Tevacomb - उपयोग, अनुरूपता, संकेत, contraindications, कार्रवाई, दुष्प्रभाव, खुराक, संरचना के लिए निर्देश। Tevacomb - उपयोग, अनुरूपता, संकेत, contraindications, क्रिया, दुष्प्रभाव, खुराक, संरचना के लिए निर्देश
0.00001725 मिलीग्राम, टेट्राफ्लोरोएथेन - 76.354 मिलीग्राम।
excipients: इथेनॉल - 1.56 मिलीग्राम, लेसिथिन - 0.000032 मिलीग्राम, टेट्राफ्लोरोएथेन - 76.279 मिलीग्राम।
120 खुराक - एक पैमाइश वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
120 खुराक - एक खुराक वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक खुराक काउंटर और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
साँस लेना के लिए एरोसोल खुराक एक सजातीय निलंबन के रूप में सफेद रंग.
excipients: इथेनॉल - 1.56 मिलीग्राम, लेसिथिन - 0.00005726 मिलीग्राम, टेट्राफ्लोरोएथेन - 76.154 मिलीग्राम।
120 खुराक - एक पैमाइश वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
120 खुराक - एक खुराक वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक खुराक काउंटर और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगी.
खुराक आहार
इनहेलेशन उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया।
पर दमा 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोरदवा Tevacomb 25 एमसीजी / 50 एमसीजी या 25 एमसीजी / 125 एमसीजी या 25 एमसीजी / 250 एमसीजी 2 साँस लेना खुराक में 2 बार / दिन में निर्धारित है। 4 से 12 साल के बच्चे Tevacomb 25 एमसीजी / 50 एमसीजी दवा लिखिए, 2 साँस लेना खुराक 2 बार / दिन।
पर सीओपीडीवयस्कों Tevacomb 25 एमसीजी / 125 एमसीजी या 25 एमसीजी / 250 एमसीजी दवा लिखिए, 2 साँस लेना खुराक 2 बार / दिन।
दवा को न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित किया जाता है जो रोग के लक्षणों पर नियंत्रण प्रदान करता है। जब दवा 2 बार / दिन का उपयोग करके प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो खुराक को न्यूनतम प्रभावी एक तक कम करने या कम खुराक पर स्विच करने की सलाह दी जाती है, उपयोग की आवृत्ति 1 बार / दिन होती है। चयनित रूप में फ्लाइक्टासोन की मात्रा रोग की गंभीरता के अनुरूप होनी चाहिए।
इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी दवा का नियमित रूप से उपयोग किया जाता है। दमाऔर सीओपीडी। चिकित्सक उपचार के दौरान और दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है।
पर बुजुर्ग रोगीऔर कम से जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
इनहेलर का उपयोग करने के नियम
Tevacomb दवा को एक एल्यूमीनियम कंटेनर में एक मीटरिंग वाल्व के साथ रखा जाता है, जो एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस होता है।
इनहेलेशन डिवाइस में एक खुराक काउंटर शामिल हो सकता है।
1. इनहेलेशन डिवाइस से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और सुनिश्चित करें कि इनहेलेशन डिवाइस की आउटलेट ट्यूब साफ है। आपको इनहेलेशन डिवाइस को तर्जनी और अंगूठे के बीच में रखना होगा ऊर्ध्वाधर स्थिति, जिसमें अँगूठाइनहेलेशन डिवाइस के नीचे स्थित होना चाहिए, और एल्यूमीनियम सिलेंडर के तल पर तर्जनी।
2. एल्युमिनियम कैन को ऊपर और नीचे हिलाएं।
यदि इनहेलेशन डिवाइस में एक खुराक काउंटर है, तो पहली बार उपयोग करने से पहले, इनहेलर को चेहरे से दूर रखें और 2 खुराक छोड़ने के लिए हवा में 2 प्रेस करें। खुराक काउंटर "120" संख्या दिखाएगा: कंटेनर में खुराक की संख्या। अब इनहेलर आगे उपयोग के लिए तैयार है।
3. मुंह से गहरी सांस लें और इनहेलेशन डिवाइस के आउटलेट ट्यूब को कसकर बंद कर दें।
4. धीमी गति से लें और गहरी सांस. सांस भरते हुए दबाएं तर्जनीएल्यूमीनियम सिलेंडर के तल पर, Tevacomb की एक खुराक जारी करते हुए, धीरे-धीरे श्वास लेना जारी रखें।
5. फिर अपने मुंह से इनहेलेशन डिवाइस को हटा दें और अपनी सांस को 10 सेकंड तक या तब तक रोककर रखें जब तक कि इससे असुविधा न हो। धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
6. साँस लेने के बाद, अपने मुँह को पानी से धोएँ, कोशिश करें कि साँस लेने के दौरान मौखिक म्यूकोसा पर गिरने वाले एरोसोल को निगलें नहीं।
7. यदि आपको दवा की एक से अधिक खुराक दर्ज करने की आवश्यकता है, तो आपको 1 मिनट प्रतीक्षा करने और चरण 2 से चरण 6 तक सभी चरणों को दोहराने की आवश्यकता है।
8. फिर इनहेलेशन डिवाइस को एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ बंद करें।
चरण 3 और 4 में जल्दबाजी नहीं करनी चाहिए। दवा की एक खुराक जारी करते समय जितना संभव हो उतना धीरे-धीरे श्वास लेना महत्वपूर्ण है। उपयोग करने से पहले, आप दर्पण के पास अभ्यास कर सकते हैं। यदि कैन के ऊपर से या मुंह के कोनों से "भाप" निकलती दिखाई देती है, तो आपको चरण 2 से फिर से शुरू करने की आवश्यकता है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलेशन डिवाइस को साफ किया जाना चाहिए कम से कम, एक सप्ताह में एक बार।
खुराक काउंटर के बिना इनहेलेशन डिवाइस।इनहेलेशन डिवाइस से एल्यूमीनियम सिलेंडर को हटा दिया जाना चाहिए। इनहेलेशन डिवाइस और सुरक्षात्मक टोपी को धीरे से धोएं गर्म पानी. उपयोग नहीं कर सकते गर्म पानी! शेष पानी को निकालने के लिए इनहेलेशन डिवाइस और सुरक्षात्मक टोपी को हिलाएं और हीटिंग उपकरणों के उपयोग के बिना उन्हें सुखाएं। एल्युमिनियम सिलेंडर को पानी में न डालें!
खुराक काउंटर के साथ इनहेलेशन डिवाइस।इनहेलेशन डिवाइस से सुरक्षात्मक टोपी निकालें, लेकिन इसमें से एल्यूमीनियम सिलेंडर को न हटाएं। इनहेलेशन डिवाइस और उसके आउटलेट ट्यूब के अंदर और बाहर एक साफ, सूखे कपड़े से पोंछ लें। सुरक्षात्मक टोपी वापस रखो।
चेतावनी: इनहेलर के किसी भी हिस्से को पानी में न धोएं या न धोएं!
