखिम की कीमत:

ट्रेडमार्क के संबंध में आवश्यकताओं और निर्देशों की खरीद वस्तु के विवरण में शामिल करना ... यदि ऐसी आवश्यकताएं खरीद में प्रतिभागियों की संख्या पर प्रतिबंध लगाती हैं - एनएमटीएसके का 1% जुर्माना, 10 से कम नहीं, लेकिन अधिक नहीं 50 हजार रूबल.

नकली

2 सितंबर 2015 एन 309-केजी15-9572 मामले एन ए76-17760/2014 में रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय का निर्धारण

• मसौदा अनुबंध में इस शर्त की स्थापना कि ठेकेदार को ट्रेडमार्क स्वामी द्वारा सीधे रूसी संघ के क्षेत्र में नागरिक संचलन में माल की शुरूआत की पुष्टि करने वाले दस्तावेज प्रदान करने होंगे, कानून का खंडन नहीं करता है।
• यह स्थितिअनुबंध के निष्पादन की विधि और प्रक्रिया से संबंधित है और इसे खरीद प्रतिभागियों के लिए एक आवश्यकता के रूप में नहीं माना जाता है।

उदाहरण। भंडारण तापमान

• रूसी संघ के क्षेत्र में दवाओं का संचलन 12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून संख्या 61-एफजेड "दवाओं के संचलन पर" द्वारा नियंत्रित किया जाता है।
• दवाओं के भंडारण के नियम अनुच्छेद 58 61-एफजेड द्वारा स्थापित किए गए हैं।
• 23 अगस्त 2010 संख्या 706एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के भंडारण के नियमों के पैराग्राफ 3 के अनुसार, परिसर में कुछ तापमान और वायु आर्द्रता बनाए रखी जानी चाहिए। दवाओं का भंडारण, दवा निर्माताओं की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण की अनुमति देना।
• इसलिए, भंडारण तापमान स्वयं उत्पाद की विशेषता नहीं है, बल्कि चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं की आवश्यकताओं को संदर्भित करता है।
• इस प्रकार, स्थापित आवश्यकताऔषधीय उत्पाद के भंडारण के तापमान शासन के लिए, 44-एफजेड के अनुच्छेद 33 के भाग 1 के पैराग्राफ 1 की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।

पैकेजिंग, खुराक और खुराक फॉर्म पर (आईएनएन - "एपोएटिन बीटा") संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 10.06.15 संख्या एके/29024/15

• किसी औषधीय उत्पाद का INN उसकी कार्यात्मक विशेषता है और ग्राहक की आवश्यकता को निर्धारित करता है।
• आईएनएन का संकेत या, इसकी अनुपस्थिति में, औषधीय उत्पाद का रासायनिक या समूह नाम, खुराक के रूप और खुराक (समकक्ष आपूर्ति की संभावना का संकेत) अनिवार्य है और पर्याप्त स्थितिऔषधीय उत्पादों की पहचान (व्यापारिक नाम से खरीदे गए उत्पादों को छोड़कर)।
• यदि लियोफिलिसेट (पाउडर) नहीं बल्कि एक समाधान पेश किया जाता है, तो खुराक के रूपों में अंतर चिकित्सीय प्रभाव और शरीर में परिचय की विधि को प्रभावित नहीं करता है।
• औषधीय तैयारी खुराक के रूप में भिन्न होती है, अन्य चीजें समान होने पर, विनिमेय होती हैं।
• एक इंजेक्शन डिवाइस (प्राथमिक पैकेजिंग "सिरिंज") के साथ खरीदें - उचित मात्रा के सिरिंज के साथ एक ampoule पेश करने की अनुमति है।

ग्राहक को फार्मेसी से दवाएं खरीदने का अधिकार है

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 17 फरवरी 2016 एन डी28आई-339

• कानून एन 44-एफजेड में प्रयुक्त "औषधीय उत्पाद की अधिकतम बिक्री मूल्य" की परिभाषा का उपयोग शब्दावली के अनुरूप अर्थ में किया जाता है संघीय विधानदिनांक 12 अप्रैल 2010 एन 61-एफजेड "दवाओं के प्रचलन पर"।
• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाएं किसी फार्मेसी संगठन से खरीदी जा सकती हैं।
• उनकी कीमत में खुदरा मार्कअप शामिल होना चाहिए।
• अनुबंध 100 हजार रूबल तक की राशि में एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद पर कानून एन 44-एफजेड के मानदंडों के अनुसार संपन्न होता है।

भिन्न उत्पादों के साथ अनुबंध की कीमत बदलना संभव नहीं है

• कानून एन 44-एफजेड के अनुच्छेद 34 के भाग 18 के अनुसार, एक अनुबंध का समापन करते समय, ग्राहक, खरीद भागीदार के साथ समझौते में, बढ़ाने का अधिकार हैऐसे भागीदार और एनएमसीसी द्वारा प्रस्तावित अनुबंध की कीमत के बीच अंतर से अधिक नहीं की राशि के लिए आपूर्ति किए गए सामान की, यदि ग्राहक का यह अधिकार निविदा दस्तावेज, नीलामी दस्तावेज द्वारा प्रदान किया गया है।
• जिसमें यूनिट मूल्यमाल की एक इकाई की कीमत से अधिक नहीं होनी चाहिए, जिसे निविदा में भाग लेने के लिए आवेदन में निर्दिष्ट अनुबंध मूल्य को विभाजित करने के भागफल के रूप में परिभाषित किया गया है या नीलामी प्रतिभागी द्वारा प्रस्तावित किया गया है जिसके साथ अनुबंध संपन्न हुआ है, इसमें दर्शाए गए माल की मात्रा से निविदा या नीलामी की सूचना.
• इस प्रकार, ग्राहक कानून एन 44-एफजेड के अनुच्छेद 34 के भाग 18 के अनुसार अनुबंध की कीमत बढ़ाने का हकदार नहीं है, यदि अनुबंध विभिन्न वस्तुओं, कार्यों, सेवाओं की खरीद के लिए प्रदान करता है।
कोटेशन का अनुरोध करते समय आवश्यकताओं के अनुपालन की जाँच करना आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 31 दिसंबर 2014 एन डी28आई-2918
• कोटेशन आयोग प्रतिभागियों पर उनके अनुपालन की पुष्टि करने का दायित्व थोपने का हकदार नहीं है समान आवश्यकताएँकला के भाग 1 के आधार पर दस्तावेज़ीकरण में स्थापित। 31 44-एफजेड।
• यदि आवेदन में ऐसी कोई पुष्टि नहीं है, तो कोटेशन आयोग को किसी भी उपलब्ध माध्यम से उपरोक्त आवश्यकताओं के अनुपालन की जांच करने का अधिकार है (उदाहरण के लिए, अधिकारियों, रजिस्टरों के सार्वजनिक डेटाबेस का उपयोग करके)।
• ग्राहक को अनुबंध के समापन से पहले किसी भी समय प्रतिभागी को खरीद में भागीदारी से हटाने का अधिकार है, यदि यह पता चलता है कि यह समान आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं करता है, या यह स्थापित किया गया है कि प्रतिभागी के संबंध में गलत जानकारी प्रदान की गई थी निर्दिष्ट आवश्यकताओं का अनुपालन (अनुच्छेद 31 44-एफजेड का भाग 9) .
• यदि यह पता चलता है कि प्रतिपक्ष नोटिस में स्थापित आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है, या इसके अनुपालन के बारे में गलत जानकारी प्रदान की है (अनुच्छेद 95 44-एफजेड का भाग 15) तो ग्राहक अनुबंध को निष्पादित करने से एकतरफा इनकार करने के लिए बाध्य है।

