पहले से शुरू हो रहा है आगामी वर्षखरीद के दौरान दवाओं का वर्णन करते समय, 44-FZ के तहत ग्राहकों को नया लागू करना होगा।

नए नियमों के बारे में अधिक जानकारी

इस संकल्प की अधिकांश विशेषताएं दिनांक 09.06.2015 के पत्र एन एके/28644/15 में समान हैं। इसीलिए महत्वपूर्ण परिवर्तनविभाग की स्थिति साझा करने वाले ग्राहकों के काम में नहीं होगा। लेकिन जिन ग्राहकों ने अदालतों में विभाग की स्थिति को सफलतापूर्वक चुनौती दी है, उनके पास अब पैंतरेबाज़ी करने के लिए बहुत कम जगह होगी, क्योंकि कानूनी रूप से बाध्यकारी नियम होंगे जो अदालतों का मार्गदर्शन करेंगे। विशेष ध्यानयह ध्यान देने योग्य है कि एफएएस, वित्त मंत्रालय और स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ, डिक्री एन 1380 के आवेदन पर आधिकारिक स्पष्टीकरण देने का अधिकार निहित है।

खुराक का रूप और खुराक: क्या विकल्प के बिना करना संभव है?

कई समान खुराक रूपों को निर्दिष्ट करना सुनिश्चित करें। इसके अलावा, प्रदान करना आवश्यक है विभिन्न विकल्पखुराक:

• कई खुराक (उदाहरण के लिए, 300 मिलीग्राम की 1 गोली या 150 मिलीग्राम की 2 गोलियां);
• गैर-एकाधिक समकक्ष खुराक (उदाहरण के लिए, 2.5 मिलीग्राम या 3 मिलीग्राम या 3.5 मिलीग्राम शीशियां)।

टिप्पणी:समकक्ष खुराक का विरोध नहीं होना चाहिए व्यावहारिक बुद्धि- यानी, एक टैबलेट, पाउडर या अन्य ठोस खुराक के रूप में विभाजित करने की आवश्यकता प्रदान करने के लिए। सहित, 300 मिलीग्राम की 2 गोलियों के बजाय, 600 मिलीग्राम की 1 टैबलेट खरीदना असंभव है, क्योंकि इस मामले में इसे विभाजित करना होगा।

इसी समय, दवा की एकाग्रता के संकेतकों के लिए, बहुलता में कमी अनिवार्य नहीं है।
खुराक माप की एक अनिवार्य इकाई के लिए एक आवश्यकता स्थापित करना असंभव है यदि इसे अन्य इकाइयों में परिवर्तित करना संभव है।

उदाहरण के लिए, यदि संदर्भ की शर्तें प्रतिशत के रूप में खुराक बताती हैं, तो प्रतिभागी मिलीग्राम / एमएल में खुराक के साथ एक दवा का प्रस्ताव कर सकता है।

शेष शैल्फ जीवन: कोई दिलचस्पी नहीं

शेष शेल्फ जीवन समय इकाइयों में इंगित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, "20 अप्रैल, 2020 से पहले नहीं")।
पर इस पलयह समस्या कानून द्वारा विनियमित नहीं है, इसलिए कुछ ग्राहक समाप्ति तिथि को प्रतिशत के रूप में देते हैं। और हालांकि एफएएस इस प्रथा का विरोध करता है, अदालतें अक्सर ग्राहकों का पक्ष लेती हैं। लेकिन 1 जनवरी से इस पर भरोसा नहीं किया जा सकता है।

प्राथमिक पैकेजिंग: इंजेक्शन उपकरणों के साथ संगत कारतूस में दवाओं का वर्णन करने की बारीकियां

सबसे पहले, निम्नलिखित शर्त प्रदान करना आवश्यक है: खरीद प्रतिभागी को सीरिंज या अन्य संगत इंजेक्शन (उपयोग) उपकरणों के दान के साथ ऐसी दवाओं की आपूर्ति करने का अधिकार है। उसी समय, उपकरणों की संख्या खरीद द्वारा प्रदान किए गए रोगियों की संख्या के अनुरूप होनी चाहिए।
संभवतः, यह आवश्यकता जून 2015 में निर्धारित FAS की स्थिति से अनुसरण करती है। एक उदाहरण विशिष्ट पेन के साथ संगत इंसुलिन कार्ट्रिज की खरीद थी। एफएएस ने संकेत दिया कि प्रतिभागियों को अन्य पेन के साथ संगत कारतूस में समान इंसुलिन की पेशकश करने का अधिकार है, लेकिन इस शर्त पर कि वे दान कर दिए गए हैं।

प्राथमिक पैकेजिंग: सीरिंज में दवाएं खरीदने की बारीकियां

रिलीज के निम्नलिखित रूपों में दवाएं खरीदते समय:

• सिरिंज
• पहले से भरी हुई सिरिंज
• सिरिंज ट्यूब
• सिरिंज पेन

आवश्यक मात्रा में पेश करने के लिए डिवाइस के साथ अन्य रूपों में दवाओं की आपूर्ति की मौजूदा संभावना को इंगित करना आवश्यक है।

उदाहरण के लिए, पहले से भरी हुई सिरिंज के विकल्प के रूप में, एक सिरिंज के साथ एक ampoule कार्य कर सकता है।