खुराक काउंटर के बारे में जानकारी
खुराक काउंटर कंटेनर में खुराक की संख्या दिखाता है। इनहेलर का उपयोग करने की प्रक्रिया में, काउंटर पर संख्या कम हो जाती है, और काउंटर गुब्बारे में शेष मात्रा को दिखाता है। जब 40 खुराक कैन में रह जाती है, तो काउंटर पर रंग हरे से लाल रंग में बदल जाता है। इससे पता चलता है कि गुब्बारे में बहुत अधिक खुराक नहीं बची है और आपको एक नए इनहेलर के बारे में सोचने की जरूरत है।
जब खुराक काउंटर "0" नंबर दिखाता है, तो इसका मतलब है कि अब और नहीं है औषधीय उत्पादऔर एक नए इनहेलर की जरूरत है। ऐसा लग सकता है कि गुब्बारा अभी पूरी तरह से खाली नहीं हुआ है, लेकिन गुब्बारे के आगे उपयोग से रोगी को दवा की सही मात्रा नहीं मिलेगी।
दुष्प्रभाव
चूंकि टेवाकॉम्ब में सैल्मेटेरोल और फ्लूटिकासोन होता है, इसलिए का विकास विपरित प्रतिक्रियाएंप्रत्येक घटक के लिए अलग से विशेषता। दवा के दो घटकों के एक साथ उपयोग के साथ अतिरिक्त दुष्प्रभाव चिह्नित नहीं हैं।
इस ओर से सौहार्दपूर्वक- नाड़ी तंत्र: क्षिप्रहृदयता, धड़कन, हृदय अतालता, मायोकार्डियल इस्किमिया।
इस ओर से तंत्रिका प्रणाली: सिरदर्द, सहित। माइग्रेन, नींद संबंधी विकार, कंपकंपी, व्यवहार संबंधी विकार, अतिसक्रियता और चिड़चिड़ापन, चिंता सहित।
एलर्जी:दाने और वाहिकाशोफ; पृथक मामलों में - चेहरे और ऑरोफरीनक्स की एंजियोएडेमा, विकास श्वसन लक्षण- सांस की तकलीफ और ब्रोन्कोस्पास्म और, बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी रिनिथिसऔर नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्वसन प्रणाली से:नाक से खून बहना, नाक बंद होना, नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन, स्वरयंत्रशोथ, स्वर बैठना।
पाचन तंत्र से:ऑरोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली की जलन, परिवर्तन स्वाद संवेदना, हाइपोसेलिवेशन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण, कठोर दंत ऊतकों को नुकसान, पेट में दर्द, गैस निर्माण में वृद्धि, कब्ज, बवासीर।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:रक्तस्राव, एक्जिमा, जिल्द की सूजन और त्वचा रोग।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:मांसपेशियों में ऐंठन, हड्डी और जोड़ों में दर्द।
संक्रमण और संक्रमण:मौखिक गुहा और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस, संक्रमण मूत्र पथ, श्वासप्रणाली में संक्रमण, अन्य जीवाणु और वायरल संक्रमण।
अन्य साँस लेना दवाओं के उपयोग के साथ, दवा Tevacomb के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विकसित करना संभव है विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म. इस मामले में, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए, रोगी की स्थिति का मूल्यांकन करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करें।
सैद्धांतिक रूप से, प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को विकसित करना संभव है, जिसमें इटेन्को-कुशिंग सिंड्रोम, अधिवृक्क समारोह का दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता और खनिज घनत्व में कमी शामिल है। हड्डी का ऊतक, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, हाइपरग्लेसेमिया।
उपयोग के लिए मतभेद
— बचपन 4 साल तक;
— अतिसंवेदनशीलतासैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन और दवा के अन्य घटकों के लिए।
से सावधानीतपेदिक, कवक, वायरल या के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए जीवाण्विक संक्रमण, फियोक्रोमोसाइटोमा, थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, मधुमेह, अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, अनियंत्रित धमनी का उच्च रक्तचाप, अतालता, इस्केमिक हृदय रोग, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, अज्ञातहेतुक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, ऑस्टियोपोरोसिस, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को केवल तभी दवा दी जा सकती है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।
बच्चों में प्रयोग करें
गर्भनिरोधक: 4 साल से कम उम्र के बच्चे।
विशेष निर्देश
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि सबसे अच्छा प्रभावलक्षणों की अनुपस्थिति में भी, टेवाकॉम्ब का उपयोग दैनिक रूप से किया जाना चाहिए।
दमा के दौरे से राहत के लिए दवा Tevacomb दवा नहीं है। दौरे से राहत के लिए शॉर्ट-एक्टिंग ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग किया जाता है। ब्रोंकोस्पज़म से राहत के लिए रोगी को हमेशा एक दवा ले जाने की सलाह दी जानी चाहिए। शॉर्ट-एक्टिंग ब्रोन्कोडायलेटर्स के उपयोग की आवश्यकता में वृद्धि रोग के पाठ्यक्रम के बिगड़ने का संकेत देती है। ब्रोन्कोस्पैस्टिक सिंड्रोम के नियंत्रण में अचानक और बढ़ती गिरावट जीवन के लिए एक संभावित खतरा है। ऐसे में डॉक्टर से सलाह लेना जरूरी है, क्योंकि। इस्तेमाल की गई टेवाकोम्ब की खुराक रोग पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त अन्य साँस की तैयारी की तरह, टेवाकॉम्ब का उपयोग सक्रिय या गुप्त फुफ्फुसीय तपेदिक, गंभीर हृदय रोग, सहित रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हृदय दर, हाइपोकैलिमिया, थायरोटॉक्सिकोसिस।
कोई भी साँस जीसीएस पैदा कर सकता है सिस्टम प्रभावखासकर जब लंबे समय तक इस्तेमाल किया जाता है उच्च खुराक; हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस तरह के लक्षणों की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में बहुत कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं। उपरोक्त को देखते हुए, साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम से कम शीर्षक दिया जाना चाहिए जो सुनिश्चित करता है कि प्रभावी नियंत्रण बना रहे।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
कार या जटिल मशीनरी चलाने वाले व्यक्तियों के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:कंपन, सरदर्द, तचीकार्डिया।
इलाज:कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का उपयोग इष्टतम एंटीडोट्स के रूप में किया जाता है, जिसका उपयोग ब्रोन्कोस्पास्म के इतिहास वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि दवा का हिस्सा β 2 एगोनिस्ट के ओवरडोज के कारण टेवाकोम्ब के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, तो रोगी को एक उपयुक्त निर्धारित किया जाना चाहिए प्रतिस्थापन चिकित्साजीकेएस.
पर दीर्घकालिक उपयोगअनुशंसित से अधिक खुराक में दवा, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का कुछ निषेध संभव है। मानते हुए संभावित जटिलताएं, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
दवा बातचीत
पर सामान्य स्थितिदवा के इनहेलेशन उपयोग के बाद, सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन की कम प्लाज्मा सांद्रता हासिल की जाती है, हालांकि, अन्य सबस्ट्रेट्स या सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों के साथ संभावित बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म विकसित होने के जोखिम के कारण गैर-चयनात्मक और चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग से बचना चाहिए। सख्त संकेत होने पर ही β-ब्लॉकर्स के साथ Tevacomb दवा का उपयोग करने की अनुमति है।
बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट युक्त अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से प्रभाव बढ़ सकता है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 3 साल।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है यकृत विकृति वाले रोगी।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है गुर्दे की बीमारी के रोगी।
ब्रोन्कियल अस्थमा एक काफी सामान्य बीमारी है। एक हमले के दौरान, रोगी को घुटन की भावना विकसित होती है, जिस पर तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता होती है। इसके लिए ऐसी दवाओं का उपयोग किया जाता है जो ब्रोंची का विस्तार करती हैं और स्थिति को रोक देती हैं। पहले चिकित्सा की आपूर्ति, जो न केवल ब्रोंकोस्पज़म को हटाता है, बल्कि सूजन से भी राहत देता है, वह दवा "सेरेटाइड" (एरोसोल) है। एनालॉग्स भी लोकप्रिय हैं।
रिलीज फॉर्म और रचना
दवा में एक विरोधी भड़काऊ और ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है। एक मीटर्ड एरोसोल के रूप में उत्पादित, कैन के बीच में एक सफेद निलंबन होता है। उत्पाद की संरचना में मुख्य पदार्थ 50125 और 250 एमसीजी की खुराक पर सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन हैं। इनहेलर 125 खुराक के लिए डिज़ाइन किया गया है।
