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चिकित्सा आयोग के निर्णय के अनुसार दवाओं की खरीद का समय। अधिमान्य सूची में शामिल न होने वाली और व्यापार नाम (टीएन) द्वारा दवाएँ प्राप्त करने की शर्तें। दवाओं की समेकित खरीद

1 जनवरी, 2018 को, 15 नवंबर, 2017 नंबर 1380 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "औषधीय उत्पादों के विवरण की विशेषताओं पर" चिकित्सीय उपयोग, जो राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए खरीद का उद्देश्य हैं” (इसके बाद संकल्प संख्या 1380 के रूप में संदर्भित)।

संकल्प संख्या 1380 को अपनाना प्रावधानों के कारण है संघीय विधानदिनांक 04/05/2013 संख्या 44-एफजेड "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए वस्तुओं, कार्यों, सेवाओं की खरीद के क्षेत्र में अनुबंध प्रणाली पर" (इसके बाद कानून संख्या 44-एफजेड के रूप में संदर्भित)। कला के भाग 5 सहित। इस कानून के 33 में कहा गया है कि सरकार रूसी संघविवरण सुविधाएँ सेट की जा सकती हैं व्यक्तिगत प्रजातिखरीद वस्तुएँ. इस तथ्य के बावजूद कि यह प्रावधान शुरू में इसके अपनाने के क्षण से कानून संख्या 44-एफजेड में था, हमने केवल 2017 में औषधीय उत्पादों (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित) के संबंध में सरकारी अधिनियम की प्रतीक्षा की।

कानून संख्या 44-एफजेड परिभाषित करता है सामान्य नियमखरीद वस्तु के विवरण के अनुसार, जो तदनुसार, औषधीय उत्पादों पर भी लागू होता है। उदाहरण के लिए, खंड 1, भाग 1, कला। इस कानून के 33 में कहा गया है कि खरीद वस्तु का विवरण वस्तुनिष्ठ होना चाहिए। और सीधे, कानून संख्या 44-एफजेड का खंड 6, भाग 1, अनुच्छेद 33 स्थापित करता है और निर्दिष्ट करता है कि खरीद दस्तावेज है दवाइयाँशामिल होना चाहिए:

  • दवाओं के अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों का संकेत या, ऐसे नामों की अनुपस्थिति में, रासायनिक और समूह के नाम;
  • दवाइयों का व्यापार नाम*. केवल मामलों में संकेत दिया गया:
    • यदि ग्राहक दवाओं की सूची (जो गायब है) में शामिल दवाएं खरीदता है, जिनकी खरीद उनके व्यापार नामों के अनुसार की जाती है,
    • कला के खंड 7, भाग 2 के अनुसार दवाएँ खरीदते समय। कानून संख्या 44-एफजेड का 83 (उपलब्ध होने पर रोगी के लिए नुस्खे के लिए आवश्यक दवाओं की खरीद) चिकित्सीय संकेतनिर्णय से चिकित्सा आयोग),
    • एकल आपूर्तिकर्ता से दवाओं की खरीद के मामले में (कानून संख्या 44-एफजेड के खंड 28, भाग 1, अनुच्छेद 93)

* गौरतलब है कि साइक्लोस्पोरिन और इंसुलिन की खरीद को लेकर स्थिति विवादास्पद बनी हुई है. रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय, रूस के पूर्व स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय और रूस की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा के पत्रों ने एक से अधिक बार यह विश्वास करने का कारण दिया कि ऐसी दवाओं के विवरण में एक व्यापार नाम हो सकता है। मध्यस्थता अभ्यासद्वारा यह मुद्दाएक समान भी नहीं है. लेकिन फिर भी यह सलाह दी जाती है कि जोखिम न लें, बल्कि अनुबंध प्रणाली पर कानून के प्रावधानों द्वारा सटीक रूप से निर्देशित हों, जो केक के नाम को इंगित करने की संभावना पर स्पष्ट प्रतिबंध लगाता है।

नोट: एक अनुबंध का विषय अलग-अलग अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों वाली दवाएं नहीं हो सकता है या, ऐसे नामों की अनुपस्थिति में, रासायनिक, समूह नामों के साथ, बशर्ते कि अनुबंध की प्रारंभिक (अधिकतम) कीमत डिक्री द्वारा स्थापित सीमा से अधिक हो। रूसी संघ की सरकार दिनांक 17 अक्टूबर 2013 संख्या 929, साथ ही अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों वाली दवाएं (ऐसे नामों की अनुपस्थिति में - रासायनिक, समूह नामों के साथ) और व्यापार नाम। हालाँकि, यह प्रावधान दवाइयों के आपूर्तिकर्ता का निर्धारण करते समय लागू नहीं होता है, जिसके साथ एक राज्य अनुबंध कानून संख्या 44-एफजेड के अनुच्छेद 111.4 के अनुसार संपन्न होता है (माल की आपूर्ति के लिए एक राज्य अनुबंध का निष्कर्ष, काउंटर निवेश दायित्वों के लिए प्रदान करना) रूसी संघ के एक घटक इकाई के क्षेत्र में ऐसे सामानों के निर्माण या आधुनिकीकरण और (या) उत्पादन के विकास के लिए आपूर्तिकर्ता-निवेशक)।

संकल्प संख्या 1380 खरीद दस्तावेज़ीकरण में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के विवरण की बारीकियों को परिभाषित करता है। कला में दी गई जानकारी के अतिरिक्त। कानून संख्या 44-एफजेड के 33, खरीद वस्तु का वर्णन करते समय, ग्राहक (राज्य या नगरपालिका चिकित्सा संगठनों सहित) इंगित करते हैं:

  • विवरण को छोड़कर, समकक्ष खुराक रूपों सहित, दवा का खुराक रूप दवाई लेने का तरीकाऔर इसकी विशेषताएं दवा के उपयोग और संकेत के निर्देशों में निहित हैं विशिष्ट निर्माता (उदाहरण के लिए, रंग, आकार, स्वाद आदि का विवरण।);
  • कई खुराकों और दोगुनी मात्रा में दवाओं की आपूर्ति की संभावना के साथ दवा की खुराक ( उदाहरण के लिए, 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ एक टैबलेट खरीदते समय, खरीद दस्तावेज इंगित करता है: 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ 1 टैबलेट या 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ 2 गोलियां।), साथ ही कई समकक्ष खुराकों में दवाओं की आपूर्ति की संभावना के साथ, इसे प्राप्त करने की अनुमति मिलती है उपचारात्मक प्रभाव(उदाहरण के लिए, 2.5 मिलीग्राम, या 3 मिलीग्राम, या 3.5 मिलीग्राम की बोतलें), बहुलता स्थापित किए बिना दवा की एकाग्रता को इंगित करने की अनुमति है;
  • किसी औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शेल्फ जीवन, समय इकाइयों में व्यक्त किया गया ( उदाहरण के लिए, "1 जनवरी, 2020 से पहले नहीं" या "अनुबंध के समापन की तारीख से कम से कम 12 महीने", आदि।)* .

* पहले, व्यवहार में, ऐसे मामले थे जब अवधि का संकेत दिया गया था, उदाहरण के लिए, प्रतिशत के रूप में, जाहिर तौर पर रूसी संघ के नागरिक संहिता के प्रावधानों के बारे में भूल जाना।

खरीद वस्तु का वर्णन करते समय, यह इंगित करने की अनुमति नहीं है:

  1. समतुल्य दवा खुराक, जिसके लिए दवा के ठोस खुराक रूप के विभाजन की आवश्यकता होती है;
  2. माप की कुछ इकाइयों में दवा की खुराक माप की अन्य इकाइयों में रूपांतरण की संभावना के साथ ( उदाहरण के लिए, "आईयू" (अंतर्राष्ट्रीय इकाई) को "एमजी" में परिवर्तित किया जा सकता है या "प्रतिशत" को "एमजी/एमएल" आदि में परिवर्तित किया जा सकता है।);
  3. इन्फ्यूजन के समाधान के अपवाद के साथ, दवाओं की प्राथमिक पैकेजिंग की मात्रा भरना;
  4. सहायक पदार्थों की उपस्थिति (अनुपस्थिति);
  5. तय तापमान शासनयदि कोई विकल्प उपलब्ध हो तो दवाओं का भंडारण;
  6. दवा का रिलीज़ फॉर्म (प्राथमिक पैकेजिंग) ( उदाहरण के लिए, "एम्पौल", "बोतल", "ब्लिस्टर", आदि।);
  7. द्वितीयक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद की इकाइयों (गोलियाँ, ampoules) की संख्या, साथ ही औषधीय उत्पाद की मात्रा के बजाय विशिष्ट संख्या में पैकेज की आपूर्ति करने की आवश्यकता;
  8. फार्माकोडायनामिक्स और (या) दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स के लिए आवश्यकताएँ ( उदाहरण के लिए, कार्रवाई की शुरुआत का समय, अधिकतम प्रभाव की अभिव्यक्ति, दवा की कार्रवाई की अवधि);
  9. दवा के उपयोग के निर्देशों में दवा की अन्य विशेषताएं शामिल हैं, जो दवा के एक विशिष्ट निर्माता को दर्शाती हैं।

ध्यान दें: वस्तु के विवरण में उपरोक्त पैराग्राफ 3-9 में नामित जानकारी शामिल हो सकती है, यदि वर्णन करने का कोई अन्य तरीका नहीं है दवाएं. लेकिन इस मामले में, खरीद दस्तावेज में शामिल होना चाहिए: ऐसी विशेषताओं और संकेतकों को इंगित करने की आवश्यकता का औचित्य जो स्थापित विशेषताओं और अधिकतम और (या) न्यूनतम मूल्यों के साथ खरीदी गई दवाओं के अनुपालन को निर्धारित करना संभव बनाता है। संकेतक, साथ ही संकेतक के मान जिन्हें बदला नहीं जा सकता।

खरीद वस्तु के विवरण की विशेषताएं इसके संबंध में परिभाषित की गई हैं:

  1. कारतूस में या प्रशासन (उपयोग) उपकरणों के साथ संगत रिलीज के अन्य रूपों में औषधीय उत्पाद:
    • उन रोगियों की संख्या के अनुरूप मात्रा में संगत प्रशासन उपकरणों के रोगियों को मुफ्त हस्तांतरण की शर्त के साथ दवाओं की आपूर्ति की संभावना का संकेत होना चाहिए जिनके लिए कारतूस में दवाएं खरीदी जाती हैं।
  2. बहुघटक (संयुक्त) औषधियाँ, जो 2 या अधिक का संयोजन होती हैं सक्रिय पदार्थ(अर्थात, संयुक्त दवा में शामिल सक्रिय पदार्थ और एकल-घटक दवाओं के हिस्से के रूप में पंजीकृत), साथ ही पंजीकृत दवाओं के सेट:
    • एकल-घटक औषधीय उत्पादों की आपूर्ति की संभावना का संकेत होना चाहिए।
  3. औषधीय उत्पाद जिनके लिए एक विलायक या दवा को पतला करने और प्रशासित करने के लिए एक उपकरण के साथ उनके पूर्ण सेट के साथ-साथ ampoules खोलने के लिए उपकरणों की उपलब्धता के लिए आवश्यकताएं स्थापित की जा सकती हैं (उदाहरण के लिए, एक फ़ाइल):
    • डिलीवरी की संभावना का संकेत होना चाहिए अलग - अलग घटकऐसा विन्यास.
  4. रिलीज फॉर्म में औषधीय उत्पाद: "सिरिंज", "पहले से भरी हुई सिरिंज", "सिरिंज-ट्यूब", "सिरिंज-पेन":
    • प्रशासित दवा की मात्रा के अनुरूप एक प्रशासन उपकरण के साथ दवा की आपूर्ति की संभावना का संकेत होना चाहिए ( उदाहरण के लिए, 1 मिली की मात्रा वाली पहले से भरी हुई सिरिंज खरीदते समय, 1 मिली या 2 मिली की मात्रा वाली सिरिंज की आपूर्ति के साथ रिलीज फॉर्म "एम्पौल" निर्दिष्ट किया जा सकता है।), उन मामलों को छोड़कर जब खरीद दस्तावेज़ में दवाएँ खरीदने की आवश्यकता का औचित्य शामिल होता है विशिष्ट रूपमुक्त करना।
  5. चिकित्सा आयोग के निर्णय के अनुसार चिकित्सीय संकेत (स्वास्थ्य कारणों से व्यक्तिगत असहिष्णुता) होने पर रोगी को दी जाने वाली दवाएं आवश्यक हैं चिकित्सा संगठन:
    • व्यापारिक नामों का संकेत दिया जा सकता है।
  6. पैरेंट्रल उपयोग के लिए अभिप्रेत औषधीय उत्पाद:
    • दवा के प्रशासन के मार्ग (इंजेक्शन या जलसेक के लिए) के संकेत की अनुमति है।
  7. औषधीय उत्पाद विशेष रूप से बाल चिकित्सा अभ्यास में उपयोग के लिए:
    • इसे बच्चे की उम्र (0 से, 3 महीने से, 12 महीने से, आदि) इंगित करने की अनुमति है।

जैसा कि हम देखते हैं, अब 2018 से, ग्राहकों को, खरीद दस्तावेजों में दवाओं का वर्णन करते समय, कानून संख्या 44-एफजेड के दोनों मानदंडों और संकल्प संख्या 1380 के उपरोक्त प्रावधानों का पालन करना होगा। हमें उम्मीद है कि ये "नवाचार" आगे बढ़ेंगे राज्य और नगर निगम की जरूरतों के लिए खरीद के हिस्से के रूप में दवाओं के विवरण में एकरूपता। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, रूसी संघ के वित्त मंत्रालय और संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा इस संकल्प के आवेदन से संबंधित मुद्दों पर स्पष्टीकरण प्रदान करने के लिए अधिकृत हैं।

आप किन परिस्थितियों में वह दवा प्राप्त कर सकते हैं जो मानकों में शामिल नहीं है? अधिमान्य सूचियाँऔर तक व्यापार के नाम

अस्पताल में दवाइयों का प्रावधान अस्पताल में दवाइयों की उपलब्धता पर निर्भर करता है चिकित्सा मानकऔर में महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूचीआरएफ,

(21 नवंबर 2011 के संघीय कानून का अनुच्छेद 37 देखें एन 323-एफजेड "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और खंड II "प्रावधान के प्रकार, शर्तें और रूप चिकित्सा देखभाल» 22 अक्टूबर 2012 एन 1074 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प "2013 के लिए नागरिकों को मुफ्त चिकित्सा देखभाल की राज्य गारंटी के कार्यक्रम पर और नियोजन अवधि 2014 और 2015.'' डॉक्टरों से इलाज के लिए पैसे मांगना गैरकानूनी है.

बाह्य रोगी उपचार के लिए अधिमान्य श्रेणियांनागरिकों को प्रिस्क्रिप्शन दवाएं प्रदान की जाती हैं, बशर्ते वे दवाओं की अधिमान्य सूची में शामिल हों (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के खंड 34 दिनांक 20 दिसंबर, 2012 एन 1175एन)।
संघीय लाभार्थियों के लिए आईएनएन के तहत दवाओं की सूची स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में निहित है सामाजिक विकासआरएफ दिनांक 18 सितंबर, 2006 एन 665। क्षेत्रीय लाभार्थियों (विकलांगता के बिना कैंसर रोगियों) के लिए आईएनएन के तहत दवाओं की सूची क्षेत्र में नागरिकों को चिकित्सा देखभाल के मुफ्त प्रावधान के लिए राज्य गारंटी के क्षेत्रीय कार्यक्रम के परिशिष्ट में शामिल है।
इसलिए, उपचार के मानक में शामिल, तरजीही सूची में और अंतरराष्ट्रीय नामों के तहत दवाएं निःशुल्क प्रदान की जाती हैं।
हालाँकि, आप ऐसी दवा प्राप्त कर सकते हैं जो उपचार के मानक में शामिल नहीं है यदि दवा का अंतर्राष्ट्रीय नाम अधिमान्य सूची में नहीं है और व्यापार नाम से है।