यदि रिलीज के किसी अन्य रूप में दवाएं ग्राहक के लिए उपयुक्त नहीं हैं, तो यह खरीद दस्तावेज में आवश्यक है।
प्रतिभागी को दवा से अलग सहायक तरल पदार्थ और उपकरण देने का अधिकार है
टिप्पणी,यह आवश्यक नहीं है कि तैयारी के साथ एक सेट में होना चाहिए:

• विलायक
• दवा के कमजोर पड़ने और प्रशासन के लिए उपकरण
• ampoule खोलने के उपकरण

यह प्रदान किया जाना चाहिए कि प्रतिभागी इन घटकों को आवेदन में अलग से पेश कर सकता है।

दवाओं की खरीद के लिए संदर्भ की शर्तों में और क्या ध्यान देना जरूरी है

कुछ मामलों में, ग्राहक को दवा की ऐसी विशेषताओं को इंगित करने का अधिकार है:

• व्यापरिक नाम
• प्रशासन मार्ग
• बच्चे की उम्र जिसके लिए दवा का इरादा है।

तैयारी या बहु-घटक (संयुक्त) तैयारी के सेट खरीदते समय, सक्रिय अवयवों के समान संयोजन में कई एकल-घटक तैयारियों की आपूर्ति की संभावना प्रदान करना आवश्यक है।

संदर्भ की शर्तों में क्या निर्दिष्ट नहीं किया जा सकता है।

इस सूची में शामिल हैं:

• Excipients की उपस्थिति और अनुपस्थिति के लिए आवश्यकताएं;
• प्राथमिक पैकेजिंग की मात्रा भरना (अपवाद - जलसेक के लिए समाधान);
• द्वितीयक पैकेजिंग में गोलियों, ampoules, दवा की अन्य इकाइयों की संख्या;
• दवा की मात्रा के बजाय पैकेजों की संख्या;
• दवा की शुरुआत और अवधि के लिए आवश्यकताएं, अधिकतम प्रभाव की अभिव्यक्ति, फार्माकोकाइनेटिक्स या फार्माकोडायनामिक्स के अन्य संकेतक;
• प्राथमिक पैकेजिंग का रूप।

शायद, यह सामान्य रूप से फॉर्म को निर्दिष्ट करने पर प्रतिबंध के बारे में नहीं है, बल्कि इस तथ्य के बारे में है कि इसे निर्विरोध नहीं किया जाना चाहिए। द्वारा कम से कमयह स्थिति एफएएस द्वारा समर्थित है। इसके अलावा, प्राथमिक पैकेजिंग के बारे में जानकारी प्रदान करने की क्षमता संकल्प एन 1380 के दूसरे भाग में प्रदान की गई है।
हालांकि, व्यक्तिगत अस्वीकार्य विशेषताओं को अभी भी इस घटना में इंगित किया जा सकता है कि इसके बिना दवा का वर्णन करना असंभव है। इस मामले में, प्रलेखन को चयनित विशेषताओं को सही ठहराना चाहिए और उनके संकेतक प्रदान करना चाहिए।

कैसे खरीदे दवाओंरोगियों की कुछ श्रेणियों के लिए उनके महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार? (शद्रिना टी.)

लेख प्लेसमेंट तिथि: 09/22/2014

यह कोई रहस्य नहीं है कि बल में प्रवेश के साथ संघीय कानूनदिनांक 05.04.2013 एन 44-एफजेड "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्यों, सेवाओं की खरीद के क्षेत्र में अनुबंध प्रणाली पर" (इसके बाद - कानून एन 44-एफजेड), स्वास्थ्य संस्थानों को दवाओं की खरीद में कुछ कठिनाइयों का अनुभव होता है और चिकित्सा उपकरण। यह दोनों लंबा समय है, और विभिन्न रिपोर्ट तैयार करने की आवश्यकता है, और यह समझने की कमी है कि आपूर्तिकर्ता (ठेकेदार, कलाकार) का उपयोग करने के लिए किस प्रक्रिया का निर्धारण करना है। यह रोगियों के लिए उनके महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार आवश्यक दवाओं की खरीद के लिए विशेष रूप से सच है, क्योंकि में ये मामलाजितनी जल्दी हो सके दवाएं खरीदने की जरूरत है। लेख में हम ऐसी दवाओं की खरीद की प्रक्रिया की व्याख्या करेंगे।

कला के भाग 1 के अनुच्छेद 28 के अनुसार। 93 कानून एन 44-एफजेड चिकित्सा संस्थानसे खरीदने का हकदार एकमात्र आपूर्तिकर्ताकी उपस्थिति में रोगी के नुस्खे के लिए इच्छित दवाओं की खरीद के लिए चिकित्सा संकेत(व्यक्तिगत असहिष्णुता, महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार) चिकित्सा आयोग के निर्णय से, जो इसमें परिलक्षित होता है चिकित्सा दस्तावेजरोगी और चिकित्सा आयोग की पत्रिका।
ध्यान दें कि संस्था इस खंड के अनुसार 200,000 रूबल से अधिक की राशि के लिए दवाओं की आपूर्ति के लिए एक अनुबंध समाप्त कर सकती है। उसी समय, खरीदे गए औषधीय उत्पादों की मात्रा कला के भाग 2 के पैरा 7 के प्रावधानों के अनुसार औषधीय उत्पादों की खरीद के लिए आवश्यक अवधि के दौरान निर्दिष्ट रोगी के लिए आवश्यक ऐसी दवाओं की मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए। कानून एन 44-एफजेड के 83। इसके अलावा, जब एक आपूर्तिकर्ता से दवाएं खरीदते हैं, तो एक अनुबंध का विषय दो या दो से अधिक रोगियों के नुस्खे के लिए दवाएं नहीं हो सकता है।
अनुबंध के रजिस्टर में अनुबंध के साथ चिकित्सा आयोग के निर्णय को एक साथ रखा जाना चाहिए। कला के अनुसार। कानून एन 44-एफजेड के 103, यह अनुबंध के समापन की तारीख से तीन कार्य दिवसों के भीतर किया जाना चाहिए। उसी समय, 27 जुलाई, 2006 के संघीय कानून एन 152-एफजेड "व्यक्तिगत डेटा पर" के लिए प्रदान किए गए व्यक्तिगत डेटा का प्रतिरूपण सुनिश्चित किया जाना चाहिए।