गतिविधि
Seretide दवा की एक संयुक्त संरचना होती है और रोगी के शरीर पर इसका अलग प्रभाव पड़ता है। सैल्मेटेरोल ब्रोंकोस्पज़म के लक्षणों को दूर करता है, और फ्लूटिकासोन फेफड़ों के कार्य को बढ़ाता है और रोग को बढ़ने से रोकता है। तेज आकार. ज्यादातर मामलों में, एरोसोल का उपयोग घुटन के विकास में किया जाता है।
लक्षण जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं और रोग की गंभीरता पर निर्भर करते हैं। इसलिए रोगी को सेरेटाइड औषधि हमेशा हाथ में रखनी चाहिए। उपयोग के लिए निर्देश, अनुरूपता - उपचार शुरू करने से पहले इस सारी जानकारी का अध्ययन किया जाना चाहिए।
संकेत और मतभेद
दवा ब्रोन्कियल अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के लिए है। दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं करने के कई कारण हैं। यह:
इसके अलावा, सावधानी के साथ, आपको ऐसी विकृति के लिए दवा लिखनी होगी:
मात्रा बनाने की विधि
Seretide दवा का उपयोग केवल इनहेलेशन के रूप में किया जाता है। सकारात्मक पाने के लिए उपचारात्मक प्रभाव, आपको नियमित रूप से एरोसोल का उपयोग करने की आवश्यकता है। अवधि चिकित्सा प्रक्रियाऔर खुराक की संख्या केवल एक डॉक्टर द्वारा नियंत्रित की जानी चाहिए। मंद के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ गंभीर लक्षणएरोसोल का उपयोग दिन में दो बार से अधिक नहीं करने की सलाह दी जाती है। फिर आपको धीरे-धीरे इनहेलेशन की संख्या को दिन में एक बार कम करने की आवश्यकता है। एरोसोल कैन का उपयोग करने से पहले, इसकी कार्य क्षमता की जांच करना और दबाने से पहले अच्छी तरह से हिलाना आवश्यक है। दवा "सेरेटाइड" का उपयोग करते समय खुराक का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। एक दवा का एक एनालॉग मूल को पूरी तरह से बदल सकता है और रोगी के शरीर पर एक समान प्रभाव प्रदान कर सकता है।
ओवरडोज के लक्षण हैं:
ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, रोगी को नीचे रखा जाना चाहिए, विषहरण चिकित्सा को जोड़ा जाना चाहिए, और बाद में रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।
दवाओं के अन्य समूहों के साथ बातचीत
ऐसी कई दवाएं हैं जिनके साथ सेरेटाइड को संयोजित नहीं करना वांछनीय है:
अन्यथा, हृदय प्रणाली से गंभीर जटिलताएं विकसित हो सकती हैं। रूस में "सेरेटिडा" का कोई भी एनालॉग समान है दवा बातचीत, और विकल्प चुनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
एरोसोल का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं:
गर्भावस्था के दौरान और दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है स्तनपान. इस बात पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है कि दवा भ्रूण के असर और विकास को कैसे प्रभावित कर सकती है, साथ ही स्तनपान के दौरान स्तन के दूध की संरचना में बदलाव भी हो सकता है। एरोसोल को बच्चों की पहुंच से बाहर सूखी जगह में 30 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
"टेवाकॉम्ब": "सेरेटिडा" का एक एनालॉग
दवा में विरोधी भड़काऊ और ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है। मीटर्ड एरोसोल के रूप में उत्पादित। धातु के अंदर एक पीले रंग का निलंबन हो सकता है। दवा की संरचना में मुख्य घटक 50150 और 250 एमसीजी की खुराक पर सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन हैं। 120 खुराक की कैन में।
उपाय की संरचना में दो घटक शामिल हैं जिनका रोगी के शरीर पर अलग प्रभाव पड़ता है। Fluticasone विरोधी एलर्जी और विरोधी भड़काऊ कार्य करता है। सैल्मेटेरोल ब्रोंकोस्पज़म को रोकता है और रोग को में बदलने से रोकता है तीव्र अवस्थाऔर फेफड़ों की क्षमता को भी बढ़ाता है। अपने कार्यों के अनुसार, Tevacomb दवा Seretide एरोसोल को बदलने में सक्षम होगी। एनालॉग में उपयोग के लिए समान संरचना और संकेत हैं।
ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को खत्म करने और सीओपीडी में रखरखाव चिकित्सा के लिए एक एरोसोल निर्धारित है। अधिकांश दवाओं की तरह, दवा "टेवाकोम्ब" में लेने के लिए कई प्रकार के मतभेद हैं:
सावधानी के साथ, ऐसी विकृति के लिए साँस लेना निर्धारित किया जाना चाहिए:
अस्थमा के हमलों के लिए, एरोसोल का उपयोग दिन में दो बार से अधिक नहीं करने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, लक्षणों की गंभीरता को कम करने के बाद, आप खुराक को एक साँस तक कम कर सकते हैं। प्रक्रियाओं की संख्या केवल एक विशेषज्ञ द्वारा समायोजित की जा सकती है, इसे ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत विशेषतारोगी का शरीर और रोग का कोर्स।
"सेरेटाइड मल्टीडिस्क"
दवा का शरीर पर एक विरोधी भड़काऊ और ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है। सफेद रंग की साँस लेने के लिए एक खुराक पाउडर के रूप में उत्पादित। दवा की संरचना में मुख्य घटक 100250 और 500 एमसीजी की खुराक पर सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट हैं। पाउडर 28 और 60 खुराक के कंटेनरों में बिक्री पर जाता है।
दवा में दो घटक होते हैं जो प्रदान करते हैं विभिन्न गतिविधियाँरोगी पर। सैल्मेटेरोल ब्रोंकोस्पज़म के कारण को समाप्त करता है, और फ्लाइक्टासोन फेफड़ों के कार्य को बढ़ाता है और इसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। मुख्य कार्यदवाएं - ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले को रोकने के लिए, जिससे गंभीर जटिलताओं का खतरा दूर हो जाता है। इसलिए, यदि ब्रोंकोस्पज़म होता है, तो इनहेलेशन को सेरेटाइड मल्टीडिस्क के साथ निर्धारित किया जाता है। डॉक्टर से सलाह लेने के बाद एनालॉग्स का इस्तेमाल किया जा सकता है।
दवा ब्रोन्कियल अस्थमा और पुरानी प्रतिरोधी ब्रोन्कियल रोग के लक्षणों के उपचार के लिए निर्धारित है। निम्नलिखित मामलों में दवा को निर्धारित करने की भी सिफारिश नहीं की जाती है:
सेरेटाइड में साँस लेना के समान संकेत हैं। उनकी संरचना में रूसी एनालॉग्स में समान घटक होते हैं, लेकिन अधिक सस्ती लागत होती है।
अस्थमा के हमलों की संख्या को कम करने के लिए, आपको नियमित रूप से इनहेलेशन (दिन में 2 बार) के लिए पाउडर का उपयोग करना चाहिए। स्थिति के सामान्य होने के बाद, खुराक को एक बार कम किया जाना चाहिए।
"सेरेटाइड डिस्कस"
यह संयोजन दवाअस्थमा विरोधी। इसमें फ्लाइक्टासोन और सैल्मेटेरोल होता है। पर संयुक्त प्रवेशदवा ब्रोंकोस्पज़म को रोकती है, फेफड़ों की क्षमता बढ़ाती है और रोग को विकसित होने से रोकती है। एरोसोल की क्रिया 12 घंटे तक चलती है। इसलिए, उपचार के लिए, दिन में दो बार उपाय का उपयोग करना पर्याप्त है। बच्चों और वयस्कों की दवा "सेरेटाइड डिस्कस" के लिए उपयोग किया जाता है। दवा के एनालॉग अस्थमा के कारणों को खत्म कर सकते हैं और गंभीर कोर्स क्रोनिक ब्रोंकाइटिस. संयोजन या मोनोथेरेपी में इस्तेमाल किया जा सकता है। मतभेद:
यदि दवा गलत तरीके से ली जाती है, तो निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं:
विशेष निर्देश
दवा को 30 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर, सूखी जगह पर और बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। चूंकि भ्रूण पर दवाओं के प्रभाव पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है, इसलिए बेहतर है कि इसे गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान निर्धारित न किया जाए। दूसरी ओर, बच्चे को ले जाने वाली महिलाओं के लिए दवा प्रतिबंधित नहीं है। लेकिन उपाय का उपयोग तभी करना चाहिए जब मां को संभावित लाभ अधिक हो संभावित नुकसानएक बच्चे के लिए। लेकिन स्तनपान के दौरान एरोसोल के उपयोग से इनकार करना अभी भी बेहतर है। विशेषज्ञों का कहना है कि सक्रिय संघटक का एक छोटा सा हिस्सा इसमें मिल सकता है स्तन का दूध. गुर्दे और यकृत विकृति वाले रोगियों में बहुत सावधानी से एरोसोल का उपयोग करना आवश्यक है। दवा उनींदापन का कारण नहीं बनती है। नियंत्रण करने की आवश्यकता होने पर इसका उपयोग भी किया जा सकता है वाहन. उपचार शुरू करने से पहले, आपको Seretide Diskus और Seretide के उपयोग की सभी बारीकियों से खुद को परिचित करना होगा। एनालॉग्स में समान सिफारिशें होंगी।
Catad_pgroup अस्थमा रोधी दवाएं
टेवाकॉम्ब - आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा
पंजीकरण संख्या:
एलएसआर-008795/10-260810व्यापरिक नामदवा:तेवाकोम्ब
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नामया समूह का नाम:सैल्मेटेरोल + फ्लूटिकासोन
खुराक की अवस्था:
साँस लेना के लिए खुराक एरोसोलमिश्रण:प्रति खुराक