निर्माता की वेबसाइट के डेटा का अनुपालन न करने पर आवेदन अस्वीकार करना अवैध है

अपील की पंद्रहवीं मध्यस्थता अदालत का निर्णय दिनांक 18 दिसंबर 2014 एन 15एपी-21134/2014 मामले एन ए53-15719/2014 (उच्च न्यायालय द्वारा बरकरार रखा गया)।

न्यायालय की स्थिति:ग्राहक दस्तावेज़ में स्थापित आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए आवेदन में दी गई जानकारी की जांच करने के लिए बाध्य है।

ऐसे सत्यापन के लिए किसी भी साइट का उपयोग करने की संभावना 04/05/2013 एन 44-एफजेड के संघीय कानून द्वारा प्रदान नहीं की गई है।

इसके अलावा, निर्माता या विक्रेता की वेबसाइट पर पोस्ट की गई जानकारी ग्राहक द्वारा विचार किए जाने के समय प्रासंगिक नहीं हो सकती है। इस साइट पर दिखाई गई उत्पाद जानकारी खरीदारों को पूर्व सूचना दिए बिना परिवर्तन के अधीन है।

अदालत ने यह भी ध्यान में रखा कि डिलीवरी के लिए पेश किए गए सामान की विशेषताओं में दस्तावेज़ीकरण में ग्राहक द्वारा स्थापित विशेषताओं की तुलना में सुधार हुआ है।

सेवाओं का मासिक प्रावधान ग्राहक को मासिक भुगतान करने के लिए बाध्य नहीं करता है

मामले एन ए12-22068/2014 में बारहवीं मध्यस्थता न्यायालय अपील का संकल्प दिनांक 21 नवंबर 2014।

ग्राहक को दस्तावेज़ीकरण और ड्राफ्ट अनुबंध में निरंतर प्रकृति की सेवाओं के लिए एकमुश्त भुगतान पर एक शर्त प्रदान करने का अधिकार है।

• ग्राहक:नीलामी दस्तावेज़ और मसौदा अनुबंध में मासिक प्रदान की गई सेवाओं के लिए एकमुश्त भुगतान की शर्त शामिल है।
• एफएएस:निराधार शिकायत
• अदालत:ग्राहक ने एकमुश्त भुगतान की शर्त सही ढंग से स्थापित की है। ऐसी स्थिति 04/05/2013 एन 44-एफजेड के संघीय कानून के मानदंडों का खंडन नहीं करती है और कला के प्रावधानों का अनुपालन करती है। रूसी संघ के नागरिक संहिता के 190।

यदि उत्पाद प्रमाणपत्र और दस्तावेज़ीकरण में अलग-अलग नाम दर्शाए गए हैं, तो आवेदन अस्वीकार नहीं किया जाएगा

एन ए76-29222/2014 मामले में 13 नवंबर 2015 के यूराल जिले के मध्यस्थता न्यायालय का फरमान

• के रूप में:ग्राहक, जिसने पंजीकरण प्रमाणपत्र (आरयू) और दस्तावेज़ीकरण में अलग-अलग उत्पाद नामों के कारण, प्रतिभागी के आवेदन को अस्वीकार कर दिया, अवैध रूप से कार्य किया।
• दस्तावेज़ीकरण और 44-एफजेड यह प्रदान नहीं करते हैं कि आवेदन में उत्पाद का नाम उज़्बेकिस्तान गणराज्य में उत्पाद के नाम के समान होना चाहिए।
• प्रस्तावित सामान में ग्राहक द्वारा अपेक्षित सामान के समान गुण थे, इसके लिए संबंधित दस्तावेज प्रस्तुत किए गए थे।

प्रतिबंधों से बचने का अभ्यास

• कानूनी स्वरूप में परिवर्तन
  बीयू -> एयू (खरीदारी का 223-एफजेड में स्थानांतरण)
• मध्यस्थ
  आपूर्तिकर्ता -> "यूनिवर्सल डीलर" (एसयूई, एमयूपी) - (एकल आपूर्तिकर्ता) -> ग्राहक
• उत्पाद -> सेवा
  किराया, पट्टा

चालाकी। "बेहतर सुविधाएँ"

(अनुच्छेद 95 44-एफजेड का भाग 7)

“बेहतर तकनीकी और के साथ प्रतिस्थापन कार्यात्मक विशेषताएँ» औषधीय उत्पाद का व्यापार नाम दूसरे के लिए, सस्ता (एक ही आईएनएन के भीतर), ग्राहक संपन्न अनुबंध की कीमत के मूल्य को समायोजित करने के लिए बाध्य नहीं है (कीमत में कोई वृद्धि नहीं होनी चाहिए)।

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का मसौदा आदेश "दवाओं की आपूर्ति के लिए अनुबंध की मानक शर्तों के अनुमोदन पर"

• प्रस्तावना;
• अनुबंध का विषय (इस अनुभाग में आवश्यकताओं के अनुसार अनुबंध के विषय का विवरण होना चाहिए दीवानी संहितारूसी संघ, माल की आपूर्ति के लिए स्थान, शर्तें और प्रक्रिया, आदि);
• अनुबंध मूल्य (अनुबंध मूल्य और भुगतान मुद्रा रूसी रूबल में निर्धारित हैं);
• माल की गुणवत्ता की जांच (माल की गुणवत्ता की चयनात्मक जांच ग्राहक के अनुरोध पर और उसके खर्च पर की जा सकती है);
• अनुबंध के पक्षकारों के अधिकार और दायित्व;
• माल की पैकेजिंग और लेबलिंग के लिए आवश्यकताएँ;
• माल और दस्तावेज़ीकरण की आपूर्ति के लिए आवश्यकताएँ;
• माल स्वीकृति प्रक्रिया का विवरण;
• गारंटी;
• भुगतान प्रक्रिया;
• अनुबंध का निष्पादन सुनिश्चित करना;
• पार्टियों की जिम्मेदारी;
• अनुबंध की अवधि, इसके परिवर्तन और समाप्ति की प्रक्रिया;
• विशेष अधिकार;
• अप्रत्याशित घटनाएँ;
• सूचनाएं;
• अनुबंध का बैंकिंग समर्थन;
• अतिरिक्त शर्तेंऔर अंतिम प्रावधान;
• विवरण और हस्ताक्षर.