टिप्पणी। जब एक मरीज को निर्धारित करने के लिए दवाएं खरीदते हैं, यदि उसके पास चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा चिकित्सा संकेत हैं, तो एकल आपूर्तिकर्ता से एकल सूचना प्रणाली में नोटिस देना आवश्यक नहीं है (कानून एन के अनुच्छेद 93 का भाग 2) 44-एफजेड)।

जैसा कि आप जानते हैं, एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद का कार्यान्वयन कुछ कठिनाइयों से जुड़ा था। तो, कला के भाग 3 और 4 के आधार पर। कानून एन 44-एफजेड के 93, इस तरह की खरीदारी करने के लिए, एक चिकित्सा संस्थान को एक दस्तावेज रिपोर्ट में आपूर्तिकर्ता (ठेकेदार, कलाकार), साथ ही कीमत और मूल्य निर्धारित करने के लिए अन्य तरीकों का उपयोग करने की असंभवता या अनुपयुक्तता को प्रमाणित करना था। अनुबंध की अन्य आवश्यक शर्तें। और अनुबंध में इसकी कीमत की गणना और औचित्य शामिल करना था।
लेकिन 04.06.2014 के संघीय कानून एन 140-एफजेड "संघीय कानून में संशोधन पर" माल, निर्माण, राज्य और नगरपालिका की जरूरतों के लिए सेवाओं की खरीद में अनुबंध प्रणाली पर "दवाओं के एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद प्रक्रिया को काफी सरल बनाया गया है। आयोग के निर्णय से: अब चिकित्सा संस्थान को खरीद के अन्य तरीकों, अनुबंध की कीमत और अनुबंध की अन्य आवश्यक शर्तों का उपयोग करने की असंभवता या अक्षमता को उचित ठहराने की आवश्यकता नहीं है। साथ ही, अनुबंध में शामिल करना आवश्यक नहीं है इसकी कीमत की गणना और औचित्य (पैराग्राफ "बी", "सी", इस कानून के अनुच्छेद 1 के अनुच्छेद 36)।
इसके अलावा, कला के भाग 15 के अनुसार। कानून एन 44-एफजेड के 34, एक चिकित्सा संस्थान को कुछ शामिल नहीं करने का अधिकार है अनिवार्य शर्तेंइस लेख द्वारा निर्धारित, जैसे:
- अनुबंध के तहत दायित्वों के गैर-प्रदर्शन या अनुचित प्रदर्शन के लिए दायित्व;
- माल, कार्य या सेवाओं के लिए भुगतान की प्रक्रिया और शर्तों पर एक शर्त;
- ग्राहक के लिए वितरित माल, कार्य (इसके परिणाम) या उनकी मात्रा, पूर्णता, अनुबंध द्वारा स्थापित आवश्यकताओं के साथ मात्रा अनुपालन के साथ-साथ प्रक्रिया और प्रदान की गई सेवाओं को स्वीकार करने की प्रक्रिया और शर्तों पर एक शर्त। ऐसी स्वीकृति के परिणामों को संसाधित करने की शर्तें।
हालांकि, के संबंध में अंतिम शर्तदवाओं की स्वीकृति की प्रक्रिया और समय पर, फिर कला का भाग 4। 94 कानून एन 44-एफजेड सीधे वितरित माल की जांच में विशेषज्ञों, विशेषज्ञ संगठनों को शामिल करने के दायित्व को स्थापित करता है। और इसका मतलब यह है कि दवाओं की स्वीकृति पर एक शर्त के अनुबंध में उपस्थिति की परवाह किए बिना, दवाओं की जांच करनी होगी।

टिप्पणी! एकल आपूर्तिकर्ता से चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा दवाएं खरीदते समय, ऑर्डर देने के लिए अनुसूची को समायोजित करना आवश्यक है। 2014 और 2015 के लिए ऑर्डर देने के लिए शेड्यूल की आधिकारिक वेबसाइट पर रखने की सुविधाओं के पैरा 7 के अनुसार, रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, रूस के ट्रेजरी दिनांक 20 सितंबर, 2013 एन 544/18 एन, आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किए गए शेड्यूल में बदलाव करते हुए, अनुबंध के समापन की तारीख से एक कैलेंडर दिन पहले नहीं किया गया।