सक्रिय पदार्थ:सैल्मेटेरोल (सैल्मेटेरोल xinafoate के रूप में) 0.025 मिलीग्राम/खुराक (खुराक के लिए: 25/50 एमसीजी/खुराक, 25/125 एमसीजी/खुराक, 25/250 एमसीजी/खुराक); Fluticasone propionate - 0.050 मिलीग्राम / खुराक, 0.125 मिलीग्राम / खुराक, 0.250 मिलीग्राम / खुराक (खुराक के लिए: 25/50 मिलीग्राम / खुराक, 25/125 मिलीग्राम / खुराक, 25/250 मिलीग्राम / खुराक, क्रमशः)
सहायक पदार्थ:इथेनॉल, लेसिथिन, टेट्राफ्लोरोएथेन।
विवरण:एक दबावयुक्त एरोसोल कैन में रखे तरलीकृत प्रणोदक में एक सफेद, सजातीय निलंबन।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:संयुक्त ब्रोन्कोडायलेटर (चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट + स्थानीय ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड)।
एटीएक्स कोड: R03AK06
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
TEVACOMB एक संयोजन दवा है जिसमें दो शामिल हैं सक्रिय घटक: फ्लाइक्टासोन और सैल्मेटेरोल। इन औषधीय पदार्थविभिन्न वर्गों से संबंधित हैं (सिंथेटिक फ्लोरिनेटेड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड और चयनात्मक लंबे समय से अभिनय बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट) और कार्रवाई के विभिन्न तंत्र हैं।
Fluticasone एक सिंथेटिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड है स्थानीय आवेदन, जिसमें एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ और एंटी-एलर्जी गतिविधि है। औषधीय प्रभाव Fluticasone लक्ष्य कोशिकाओं के ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स को बांधने की क्षमता के कारण है, जिसमें शामिल हैं उपकला कोशिकाएं श्वसन तंत्र. रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता के संदर्भ में, फ्लाइक्टासोन डेक्सामेथासोन से 18 गुना बेहतर है, लगभग दो बार बीक्लोमीथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट का सक्रिय मेटाबोलाइट और लगभग तीन गुना ब्योसोनाइड। Fluticasone प्रवाह को रोकता है मस्तूल कोशिकाएं, ईोसिनोफिल, लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल, भड़काऊ मध्यस्थों और अन्य जैविक रूप से उत्पादन और रिलीज को कम करता है सक्रिय पदार्थ(हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडीन, ल्यूकोट्रिएन और साइटोकिन्स सहित) एलर्जेन-विशिष्ट संवेदीकरण के गठन में शामिल हैं। नतीजतन, केशिका पारगम्यता कम हो जाती है, एक्सयूडीशन गायब हो जाता है, श्लेष्म ग्रंथियों द्वारा बलगम स्राव कम हो जाता है, और धैर्य बहाल हो जाता है। ब्रोन्कियल पेड़. साल्मेटेरोल एक चयनात्मक लंबे समय तक काम करने वाला बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है। सैल्मेटेरोल चक्रीय 3,5-एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएमपी) की इंट्रासेल्युलर सामग्री को बढ़ाता है, जिससे ब्रोन्कियल दीवार की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है।
सैल्मेटेरोल अणु में एक लंबी साइड चेन होती है जो रिसेप्टर के बाहरी डोमेन से जुड़ती है, जिसके कारण सैल्मेटेरोल शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तुलना में हिस्टामाइन-प्रेरित ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन और लंबे समय तक ब्रोन्कोडायलेशन (कम से कम 12 घंटे तक चलने वाला) से सुरक्षा प्रदान करता है। सैल्मेटरोल सैल्बुटामोल की तुलना में बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए कम से कम 50 गुना अधिक चयनात्मक है।
प्रारंभिक और देर से चरण को दबाता है एलर्जी की प्रतिक्रिया; एकल खुराक के बाद, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता कम हो जाती है, दमन देर से मंच 30 घंटे तक रहता है, जब ब्रोन्कोडायलेटरी प्रभाव मौजूद नहीं होता है।
वर्णित गुणों से संकेत मिलता है कि ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव के अलावा, सैल्मेटेरोल का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, जिसका नैदानिक महत्व पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है।
सैल्मेटेरोल ब्रोंकोस्पज़म की घटना को रोकता है, वायुमार्ग प्रतिरोध को कम करता है, बढ़ाता है महत्वपूर्ण क्षमताफेफड़े। चिकित्सीय खुराक में, इसका हृदय प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब इनहेलेशन द्वारा सह-प्रशासित किया जाता है, तो फ्लाइक्टासोन और सैल्मेटेरोल एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।
साल्मेटेरोल फेफड़ों के ऊतकों द्वारा अवशोषित होता है और फेफड़ों में चयापचय किए बिना, प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। प्लाज्मा में सैल्मेटेरोल की अधिकतम सांद्रता बेहद कम (लगभग 200 पीजी / एमएल) है, यह दवा के प्रशासन के 5-10 मिनट बाद पहुंच जाती है। सैल्मेटेरोल की प्लाज्मा सांद्रता साँस की दवा की खुराक से संबंधित होती है।
Fluticasone का प्रणालीगत अवशोषण मुख्य रूप से फेफड़ों के माध्यम से होता है, और पहले अवशोषण अधिक तीव्र होता है, लेकिन फिर धीमा हो जाता है। साँस लेना खुराक का हिस्सा निगल लिया जा सकता है; पानी में दवा की कम घुलनशीलता के कारण और इसके पहले पास चयापचय के कारण, से जैवउपलब्धता जठरांत्र पथ 1% से कम है।
सैल्मेटेरोल / फ्लाइक्टासोन का उपयोग करते समय फ्लाइक्टासोन की पूर्ण जैव उपलब्धता नाममात्र खुराक का 5.3% है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 0.33-1.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है। साँस की खुराक के आकार और रक्त प्लाज्मा में फ्लाइक्टासोन की एकाग्रता के बीच सीधा संबंध है।
Fluticasone का वितरण प्लाज्मा से तेजी से निकासी, स्थिर अवस्था (300 L) पर वितरण की एक बड़ी मात्रा और लगभग 5.9 घंटे के टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन (T1 / 2) की विशेषता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 91% है।
Fluticasone एक निष्क्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट के गठन के साथ साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A4 isoenzyme की भागीदारी के साथ यकृत में बायोट्रांसफॉर्म से गुजरता है। यह आंतों और मूत्र में मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित फ्लाइक्टासोन की गुर्दे की निकासी 072% से कम है, कार्बोक्सिल समूह वाले मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी खुराक के 5% से कम है।
उपयोग के संकेत
TEVACOMB को इस प्रकार दर्शाया गया है बुनियादी चिकित्साब्रोन्कियल अस्थमा, जब एक इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड के साथ-साथ क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) में रखरखाव चिकित्सा के लिए चयनात्मक लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट के संयोजन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
मतभेद
सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; 4 साल तक के बच्चों की उम्र।
सावधानी से:तपेदिक, कवक, वायरल या जीवाणु संक्रमण, फियोक्रोमोसाइटोमा, थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, मधुमेह मेलेटस, अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, अतालता इस्केमिक रोगदिल, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, ऑस्टियोपोरोसिस, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को केवल तभी दवा दी जा सकती है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।
आवेदन और खुराक की विधि
दवा TEVAKOMB साँस लेना के लिए है।
दमा
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:
4 से 12 साल के बच्चे:
दवा TEVACOMB 25 एमसीजी / 50 एमसीजी: 2 इनहेलेशन खुराक दिन में 2 बार।
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD)
दवा TEVACOMB 25 एमसीजी / 125 एमसीजी: 2 इनहेलेशन खुराक दिन में 2 बार।
दवा TEVACOMB 25 एमसीजी / 250 एमसीजी: 2 इनहेलेशन खुराक दिन में 2 बार।
दवा को न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित किया जाता है जो रोग के लक्षणों पर नियंत्रण प्रदान करता है। जब दिन में 2 बार दवा का उपयोग करके प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो यह सलाह दी जाती है कि खुराक को न्यूनतम प्रभावी एक तक कम किया जाए या कम खुराक पर स्विच किया जाए, उपयोग की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार होती है। चयनित रूप में फ्लाइक्टासोन की मात्रा रोग की गंभीरता के अनुरूप होनी चाहिए।
इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, ब्रोन्कियल अस्थमा और सीओपीडी के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी दवा का नियमित रूप से उपयोग किया जाता है। चिकित्सक उपचार के दौरान और दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है।