ऐसी दवा प्राप्त करना जो देखभाल के मानक या व्यापार नाम में शामिल नहीं है
आप एक ऐसी दवा प्राप्त कर सकते हैं जो उपचार के मानक में शामिल नहीं है, जिसमें व्यापार नाम भी शामिल है: चिकित्सा संकेतों (स्वास्थ्य कारणों से व्यक्तिगत असहिष्णुता) के मामले में, एक चिकित्सा संगठन के चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा (अनुच्छेद 37 के खंड 5) 21 नवंबर 2011 के संघीय कानून संख्या 323-एफजेड, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 5 मई 2012 एन 502एन के आदेश के खंड 4.7)।
चिकित्सा संकेतों की उपस्थिति पर एक चिकित्सा संगठन के चिकित्सा आयोग का निर्णय दर्ज किया जाना चाहिए चिकित्सा दस्तावेजरोगी और चिकित्सा आयोग की पत्रिका (20 दिसंबर 2012 एन 1175एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के खंड 3)।
दवा लिखने के चिकित्सा आयोग के निर्णय के प्रोटोकॉल का एक अंश रोगी या उसके मरीज को दिया जाता है कानूनी प्रतिनिधिएक लिखित आवेदन के आधार पर.
(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश का खंड 18 दिनांक 5 मई 2012 एन 502एन)।

यदि किसी मरीज की बीमारी के इलाज के लिए चिकित्सा देखभाल के मानक हैं निर्धारित तरीके सेबिल्कुल भी स्वीकृत नहीं हैं, तो आप चिकित्सा आयोग के निर्णय से भी दवा प्राप्त कर सकते हैं चिकित्सा संस्थानदवा लिखने के तथ्य को दर्ज करने के साथ चिकित्सा दस्तावेजरोगी और वीके जर्नल।

ऐसी दवा प्राप्त करना जो लाभों की सूची में शामिल नहीं है

इसके अलावा, चिकित्सा कारणों से, एक विकलांग व्यक्ति 18 सितंबर, 2006 एन 665 के रूसी संघ के सामाजिक स्वास्थ्य विकास मंत्रालय के आदेश की अधिमान्य सूची में अपने अंतरराष्ट्रीय नाम की अनुपस्थिति में दवा प्राप्त कर सकता है - मामले में उपचार के दौरान फार्माकोथेरेपी की अपर्याप्तता व्यक्तिगत रोगज़िन्दगी में महत्वपूर्ण संकेतऔर जब रोगी के जीवन और स्वास्थ्य को खतरा हो, तो चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक द्वारा अनुमोदित चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा। (22 नवंबर 2004 एन 255 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के परिशिष्ट संख्या 1 का खंड 6)। टिप्पणी: 2 दिसंबर 2004 एन 296 के आदेश के बजाय, रूसी संघ के सामाजिक स्वास्थ्य विकास मंत्रालय का 18 सितंबर 2006 एन 665 का आदेश प्रभावी है)।
तरजीही क्षेत्रीय सूची में किसी दवा के लिए अंतरराष्ट्रीय नाम की अनुपस्थिति में, स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों द्वारा निर्धारित तरीके से विकलांगता समूह (क्षेत्रीय लाभार्थियों की श्रेणी) के बिना कैंसर रोगी को चिकित्सा कारणों से दवा प्रदान की जा सकती है। रूसी संघ, यानी चिकित्सा आयोग के निर्णय से. (ये प्रावधान क्षेत्र के नागरिकों को मुफ्त चिकित्सा देखभाल की राज्य गारंटी के क्षेत्रीय कार्यक्रम या इसके परिशिष्ट में शामिल होने चाहिए)।
क्षेत्रीय लाभार्थियों की सूची 30 जुलाई, 1994 एन 890 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निर्दिष्ट है।
जो दवाएँ मानक और सूची में शामिल नहीं हैं, उन्हें उनके व्यापारिक नाम के तहत दवाएँ माना जा सकता है।

चिकित्सा आयोग

चिकित्सा आयोग की शक्तियां रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 5 मई 2012 एन 502एन के आदेश में निर्दिष्ट हैं "एक चिकित्सा संगठन के चिकित्सा आयोग के निर्माण और गतिविधियों की प्रक्रिया के अनुमोदन पर। ”
चिकित्सा आयोग:
1. चिकित्सीय संकेत (स्वास्थ्य कारणों से व्यक्तिगत असहिष्णुता) होने पर दवाएँ निर्धारित करने का निर्णय लेता है:
-चिकित्सा देखभाल के प्रासंगिक मानक में शामिल नहीं;
- व्यापारिक नामों से (खंड 4.7)।
2. को संदेश भेजता है संघीय सेवाऔषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में निर्दिष्ट नहीं किए गए दुष्प्रभावों, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और औषधीय उत्पादों का उपयोग करते समय अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के पहचाने गए मामलों के बारे में स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र की निगरानी के लिए, जिनमें वे भी शामिल हैं जो औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने के आधार के रूप में कार्य करते हैं। उपखंड 4.7 के साथ. इस प्रक्रिया का (खंड 4.8.).