एक महत्वपूर्ण बिंदु यह है कि रोगी के उपचार की पूरी अवधि के लिए इन दवाओं के प्रस्तावों के लिए अनुरोध की अवधि के लिए एकल आपूर्तिकर्ता से रोगी द्वारा आवश्यक दवाओं की खरीद की जाती है।
यही है, यदि किसी चिकित्सा संस्थान में किसी रोगी के उपचार के दौरान उसके लिए आवश्यक कोई दवा नहीं है, यदि चिकित्सा आयोग के निर्णय से चिकित्सा संकेत हैं, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा पत्रिका में दर्ज है। आयोग, फिर स्वास्थ्य संस्थान:
- प्रस्तावों के अनुरोध पर दस्तावेज तैयार करता है (खंड 7, भाग 2, कानून संख्या 44-एफजेड का अनुच्छेद 83);
- एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी करता है (खंड 28, भाग 1, कानून N 44-FZ का अनुच्छेद 93)।
इस प्रकार, चिकित्सा संस्थान इन प्रक्रियाओं को समानांतर में करता है।
याद कीजिए, कला के भाग 2 के पैरा 7 के अनुसार। कानून एन 44-एफजेड के 83, दवाओं की खरीद के प्रस्तावों के लिए अनुरोध की सूचना एक एकल सूचना प्रणाली में पैराग्राफ 28 के अनुसार एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद की तारीख के बाद अगले कारोबारी दिन के बाद पोस्ट की जानी चाहिए। कला के भाग 1 के। कानून एन 44-एफजेड के 93।
आइए प्रस्तावों के लिए अनुरोध करने की प्रक्रिया को संक्षेप में रेखांकित करें। इस तरह के अनुरोध की तारीख से पांच दिन पहले एक सूचना प्रणाली में एक चिकित्सा संस्थान द्वारा प्रस्तावों के अनुरोध की सूचना पोस्ट की जाती है। प्रस्तावों के लिए अनुरोध की सूचना पोस्ट करने के साथ, एक चिकित्सा संस्थान खरीदी गई दवाओं की आपूर्ति करने में सक्षम व्यक्तियों को प्रस्तावों के अनुरोध में भाग लेने के लिए निमंत्रण भेज सकता है। इस मामले में, संस्था उन व्यक्तियों को ऐसे निमंत्रण भेजने के लिए बाध्य है, जिनके साथ प्रस्तावों के अनुरोध से पहले 18 महीने के भीतर, खरीद की समान वस्तुओं के संबंध में अनुबंध पहले ही संपन्न हो चुके हैं, बशर्ते कि इन अनुबंधों को समाप्त नहीं किया गया हो आपूर्तिकर्ताओं (ठेकेदारों, कलाकारों) द्वारा उनकी शर्तों का उल्लंघन।

टिप्पणी। चिकित्सा आयोग का निर्णय, जैसा कि एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद के मामले में, अनुबंध के साथ-साथ अनुबंध के रजिस्टर में शामिल किया जाना चाहिए।

साथ ही अधिसूचना के साथ, संस्था उन प्रस्तावों के अनुरोध पर दस्तावेज प्रस्तुत करती है, जिनसे मसौदा अनुबंध संलग्न है।
इस प्रक्रिया में प्रतिभागियों से प्राप्त आवेदनों पर विचार के परिणामों के आधार पर, प्रस्तावों के लिए अनुरोध करने के लिए एक प्रोटोकॉल और एक अंतिम प्रोटोकॉल तैयार किया जाता है, जिसे अंतिम प्रोटोकॉल पर हस्ताक्षर करने के दिन एकल सूचना प्रणाली में पोस्ट किया जाना चाहिए।
अनुबंध का समापन नोटिस द्वारा निर्धारित शर्तों पर प्रस्तावों के अनुरोध के विजेता और विजेता के अंतिम प्रस्ताव के साथ किया जाता है, एकीकृत सूचना प्रणाली में अंतिम प्रोटोकॉल पोस्ट करने की तारीख से सात दिनों से पहले नहीं और बाद में 20 से अधिक नहीं इसके हस्ताक्षर की तारीख से दिन।

तो, महत्वपूर्ण दवाओं की खरीद, वास्तव में, दो चरणों में होती है। सबसे पहले, एक एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी की जाती है (अनुबंध की राशि 200,000 रूबल से अधिक नहीं होनी चाहिए)। इस तरह की खरीद को रोगी को दवाएं प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जब तक कि आपूर्तिकर्ता प्रस्तावों का अनुरोध करके निर्धारित नहीं किया जाता है। अनुबंध के समापन के अगले कार्य दिवस पर, एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद के परिणामों के आधार पर, चिकित्सा संस्थान एकीकृत सूचना प्रणाली में दवाओं की पूरी अवधि के लिए दवाओं की खरीद के प्रस्तावों के अनुरोध पर एक नोटिस देता है। इस तरह के अनुरोध पर रोगी उपचार और दस्तावेज।
एकमात्र आपूर्तिकर्ता के साथ अनुबंध के समापन की तारीख से तीन कार्य दिवसों के भीतर, संस्थान को भुगतान करना होगा योग्य जानकारीअनुबंधों के रजिस्टर में।
इसके अलावा, खरीद के परिणामों के अनुसार, चिकित्सा संस्थान दवाओं की एक परीक्षा आयोजित करने के लिए बाध्य है (अनुबंध में माल स्वीकार करने की प्रक्रिया निर्धारित करने के मामले में - और स्वीकृति), और फिर सूचना प्रणाली में तैयारी और जगह अनुबंध के निष्पादन पर एक रिपोर्ट।

44 संघीय कानूनों के तहत दवाओं की खरीद हमेशा के अधीन है करीबी ध्यानविधायक, चूंकि कानून स्थापित होता है विशिष्ट लक्षणदवाओं की खरीद।