बुजुर्ग रोगियों और यकृत या गुर्दे की विकृति वाले रोगियों में खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
खराब असर
चूंकि TEVACOMB में सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन होते हैं, इसलिए प्रत्येक घटक की अलग-अलग प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की उम्मीद की जानी चाहिए। दवा के दो घटकों के एक साथ उपयोग के साथ अतिरिक्त दुष्प्रभाव चिह्नित नहीं हैं।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:क्षिप्रहृदयता, धड़कन, हृदय अतालता, मायोकार्डियल इस्किमिया।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, जिसमें माइग्रेन सिरदर्द, नींद संबंधी विकार, कंपकंपी, व्यवहार संबंधी विकार शामिल हैं, जिनमें अतिसक्रियता और चिड़चिड़ापन, चिंता शामिल हैं।
इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र:
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने और एंजियोएडेमा शामिल हैं, अलग-अलग मामलों में, चेहरे की एंजियोएडेमा और ऑरोफरीनक्स, श्वसन लक्षणों का विकास - सांस की तकलीफ और ब्रोन्कोस्पास्म, और, बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जिक राइनाइटिस और नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्वसन प्रणाली की ओर से:नाक से खून बहना, नाक बंद होना, नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन, स्वरयंत्रशोथ, स्वर बैठना।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:ऑरोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली की जलन, स्वाद में परिवर्तन, हाइपोसेलिवेशन, जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण, दांतों के कठोर ऊतकों को नुकसान, पेट में दर्द, गैस का बढ़ना, कब्ज, बवासीर।
इस ओर से त्वचा:
रक्तस्राव, एक्जिमा, जिल्द की सूजन और त्वचा रोग।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:मांसपेशियों में ऐंठन, हड्डी और जोड़ों में दर्द।
संक्रमण और संक्रमण:मौखिक और ग्रसनी श्लेष्मा कैंडिडिआसिस, मूत्र पथ के संक्रमण, श्वसन संक्रमण, अन्य जीवाणु और वायरल संक्रमण।
अन्य साँस की दवाओं के उपयोग के साथ, TEVACOMB दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म का विकास संभव है। इस मामले में, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए, रोगी की स्थिति का मूल्यांकन करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करें।
सैद्धांतिक रूप से, प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को विकसित करना संभव है, जिसमें इटेन्को-कुशिंग सिंड्रोम, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, हाइपरग्लाइसेमिया शामिल हैं।
जरूरत से ज्यादा
TEVAKOMB दवा के ओवरडोज के मामले में, कंपकंपी, सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता संभव है। इष्टतम एंटीडोट्स के रूप में, कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का उपयोग किया जाता है, जिसका उपयोग ब्रोन्कोस्पास्म के इतिहास वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि बीटा 2-एगोनिस्ट के ओवरडोज के कारण TEVACOMB के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, जो दवा का हिस्सा है, तो रोगी को उचित कॉर्टिकोस्टेरॉइड रिप्लेसमेंट थेरेपी दी जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में कुछ अवरोध संभव है। संभावित जटिलताओं को देखते हुए, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
सामान्य परिस्थितियों में, दवा के इनहेलेशन उपयोग के बाद, सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन की कम प्लाज्मा सांद्रता हासिल की जाती है, हालांकि, अन्य सबस्ट्रेट्स या सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों के साथ संभावित बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में गैर-चयनात्मक और चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग से ब्रोंकोस्पज़म विकसित होने के जोखिम के कारण बचा जाना चाहिए। सख्त संकेत होने पर ही बीटा-ब्लॉकर्स के साथ TEVAKOMB दवा का उपयोग करने की अनुमति है।
बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट युक्त अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से प्रभाव बढ़ सकता है।
विशेष निर्देश और सावधानियां
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि सर्वोत्तम प्रभाव के लिए, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी TEVACOMB का उपयोग दैनिक रूप से किया जाना चाहिए।
TEVACOMB दवा अस्थमा के दौरे से राहत के लिए दवा नहीं है। दौरे से राहत के लिए शॉर्ट-एक्टिंग ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग किया जाता है। ब्रोंकोस्पज़म से राहत के लिए रोगी को हमेशा एक दवा ले जाने की सलाह दी जानी चाहिए। शॉर्ट-एक्टिंग ब्रोन्कोडायलेटर्स के उपयोग की आवश्यकता में वृद्धि रोग के पाठ्यक्रम में गिरावट का संकेत देती है। ब्रोन्कोस्पैस्टिक सिंड्रोम के नियंत्रण में अचानक और बढ़ती गिरावट जीवन के लिए एक संभावित खतरा है। ऐसे में डॉक्टर से सलाह लेना जरूरी है, क्योंकि। इस्तेमाल की गई TEVACOMB की खुराक रोग का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स युक्त अन्य साँस की तैयारी की तरह, TEVACOMB का उपयोग सक्रिय या गुप्त फुफ्फुसीय तपेदिक, हृदय संबंधी अतालता, हाइपोकैलिमिया, थायरोटॉक्सिकोसिस सहित गंभीर हृदय रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
कोई भी साँस जीसीएस प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है, विशेष रूप से उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपयोग के साथ; हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस तरह के लक्षणों की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में बहुत कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं। उपरोक्त को देखते हुए, साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम से कम शीर्षक दिया जाना चाहिए जो सुनिश्चित करता है कि प्रभावी नियंत्रण बना रहे।
वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कार या जटिल मशीनरी चलाने वाले व्यक्तियों के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
इनहेलर का उपयोग करने के नियम:
TEVAKOMB दवा को एक एल्यूमीनियम कंटेनर में एक मीटरिंग वाल्व के साथ रखा जाता है, जो एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस होता है।
- इनहेलेशन डिवाइस से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और सुनिश्चित करें कि इनहेलेशन डिवाइस की आउटलेट ट्यूब साफ है। इनहेलेशन डिवाइस को अपनी तर्जनी और अंगूठे के बीच एक सीधी स्थिति में रखें, जिसमें आपका अंगूठा इनहेलेशन डिवाइस के नीचे और अपनी तर्जनी को एल्युमिनियम कनस्तर के नीचे रखें।
- एल्युमिनियम कैन को ऊपर और नीचे हिलाएं।
- अपने मुंह से गहरी सांस लें। इनहेलेशन डिवाइस के आउटलेट ट्यूब को कसकर बंद करें।
- धीमी और गहरी सांस लें। साँस लेते समय, एल्यूमीनियम सिलेंडर के निचले हिस्से को अपनी तर्जनी से दबाएं, TEVACOMB की खुराक छोड़ते हुए, धीरे-धीरे श्वास लेना जारी रखें।
- अपने मुंह से इनहेलेशन डिवाइस को हटा दें और 10 सेकंड के लिए या जब तक आप असहज महसूस न करें तब तक अपनी सांस को रोककर रखें। धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
- साँस लेने के बाद, अपने मुँह को पानी से धोएँ, सावधान रहें कि साँस लेने के दौरान मौखिक श्लेष्म के संपर्क में आने वाले एरोसोल को निगलें नहीं।
- यदि दवा की एक से अधिक खुराक की आवश्यकता है, तो 1 मिनट प्रतीक्षा करें और चरण 2 से चरण 6 तक सभी चरणों को दोहराएं।
- एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ इनहेलेशन डिवाइस को बंद करें।
चरण 3 और 4 करते समय, अपना समय लें। दवा की एक खुराक जारी करते समय जितना संभव हो उतना धीरे-धीरे श्वास लेना महत्वपूर्ण है। उपयोग करने से पहले एक दर्पण के पास अभ्यास करें। यदि आप देखते हैं कि "भाप" कैन के ऊपर से या आपके मुंह के कोनों से निकल रही है, तो चरण 2 से फिर से शुरू करें।
इनहेलर की सफाई
इनहेलेशन डिवाइस को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए। इनहेलेशन डिवाइस से एल्यूमीनियम कनस्तर निकालें। धीरे से इनहेलेशन डिवाइस और सुरक्षात्मक टोपी को गर्म पानी से धो लें। गर्म पानी का प्रयोग नहीं करना चाहिए ! शेष पानी को निकालने के लिए इनहेलेशन डिवाइस और सुरक्षात्मक टोपी को हिलाएं और हीटिंग उपकरणों का उपयोग किए बिना उन्हें सुखाएं। एल्युमिनियम सिलेंडर को पानी में न डालें!