दवाओं की खरीद हमेशा 44 संघीय कानूनों के अधीन होती है करीबी ध्यानविधायक, चूंकि कानून स्थापित करता है विशिष्ट लक्षणदवाओं की खरीद.

सबसे पहले, ये विशेषताएं लॉट के गठन और संदर्भ की शर्तों की तैयारी की प्रक्रिया को प्रभावित करती हैं।

दवाओं का एक विशेष समूह महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाएं हैं।

↯ पत्रिका में और लेख

44 संघीय कानून के तहत दवाओं की खरीद: विशेषताएं

कला के भाग 1 के अनुच्छेद 6 में। 33 एफजेड 33, एक नियम है जिसके अनुसार ग्राहकों को दवाइयाँ खरीदते समय दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं करना चाहिए व्यापरिक नामदवाएँ, लेकिन इसका अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN), जिसका उद्देश्य प्रतिभागियों की संख्या की सीमा को रोकना है।

व्यापारिक नाम केवल स्पष्ट रूप से निर्धारित मामलों में ही दर्शाए जा सकते हैं:

1. यदि ऐसी दवा रूसी संघ की सरकार द्वारा उनके व्यापारिक नामों से माल की खरीद पर अनुमोदित सूची में शामिल है। पर इस पलऐसी कोई सूची विकसित नहीं की गई है;
2. प्रस्तावों के लिए अनुरोध की विधि;
3. एक ही सप्लायर से.

यूआईएस में, ग्राहक एक अनुबंध समाप्त करने से इनकार करने पर एक प्रोटोकॉल रखता है, दो दिनों के भीतर इसे ग्राहक द्वारा विजेता को कला के भाग 11 द्वारा निर्धारित तरीके से भेजा जाता है। 31 एफजेड 44.

इस मामले में, ग्राहक आवेदन के लिए प्राप्त सुरक्षा की राशि को रोक नहीं सकता है, क्योंकि 44 एफजेड सुरक्षा को रोकने के मामलों को स्पष्ट रूप से अलग करता है - यदि प्रतिभागी अनुबंध के समापन से बचता है, लेकिन इनकार नहीं करता है।

44 संघीय कानूनों के तहत दवाओं की खरीद भी खरीद में भाग लेने वालों के अधीन होती है सामान्य प्रावधानदवाओं के मूल्य निर्धारण पर, जो 61 FZ के प्रावधानों द्वारा प्रदान किया गया है।

इस प्रकार, 29 अक्टूबर 2010 की सरकारी डिक्री संख्या 865 ने दवाओं के लिए अधिकतम थोक और खुदरा मार्क-अप को मंजूरी दे दी।

आपूर्ति की गई दवाओं की कीमतों पर सहमति के लिए थोक संगठनों द्वारा दवाओं की बिक्री एक औपचारिक प्रारंभिक प्रोटोकॉल के साथ की जानी चाहिए। इस तरह के प्रोटोकॉल के फॉर्म को रूसी संघ की सरकार की डिक्री संख्या 654 दिनांक 08.08.2009 द्वारा अनुमोदित किया गया था।

डिक्री संख्या 865 द्वारा अनुमोदित नियमों के अनुसार, कीमत थोक संगठनप्रति दवा में निर्माता से उसकी वास्तविक कीमत शामिल होती है, जो पंजीकृत मूल्य के साथ-साथ रूसी संघ के क्षेत्र में अनुमोदित अधिकतम थोक और खुदरा भत्ते से मेल खाती है।

साथ ही, कीमत 44 संघीय कानूनों द्वारा स्थापित नियमों के साथ-साथ "दवाओं के संचलन पर" कानून के नियमों के अधीन बनाई गई है।

44 संघीय कानूनों के तहत डंपिंग रोधी उपाय और दवाओं की खरीद

कला में। 37 एफजेड 44 उपलब्ध कराए गए हैं डंपिंग रोधी उपाय, जिसका उपयोग आवश्यक है यदि कीमत में भाग लेने वालों में से कोई जानबूझकर दवा के एनएमसीसी को 25 प्रतिशत या उससे अधिक कम कर देता है।

उपाय नीलामी या निविदा की स्थिति में लागू किए जा सकते हैं, वे प्रस्तावों या कोटेशन के अनुरोधों पर लागू नहीं होते हैं।

कला के प्रावधानों का विश्लेषण। 37 और कला का भाग 3। कानून का 70 44 हमें यह निष्कर्ष निकालने की अनुमति देता है कि दवाएँ खरीदते समय दो प्रकार के एंटी-डंपिंग उपाय एक साथ लागू किए जा सकते हैं।

इन उपायों के अनुसार, खरीद भागीदार, जिसने एनएमटीएसके में 25% से अधिक की कमी की अनुमति दी है, उसे यह करना होगा:

• कला के अनुसार. 37 एफजेड 44 उनके अच्छे विश्वास को साबित करें;
• क्रम में ज. 9 अनुच्छेद। 37 प्रस्तुत "डंपिंग" मूल्य की गणना दिखाता है।

प्रतिभागी अपनी नेकनीयती कैसे साबित करेगा यह अनुबंध की कीमत पर निर्भर करता है:

1. 1. यदि अनुबंध के तहत एनएमटीएसके की राशि 15 मिलियन रूबल से अधिक है, और प्रतिभागी ने इस कीमत से 25% कम कीमत की पेशकश की है, तो उसे नीलामी दस्तावेज में प्रस्तुत राशि का डेढ़ गुना प्रदान करना होगा। यदि अग्रिम भुगतान प्रदान किया जाता है, तो सुरक्षा इस अग्रिम भुगतान की राशि से कम नहीं होगी।
2. 2. यदि अनुबंध के तहत एनएमटीएसके की राशि 15 मिलियन रूबल से कम है, और प्रतिभागी ने इस कीमत से 25% कम कीमत की पेशकश की है, तो उसे प्रदान करना होगा:

• मूल रूप से खरीद दस्तावेज में प्रदान की गई सुरक्षा की डेढ़ राशि में अनुबंध का निष्पादन सुनिश्चित करना;
• अन्य जानकारी और दस्तावेज़ीकरण जो नीलामी या निविदा की तिथि पर प्रतिभागी के अच्छे विश्वास की पुष्टि करता है।

प्रतिभागी निम्नलिखित जानकारी के साथ अपने अच्छे विश्वास की पुष्टि कर सकता है, जो यूआईएस अनुबंधों के रजिस्टर में परिलक्षित होता है:

• यदि वर्तमान आवेदन दाखिल करने से पहले एक वर्ष के भीतर, आपूर्तिकर्ता ने तीन या अधिक अनुबंधों के लिए नीलामी में सफलतापूर्वक भाग लिया, तो उस पर जुर्माना और जुर्माना लागू नहीं किया गया;
• यदि वर्तमान आवेदन दाखिल करने के दो साल के भीतर, आपूर्तिकर्ता ने चार या अधिक अनुबंधों के लिए नीलामी में सफलतापूर्वक भाग लिया है। इस मामले में, इनमें से कम से कम 70% अनुबंधों को प्रतिभागियों द्वारा दंड के आवेदन के बिना निष्पादित किया जाना चाहिए।

इन सभी मामलों में, किसी एक अनुबंध के तहत कीमत उस कीमत का कम से कम 20% होनी चाहिए जिस पर खरीद भागीदार अनुबंध समाप्त करने का प्रस्ताव करता है।

प्रतिभागी को स्वयं निर्णय लेने का अधिकार है कि वह अपनी नेकनीयती कैसे साबित करेगा, ग्राहक को इस अधिकार में प्रतिभागी को सीमित करने का अधिकार नहीं है।

साथ ही, ग्राहक पहले की गई खरीदारी के लिए दस्तावेजों की मांग नहीं कर सकता है। प्रतिभागी केवल जानकारी प्रदान करता है, और ग्राहक स्वतंत्र रूप से निष्पादित अनुबंधों के रजिस्टर में इसकी जांच करता है।

यदि प्रतिभागी की जानकारी की पुष्टि नहीं की जाती है, तो यह माना जाता है कि प्रतिभागी ने अपना अच्छा विश्वास साबित नहीं किया है।

अनुबंध प्रणाली पर कानून के तहत दवाओं की खरीद सबसे अधिक समस्याग्रस्त है। खरीद की वस्तु का वर्णन करने की प्रक्रिया और प्रक्रिया के संचालन की शर्तों को न केवल कानून के अनुच्छेद (खंड 6, भाग 1, अनुच्छेद 33) के एक अलग पैराग्राफ में हाइलाइट किया गया है, बल्कि इस वस्तु के लिए प्रक्रियाएं सबसे अधिक हैं पर प्रतिस्पर्धी " सार्वजनिक बाज़ार". हम मुख्य विशिष्ट विशेषताओं पर विचार करने का प्रस्ताव करते हैं।

दवाओं की समेकित खरीद

2013 में, सरकारी डिक्री ने उन विशेषताओं को तय किया जो यह तय करती हैं कि, यदि ग्राहक एक समेकित लॉट पर खरीदारी करता है, यानी इसमें विभिन्न एमएमएन, समूह, रासायनिक या व्यापार नामों वाली दवाएं शामिल हैं, तो उसे ऐसा करने से मना किया जाता है। प्रक्रिया , यदि अनुबंध की प्रारंभिक (अधिकतम) कीमत 17 अक्टूबर 2013 एन 929 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित अधिकतम स्वीकार्य राशि से अधिक है।

किन नियमों का पालन करना चाहिए?

इसलिए, उदाहरण के लिए, यदि खरीद के वर्ष से पहले वर्ष के लिए दवाओं की खरीद के लिए आवंटित धन की राशि 500 ​​मिलियन रूबल से कम थी, तो ग्राहक विभिन्न आईएनएन, रसायन, समूहीकरण के साथ दवाओं को संयोजित करने का हकदार नहीं है और 1 लॉट में व्यापारिक नाम, बशर्ते कि अनुबंध की प्रारंभिक कीमत 1 मिलियन रूबल से अधिक हो।

यदि पिछले वर्ष के लिए दवाओं की खरीद की वार्षिक मात्रा 500 मिलियन रूबल से अधिक है, लेकिन 5 बिलियन रूबल से अधिक नहीं है, तो अनुबंध की प्रारंभिक कीमत की सीमा मूल्य 2.5 मिलियन रूबल होगी, और यदि यह मात्रा अधिक है 5 बिलियन रूबल, तो अनुबंध की प्रारंभिक (अधिकतम) कीमत का आकार बढ़कर 5 मिलियन रूबल हो जाएगा।

इसके अलावा, मादक, साइकोट्रोपिक, रेडियोफार्मास्युटिकल और दवाओं के साथ-साथ खुराक और रिलीज के रूप में कोई एनालॉग नहीं होने वाली पारंपरिक दवाओं की खरीद के लिए लॉट की अधिकतम प्रारंभिक अधिकतम कीमत 1,000 रूबल निर्धारित की गई थी।
इस प्रकार, यदि लॉट की कीमत निर्दिष्ट आकार से अधिक नहीं है, तो ग्राहक को समेकित नामों के साथ प्रक्रियाएं करने का अधिकार है।

व्यापारिक नामों से दवाएँ कैसे खरीदें?

वर्तमान में इस समस्याप्रासंगिक नहीं है, क्योंकि ऐसी बहुत सारी दवाएं नहीं हैं, लेकिन फिर भी, ग्राहकों को ऐसी दवाएं खरीदने में कठिनाई होती है जिनके पास अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना, रासायनिक या समूह नाम नहीं हैं। विधायक ने विवेकपूर्वक ऐसा अवसर पेश किया, लेकिन मानदंड तय करने की प्रक्रिया पूरी नहीं की।

परिणामस्वरूप, राज्य और नगरपालिका ग्राहकों द्वारा खरीद पर कानून ऐसा अवसर प्रदान करता है, 28 नवंबर 2013 एन 1086 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, ऐसी दवाओं की एक सूची संकलित करने के नियम, लेकिन यह सूची स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा 3 वर्ष से अधिक समय से संकलित नहीं किया गया है।

इसके अलावा, निर्दिष्ट सूची में शामिल करने के लिए एक आवेदन पत्र है, जिसे, जैसा कि अपेक्षित था, उत्पाद के निर्माता द्वारा भेजा जाना चाहिए। और कुछ भी नहीं बदला है...