एक दवा प्राप्त करने के लिए - उपचार के मानक में शामिल नहीं, व्यापार नाम से, अधिमान्य सूची में दवा के लिए एक अंतरराष्ट्रीय नाम की अनुपस्थिति में, आपको नियुक्ति के लिए चिकित्सा संस्थान के चिकित्सा आयोग के अध्यक्ष से संपर्क करना होगा। दवा के उपरोक्त "चिकित्सा संकेतों" के लिए चिकित्सा आयोग, डॉक्टरों के विशेषज्ञों की लिखित सिफारिशें या परिषद के निर्णय का उद्धरण संलग्न करता है।

चिकित्सा आयोग की बैठकें अनुमोदित कार्यक्रम के आधार पर सप्ताह में कम से कम एक बार आयोजित की जाती हैं। यदि आवश्यक हो, चिकित्सा संगठन के प्रमुख के निर्णय से, चिकित्सा आयोग की अनिर्धारित बैठकें आयोजित की जा सकती हैं (रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 5 मई, 2012 एन 502एन), इसलिए कोई नहीं होना चाहिए चिकित्सा आयोग बुलाने में समस्याएँ।

दवा लिखने पर लिया गया निर्णय चिकित्सा आयोग के सचिव द्वारा रोगी के चिकित्सा दस्तावेज के साथ-साथ एक विशेष पत्रिका (स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय संख्या 502एन के आदेश के खंड 17) में दर्ज किया जाता है। आयोग का निर्णय एक प्रोटोकॉल में दर्ज किया गया है।
यदि उनके पास लिखित आवेदन है तो रोगी या उसके कानूनी प्रतिनिधि को चिकित्सा आयोग के प्रोटोकॉल से उद्धरण जारी करने की अनुमति है।

20 दिसंबर 2012 एन 1175एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश का खंड 18 "दवाओं, उनके लेखांकन और भंडारण के लिए प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म जारी करने की प्रक्रिया" यह निर्धारित करती है कि दवा लिखते समय, चिकित्सा आयोग के निर्णय से, पीठ पर प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मफॉर्म एन 148-1/यू-04(एल) और फॉर्म एन 148-1/यू-06(एल) पर एक विशेष चिह्न (स्टाम्प) लगाया जाता है।
चूंकि निर्दिष्ट प्रक्रिया यह स्थापित नहीं करती है कि किस प्रकार का "विशेष चिह्न" होना चाहिए, ऐसा चिह्न किसी भी रूप में लगाया जा सकता है, उदाहरण के लिए, "चिकित्सा आयोग के निर्णय से" और चिकित्सा संगठन की मुहर द्वारा प्रमाणित होना चाहिए "नुस्खे के लिए"।
यह आवश्यक है कि नुस्खे पर ऐसा निशान लगाया जाए ताकि फार्मेसी अपने व्यापार नाम के तहत दवा को आईएनएन के तहत इसके एनालॉग के साथ प्रतिस्थापित न करे।

व्यक्तिगत असहिष्णुता

व्यक्तिगत असहिष्णुता किसी व्यापारिक नाम के तहत दवा प्राप्त करने की शर्तों में से एक है। दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता असाधारण मामलों में प्रकट होती है, जब ऐसी दवा लेते समय जटिलताएँ उत्पन्न हो सकती हैं जो निर्देशों में स्वीकार्य सूची में सूचीबद्ध नहीं हैं। असहिष्णुता के सभी संभावित रूपों में से, सबसे आम है विचित्रता और विभिन्न प्रकार एलर्जी. अव्यवस्थाएं भी देखने को मिलती हैं जठरांत्र पथ, बाहर से प्रतिक्रिया कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के, दमा. व्यक्तिगत असहिष्णुता की सबसे खतरनाक अभिव्यक्तियाँ हैं तीव्रगाहिता संबंधी सदमा, लिएल सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।
व्यक्तिगत असहिष्णुता की पुष्टि अस्पताल और घर पर की जा सकती है। किसी दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता की पुष्टि करने के लिए, आप घर पर डॉक्टर या एम्बुलेंस को कॉल कर सकते हैं। किसी दवा (उदाहरण के लिए, ज़ोलेड्रोनिक एसिड) के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता का तथ्य जो कई प्रशासनों तक बना रहता है, उसे दर्ज किया जाना चाहिए मैडिकल कार्डरोगी, आईएनएन के तहत दवा के उपयोग से जुड़ा हुआ है और चिकित्सा संस्थान (अस्पताल या क्लिनिक में) के चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा इसकी पुष्टि की जाती है।
डॉक्टर को दवा असहिष्णुता के बारे में क्षेत्रीय रोस्ज़द्रवनादज़ोर अधिकारियों को "नोटिस ऑफ़ खराब असर, प्रतिकूल प्रतिक्रियाया दवा के अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति, जो आवश्यक होनी चाहिए। धारा 4.8 के आधार पर यह कार्रवाई करना आयोग की जिम्मेदारी है। 5 मई 2012 एन 502एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश।