रिलीज़ फ़ॉर्म
इनहेलेशन के लिए एरोसोल 25/50 एमसीजी/खुराक, 25/125 एमसीजी/खुराक, 25/250 एमसीजी/खुराक। एक पैमाइश वाल्व के साथ एक एल्यूमीनियम सिलेंडर में 120 खुराक, एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से सुसज्जित है। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।
जमा करने की अवस्था
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर। ठंडा नहीं करते। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
इस तारीक से पहले उपयोग करे
3 वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!
छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर।
निर्माता / आरयू मालिक
सिप्ला लिमिटेड, भारत (सिप्ला लिमिटेड, भारत)
उत्पादन का पता: वर्ना इंडस्ट्रियल एस्टेट, एल-139 - एल -146, वर्ना, गोवा (वर्ना इंडस्ट्रियल एस्टेट, एल -139 - एल -146, वर्ना, गोवा)
कार्यालय का पता: मुंबई सेंट्रल, मुंबई 400 008, भारत (मुंबई सेंट्रल, मुंबई 400 008, भारत)
दावा पता:
119049, मॉस्को, सेंट। शबोलोव्का, डी। 10, बिल्डिंग 2, बिजनेस सेंटर "कॉनकॉर्ड"
एल्युमिनियम कैन में साँस लेने के लिए मीटर्ड एरोसोल।
औषधीय प्रभाव
ब्रोन्कोडायलेटरी और विरोधी भड़काऊ (चयनात्मक बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट + ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड का संयोजन)।
फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स
फार्माकोडायनामिक्स
दो सक्रिय अवयवों के साथ संयुक्त औषधीय उत्पाद: (सिंथेटिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड) और salmeterol (चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट)।
फ्लूटिकासोन श्वसन पथ के ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करते हुए, विरोधी भड़काऊ और एंटी-एलर्जी प्रभाव पड़ता है। यह भड़काऊ मध्यस्थों और अन्य सक्रिय पदार्थों के उत्पादन को कम करता है ( leukotrienes , हिस्टामिन , साइटोकिन्स तथा prostaglandins ) एलर्जी संवेदीकरण के गठन में शामिल। इसके संपर्क में आने पर, केशिका पारगम्यता कम हो जाती है, बलगम स्राव कम हो जाता है, उत्सर्जन कम हो जाता है और ब्रोन्कियल धैर्य बहाल हो जाता है।
salmeterol सेल में सीएमपी की सामग्री को बढ़ाता है, जिससे ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है। लंबी अवधि के ब्रोन्कोडायलेशन (कम से कम 12 घंटे) प्रदान करता है और ब्रोंकोस्पज़म को रोकता है, वीसी बढ़ाता है। बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए अधिक चयनात्मक सैल्बुटामोल . हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण फ्लूटिकासोन फेफड़ों के माध्यम से होता है। साँस लेना खुराक का एक हिस्सा निगल लिया जाता है, लेकिन खराब घुलनशीलता के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से जैव उपलब्धता 1% से अधिक नहीं होती है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता 0.35-1.5 घंटे के बाद निर्धारित की जाती है। खुराक और रक्त में इसकी एकाग्रता के बीच एक संबंध है। 91% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। यह साइटोक्रोम P450 प्रणाली और CYP3A4 isoenzyme की भागीदारी के साथ यकृत में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण होता है। यह आंतों और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, अंतिम आधा जीवन 5.9 घंटे है।
salmeterol फेफड़ों द्वारा अवशोषित और चयापचय किए बिना प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता 5-10 मिनट के बाद निर्धारित की जाती है। एकाग्रता भी खुराक से संबंधित है।
उपयोग के संकेत
- के लिए सहायक चिकित्सा सीओपीडी ;
मतभेद
- अतिसंवेदनशीलता;
- 4 वर्ष तक की आयु।
पर , वायरल और फंगल संक्रमण, थायरोटोक्सीकोसिस , , hypokalemia , , , , , , गर्भावस्था दवा सावधानी के साथ निर्धारित है।
दुष्प्रभाव
- , हृदय संबंधी अतालता, हृदयपेशीय इस्कीमिया ;
- सिरदर्द, नींद संबंधी विकार, अतिसक्रियता, चिंता, चिड़चिड़ापन, कंपकंपी;
- खरोंच, , , और ब्रोंकोस्पज़म;
- नकसीर, नाक बंद, स्वर बैठना, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, स्वरयंत्रशोथ;
- स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन, लार में कमी, पेट में दर्द, गैस बनना, , ;
- , रक्तस्राव, जिल्द की सूजन और त्वचा रोग;
- जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन;
- मौखिल श्लेष्मल झिल्ली , मूत्र मार्ग में संक्रमण।
दवा का उपयोग करते समय, ब्रोन्कोस्पास्म का विकास संभव है - दवा रद्द कर दी जाती है।
Tevakomb, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)
पर दमा 12 वर्ष से वयस्कों और बच्चों के लिए, अलग-अलग खुराक के साथ रिलीज के सभी रूपों को दिन में 2 बार 2 खुराक निर्धारित किया जाता है। 4-12 वर्ष की आयु के बच्चों को टेवाकोम्ब 25 एमसीजी / 50 एमसीजी - 2 खुराक दो बार निर्धारित की जाती है।
पर सीओपीडी टेवाकॉम्ब 25/250 एमसीजी और 25/125 एमसीजी 2 खुराक दो बार लगाएं।
नैदानिक प्रभाव तक पहुंचने पर, खुराक को न्यूनतम प्रभावी तक कम कर दिया जाता है - वे कम खुराक पर स्विच करते हैं और उपयोग की आवृत्ति को कम करते हैं। प्रभाव प्राप्त करने के लिए, रोग के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी दवा का उपयोग किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में और जिगर या गुर्दे की विकृति के साथ खुराक समायोजन नहीं किया जाता है।
विरोधी भड़काऊ और ब्रोन्कोडायलेटर क्रिया के साथ दवा
सक्रिय सामग्री
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
Excipients: इथेनॉल - 1.56 मिलीग्राम, लेसिथिन - 0.00001725 मिलीग्राम, टेट्राफ्लोरोएथेन - 76.354 मिलीग्राम।
साँस लेना के लिए एरोसोल खुराक एक सजातीय सफेद निलंबन के रूप में।
Excipients: इथेनॉल - 1.56 मिलीग्राम, लेसिथिन - 0.000032 मिलीग्राम, टेट्राफ्लोरोएथेन - 76.279 मिलीग्राम।
120 खुराक - एक पैमाइश वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
120 खुराक - एक खुराक वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक खुराक काउंटर और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
साँस लेना के लिए एरोसोल खुराक एक सजातीय सफेद निलंबन के रूप में।
Excipients: इथेनॉल - 1.56 मिलीग्राम, लेसिथिन - 0.00005726 मिलीग्राम, टेट्राफ्लोरोएथेन - 76.154 मिलीग्राम।
120 खुराक - एक पैमाइश वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
120 खुराक - एक खुराक वाल्व के साथ एल्यूमीनियम एयरोसोल के डिब्बे, एक खुराक काउंटर और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
संयुक्त ब्रोन्कोडायलेटर दवा, जिसमें दो सक्रिय घटक होते हैं: फ्लाइक्टासोन (सिंथेटिक फ्लोरिनेटेड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) और सैल्मेटेरोल (लंबे समय तक अभिनय करने वाला चयनात्मक β2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट), जिसमें क्रिया के विभिन्न तंत्र होते हैं।
फ्लूटिकासोन एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ और गतिविधि है। Fluticasone की औषधीय कार्रवाई लक्ष्य कोशिकाओं के ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स को बांधने की क्षमता के कारण है, सहित। श्वसन पथ की उपकला कोशिकाएं। रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता के संदर्भ में, फ्लाइक्टासोन 18 गुना है, बीक्लोमीथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट से लगभग 2 गुना बेहतर है, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट का सक्रिय मेटाबोलाइट और लगभग 3 गुना ब्यूसोनाइड है। Fluticasone मस्तूल कोशिकाओं, ईोसिनोफिल, लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल के प्रवाह को रोकता है, एलर्जीन-विशिष्ट संवेदीकरण के गठन में शामिल भड़काऊ मध्यस्थों और अन्य जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों (हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडीन, ल्यूकोट्रिएन और साइटोकिन्स सहित) के उत्पादन और रिलीज को कम करता है। नतीजतन, केशिका पारगम्यता कम हो जाती है, एक्सयूडीशन गायब हो जाता है, श्लेष्म ग्रंथियों द्वारा बलगम स्राव कम हो जाता है, और ब्रोन्कियल ट्री की धैर्य बहाल हो जाती है।
salmeterol चक्रीय 3.5-एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएमपी) की इंट्रासेल्युलर सामग्री को बढ़ाता है, जिससे ब्रोन्कियल दीवार की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है।
