Что лечит милдронат. Препарат «Милдронат»: от чего. Негативные реакции организма и меры предосторожности

Инструкция по применению:

Милдронат – синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.

В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.

Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

Форма выпуска

Милдронат выпускают в виде:

• Бесцветного прозрачного раствора, в 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества – мельдония. В ампулах по 5 мл;
• Белых желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в виде кристаллического порошка со слабым запахом. По 250 или 500 мг действующего вещества в капсуле, по 10 штук в блистере.

Показания к применению Милдроната

Милдронат показан к применению в комплексной терапии:

• При ишемической болезни сердца, включая инфаркт миокарда и стенокардию, а также при сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
• При инсультах и цереброваскулярной недостаточности.

Также Милдронат применяют при:

• Сниженной работоспособности;
• Ретинопатии различной этиологии, включая диабетическую и гипертоническую;
• Гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии;
• Физическом перенапряжении;
• Тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• Синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме, в комплексе со специфической терапией.

Какие свойства организма может усилить препарат? Какие заболевания может предотвратить/вылечить? Мельдоний не усиливает какие-либо свойства организма, он помогает клеткам организма во время ишемии более эффективно бороться с недостатком кислорода, а также защищать их от разрушительного действия веществ, которые образуются из длинноцепочных жирных кислот во время ишемии. Благодаря своему уникальному механизму действия, мельдоний как препарат второй линии, то есть как дополнительная терапия к основной, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяется для восстановления работоспособности и уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Противопоказания

Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.

Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.

Инструкция по применению Милдроната

Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:

• При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг;
• При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель;
• При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год;
• В острой фазе при нарушении мозгового кровообращения Милдронат по инструкции вводят внутривенно на протяжении 10 дней по 500 мг один раз в день. После этого можно перейти на прием таблеток Милдронат, по 0,5-1 г в сутки. Общий курс терапии обычно составляет до 6 недель;
• При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.

Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.

При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.

Побочные действия

По отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:

• Изменения артериального давления;
• Тахикардия;
• Диспептические симптомы;
• Психомоторное возбуждение.

Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.

При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.

Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.

Следует особо отметить безопасность применения препарата Милдронат, это – один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдронат подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того, как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающая за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к препарату после его применения. Данных о побочных явлениях или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Условия хранения

Милдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество - 250 мг мельдония,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Код классификации

Общетонизирующие средства.

Код АТХ: А13А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Смакс.) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тмакс.) составляет 1-6 часов, AUC после повторного применения внутривенно значительно отличается от AUC после однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме.

Распределение

Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 часов и 61,7% - через 24 часа после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком.

Метаболизм

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Выведение

После однократного внутривенного применения мельдония полупериод выведения (t½) - 5,56-6,55 часа, терминальная фаза составляла 15,34 часа. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день - 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме.

Пациенты пожилого возраста: доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: доза мельдония должна быть снижена.

Дети: в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности мельдоний противопоказан.

Показания для применения

В составе комплексной терапии в следующих случаях:

При физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности; в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо - разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.

Общие расстройства: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения); период беременности и кормления грудью; дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Применение в период беременности или кормления грудью

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Дети

Не применяется.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: [email protected]

Дата корректировки текста: январь 2015 г.

Мельдоний был открыт в 70-х годах 20 века в латвийском Институте органического синтеза и первоначально применялся в качестве стимулятора роста растений и домашнего скота, а позже стал использоваться и в медицинской среде. Со временем врачи стали выписывать его при различных заболеваниях как метаболическое средство и рекомендовать спортсменам для лучшего восстановления.

Для чего мельдоний нужен в спорте

Что такое милдронат, и можно ли его принимать любителям? Вещество является искусственным аналогом гамма-бутиробетаина – фермента, которое содержится в каждой клетке человеческого тела.