ग्राहक कैसे बनें?

इसे ध्यान में रखते हुए, एक औषधीय उत्पाद खरीदते समय जिसका केवल व्यापार नाम है, ग्राहक को ईआईएस और खरीद दस्तावेज में एक खाली पंक्ति का नाम छोड़ना होगा, और जितना संभव हो उतना विस्तृत लिखकर इस स्थिति से बाहर निकलना होगा। रासायनिक संरचना, खुराक, रिलीज़ का रूप, भाग लेने की योजना बना रहे प्रतिभागियों को सीमित करना संभव है।

ऐसा दुखद परिणाम है

ग्राहकों से दवाओं की खरीद की संकेतित विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, कानून का उल्लंघन न करने के लिए समेकित लॉट को छोटे भागों में "विभाजित" करना आवश्यक हो जाता है।

लेकिन अक्सर ग्राहकों और प्रतिभागियों के बीच, कानून के मानदंडों के विपरीत, मिलीभगत होती है, जिसमें कानून का उल्लंघन और जुर्माना लगाना, आपराधिक मुकदमा तक शामिल होता है। साथ ही, संस्था की वित्तीय और आर्थिक गतिविधियों के संबंध में दवाओं की खरीद की प्रक्रिया का भी लगातार उल्लंघन हो रहा है।

दवाएं खरीदने के लिए, आपको दवा का नाम सही ढंग से चुनना होगा, उसकी खुराक, मात्रा, पैकेजिंग आदि का वर्णन करना होगा दवाई लेने का तरीका. अन्यथा, आप पर 50 हजार रूबल तक का जुर्माना लगाया जा सकता है। यह सारी जानकारी ईआईएस या दवाओं के राज्य रजिस्टर से ली जानी चाहिए। अन्य खरीद की तुलना में दवाओं की खरीद के लिए अनुबंध की कीमत को उचित ठहराना अधिक कठिन है। आपको प्रत्येक दवा की कीमत की गणना कम से कम दो तरीकों से करनी चाहिए। औचित्य प्रक्रिया का उल्लंघन करने पर 10 हजार रूबल तक का जुर्माना हो सकता है। खरीदारी का तरीका उसकी कीमत या उद्देश्य पर निर्भर करता है। प्राथमिकता तरीका - नीलामी. हालाँकि, यदि खरीदारी आपातकालीन है या किसी विशिष्ट रोगी के लिए है, तो कोई भी ऑफ़र देता है।

दवाओं की खरीद के लिए तकनीकी कार्य कैसे तैयार करें

दवाओं का नाम, खुराक का रूप, खुराक, मात्रा, शेष शेल्फ जीवन, पैकेजिंग का प्रकार और आवश्यक दस्तावेजों को इंगित करना आवश्यक है।

ये यूआईएस (टीआरयू कैटलॉग का उपयोग करने के नियमों के खंड 4) में हैं। यदि वे वहां नहीं हैं, तो दवाओं के राज्य रजिस्टर (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s) या दवा के चिकित्सा उपयोग के निर्देशों से।

औषधीय उत्पादों का वर्णन करते समय, आपको डिक्री एन 1380 द्वारा स्थापित सुविधाओं को ध्यान में रखना चाहिए।

किन दवाओं को एक तकनीकी कार्य में जोड़ा जा सकता है?

एक कार्य में आप दवाओं को मिला सकते हैंउसी सक्रिय संघटक के साथ। इसे अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन) द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, और यदि यह अनुपस्थित है, तो समूह या रासायनिक नाम द्वारा।

एक ही INN से दवाएँ खरीदने का एक उदाहरण

ग्राहक को व्यापारिक नामों वाली दवाओं की आवश्यकता है: ज़र्सियो, इम्मुग्रैस्ट, ल्यूकोस्टिम, ग्रैनोजेन, ग्रासाल्वा, न्यूपोजेन। उन सभी में एक सक्रिय घटक है - फिल्ग्रास्टिम, यानी एक ही आईएनएन। इसलिए, इन दवाओं को एक लॉट में खरीदा जा सकता है। दस्तावेज़ में फिल्ग्रास्टिम दवा का नाम अवश्य दर्शाया जाना चाहिए।

हालाँकि, यदि एनएमसीसी की खरीद निश्चित मात्रा से अधिक नहीं है, तो आप दवाओं को विभिन्न आईएनएन (समूह या रासायनिक नाम) के साथ एक खरीद में जोड़ सकते हैं। एनएमसीसी का आकार इस बात पर निर्भर करेगा कि आपने पिछले वर्ष दवाओं की खरीद पर कितना खर्च किया था (संकल्प एन 929 का खंड 1):

• यदि 500 ​​मिलियन रूबल तक है, तो ऐसी खरीद का एनएमसीसी 1 मिलियन रूबल से अधिक नहीं होना चाहिए;
• यदि 500 ​​मिलियन रूबल से। 5 बिलियन रूबल तक, फिर NMTsK 2.5 मिलियन रूबल से अधिक नहीं;
• यदि 5 बिलियन रूबल से अधिक है, तो NMTsK 5 मिलियन रूबल से अधिक नहीं है।

एक साथ नहीं खरीद सकतेअन्य दवाओं के साथ, एक दवा जिसकी खुराक के रूप और खुराक में कोई समकक्ष नहीं है, साथ ही एक मादक, मनोदैहिक, रेडियोफार्मास्युटिकल दवा भी है। उन्हें अन्य दवाओं के साथ तभी जोड़ा जा सकता है जब एनएमटीएसके 1 हजार रूबल से अधिक न हो। (डिक्री एन 929 का खंड 2)।

इसके अलावा, यदि आप किसी विशिष्ट व्यापार नाम के साथ दवा खरीद रहे हैं, उदाहरण के लिए, चिकित्सा आयोग () के निर्णय द्वारा किसी रोगी के लिए, तो आप खरीदारी में अन्य दवाएं शामिल नहीं कर सकते।

इन नियमों का उल्लंघन करने पर आपको 50 हजार रूबल तक का जुर्माना लग सकता है। (भाग 4.1, रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता का अनुच्छेद 7.30, पर्म ओएफएएस रूस का निर्णय दिनांक 10 जुलाई, 2017 एन 010599)।

दवा का नाम कैसे डाले

प्रत्येक दवा का एक व्यापारिक नाम होता है - निर्माता उसे यही कहता है।

एक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन), या एक समूह या रासायनिक नाम भी है - यह दवा में सक्रिय पदार्थ का नाम है (दवाओं के संचलन पर कानून के खंड 16, 17, 17.1, अनुच्छेद 4) .