सैल्मेटेरोल अणु में एक लंबी साइड चेन होती है जो रिसेप्टर के बाहरी डोमेन से जुड़ती है, जिसके कारण सैल्मेटेरोल शॉर्ट-एक्टिंग β 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तुलना में हिस्टामाइन-प्रेरित ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन और लंबे समय तक ब्रोन्कोडायलेशन (कम से कम 12 घंटे तक चलने वाला) से सुरक्षा प्रदान करता है। सैल्मेटेरोल β 2 के लिए कम से कम 50 गुना अधिक चयनात्मक है - एड्रेनोरिसेप्टर्स की तुलना में।
एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर के चरणों को दबा देता है; एकल खुराक की शुरूआत के बाद, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता कम हो जाती है, देर से चरण का दमन 30 घंटे तक रहता है, जब ब्रोन्कोडायलेटरी प्रभाव मौजूद नहीं होता है।
वर्णित गुणों से संकेत मिलता है कि ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव के अलावा, सैल्मेटेरोल का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, जिसका नैदानिक महत्व पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है।
सैल्मेटेरोल ब्रोंकोस्पज़म की घटना को रोकता है, वायुमार्ग प्रतिरोध को कम करता है, फेफड़ों की महत्वपूर्ण क्षमता को बढ़ाता है। चिकित्सीय खुराक में, इसका हृदय प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब इनहेलेशन द्वारा सह-प्रशासित किया जाता है, तो फ्लाइक्टासोन और सैल्मेटेरोल एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।
salmeterol यह फेफड़ों के ऊतकों द्वारा अवशोषित होता है और फेफड़ों में चयापचय किए बिना, प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। सी मैक्स सैल्मेटेरोल बेहद कम है (लगभग 200 पीजी / एमएल), दवा के प्रशासन के 5-10 मिनट बाद हासिल किया गया। सैल्मेटेरोल की प्लाज्मा सांद्रता साँस की दवा की खुराक से संबंधित होती है। Fluticasone का प्रणालीगत अवशोषण मुख्य रूप से फेफड़ों के माध्यम से होता है, और पहले अवशोषण अधिक तीव्र होता है, लेकिन फिर धीमा हो जाता है। साँस लेना खुराक का हिस्सा निगल लिया जा सकता है; पानी में दवा की कम घुलनशीलता के कारण और इसके पहले पास चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से जैव उपलब्धता 1% से कम है।
फ्लूटिकासोन
सक्शन और वितरण
सैल्मेटेरोल / फ्लाइक्टासोन का उपयोग करते समय फ्लाइक्टासोन की पूर्ण जैव उपलब्धता नाममात्र खुराक का 5.3% है। प्लाज्मा में सी अधिकतम लगभग 0.33-1.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है। साँस की खुराक के मूल्य और रक्त प्लाज्मा में फ्लाइक्टासोन की एकाग्रता के बीच एक सीधा संबंध है।
Fluticasone का वितरण तेजी से प्लाज्मा निकासी, स्थिर अवस्था में बड़े V d (300 l) और लगभग 5.9 घंटे के अंतिम T 1/2 की विशेषता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 91% है।
चयापचय और उत्सर्जन
Fluticasone एक निष्क्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट के गठन के साथ साइटोक्रोम P450 प्रणाली के 3A4 isoenzyme की भागीदारी के साथ यकृत में बायोट्रांसफॉर्म से गुजरता है।
यह आंतों और मूत्र में मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित फ्लाइक्टासोन की गुर्दे की निकासी 0.2% से कम है, कार्बोक्सिल समूह वाले मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी खुराक के 5% से कम है।
संकेत
- ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए एक बुनियादी चिकित्सा के रूप में, जब साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय से अभिनय करने वाले चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट के संयोजन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है;
- सीओपीडी के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में।
मतभेद
- 4 साल तक के बच्चों की उम्र;
- सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
से सावधानीतपेदिक, कवक, वायरल या जीवाणु संक्रमण, फियोक्रोमोसाइटोमा, थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, मधुमेह मेलेटस, अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, अतालता, कोरोनरी धमनी रोग, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए। , मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, ऑस्टियोपोरोसिस, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।
मात्रा बनाने की विधि
इनहेलेशन उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया।
पर दमा 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोरदवा Tevacomb 25 एमसीजी / 50 एमसीजी या 25 एमसीजी / 125 एमसीजी या 25 एमसीजी / 250 एमसीजी 2 साँस लेना खुराक 2 बार / दिन निर्धारित है। 4 से 12 साल के बच्चे Tevacomb 25 एमसीजी / 50 एमसीजी दवा लिखिए, 2 साँस लेना खुराक 2 बार / दिन।
पर सीओपीडीवयस्कों Tevacomb 25 एमसीजी / 125 एमसीजी या 25 एमसीजी / 250 एमसीजी दवा लिखिए, 2 साँस लेना खुराक 2 बार / दिन।
दवा को न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित किया जाता है जो रोग के लक्षणों पर नियंत्रण प्रदान करता है। जब दवा 2 बार / दिन का उपयोग करके प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो खुराक को न्यूनतम प्रभावी एक तक कम करने या कम खुराक पर स्विच करने की सलाह दी जाती है, उपयोग की आवृत्ति 1 बार / दिन होती है। चयनित रूप में फ्लाइक्टासोन की मात्रा रोग की गंभीरता के अनुरूप होनी चाहिए।
इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, ब्रोन्कियल अस्थमा और सीओपीडी के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी दवा का नियमित रूप से उपयोग किया जाता है। चिकित्सक उपचार के दौरान और दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है।
पर बुजुर्ग रोगीऔर कम से जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
इनहेलर का उपयोग करने के नियम
Tevacomb दवा को एक एल्यूमीनियम कंटेनर में एक मीटरिंग वाल्व के साथ रखा जाता है, जो एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से लैस होता है।
इनहेलेशन डिवाइस में एक खुराक काउंटर शामिल हो सकता है।
1. इनहेलेशन डिवाइस से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और सुनिश्चित करें कि इनहेलेशन डिवाइस की आउटलेट ट्यूब साफ है। इंडेक्स और अंगूठे के बीच इनहेलेशन डिवाइस को लंबवत स्थिति में रखना जरूरी है, जबकि अंगूठे इनहेलेशन डिवाइस के नीचे और इंडेक्स फिंगर एल्यूमीनियम सिलेंडर के नीचे स्थित होना चाहिए।
2. एल्युमिनियम कैन को ऊपर और नीचे हिलाएं।
यदि इनहेलेशन डिवाइस में एक खुराक काउंटर है, तो पहली बार उपयोग करने से पहले, इनहेलर को चेहरे से दूर रखें और 2 खुराक छोड़ने के लिए हवा में 2 प्रेस करें। खुराक काउंटर "120" संख्या दिखाएगा: कंटेनर में खुराक की संख्या। अब इनहेलर आगे उपयोग के लिए तैयार है।
3. मुंह से गहरी सांस लें और इनहेलेशन डिवाइस के आउटलेट ट्यूब को कसकर बंद कर दें।
4. धीमी और गहरी सांस लें। साँस लेते समय, एल्यूमीनियम सिलेंडर के निचले हिस्से को अपनी तर्जनी से दबाएं, Tevacomb की खुराक छोड़ते हुए, धीरे-धीरे श्वास लेना जारी रखें।
5. फिर अपने मुंह से इनहेलेशन डिवाइस को हटा दें और अपनी सांस को 10 सेकंड तक या तब तक रोककर रखें जब तक कि इससे असुविधा न हो। धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
6. साँस लेने के बाद, अपने मुँह को पानी से धोएँ, कोशिश करें कि साँस लेने के दौरान मौखिक म्यूकोसा पर गिरने वाले एरोसोल को निगलें नहीं।
7. यदि आपको दवा की एक से अधिक खुराक दर्ज करने की आवश्यकता है, तो आपको 1 मिनट प्रतीक्षा करने और चरण 2 से चरण 6 तक सभी चरणों को दोहराने की आवश्यकता है।
8. फिर इनहेलेशन डिवाइस को एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ बंद करें।
चरण 3 और 4 में जल्दबाजी नहीं करनी चाहिए। दवा की एक खुराक जारी करते समय जितना संभव हो उतना धीरे-धीरे श्वास लेना महत्वपूर्ण है। उपयोग करने से पहले, आप दर्पण के पास अभ्यास कर सकते हैं। यदि कैन के ऊपर से या मुंह के कोनों से "भाप" निकलती दिखाई देती है, तो आपको चरण 2 से फिर से शुरू करने की आवश्यकता है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलेशन डिवाइस को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए।
खुराक काउंटर के बिना इनहेलेशन डिवाइस।इनहेलेशन डिवाइस से एल्यूमीनियम सिलेंडर को हटा दिया जाना चाहिए। इनहेलेशन डिवाइस और सुरक्षात्मक टोपी को गर्म पानी से सावधानी से धोएं। गर्म पानी का प्रयोग नहीं करना चाहिए ! शेष पानी को निकालने के लिए इनहेलेशन डिवाइस और सुरक्षात्मक टोपी को हिलाएं और हीटिंग उपकरणों के उपयोग के बिना उन्हें सुखाएं। एल्युमिनियम सिलेंडर को पानी में न डालें!