Механизм действия препарата. Мельдоний блокирует производство карнитина в организме и замедляет использование жирных кислот в качестве источника энергии. Обычно именно жиры расходуются при потреблении энергии у людей, ведущих активный образ жизни. И преобразуются жирные кислоты в энергию в мышечных клетках сердца, что заставляет сердце работать в усиленном темпе. Действие милдроната направленно на то, чтобы перестроиться и перейти на производство энергии из глюкозы и кислорода. Это снижает нагрузку на сердце и другие жизненно важные органы. По своему действию препарат является противоположностью такой добавки, как L-карнитин.

Основная задача милдроната – это улучшение метаболизма и энергонасыщение на клеточном уровне.

Полезные свойства мельдония в спорте

• Ускоряет восстановление после физических нагрузок. Свойство актуально для любого вида спорта, в тренажерном зале это могут быть как кардиотренировки, так и силовые. Продукты распада быстрее выводятся из клеток, а восстановительные процессы протекают в ускоренном режиме. В результате атлет может тренироваться чаще и более продуктивно.
• Притупляет реакции организма на нервное и физическое переутомление. Такой эффект милдроната будет особенно полезен в период соревнований или сушки, когда все ресурсы тела быстро истощаются.
• Увеличивается общая работоспособность и повышается скорость реакций. Спортсмен становится более ловким, сильным, увеличивается темп движений и объем нагрузок.
• Ускоряет транспорт глюкозы к клеткам и защищает сердце от аритмии, стенокардии. Это является профилактикой более тяжелых сердечно-сосудистых диагнозов, таких как инфаркт или инсульт.
• Полезен при астении. Прием препарата позволяет избавиться от синдрома хронической усталости, сонливости и слабости. Все это, безусловно, положительно сказывается на результатах в спорте.

Мельдоний можно использовать при любом виде нагрузок в тренажерном зале. Однако не стоит ожидать после приема роста силовых показателей и быстрого набора мышечной массы. Данный препарат никак не влияет на рост мышц, а если и будет заметен какой-то прирост силы, то совсем незначительный. На этапе набора массы и в пауэрлифтинге использовать мельдоний стоит только для лучшего восстановления и повышения работоспособности организма.

Наиболее эффективен милдронат будет при длительных аэробных нагрузках. Его назначают бегунам, футболистам, лыжникам для лучшей выносливости и улучшения сердечного тонуса. Он защищает атлетов от перегрузок. Всем известны случаи, когда спортсмен падал в обморок прямо во время соревнований, так как организм не выдерживал запредельной нагрузки. Употребление мельдония позволяет избежать столь опасных для здоровья ситуаций.

Если вы сидите на жесткой диете и при этом активно тренируетесь, то прием милдроната будет также эффективен. Из-за улучшения метаболизма в клетках повышается обмен веществ, и ускоряется процесс похудения. Однако стоит отметить, что не нужно совмещать мельдоний и высокожировые, а также безуглеводные диеты. Основной источник энергии во время приема милдроната – это глюкоза, поэтому не стоит сильно снижать количество простых и сложных углеводов даже во время сушки.

Почему мельдоний считается допингом

В январе 2016 года милдронат попал в список запрещенных лекарственных средств и сейчас официально считается допингом. В то время разразился громкий скандал с российскими атлетами, которые на протяжении длительного времени применяли милдронат. Такой ажиотаж сыграл на руку производителям мельдония, так как продажи продукта резко возросли. Сегодня вопрос для чего нужен милдронат волнует не только профессионалов из разных областей спорта, но и самых обычных посетителей тренажерного зала.

До сих пор многие врачи не понимают, почему мельдоний относится к допингу. Ведь он создавался именно для поддержки здоровья и иммунитета, ни о каком сильном увеличении физических способностей речи не шло. Основная версия запрета милдроната – его сильное влияние на работоспособность человека, повышение общей выносливости и стимулирующий эффект. Из-за этих эффектов спортсмен, принимающий милдронат, будет иметь преимущество на соревнованиях.