संघीय केंद्रों और अनुसंधान संस्थानों में डॉक्टरों की ओर से मरीजों को ऐसी दवाओं की सिफारिश करने के लिखित मामले हैं जो मानक, अधिमान्य सूची या व्यापार नाम में शामिल नहीं हैं, और मरीज मांग करते हैं कि उन्हें उनकी स्वास्थ्य देखभाल सुविधा से अनुशंसित दवा प्रदान की जाए। हालाँकि, दवा के प्रावधान से पहले कुछ कार्रवाइयां होनी चाहिए।
यदि किसी अन्य स्वास्थ्य देखभाल सुविधा (अनुसंधान संस्थान, संघीय केंद्र) में एक सलाहकार राय किसी मरीज को ऐसी दवा की सिफारिश करती है जो व्यापार नाम से उपचार के मानक या अधिमान्य सूची में शामिल नहीं है, तो परिषद में इसके नुस्खे की पुष्टि करना आवश्यक है। एक विशेष चिकित्सा संस्थान के डॉक्टर (आमतौर पर एक क्षेत्रीय ऑन्कोलॉजी क्लिनिक), चूंकि एंटीट्यूमर दवाएं डॉक्टरों की एक परिषद में निर्धारित की जाती हैं - ऑन्कोलॉजिस्ट और रेडियोलॉजिस्ट (15 नवंबर, 2012 एन 915 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के खंड 18) . यह संभव है कि दवा की सिफारिश किसी शोध संस्थान के डॉक्टरों की परिषद में की जाएगी संघीय केंद्र. परिषद के निर्णय को एक प्रोटोकॉल में प्रलेखित किया जाना चाहिए और उस पर परिषद के सदस्यों के हस्ताक्षर होने चाहिए। किसी चिकित्सा संगठन में या किसी चिकित्सा संगठन के बाहर उपस्थित चिकित्सक की पहल पर डॉक्टरों की एक परिषद बुलाई जाती है, जिसमें डॉक्टरों की एक दूरस्थ परिषद भी शामिल होती है। (21 नवंबर 2011 के संघीय कानून एन 323-एफजेड के अनुच्छेद 70 का भाग 2)।
रोगी को अनुशंसित दवा लिखने के लिए परामर्श बुलाने के अनुरोध के साथ उपस्थित चिकित्सक, एक विशेष स्वास्थ्य देखभाल सुविधा के ऑन्कोलॉजिस्ट से संपर्क करना चाहिए।
इसके बाद, परामर्श पर दवा के नुस्खे की पुष्टि चिकित्सा संस्थान के चिकित्सा आयोग द्वारा की जानी चाहिए, क्योंकि "कानून" के अनुसार, यह उसका निर्णय है जो इन दवाओं के प्रावधान की शर्त है। रोगी को यह स्पष्ट करना होगा कि ऐसा आयोग कहाँ गठित किया गया है, क्योंकि कभी-कभी क्षेत्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत महंगी एंटीट्यूमर दवाओं को निर्धारित करने के लिए चिकित्सा आयोग मौजूद होते हैं।
संपर्क करते समय चिकित्साकर्मीआप उपरोक्त विनियमों के लिंक प्रदान कर सकते हैं।

यदि कोई दवा जो मानक, अधिमान्य सूची या व्यापार नाम में शामिल नहीं है, अभी भी निर्धारित है
यदि दवा लिखी गई है तो उसे अधिकृत गोदाम से वितरित किया जाएगा दवा निर्माता कंपनीरियायती फार्मेसी में या अस्पताल में उपलब्ध कराया गया। यदि दवा स्टॉक में नहीं है तो उसे खरीदना होगा। दुर्भाग्य से, क्षेत्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय, जिनकी शक्तियों में दवाओं की अधिमान्य खरीद शामिल है, उन्हें खरीदने या कई महीनों तक खरीद प्रक्रिया को पूरा करने की कोई जल्दी नहीं है। हालाँकि, खरीद की अवधि, यदि वांछित हो, छोटी हो सकती है और 1 महीने तक की हो सकती है।

कानून द्वारा खरीद _________________

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चिकित्सा आयोग के निर्णय के अनुसार जीवन रक्षक संकेतों के लिए दवाओं की खरीद की शर्तें

चिकित्सीय संकेत होने पर किसी रोगी के लिए दवाएँ खरीदने की शर्तें कला में निर्दिष्ट हैं। 5 अप्रैल 2013 के संघीय कानून के 83 एन 44-एफजेड "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्यों, सेवाओं की खरीद के क्षेत्र में अनुबंध प्रणाली पर।"
यह प्रस्तावों के लिए अनुरोध के माध्यम से खरीद है। प्रस्तावों के लिए अनुरोध करने से पहले (किसी मरीज के लिए दवाइयाँ खरीदते समय, जिसकी आवश्यकता चिकित्सा आयोग द्वारा मान्यता प्राप्त है और संबंधित चिकित्सा दस्तावेजों में दर्ज की गई है), ऐसी दवाएँ पहले एकल आपूर्तिकर्ता के साथ एक राशि के लिए अनुबंध समाप्त करके खरीदी जाती हैं। 200 हजार रूबल तक। वी पर्याप्त गुणवत्ताप्रस्तावों के लिए अनुरोध की अवधि के लिए. इस प्रकार, दवाओं की न्यूनतम आवश्यक मात्रा पहले एक एकल आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध के माध्यम से खरीदी जाती है, और फिर प्रस्तावों के लिए अनुरोध के माध्यम से खरीदी जाती है। इसके अलावा, दूसरी प्रक्रिया की शुरुआत की सूचना पहले अनुबंध के समापन के क्षण से अगले कार्य दिवस के बाद निर्धारित तरीके से पोस्ट की जानी चाहिए।
दूसरी प्रक्रिया (प्रस्तावों के लिए अनुरोध) के दौरान, दवा आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध पर अंतिम प्रोटोकॉल पर हस्ताक्षर करने की तारीख से बीस दिनों के भीतर हस्ताक्षर नहीं किया जाना चाहिए। किसी विशिष्ट रोगी के लिए दवाओं की खरीद पर चिकित्सा आयोग का निर्णय अनुबंध के साथ-साथ अनुबंध के रजिस्टर में भी शामिल किया जाता है।
इस मामले में खरीदी गई दवाओं की मात्रा उपचार अवधि के दौरान रोगी की आवश्यकता से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मॉस्को क्षेत्र