सबसे पहले, ये विशेषताएं लॉट के गठन और संदर्भ की शर्तों को तैयार करने की प्रक्रिया को प्रभावित करती हैं।

दवाओं का एक विशेष समूह महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाएं हैं।

↯ जर्नल में और लेख

44 संघीय कानून के तहत दवाओं की खरीद: विशेषताएं

कला के भाग 1 के पैरा 6 में। 33 एफजेड 33, एक नियम है जिसके अनुसार ग्राहक, दवा खरीदते समय, दस्तावेजों में निर्दिष्ट करना चाहिए, विशिष्ट नहीं व्यापरिक नामदवाएं, लेकिन इसका अंतरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आईएनएन), जिसका उद्देश्य प्रतिभागियों की संख्या की सीमा को रोकना है।

व्यापारिक नाम केवल स्पष्ट रूप से निर्धारित मामलों में ही दर्शाए जा सकते हैं:

1. यदि ऐसी दवा उनके व्यापारिक नामों से माल की खरीद पर रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित सूची में निहित है। आज तक, ऐसी कोई सूची विकसित नहीं की गई है;
2. प्रस्तावों के लिए अनुरोध की विधि;
3. एकल आपूर्तिकर्ता से।

यूआईएस में, ग्राहक अनुबंध को समाप्त करने से इनकार करने पर एक प्रोटोकॉल रखता है, दो दिनों के भीतर इसे ग्राहक द्वारा कला के भाग 11 द्वारा निर्धारित तरीके से विजेता को भेजा जाता है। 31 एफजेड 44.

इस मामले में, ग्राहक आवेदन के लिए प्राप्त सुरक्षा की राशि को रोक नहीं सकता है, क्योंकि 44 एफजेड सुरक्षा को रोकने के मामलों को स्पष्ट रूप से अलग करता है - यदि प्रतिभागी अनुबंध के निष्कर्ष से बचता है, लेकिन मना नहीं करता है।

44 संघीय कानूनों के तहत दवाओं की खरीद भी खरीद में प्रतिभागियों के अधीन होती है सामान्य प्रावधानदवाओं के मूल्य निर्धारण पर, जो 61 FZ के प्रावधानों द्वारा प्रदान किया जाता है।

इस प्रकार, 29 अक्टूबर, 2010 की सरकारी डिक्री संख्या 865 ने दवाओं के लिए अधिकतम थोक और खुदरा मार्क-अप को मंजूरी दी।

आपूर्ति की गई दवाओं की कीमतों पर सहमति के लिए एक औपचारिक प्रारंभिक प्रोटोकॉल के साथ थोक संगठनों द्वारा दवाओं की बिक्री की जानी चाहिए। इस तरह के एक प्रोटोकॉल के रूप को रूसी संघ की सरकार की डिक्री संख्या 654 दिनांक 08.08.2009 द्वारा अनुमोदित किया गया था।

डिक्री संख्या 865 द्वारा अनुमोदित नियमों के अनुसार, कीमत थोक संगठनप्रति दवा में निर्माता से इसकी वास्तविक कीमत शामिल होती है, जो पंजीकृत मूल्य के साथ-साथ रूसी संघ के क्षेत्र में स्वीकृत अधिकतम थोक और खुदरा भत्ते से मेल खाती है।

उसी समय, मूल्य 44 संघीय कानूनों द्वारा स्थापित नियमों के साथ-साथ "दवाओं के संचलन पर" कानून के नियमों के अधीन बनता है।

44 संघीय कानूनों के तहत डंपिंग रोधी उपाय और दवाओं की खरीद

कला में। 37 FZ 44 प्रदान की जाती हैं पाटनरोधी उपाय, जिसका उपयोग आवश्यक है यदि मूल्य में प्रतिभागियों में से कोई एक जानबूझकर दवा के एनएमसीसी को 25 प्रतिशत या उससे अधिक कम कर देता है।

नीलामी या निविदा की स्थिति में उपाय लागू किए जा सकते हैं, वे प्रस्ताव या उद्धरण के अनुरोध के लिए लागू नहीं होते हैं।

कला के प्रावधानों का विश्लेषण। कला के 37 और भाग 3। कानून के 70 44 हमें यह निष्कर्ष निकालने की अनुमति देते हैं कि दवा खरीदते समय दो प्रकार के डंपिंग रोधी उपायों को एक साथ लागू किया जा सकता है।

इन उपायों के अनुसार, खरीद भागीदार, जिसने एनएमटीके में 25% से अधिक की कमी की अनुमति दी है, को यह करना होगा:

• कला के अनुसार। 37 एफजेड 44 उनके अच्छे विश्वास को साबित करते हैं;
• क्रम में ज. 9 अनुच्छेद। 37 प्रस्तुत "डंपिंग" मूल्य की गणना दिखाता है।

प्रतिभागी अपने अच्छे विश्वास को कैसे साबित करेगा यह अनुबंध की कीमत पर निर्भर करता है:

1. 1. यदि अनुबंध के तहत NMTsK की राशि 15 मिलियन रूबल से अधिक है, और प्रतिभागी ने इस कीमत से 25% कम कीमत की पेशकश की है, तो उसे नीलामी दस्तावेज में प्रस्तुत राशि का डेढ़ गुना प्रदान करना होगा। यदि अग्रिम भुगतान प्रदान किया जाता है, तो सुरक्षा इस अग्रिम भुगतान की राशि से कम नहीं होगी।
2. 2. यदि अनुबंध के तहत NMTsK की राशि 15 मिलियन रूबल से कम है, और प्रतिभागी ने इस कीमत से 25% कम कीमत की पेशकश की है, तो उसे प्रदान करना होगा:

• मूल रूप से खरीद दस्तावेज में प्रदान की गई सुरक्षा की डेढ़ राशि में अनुबंध का निष्पादन सुनिश्चित करना;
• अन्य जानकारी और दस्तावेज जो नीलामी या निविदा की तिथि पर प्रतिभागी के अच्छे विश्वास की पुष्टि करते हैं।

प्रतिभागी निम्नलिखित जानकारी के साथ अपने अच्छे विश्वास की पुष्टि कर सकता है, जो यूआईएस अनुबंधों के रजिस्टर में परिलक्षित होता है:

• यदि वर्तमान आवेदन दाखिल करने से पहले एक वर्ष के भीतर, आपूर्तिकर्ता ने तीन या अधिक अनुबंधों के लिए नीलामी में सफलतापूर्वक भाग लिया, तो उस पर कोई दंड और जुर्माना नहीं लगाया गया था;
• यदि वर्तमान आवेदन दाखिल करने के दो वर्षों के भीतर, आपूर्तिकर्ता ने चार या अधिक अनुबंधों की नीलामी में सफलतापूर्वक भाग लिया है। इस मामले में, इन अनुबंधों का कम से कम 70% प्रतिभागियों द्वारा दंड के आवेदन के बिना निष्पादित किया जाना चाहिए।

इन सभी मामलों में, अनुबंधों में से एक के तहत मूल्य उस कीमत का कम से कम 20% होना चाहिए जिस पर खरीद प्रतिभागी अनुबंध समाप्त करने का प्रस्ताव रखता है।

प्रतिभागी को अपने लिए यह तय करने का अधिकार है कि वह अपने अच्छे विश्वास को कैसे साबित करेगा, ग्राहक इस अधिकार में प्रतिभागी को सीमित करने का हकदार नहीं है।

साथ ही, ग्राहक पहले की गई खरीद के लिए दस्तावेजों की मांग नहीं कर सकता है। प्रतिभागी केवल जानकारी प्रदान करता है, और ग्राहक स्वतंत्र रूप से निष्पादित अनुबंधों के रजिस्टर में इसकी जांच करता है।

यदि प्रतिभागी की जानकारी की पुष्टि नहीं होती है, तो यह माना जाता है कि प्रतिभागी ने अपनी सद्भावना साबित नहीं की है।

दस्तावेज तैयार करते समय, विचार करें:
1) दवाओं के नाम के चुनाव में प्रतिबंध;
2) एक खरीद में विभिन्न नामों वाली दवाओं के संयोजन पर प्रतिबंध;
3) खरीद वस्तु के गठन में अन्य प्रतिबंध;
4) खरीद प्रतिभागियों से लाइसेंस के लिए एक आवश्यकता स्थापित करने की आवश्यकता;

5) विदेशी दवाओं के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तें;
6) महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाएं खरीदते समय एनएमसीसी को सही ठहराने के लिए टैरिफ पद्धति को लागू करने की क्षमता।

दवा के नाम का चुनाव

कानून एन निम्नलिखित मामलों में खरीद दस्तावेज में औषधीय उत्पादों के व्यापार नामों को इंगित करने की अनुमति देता है:
- यदि चिकित्सा आयोग (खंड 6, भाग 1, अनुच्छेद 33, खंड 7, भाग 2, कानून संख्या के अनुच्छेद 83) के निर्णय से रोगी को निर्धारित करने के लिए आवश्यक दवाओं की खरीद के प्रस्तावों के लिए अनुरोध है;
- रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित सूची में शामिल दवाएं खरीदते समय (अनुच्छेद 6, भाग 1, कानून एन के अनुच्छेद 33)। आज तक, ऐसी कोई सूची नहीं है;

- कला के अनुसार दवाओं की आपूर्ति के लिए निविदा आयोजित करते समय। 111.4 कानून एन (खंड 6, भाग 1, इस कानून के अनुच्छेद 33)।
अन्य मामलों में, खरीदें दवाईव्यापार नामों की अनुमति नहीं है। अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों को इंगित करना आवश्यक है, और इस तरह के समूह या रासायनिक नामों की अनुपस्थिति में (बाद में - आईएनएन) (खंड 6, भाग 1, कानून एन के अनुच्छेद 33)।
राज्य रजिस्टर में दवाओं के नाम स्पष्ट किए जा सकते हैं।

उदाहरण के लिए, "एनलगिन" एक दवा का व्यापारिक नाम है। सराय यह उपकरण- मेटामिज़ोल सोडियम। संदर्भ की शर्तों में, इसे इंगित करना आवश्यक है, यदि कानून किसी विशेष खरीद में व्यापार नाम का उपयोग करने की संभावना प्रदान नहीं करता है।