Если вы занимаетесь для себя, то не стоит опасаться употреблять препарат. При соблюдении нормы он безопасен для организма. А вот атлетам, которые выступают на соревнованиях и сдают кровь на допинг пробы, лучше отказаться от мельдония или употреблять его задолго до выступления.

Применение лекарства в медицине

Разнообразный спектр действия препарата делает его эффективным при различных заболеваниях. Милдронат прописывают при следующих проблемах:

• Хронические бронхиты, астмы и другие патологии дыхательных органов, которые связаны с недостатком кислорода;
• Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний – стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Длительные умственные нагрузки и нервное истощение;
• В качестве терапии при остром похмелье и хроническом алкоголизме;
• Глазные заболевания, связанные с расстройством кровоснабжения сетчатки;
• При некоторых формах диабета;
• Период после операций для ускорения восстановления.

Несмотря на массу положительных свойств, мельдоний, как и любое лекарство имеет некоторые ограничения. Не рекомендуется принимать его детям до 18 лет, во время беременности, при черепно-мозговых травмах, нарушениях венозного оттока, при заболеваниях почек, печени и проблемах с нервной системой. После приема возможны следующие побочные эффекты:

• Снижение артериального давления;
• Увеличение частоты сердцебиения;
• Повышенная возбудимость.

Как принимать мельдоний спортсменам

Препарат представлен в виде капсул, таблеток и сиропа, которые предназначены для приема внутрь. Также имеется форма раствора, который можно вводить внутривенно или внутримышечно. Как принимать милдронат спортсменам, чтобы получить высокую эффективность? Конечно, подкожные инъекции действуют намного быстрее и более результативны. Однако в таком случае важно точно соблюдать дозировку и обладать навыком уколов, иначе можно навредить здоровью. Спортсменам-любителям лучше выбирать таблетированную и капсульную форму.

При пероральном приеме милдронат пьют в первой половине дня за полчаса до еды, либо через 30 минут после приема пищи. Лекарство нельзя измельчать или разжевывать, оно глотается целиком и запивается большим количеством воды.

Для улучшения спортивных результатов рекомендуется принимать мельдоний по 500 мг в сутки, то есть по 250 мг 2 раза в день или 1 раз в сутки 500 мг. В день тренировки следует принимать вещество за полчаса до занятия. Точная дозировка рассчитывается по весу – 15-20 мг на кг веса тела. Последний прием должен быть не позднее 17.00 или не позже 5 часов до сна, чтобы избежать перевозбуждения. Профессионалы могут повышать дозировку в 2 раза и принимать вещество 2-4 раза в сутки.

В стандартной упаковке мельдония находится 40 капсул по 250 мг. Также в продаже имеются формы 60 капсул по 500 мг. Стоимость в аптеках варьируется от 230 до 400 рублей.

Можно приобрести и 10% раствор милдроната для инъекций – 10 ампул по 5 мл. В одной ампуле содержится 500 мг мельдония. Важно соблюдать инструкцию и не путать внутривенный раствор с внутримышечным. После вскрытия ампулы вещество следует незамедлительно вколоть, так как лекарство не допускает контакта с воздухом более 5 минут. Стоимость 1 упаковки с инъекциями от 68 до 150 рублей. Длительность приема милдроната – 3-5 недель. Затем следует сделать перерыв примерно на месяц, чтобы избежать привыкания организма. После чего курс можно повторить.

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

Состав

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Беременность и период лактации

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Милдронат – препарат, способствующий улучшению метаболизма и энергообеспечения тканей.

Форма выпуска и состав

Милдронат выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы: белого цвета, твердые желатиновые, размер №1 (по 250 мг) или №00 (по 500 мг); содержимое капсул – гигроскопичный кристаллический белый порошок со слабым запахом (в блистерах по 10 шт., по 2, 4 либо 6 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: дигидрат мельдония – 250 или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 13,6/27,2 мг; коллоидный диоксид кремния – 5,4/10,8 мг; стеарат кальция – 2,7/5,4 мг.