मॉस्को क्षेत्र में अधिमान्य सूची में शामिल नहीं की गई दवाओं के नुस्खे में मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय के 18 फरवरी, 2008 एन 62 के आदेश में निर्दिष्ट कुछ विशेषताएं हैं "प्रक्रिया पर औषधि प्रावधानमॉस्को क्षेत्र के बजट की कीमत पर व्यक्तिगत श्रेणियांनागरिक सामाजिक सहायता उपाय प्राप्त करने के हकदार हैं"

चतुर्थ. मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत अतिरिक्त दवा प्रावधान पर नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग के निर्णय द्वारा नागरिकों की कुछ श्रेणियों के लिए दवा प्रावधान का संगठन

1. मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत अतिरिक्त दवा प्रावधान पर नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग, क्षेत्रीय उपचार और निवारक संस्थानों और अनुसंधान संस्थानों में अनुशंसित दवाओं सहित नागरिकों की कुछ श्रेणियों को दवाएं निर्धारित करने की वैधता का विशेषज्ञ मूल्यांकन करता है। बाह्य रोगी उपचार के लिए चिकित्सा देखभाल के मानकों के अनुसार।
3. नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग का निर्णय स्वास्थ्य देखभाल अधिकारियों द्वारा प्रस्तुत जानकारी के आधार पर किया जाता है नगर पालिकाओंचिकित्सा दस्तावेज:
- संघीय या क्षेत्रीय विशिष्ट चिकित्सा संस्थानों के विशेषज्ञों की सिफारिशों की एक फोटोकॉपी;
- नुस्खे के औचित्य के साथ रोगी के बाह्य रोगी कार्ड से उद्धरण;
- नगर निगम स्वास्थ्य प्रबंधन निकाय के केंद्रीय चिकित्सा आयोग की बैठक के कार्यवृत्त;
- एक्सेल प्रारूप में कागज और इलेक्ट्रॉनिक मीडिया पर इस प्रक्रिया द्वारा परिभाषित प्रपत्र में एक सारांश शीट।
4. नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग की बैठकों में विचार के लिए दस्तावेजों का स्वागत मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा निर्धारित कार्यक्रम के अनुसार सप्ताह में 2 बार किया जाता है।
5. नियंत्रण एवं विशेषज्ञ आयोग की बैठकें माह में कम से कम एक बार आयोजित की जाती हैं।
6. नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग की बैठक के परिणामों के आधार पर, एक प्रोटोकॉल तैयार किया जाता है और दवाओं के लिए एक आवेदन तैयार करने के लिए नगर पालिकाओं के स्वास्थ्य अधिकारियों को भेजा जाता है।
8. दवाओं के लिए आवेदन, नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग के निर्णय के आधार पर गठित और मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित, फार्मेसी संगठनों को दवाओं की आपूर्ति के लिए राज्य एकात्मक उद्यम एमओ "मोसोब्लफार्मासिया" को भेजे जाते हैं। .

V. जवाबदेह ठहराए गए नागरिकों की कुछ श्रेणियों का प्रावधान
मॉस्को क्षेत्र और रूसी संघ, दवाएं,
मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित दवाओं की सूची में शामिल नहीं है

2.1. मॉस्को क्षेत्र और रूसी संघ की जिम्मेदारी के तहत आने वाले नागरिकों की कुछ श्रेणियों को दवाएँ प्रदान करना, मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूचियों में शामिल नहीं है, अंजाम दिया जाता है असाधारण मामलों मेंनियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग के निर्णय द्वारा मॉस्को क्षेत्र के बजट की कीमत पर।
2.2. नियंत्रण और विशेषज्ञ आयोग का निर्णय इस प्रक्रिया की धारा IV के पैराग्राफ 3 के अनुसार नगर पालिकाओं के स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा प्रस्तुत चिकित्सा दस्तावेज के आधार पर किया जाता है।
2.3. दवाओं और उत्पादों की आपूर्ति चिकित्सा प्रयोजन, मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूचियों में शामिल नहीं, मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रशासनिक कृत्यों (पत्र, निर्देश, आदेश) के अनुसार राज्य एकात्मक उद्यम एमओ "मोसोब्लफार्मासिया" द्वारा किया जाता है ).

VI. नागरिकों की कुछ श्रेणियों को दवाएँ उपलब्ध कराने का संगठन
मॉस्को क्षेत्र के बजट से केंद्रीय रूप से खरीदी गई चिकित्सा आपूर्ति और उत्पाद

2. जो दवाएं और चिकित्सा उत्पाद दवाओं की सूची में नहीं हैं, उनकी आपूर्ति राज्य एकात्मक उद्यम एमओ "मोसोब्लफार्मासिया" द्वारा फार्मेसी संगठनों को की जाती है। मॉस्को क्षेत्र के स्वास्थ्य मंत्रालय के निर्देशों के अनुसार वितरण योजनाओं के आधार पर।

  • प्रश्न: क्रमांक 908 दिनांक: 2014-08-24.