आपको संदर्भ की शर्तों में आईएनएन, या समूह, या रासायनिक नाम अवश्य बताना होगा।

INN के बजाय एक व्यापार नाम तीन मामलों में दर्शाया जा सकता है ():

• आप पैराग्राफ 7, भाग 2, कला के तहत। कला के भाग 2 के 83 या पैराग्राफ 3। खरीद के लिए कानून एन 44-एफजेड का 83.1 विशिष्ट औषधिचिकित्सा आयोग के निर्णय से;
• आपको एक विशिष्ट ब्रांड नाम वाली दवा की आवश्यकता है। यह तब तक संभव है जब तक सरकार ने दवाओं की एक विशिष्ट सूची को मंजूरी नहीं दे दी है जिन्हें व्यापार नामों से खरीदा जा सकता है (रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय के न्यायिक अभ्यास की समीक्षा के पैराग्राफ 24 एन 4 (2017));
• आप एक निवेशक को आकर्षित करने के लिए एक निविदा आयोजित कर रहे हैं जो बाद में कला के अनुसार औषधीय उत्पादों का आपूर्तिकर्ता बन जाएगा। कानून एन 44-एफजेड का 111.4।

खुराक के स्वरूप का वर्णन कैसे करें

आपके लिए आवश्यक खुराक प्रपत्र निर्दिष्ट करें: पाउडर, चमकती गोलियाँ, स्प्रे, गोलियाँ, आदि।

साथ ही, यह भी बताएं कि प्रतिभागी को समतुल्य खुराक फॉर्म पेश करने का अधिकार है जो प्रशासन और उपयोग की विधि के अनुरूप हो और चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता हो।

ऐसे खुराक फॉर्म को सूचीबद्ध न करें जो केवल एक निर्माता द्वारा उत्पादित किया जा सकता है, जैसे कि टैबलेट का रंग, आकार या स्वाद। ऐसा करने से आप प्रतिस्पर्धा को सीमित कर सकते हैं और आप पर 50 हजार रूबल तक का जुर्माना लगाया जा सकता है।

यह कला के भाग 4.1 में स्थापित है। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के 7.30, पैरा। औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं में से "ए" पृष्ठ 2, और 15 मई, 2018 एन जी 406-04 / 2018 के रूस के व्लादिमीर ओएफएएस के निर्णय द्वारा भी इसकी पुष्टि की गई है।

यदि दवा के रूप में इसका पैरेंट्रल प्रशासन शामिल है, तो इंगित करें कि दवा के प्रशासन का मार्ग इंजेक्शन या इन्फ्यूजन है। इसके अलावा, यदि दवा किसी बच्चे के लिए खरीदी जाती है, तो उस उम्र को इंगित करें जिस पर बच्चे को दवा का उपयोग करने की अनुमति है, उदाहरण के लिए, तीन महीने से (पैराग्राफ "बी", "सी", विवरण की विशेषताओं के पैराग्राफ 4) औषधियों का)

खुराक का वर्णन कैसे करें

एकल-घटक औषधियों मेंऔषधीय उत्पाद में सक्रिय पदार्थ की आवश्यक खुराक का संकेत दें। इसे पैकेज की मात्रा के साथ भ्रमित न करें।

खुराक को माप की सभी संभावित इकाइयों में इंगित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए: 300 μg / ml या 30 मिलियन IU / ml।

संभावित खुराक विकल्पों के लिए, उदाहरण के लिए, दवा के लिए निर्देश देखें। यदि माप की विभिन्न इकाइयों में परिवर्तित करना संभव नहीं है, तो माप की एक इकाई में निर्दिष्ट करें।

यह लिखें कि प्रतिभागी को क्या पेशकश करने का अधिकार है:

• समतुल्य इकाइयों में खुराक;
• एकाधिक खुराक और दोगुनी मात्रा में या गैर-एकाधिक समतुल्य खुराक में एक औषधीय उत्पाद जो समान प्राप्त करता है उपचारात्मक प्रभाव. इस मामले में, प्रतिभागी को दवाओं की कुल संख्या को समायोजित करना होगा।

यह पैराग्राफ में दर्शाया गया है। "बी" पृष्ठ 2 औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताएं।

यदि आप दवा की समतुल्य खुराक की आपूर्ति की संभावना प्रदान नहीं करते हैं, तो आप पर जुर्माना लगाया जा सकता है (न्यायशास्त्र देखें)।

बहुघटक तैयारियों मेंप्रत्येक घटक की खुराक इंगित करें, उदाहरण के लिए: रिलपीविरिन + टेनोफोविर + एमट्रिसिटाबाइन, 1 टैबलेट की खुराक 25 मिलीग्राम + 300 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम।

यदि प्रत्येक घटक दवा रजिस्ट्री में एक स्वतंत्र दवा के रूप में पंजीकृत है, तो संदर्भ की शर्तों में इंगित करें कि प्रतिभागी को एक बहु-घटक दवा के बजाय ऐसी कई दवाओं की पेशकश करने का अधिकार है। मुख्य बात यह है कि एकल-घटक दवाओं की संख्या एक बहु-घटक दवा की संख्या के बराबर है और प्रत्येक एकल-घटक दवा की पैकेजिंग टूटी नहीं है।

यह एरोसोल और स्प्रे पर लागू नहीं होता है श्वसन तंत्र, क्योंकि उन्हें घटकों में विभाजित नहीं किया जा सकता है और अलग-अलग दवाओं के रूप में नहीं खरीदा जा सकता है।

ऐसे नियम एस में निर्धारित हैं। औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं में से "बी" पी. 3, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का पत्र दिनांक 14 फरवरी, 2018 एन 418 / 25-5।

दवा की मात्रा का वर्णन कैसे करें

गोलियों, या ग्राम पाउडर, या मिलीलीटर घोल, आदि की आवश्यक संख्या लिखें। (औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं का खंड "जी" खंड 5)।

आप केवल असाधारण मामलों में ही पैक की संख्या, एक पैक में कितनी गोलियाँ होनी चाहिए या पैक की भरने की मात्रा निर्दिष्ट कर सकते हैं। इसे संदर्भ की शर्तों में लिखित रूप में उचित ठहराया जाना चाहिए (एफएएस रूस का पत्र दिनांक 09.06.2015 एन एके / 28644/15, औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं के पैराग्राफ 6)।

यदि आप कला के भाग 2 के अनुच्छेद 7 के तहत प्रस्तावों के लिए अनुरोध कर रहे हैं। कला के भाग 2 के 83 या पैराग्राफ 3। किसी विशिष्ट दवा की खरीद के लिए कानून एन 44-एफजेड के 83.1, फिर केवल उस दवा की मात्रा का संकेत दें जो रोगी के उपचार की अवधि के लिए आवश्यक है। उसी समय, एक खरीद में, आप केवल एक रोगी के लिए एक दवा खरीद सकते हैं (कानून एन 44-एफजेड के खंड 7, भाग 2, अनुच्छेद 83, खंड 3, भाग 2, अनुच्छेद 83.1)।

यदि आप जलसेक के लिए समाधान खरीद रहे हैं, तो आप शीशी या शीशी (प्राथमिक पैकेजिंग) की मात्रा निर्दिष्ट कर सकते हैं। यह पैराग्राफ में दर्शाया गया है। औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं में से "सी" पृष्ठ 5)।

शेष शैल्फ जीवन का वर्णन कैसे करें?