क्या व्यापारिक नामों से इंसुलिन खरीदना संभव है इलेक्ट्रॉनिक नीलामी?
किसी भी तरह से व्यापार नामों से इंसुलिन खरीदने की क्षमता कानून एन 94-एफजेड की अवधि के दौरान किए गए विभागों के स्पष्टीकरण में इंगित की गई है।
कई नियंत्रण निकाय ग्राहकों के लिए कानून एन के तहत खरीदारी करते समय इन स्पष्टीकरणों का उपयोग करना अस्वीकार्य मानते हैं। रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय इंगित करता है कि इंसुलिन केवल एक आपूर्तिकर्ता से व्यापार नामों से या प्रस्तावों के अनुरोध के द्वारा खरीदा जा सकता है कानून द्वारा स्थापितएन मामले।
उसी समय, कुछ अदालतें और नियंत्रण निकाय ग्राहकों के कार्यों को वैध मानते हैं। साथ ही, विचाराधीन मामलों में ग्राहक विशिष्ट के साथ इंसुलिन की आवश्यकता को साबित करने में सक्षम थे व्यापार के नामऔर प्रस्तावों के लिए अनुरोध रखने की अव्यवहारिकता।
इस प्रकार, व्यापारिक नामों से इंसुलिन की आपूर्ति के लिए इलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करते समय, ग्राहक को इस तरह की खरीद की आवश्यकता को सावधानीपूर्वक उचित ठहराना चाहिए और नियंत्रण और न्यायिक अधिकारियों में अपनी स्थिति का बचाव करने के लिए तैयार रहना चाहिए।

विभिन्न नामों से दवाओं की एक ही खरीद में चकबंदी

उसी खरीद के लिए दस्तावेज़ में आईएनएन के साथ व्यापार नाम और दवाओं के साथ दवाएं शामिल करना असंभव है। कला के अनुसार दवाओं की आपूर्ति के लिए निविदा आयोजित करते समय यह नियम लागू नहीं होता है। 111.4 कानून एन (खंड 6, भाग 1, उक्त कानून के अनुच्छेद 33)।
विभिन्न आईएनएन के साथ औषधीय उत्पादों को जोड़ा जा सकता है, लेकिन ऐसी खरीद के लिए एनएमसीसी सीमित है।
इसलिए, एनएमसीसी 1 हजार रूबल से अधिक नहीं हो सकता है, अगर इसे अन्य दवाओं के साथ खरीदा जाता है (17 अक्टूबर, 2013 एन 929 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के खंड 2):
1) एक औषधीय उत्पाद जिसके अनुरूप समान INN के तहत पंजीकृत नहीं हैं खुराक की अवस्थाऔर खुराक (बाद में - एक अनूठी दवा);
2) मादक दवा;
3) एक मनोदैहिक दवा;
4) रेडियोफार्मास्युटिकल दवा।

उदाहरण के लिए, NMTsK से खरीद में 378 हजार 816 रूबल। 40 कोप. ग्राहक ने विभिन्न आईएनएन के साथ पांच दवाएं शामिल कीं। उनमें से दो के रूप और खुराक में कोई एनालॉग नहीं था। नियंत्रण निकाय ने ग्राहक को कानून एन की आवश्यकताओं का उल्लंघन करने के रूप में मान्यता दी: इस एनएमसीसी के साथ अनूठी तैयारीअन्य दवाओं के साथ एक साथ नहीं खरीदा जा सकता है (इरकुत्स्क ओएफएएस रूस का निर्णय 2 सितंबर, 2015 के मामले में संख्या 464)।

विभिन्न आईएनएन के साथ दवाएं खरीदने के अन्य मामलों में, आईएमसीसी का अधिकतम आकार पिछले वर्ष में दवाओं की खरीद की मात्रा पर निर्भर करता है (17 अक्टूबर, 2013 एन 929 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री का खंड 1):

खरीद वस्तु के गठन पर अन्य प्रतिबंध

नियंत्रण अधिकारियों के दावों से बचने के लिए, FAS रूस के दिनांक 09.06.2015 N AK / 28644/15 के पत्र द्वारा निर्देशित होने की सलाह दी जाती है। यह दवाओं की आपूर्ति से संबंधित खरीद की वस्तु का वर्णन करते समय ग्राहकों के कार्यों को सूचीबद्ध करता है, जिसे विभाग उल्लंघन मानता है। विशेष रूप से, इस तरह की कार्रवाइयों में चिकित्सा उपकरणों के साथ-साथ दवाओं की खरीद शामिल है।

दवाओं की अनूठी संरचना के लिए आवश्यकताओं की स्थापना से संबंधित विवादास्पद स्थितियों के लिए, खरीद विवाद गाइड देखें।