खरीदारी करते समय चिकित्सा की आपूर्तिकला के खंड 28, भाग 1 के ढांचे के भीतर जीवन रक्षक (चिकित्सा) संकेतों के लिए एकल आपूर्तिकर्ता से। कानून 44-एफजेड के 93 में निम्नलिखित शर्तें पूरी होनी चाहिए:

1) चिकित्सीय संकेत (स्वास्थ्य कारणों से व्यक्तिगत असहिष्णुता) होने पर दवाएं रोगी के लिए होनी चाहिए। इस मामले में, चिकित्सा आयोग का निर्णय होना चाहिए, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा आयोग के जर्नल में परिलक्षित होता है। हम अनुशंसा करते हैं कि ये दस्तावेज़ इस तथ्य को प्रतिबिंबित करें कि कोई आवश्यक दवाएँ उपलब्ध नहीं हैं। चिकित्सा संस्थानखरीद के समय.

2) राशि 200,000 रूबल से अधिक नहीं होनी चाहिए।

3) खरीदी गई दवाओं की मात्रा की गणना उपचार की अवधि...... दिनों के लिए की जानी चाहिए। यहीं पर मेरी राय दो स्थितियों में विभाजित हो जाती है।

पहली स्थिति। 5 दिन से ज्यादा नहीं. 5 दिनों से अधिक के उपचार की आवश्यकता के प्रारंभिक पूर्वानुमान के मामले में, ग्राहक समापन की तारीख के बाद अगले व्यावसायिक दिन से पहले एक एकीकृत सूचना प्रणाली में प्रस्तावों के अनुरोध की सूचना प्रकाशित करने के लिए बाध्य है। एकमात्र आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध।

दूसरा स्थान. आवेदन जमा करने की अंतिम तिथि पांच दिन है, न कि प्रस्ताव प्रक्रिया के लिए अनुरोध के तहत खरीद की अवधि। कला के अनुसार. कानून 44-एफजेड के 83, प्रस्तावों के लिए अनुरोध इस तरह दिखता है: अनुरोध की तारीख से 5 दिन पहले + अंतिम प्रस्ताव जमा करने के लिए 1 कार्य दिवस + अनुबंध के समापन पर 7 दिनों की रोक, कुल मिलाकर कम से कम 15-16 अनुबंध समाप्त होने से कुछ दिन पहले। इसलिए, उपचार का पूर्वानुमान लगभग 15-16 दिनों का है।

4) एक अनुबंध में विशेष रूप से एक रोगी के लिए लक्षित दवाएं शामिल हैं (स्वास्थ्य कारणों से व्यक्तिगत असहिष्णुता)।

एकल आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध समाप्त करने के लिए एल्गोरिदम:

1) एक अनुबंध का निष्कर्ष।

2) अनुबंध के रजिस्टर में तीन कार्य दिवसों के भीतर अनुबंध को शामिल करना (कानून 44-एफजेड का अनुच्छेद 103)।

3) चिकित्सा आयोग का निर्णय अनुबंध के साथ-साथ पोस्ट किया जाता है। इस मामले में, संघीय कानून "व्यक्तिगत डेटा पर" के प्रावधानों का पालन किया जाना चाहिए। मेरी राय है कि आयोग के निर्णय में पूरा नाम, जन्म का वर्ष, आवासीय पता, बीमा पॉलिसी नंबर शामिल होना चाहिए (इंगित न करें), संपर्क संख्याव्यक्तिगत डेटा के प्रतिरूपण पर संघीय कानून "व्यक्तिगत डेटा पर" के प्रावधानों का अनुपालन करना।

यह ध्यान रखना आवश्यक है कि एनएमसीसी का औचित्य और खरीद प्रक्रिया को दूसरे तरीके से करने की असंभवता पर रिपोर्ट ग्राहक नहीं बनाता.

उसी समय, कानून 44-एफजेड के अनुच्छेद 34 के भाग 15 के आधार पर, पैराग्राफ 1, 4, 5, 8, 15, 20, 21, 26, 28 और 29 में दिए गए मामलों में एक अनुबंध का समापन करते समय। इस संघीय कानून के अनुच्छेद 93 के भाग 1, ग्राहक द्वारा इस लेख के भाग 4 - 9, 11 - 13 की आवश्यकताओं को निर्दिष्ट अनुबंध पर लागू नहीं किया जा सकता है। इन मामलों में, अनुबंध किसी भी रूप में प्रदान किया जा सकता है दीवानी संहितालेनदेन के लिए रूसी संघ।

इसलिए, ग्राहक अनुबंध में शामिल करने के लिए बाध्य नहीं है आवश्यक शर्तअनुबंध की गैर-पूर्ति या अनुचित पूर्ति के लिए ग्राहक और आपूर्तिकर्ता (ठेकेदार, कलाकार) की ज़िम्मेदारी पर, माल, कार्य या सेवाओं के लिए भुगतान की प्रक्रिया और शर्तों पर, ग्राहक की स्वीकृति के लिए प्रक्रिया और शर्तों पर शर्त वितरित किए गए सामान, किए गए कार्य (इसके परिणाम) या प्रदान की गई सेवाएं आंशिक रूप से अनुबंध द्वारा स्थापित आवश्यकताओं के साथ उनकी मात्रा, पूर्णता, मात्रा के अनुपालन के साथ-साथ ऐसी स्वीकृति के परिणामों को संसाधित करने की प्रक्रिया और समय के अनुरूप हैं।

एक महत्वपूर्ण घटक माल की स्वीकृति पर एक अनिवार्य परीक्षा आयोजित करने की आवश्यकता का अभाव है (कानून 44-एफजेड के अनुच्छेद 94 के खंड 4)।

ध्यान! लेख में दी गई जानकारी प्रकाशन के समय अद्यतन है।



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