खुराक काउंटर के साथ इनहेलेशन डिवाइस।इनहेलेशन डिवाइस से सुरक्षात्मक टोपी निकालें, लेकिन इसमें से एल्यूमीनियम सिलेंडर को न हटाएं। इनहेलेशन डिवाइस और उसके आउटलेट ट्यूब के अंदर और बाहर एक साफ, सूखे कपड़े से पोंछ लें। सुरक्षात्मक टोपी वापस रखो।
चेतावनी: इनहेलर के किसी भी हिस्से को पानी में न धोएं या न धोएं!
खुराक काउंटर के बारे में जानकारी
खुराक काउंटर कंटेनर में खुराक की संख्या दिखाता है। इनहेलर का उपयोग करने की प्रक्रिया में, काउंटर पर संख्या कम हो जाती है, और काउंटर गुब्बारे में शेष मात्रा को दिखाता है। जब 40 खुराक कैन में रह जाती है, तो काउंटर पर रंग हरे से लाल रंग में बदल जाता है। इससे पता चलता है कि गुब्बारे में बहुत अधिक खुराक नहीं बची है और आपको एक नए इनहेलर के बारे में सोचने की जरूरत है।
जब खुराक काउंटर "0" नंबर दिखाता है, तो इसका मतलब है कि गुब्बारे में कोई और दवा नहीं है और एक नए इनहेलर की जरूरत है। ऐसा लग सकता है कि गुब्बारा अभी पूरी तरह से खाली नहीं हुआ है, लेकिन गुब्बारे के आगे उपयोग से रोगी को दवा की सही मात्रा नहीं मिलेगी।
दुष्प्रभाव
चूंकि टेवाकॉम्ब में सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन होते हैं, इसलिए प्रत्येक घटक की अलग-अलग प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की उम्मीद की जानी चाहिए। दवा के दो घटकों के एक साथ उपयोग के साथ अतिरिक्त दुष्प्रभाव चिह्नित नहीं हैं।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:क्षिप्रहृदयता, धड़कन, हृदय अतालता, मायोकार्डियल इस्किमिया।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, सहित। माइग्रेन, नींद संबंधी विकार, कंपकंपी, व्यवहार संबंधी विकार, अतिसक्रियता और चिड़चिड़ापन, चिंता सहित।
एलर्जी:दाने और वाहिकाशोफ; पृथक मामलों में - चेहरे और ऑरोफरीनक्स की एंजियोएडेमा, श्वसन लक्षणों का विकास - सांस की तकलीफ और ब्रोन्कोस्पास्म, और, बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जिक राइनाइटिस और नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्वसन प्रणाली से:नाक से खून बहना, नाक बंद होना, नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन, स्वरयंत्रशोथ, स्वर बैठना।
पाचन तंत्र से:ऑरोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली की जलन, स्वाद में परिवर्तन, हाइपोसेलिवेशन, जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण, दांतों के कठोर ऊतकों को नुकसान, पेट में दर्द, गैस का बढ़ना, कब्ज, बवासीर।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:रक्तस्राव, एक्जिमा, जिल्द की सूजन और त्वचा रोग।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:मांसपेशियों में ऐंठन, हड्डी और जोड़ों में दर्द।
संक्रमण और संक्रमण:मौखिक और ग्रसनी श्लेष्मा कैंडिडिआसिस, मूत्र पथ के संक्रमण, श्वसन संक्रमण, अन्य जीवाणु और वायरल संक्रमण।
अन्य साँस लेना दवाओं के उपयोग के साथ, दवा Tevacomb के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म का विकास संभव है। इस मामले में, आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए, रोगी की स्थिति का मूल्यांकन करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करें।
सैद्धांतिक रूप से, इटेनको-कुशिंग सिंड्रोम, अधिवृक्क समारोह का दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, हाइपरग्लाइसेमिया सहित प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं विकसित करना संभव है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:कंपकंपी, सिरदर्द, तचीकार्डिया।
इलाज:कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स का उपयोग इष्टतम एंटीडोट्स के रूप में किया जाता है, जिसका उपयोग ब्रोन्कोस्पास्म के इतिहास वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि दवा का हिस्सा β 2 एगोनिस्ट के ओवरडोज के कारण टेवाकोम्ब के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, तो रोगी को उचित कॉर्टिकोस्टेरॉइड रिप्लेसमेंट थेरेपी दी जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में कुछ अवरोध संभव है। संभावित जटिलताओं को देखते हुए, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
दवा बातचीत
सामान्य परिस्थितियों में, दवा के इनहेलेशन उपयोग के बाद, सैल्मेटेरोल और फ्लाइक्टासोन की कम प्लाज्मा सांद्रता हासिल की जाती है, हालांकि, अन्य सबस्ट्रेट्स या सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों के साथ संभावित बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में गैर-चयनात्मक और चयनात्मक दवाओं के उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि ब्रोन्कोस्पास्म विकसित होने का खतरा होता है। सख्त संकेत होने पर ही β-ब्लॉकर्स के साथ Tevacomb दवा का उपयोग करने की अनुमति है।
बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट युक्त अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से प्रभाव बढ़ सकता है।
विशेष निर्देश
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि सर्वोत्तम प्रभाव के लिए, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी टेवाकॉम्ब का उपयोग प्रतिदिन किया जाना चाहिए।
दमा के दौरे से राहत के लिए दवा Tevacomb दवा नहीं है। दौरे से राहत के लिए शॉर्ट-एक्टिंग ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग किया जाता है। ब्रोंकोस्पज़म से राहत के लिए रोगी को हमेशा एक दवा ले जाने की सलाह दी जानी चाहिए। शॉर्ट-एक्टिंग ब्रोन्कोडायलेटर्स के उपयोग की आवश्यकता में वृद्धि रोग के पाठ्यक्रम के बिगड़ने का संकेत देती है। ब्रोन्कोस्पैस्टिक सिंड्रोम के नियंत्रण में अचानक और बढ़ती गिरावट जीवन के लिए एक संभावित खतरा है। ऐसे में डॉक्टर से सलाह लेना जरूरी है, क्योंकि। इस्तेमाल की गई टेवाकोम्ब की खुराक रोग पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स युक्त अन्य साँस की तैयारी की तरह, टेवाकॉम्ब का उपयोग सक्रिय या गुप्त फुफ्फुसीय तपेदिक, गंभीर हृदय रोग, कार्डियक अतालता, हाइपोकैलिमिया, थायरोटॉक्सिकोसिस सहित रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
कोई भी साँस जीसीएस प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है, विशेष रूप से उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपयोग के साथ; हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस तरह के लक्षणों की संभावना मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में बहुत कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं। उपरोक्त को देखते हुए, साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम से कम शीर्षक दिया जाना चाहिए जो सुनिश्चित करता है कि प्रभावी नियंत्रण बना रहे।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
कार या जटिल मशीनरी चलाने वाले व्यक्तियों के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को केवल तभी दवा दी जा सकती है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।
दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 3 साल।