Состав оболочки капсулы: Е171 (диоксид титана) – 2%; желатин – до 100%.

В состав 1 мл раствора входит:

• Активное вещество: мельдоний – 100 мг (в виде пропионата триметилгидразиния);
• Вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Показания к применению

• Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
• Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (одновременно со специфической терапией алкоголизма);
• Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения);
• Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, включая инсульты и цереброваскулярную недостаточность (в составе комплексного лечения).

Дополнительно для Милдроната в форме раствора для инъекций:

• Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
• Ретинопатии различной этиологии (гипертоническая, диабетическая).

Противопоказания

• Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при внутричерепных опухолях, нарушении венозного оттока);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначать препарат детям до 18 лет, а также кормящим и беременным женщинам не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения Милдроната этим группам больных.

Милдронат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек и/или печени (в особенности длительно).

Способ применения и дозировка

Из-за возможного развития возбуждающего эффекта Милдронат рекомендуется применять в первой половине дня, при приеме несколько раз в сутки – не позже 17.00.

Внутрь Милдронат в форме капсул обычно назначают следующим образом:

• Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), хроническая сердечная недостаточность: суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
• Дисгормональная кардиомиопатия: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 12 дней (одновременно с другими препаратами);
• Подострые нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность и инсульт): суточная доза – 500-1000 мг; кратность приема – 1-2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (препарат принимают внутрь одновременно с другими лекарственными средствами после окончания курса инъекционной терапии Милдронатом);
• Хронические нарушения мозгового кровообращения: суточная доза – 500 мг. Продолжительность терапевтического курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами). Возможно проведение повторных курсов (как правило, 2-3 раза в год) после врачебной консультации;
• Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов): суточная доза – 1000 мг; кратность приема – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме: суточная доза – 2000 мг; кратность приема – 4 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 7-10 дней (одновременно со специфическим лечением алкоголизма).

Милдронат в форме раствора для инъекций вводят внутривенно и парабульбарно.

Как правило, внутривенно препарат назначают:

• Сердечно-сосудистые заболевания: суточная доза – 500-1000 мг (по 5-10 мл раствора для инъекций, концентрация – 500 мг/5 мл); кратность применения 1-2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев (одновременно с другими препаратами);
• Нарушения мозгового кровообращения (острая фаза): суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Раствор вводят в течение 10 дней, после чего переходят на прием Милдроната внутрь (500-1000 мг в день). Общая продолжительность лечебного курса – 1-1,5 месяцев;
• Физические и умственные нагрузки: суточная доза – 500 мг; кратность применения – 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно проведение повторного курса;
• Хронический алкоголизм: суточная доза – 1000 мг; кратность применения – 2 раза в день. Продолжительность лечебного курса – 10-14 дней.

При сосудистых патологиях и дистрофических болезнях сетчатки Милдронат следует вводить парабульбарно в дозе 0,5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл на протяжении 10 дней.

Побочные действия

В редких случаях при применении Милдроната во всех лекарственных формах могут развиваться такие побочные действия, как: аллергические реакции (зуд покраснение и кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек), диспепсические явления, тахикардия, повышение или снижение артериального давления, повышенная возбудимость.

В очень редких случаях возможно развитие эозинофилии и общей слабости.

Особые указания

Многолетний опыт применения Милдроната при лечении нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показал, что Милдронат препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме не является.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Милдроната с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие нежелательные эффекты:

• Коронародилатирующие средства, некоторые гипотензивные препараты, сердечные гликозиды: усиление их действия;
• Нитроглицерин, нифедипин, альфа-адреноблокаторы, гипотензивные средства и периферические вазодилататоры: развитие артериальной гипотензии, умеренной тахикардии (при применении таких комбинаций нужно соблюдать осторожность).

Милдронат можно назначать одновременно с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными лекарственными средствами, антиагрегантами и антикоагулянтами, антиаритмическими, бронхолитическими и диуретическими препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C (раствор для инъекций не замораживать).

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.