समय की इकाइयों में शेष शेल्फ जीवन निर्दिष्ट करें, उदाहरण के लिए, "1 जनवरी, 2020 से पहले नहीं।" या "अनुबंध के समापन की तारीख से कम से कम 12 महीने" (औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं के खंड 2 के खंड "सी")।

इसे प्रतिशत के रूप में इंगित न करें: एफएएस इसे उल्लंघन मानता है और आप पर 3 हजार रूबल का जुर्माना लगाया जा सकता है। (भाग 4.2, रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता का अनुच्छेद 7.30, रूस की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 09.06.2015 एन एके / 28644/15)।

पैकेज का वर्णन कैसे करें

प्राथमिक ("एम्पौल", "शीशी", "ब्लिस्टर", आदि) या द्वितीयक (उदाहरण के लिए, "बॉक्स") पैकेजिंग का रूप केवल कुछ मामलों में निर्दिष्ट किया जा सकता है:

• उदाहरण के लिए, यदि पैकेज का आकार दवा (एम्पौल) के भंडारण को प्रभावित करता है। संदर्भ की शर्तों में वर्णन करें कि आपको इस विशेष पैकेज की आपूर्ति की आवश्यकता क्यों है (खंड "एफ", "जी", खंड 5, औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं के खंड 6, न्यायिक अभ्यास की समीक्षा, प्रेसीडियम द्वारा अनुमोदित 06/28/2017 को रूसी संघ का सर्वोच्च न्यायालय);
• यदि रोगी को दवा एक विशेष उपकरण का उपयोग करके दी जाएगी, और इसलिए यह विशेष कारतूस में या "पहले से भरी हुई सिरिंज", "सिरिंज-ट्यूब", "सिरिंज-पेन" के रूप में होनी चाहिए।

इस मामले में, इंगित करें कि प्रतिभागी एक वैकल्पिक पैकेजिंग और सम्मिलन उपकरण प्रदान कर सकता है। उदाहरण के लिए, "पेन-सिरिंज" के बजाय, आप दवा को ampoules में डाल सकते हैं और उनके लिए निःशुल्क सिरिंज लगा सकते हैं। यह अनुच्छेदों से अनुसरण करता है। औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं में से "ए", "डी" पृष्ठ 3, ओम्स्क ओएफएएस रूस का निर्णय दिनांक 16 जुलाई, 2018 एन 03-10.1 / 224-2018);

• यदि पैकेज में एक किट है, उदाहरण के लिए, एक दवा, इसे पतला करने के लिए एक तरल और शीशी खोलने के लिए एक नेल फाइल। फिर इंगित करें कि प्रतिभागी ऐसी किट के सभी घटकों को अलग से आपूर्ति कर सकता है (पैराग्राफ "सी", औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं के पैराग्राफ 3)।

आप संदर्भ की शर्तों में और कौन सी विशेषताएँ शामिल कर सकते हैं?

अन्य बातों के अलावा, आप संदर्भ की शर्तों (पैराग्राफ "डी", "एच", "आई", औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं के पैराग्राफ 5) में भी संकेत कर सकते हैं:

• सहायक पदार्थों की उपस्थिति;
• तय तापमान व्यवस्थायदि कोई विकल्प हो तो भंडारण;
• फार्माकोडायनामिक्स (दवा उन्मूलन समय) और (या) फार्माकोकाइनेटिक्स के संकेतकों के लिए आवश्यकताएं;
• निर्देशों से अन्य विशेषताओं का संकेत मिलता है विशिष्ट निर्माताऔषधीय उत्पाद.

लेकिन इन विशेषताओं को एक अलग दस्तावेज़ में या सीधे संदर्भ की शर्तों (औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं के पैराग्राफ "डी", पैराग्राफ 3, पैराग्राफ 6) में लिखित रूप में प्रमाणित किया जाना चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स की पुष्टि का उदाहरण (दवा उन्मूलन समय)

निदान के लिए ग्राहक को आयोप्रोमाइड की आवश्यकता होती है। ये दवाएं यहां उपलब्ध हैं अलग - अलग समयरोगी के शरीर से निष्कासन: 12 घंटे में 93% और 24 घंटे में 92%।

चूँकि ग्राहक को अधिक मात्रा में दवा की आवश्यकता होती है जल्द समयरोगी के शरीर से निकालने के बाद, उन्होंने संदर्भ की शर्तों में इस आवश्यकता को स्थापित किया और इसे निम्नानुसार प्रमाणित किया:

“आइओप्रोमाइड के लिए ऐसा निकासी समय मौलिक महत्व का है, क्योंकि के मामले में आपातकालीन क्षणआयोप्रोमाइड के अपूर्ण उन्मूलन के साथ बार-बार विरोधाभास छवियों की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है, जिससे नैदानिक ​​​​त्रुटियां हो सकती हैं। इसके अलावा, रोगी के रक्त में दवा की बढ़ी हुई सांद्रता दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है और कंट्रास्ट की अधिक खुराक के कारण दुष्प्रभाव की संभावना के कारण उसकी स्थिति पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।

संदर्भ की शर्तों में आपूर्तिकर्ता के किन दस्तावेज़ों का वर्णन किया जाना आवश्यक है

औषधीय उत्पाद के प्रकार के आधार पर, लिखें कि आपूर्तिकर्ता को क्या प्रदान करना होगा:

• औषधीय उत्पाद के पंजीकरण प्रमाणपत्र की एक प्रति (औषधीय उत्पादों पर कानून का अनुच्छेद 13);
• अनुरूपता की घोषणा की एक प्रति (रूसी संघ की सरकार का 01.12.2009 एन 982 का डिक्री);
• रूसी में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश;
• दवा मूल्य वार्ता प्रोटोकॉल महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधियों की सूचीनिर्धारित प्रपत्र में (महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए अधिकतम भत्ते की स्थापना के लिए नियमों का खंड 6)।