खरीद प्रतिभागियों के लिए आवश्यकताएँ

फार्मास्युटिकल निर्माण, थोक और खुदराउन्हें लाइसेंस दिया गया है (अनुच्छेद 33, अनुच्छेद 4, भाग 1, 12 अप्रैल 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 8 एन 61-एफजेड)।
नोटिस और खरीद दस्तावेज में एक आवश्यकता शामिल होनी चाहिए कि प्रतिभागी के पास लाइसेंस हो (कानून एन के अनुच्छेद 31 का भाग 5)। इसकी अनुपस्थिति एक उल्लंघन है (देखें, उदाहरण के लिए, तातारस्तान OFAS रूस का निर्णय 16 जुलाई, 2015 के मामले में नंबर IP-04/10949)।
आपको यह निर्दिष्ट करना होगा कि प्रतिभागी के पास निम्न में से कम से कम एक लाइसेंस होना चाहिए:
1) खरीद की वस्तु के अनुरूप काम (सेवाओं) के प्रकार के अनुसार दवा गतिविधियों को करने का लाइसेंस। प्रतिभागी के लाइसेंस द्वारा प्रदान किए जाने वाले कार्य (सेवाओं) के बारे में जानकारी की अधिसूचना और प्रलेखन में अनुपस्थिति एक उल्लंघन है (उदाहरण के लिए, 27 अक्टूबर, 2015 को सेराटोव ओएफएएस रूस का निर्णय मामले में एन। 363-15/gz, अल्ताई OFAS रूस का निर्णय दिनांक 7 नवंबर 2014, मामले की संख्या 85-К/14);
2) खरीद की वस्तु के अनुरूप काम के प्रकार के अनुसार दवाओं के उत्पादन के लिए लाइसेंस।
यदि ग्राहक सूचीबद्ध लाइसेंसों में से केवल एक को इंगित करता है, तो उसके कार्यों को उल्लंघन के रूप में माना जा सकता है (उदाहरण के लिए, व्लादिमीर ओएफएएस रूस का निर्णय 13 नवंबर, 2015 को एन G807-04/2015 के मामले में देखें)।
मादक या मनोदैहिक दवाएं खरीदते समय, अतिरिक्त रूप से एक आवश्यकता स्थापित करना आवश्यक है कि प्रतिभागी के पास मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन और मादक पौधों की खेती के लिए गतिविधियों को करने का लाइसेंस हो। उसी समय, विशिष्ट प्रकार के कार्य (सेवाओं) का हवाला देना आवश्यक है जो इस लाइसेंस में इंगित किया जाना चाहिए (अनुच्छेद 1, भाग 1, कानून संख्या 31 का अनुच्छेद 31)।

इस मुद्दे पर विचार करने के बाद, हम निम्नलिखित निष्कर्ष पर पहुंचे:
प्रश्न में निर्दिष्ट आधार पर खरीदारी करने के लिए, प्रस्तावों के लिए अग्रिम रूप से अनुरोध करना आवश्यक नहीं है।

निष्कर्ष के लिए तर्क:
05.04.2013 के संघीय कानून एन 44-एफजेड के अनुसार "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए माल, कार्यों, सेवाओं की खरीद के क्षेत्र में अनुबंध प्रणाली पर" (बाद में - कानून एन 44-एफजेड), ग्राहक के पास है एक एकल आपूर्तिकर्ता से दवाएं खरीदने का अधिकार, जो चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा चिकित्सा संकेतों (व्यक्तिगत असहिष्णुता, महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार) की उपस्थिति में रोगी को नियुक्ति के लिए अभिप्रेत है, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और पत्रिका में परिलक्षित होता है। चिकित्सा आयोग की।
खरीद की इस पद्धति का उपयोग करने की संभावना दो शर्तों द्वारा सीमित है:
- सबसे पहले, ग्राहक को 200 हजार रूबल से अधिक की राशि के लिए दवाओं की आपूर्ति के लिए एक अनुबंध समाप्त करने का अधिकार है;
- दूसरे, खरीदे गए औषधीय उत्पादों की मात्रा कला के भाग 2 के पैरा 7 के प्रावधानों के अनुसार औषधीय उत्पादों की खरीद के लिए आवश्यक अवधि के दौरान निर्दिष्ट रोगी के लिए आवश्यक ऐसी दवाओं की मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए। कानून एन 44-एफजेड के 83।
कानून एन 44-एफजेड ग्राहक को दवाओं की खरीद के मामले में प्रस्तावों के लिए अनुरोध करके खरीदारी करने का अधिकार देता है जो एक रोगी को चिकित्सा संकेत (व्यक्तिगत असहिष्णुता, जीवन कारणों से) की उपस्थिति में निर्धारित करने के लिए आवश्यक हैं। चिकित्सा आयोग का, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा आयोग की पत्रिका में दर्ज है। उसी समय, खरीदी गई दवाओं की मात्रा उपचार अवधि के दौरान रोगी द्वारा आवश्यक दवाओं की मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
जैसा कि आप देख सकते हैं, कानून एन 44-एफजेड के अनुसार एकल आपूर्तिकर्ता से दवाओं की खरीद प्रस्तावों के अनुरोध के माध्यम से समान दवाओं की खरीद से पहले होती है, और इसका पालन नहीं करती है। इस तरह से दवाओं की खरीद की संभावना इस तरह की दवाओं की खरीद के लिए प्रस्ताव प्रक्रिया के अनुरोध के लिए आवश्यक अवधि के भीतर रोगी को उन्हें निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण है। इसलिए, प्रस्तावों के लिए अनुरोध करना नहीं है आवश्यक शर्तकला के भाग 1 के अनुच्छेद 28 में प्रदान की गई खरीद पद्धति का अनुप्रयोग। कानून एन 44-एफजेड के 93।
ध्यान दें कि यदि दवाओं की खरीद के प्रस्तावों के अनुरोध को कानून एन 44-एफजेड के अनुसार अमान्य घोषित किया जाता है, तो यह उत्पाद खंड 25, भाग 1, कला के आधार पर एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदा जा सकता है। इसी कानून के 93.

हम यह भी अनुशंसा करते हैं कि आप निम्नलिखित सामग्री को पढ़ें:
- समाधान का विश्वकोश। चिकित्सा संकेतों की उपस्थिति में रोगी को निर्धारित करने के लिए आवश्यक दवाओं की खरीद के लिए एन 44-एफजेड के तहत प्रस्तावों के अनुरोध की विशेषताएं।

तैयार उत्तर:
सेवा विशेषज्ञ कानूनी परामर्शगारंटी
एरिन पावेल

प्रतिक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण:
कानूनी परामर्श सेवा GARANT के समीक्षक
अलेक्जेंड्रोव एलेक्सी

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