दवाओं के एनएमसीसी के लिए औचित्य कैसे तैयार करें

आपको कई तरीकों से दवा की इकाई लागत निर्धारित करने की आवश्यकता है, और कुल लागत की गणना करते समय, अपने क्षेत्र के लिए थोक मार्क-अप, वैट और थोक मार्क-अप के उपयोग के लिए मूल्य सीमा को ध्यान में रखें।

गलत गणना के लिए आप पर 50 हजार रूबल तक का जुर्माना लगाया जा सकता है।

यदि खरीद नहीं हुई, क्योंकि किसी ने आवेदन नहीं किया, तो एनएमसीसी की पुनर्गणना करना और फिर से खरीदारी करना आवश्यक है।

कौन सा प्रदाता तरीका चुनना है

दवाएं नीलामी सूची में शामिल हैं, इसलिए आपको उन्हें इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के माध्यम से खरीदना होगा।

अपवाद निम्नलिखित मामलों पर लागू होते हैं:

• यदि एनएमटीएसके 500 हजार रूबल तक है, और आपके संस्थान में वर्ष के लिए ऐसी प्रक्रियाओं की कुल मात्रा एसएसएस के 10% या 100 मिलियन रूबल से अधिक नहीं है, तो आप इलेक्ट्रॉनिक रूप या कागज में कोटेशन के लिए अनुरोध कर सकते हैं। कोटेशन के लिए अनुरोध;
• यदि कला में निर्दिष्ट आधार हैं। कानून एन 44-एफजेड के 76, तो आप मूल्य सीमा के बिना कर सकते हैं;
• यदि, उदाहरण के लिए, 100 हजार रूबल तक की खरीदारी। या चिकित्सा कारणों से 200 हजार रूबल तक, आप एकल आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध समाप्त कर सकते हैं;
• यदि आप चिकित्सा आयोग के निर्णय से किसी मरीज के लिए दवा खरीदते हैं, तो आप इलेक्ट्रॉनिक या कागजी रूप में प्रस्तावों के लिए अनुरोध करने के लिए बाध्य हैं;
• यदि खरीदारी दोहराई जाती है, तो प्रस्तावों के लिए इलेक्ट्रॉनिक या कागजी रूप में अनुरोध करना संभव है;
• कोई प्रतियोगिता या इलेक्ट्रॉनिक प्रतियोगिता तभी आयोजित की जाती है जब कोई निवेश अनुबंध कला के अनुसार संपन्न होता है। कानून एन 44-एफजेड का 111.4।

दवाओं की खरीद की योजना कैसे बनाएं?

खरीद योजना और शेड्यूल में खरीदारी दर्ज करें। प्रक्रिया आम तौर पर अन्य खरीद के समान ही होती है। ख़ासियत केवल इस तथ्य में निहित है कि अनुसूची के कॉलम 27 में विदेशी मूल की दवाओं के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तें स्थापित करना आवश्यक है।

कृपया ध्यान दें: 100 हजार रूबल तक की खरीदारी। और अनुच्छेद 7, भाग 2, कला के तहत प्रस्तावों के लिए अनुरोध। कला के भाग 2 के 83 या पैराग्राफ 3। कानून एन 44-एफजेड के 83.1 को आपको विशेष तरीके से अनुसूची में शामिल करना होगा। प्रत्येक खरीदारी दर्ज नहीं की जाती है, लेकिन वर्ष की कुल मात्रा दर्ज की जाती है। इसके अलावा, सभी कॉलमों को भरने की आवश्यकता नहीं है, उदाहरण के लिए, अनुसूची के कॉलम 27 को भरने की आवश्यकता नहीं है।

दवाइयां कैसे खरीदें

दवाओं की खरीद की प्रक्रिया किसी भी अन्य सामान की तरह ही है, और खरीद की विधि पर निर्भर करती है।

इस मामले में, निम्नलिखित विशेषताओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• मॉडल अनुबंध को मसौदा अनुबंध के रूप में उपयोग करें।

यह केवल कला के तहत कोटेशन का अनुरोध करते समय वैकल्पिक है। कानून एन 44-एफजेड के 76 और एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी करते समय, कला के अनुच्छेद 47, 48, भाग 1 के तहत खरीद के अपवाद के साथ। कानून एन 44-एफजेड के 93 (, विकास नियमों के खंड 18, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का पत्र दिनांक 14 फरवरी, 2018 एन 418 / 25-5);

• नोटिस और खरीद दस्तावेज में प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तें स्थापित करें;
• नोटिस और खरीद दस्तावेज में बताएं कि प्रतिभागी को "दवाओं में थोक व्यापार" या दवाओं के उत्पादन के लिए लाइसेंस के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए एक लाइसेंस प्रदान करना होगा (एफएएस रूस का पत्र दिनांक 19 सितंबर, 2017 एन आईए / 64899/ 17).

मादक या मनोदैहिक दवाएं खरीदते समय, ऐसी दवाओं के परिचालन के लिए लाइसेंस की आवश्यकता स्थापित करें। साथ ही, उन कार्यों (सेवाओं) के प्रकारों को इंगित करें जिन्हें इस लाइसेंस द्वारा अनुमति दी जानी चाहिए (लाइसेंसिंग पर कानून के खंड 18, भाग 1, अनुच्छेद 12)।

अनुबंध कैसे समाप्त करें और दवाएँ कैसे लें

प्रतिस्पर्धी खरीद के परिणामों के आधार पर एक अनुबंध समाप्त करने के लिए, मसौदा अनुबंध में खरीद विजेता का विवरण, उसके द्वारा दी गई कीमत और दवाओं के बारे में जानकारी शामिल करें। यह जानकारी एप्लिकेशन और खरीद प्रोटोकॉल से ली जानी चाहिए। विजेता को ड्राफ्ट अनुबंध जमा करें। उसके द्वारा अनुबंध पर हस्ताक्षर करने के बाद, अपनी ओर से उस पर हस्ताक्षर करें।

एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी करते समय, चयनित आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध करें।

स्वीकृति पर, सुनिश्चित करें कि वितरित औषधीय उत्पाद अनुबंध का पूरी तरह से अनुपालन करते हैं। आप उनकी विशेषताओं की जांच स्वयं कर सकते हैं या विशेषज्ञों को नियुक्त कर सकते हैं (कानून एन 44-एफजेड के अनुच्छेद 94 का भाग 3)।