महत्वपूर्ण औषधियों की खरीद। स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों द्वारा दवाओं की खरीद की विशेषताएं - सरकारी खरीद में सहायता। खरीद वस्तु का वर्णन करने के लिए मुख्य सिद्धांत। दवाओं को उनके व्यापारिक नामों से खरीदने पर प्रतिबंध

ग्राहक इंगित नहीं करता ट्रेडमार्क, और दवा में सक्रिय पदार्थ का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन)। उदाहरण के लिए, "एनलगिन" नहीं, बल्कि "मेटामिज़ोल सोडियम"। आपूर्तिकर्ता अपने आवेदन में व्यापार का नाम बताता है — "एनलगिन", "बरालगिन एम", आदि। और इसकी खुराक का स्वरूप। यदि कोई आईएनएन नहीं है, तो ग्राहक दवा का रासायनिक और सामान्य नाम लिखता है। ऐसे मामले हैं जब आप किसी व्यापार नाम का संकेत दे सकते हैं:

• यह दवा खरीदी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल है व्यापार के नाम(खंड 6, भाग 1, अनुच्छेद 33)। लेकिन ऐसी कोई सूची अभी तक संकलित नहीं की गई है।
• प्रस्तावों के अनुरोध में ( खंड 7, भाग 2, कला। 83 44-एफजेड).
• से खरीदारी में एकमात्र आपूर्तिकर्ता(खंड 28 भाग 1 अनुच्छेद 93 44-एफजेड)।
• इंसुलिन और साइक्लोस्पोरिन की खरीद में। आर्थिक विकास मंत्रालय के स्पष्टीकरण में इस संभावना का संकेत दिया गया है. लेकिन दस्तावेज़ में कानूनी बल नहीं है; यदि ग्राहक यह नहीं बताता कि उसे किसी विशेष ब्रांड की दवा की आवश्यकता क्यों है, तो एफएएस या अदालत खरीद रद्द कर सकती है।

दवाएँ कैसे खरीदी जाती हैं?

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी

यह दवाएँ खरीदने का मुख्य तरीका है, क्योंकि ओकेपीडी 21.20.1 "दवाएँ" के अनुसार दवाएँ नीलामी सूची संख्या 471-आर में शामिल हैं।

उद्धरण के लिए अनुरोध

ग्राहक इस पद्धति का उपयोग करता है यदि:

1. 500 हजार रूबल से अधिक की खरीदारी नहीं करता है।
2. जो दवाएँ वह खरीद रहा था उसके लिए पहले से ही संपन्न अनुबंध को एकतरफा समाप्त कर दिया।
3. अनुबंध को अदालत ने इस तथ्य के कारण समाप्त कर दिया था कि विजेता ने महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की सूची से दवाओं की आपूर्ति नहीं की थी।
4. एफएएस या अदालत ने इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के परिणामों को रद्द कर दिया और कोटेशन के अनुरोध की अनुमति दी।

पिछले तीन मामलों में, अनुबंध उस अवधि के लिए संपन्न होता है जो दोबारा नीलामी आयोजित करने के लिए आवश्यक समय से अधिक नहीं होता है (44-एफजेड के अनुच्छेद 76 के भाग 2)। आप इस अवधि के लिए आवश्यक मात्रा में दवा खरीद सकते हैं। ग्राहक को कोटेशन के अनुरोध में भाग लेने के लिए कम से कम तीन आपूर्तिकर्ताओं को निमंत्रण भेजना होगा (44-एफजेड के अनुच्छेद 74 के भाग 4)।

टेंडर

ग्राहक उन दवाओं की खरीद के प्रस्तावों के लिए अनुरोध की घोषणा करता है जिनकी रोगी को चिकित्सा कारणों (महत्वपूर्ण संकेत, व्यक्तिगत असहिष्णुता) के लिए आवश्यकता होती है। केवल एक मरीज के इलाज की अवधि के लिए दवाएं खरीदी जाती हैं। इस मामले में, ग्राहक दवाओं के व्यापार नाम बता सकता है।

ऐसी प्रत्येक खरीद चिकित्सा आयोग द्वारा उचित है और चिकित्सा संस्थान की खरीद योजना और अनुसूची में शामिल है। समाधान में दर्ज किया गया है चिकित्सा दस्तावेजरोगी, पत्रिका चिकित्सा आयोगऔर संपन्न अनुबंध के साथ अनुबंधों के रजिस्टर में शामिल किया गया।

एक ही सप्लायर से

ऐसी खरीदारी दो मामलों में की जा सकती है:

• यदि यह 200 हजार रूबल से अधिक नहीं है और एक रोगी को उसके उपचार की अवधि के लिए दवा की आवश्यकता होती है (खंड 28, भाग 1, अनुच्छेद 93 44-एफजेड)। साथ 1 जुलाई, 2019 को, ग्राहक चिकित्सा आयोग के लिखित निर्णय द्वारा 1 मिलियन रूबल तक की राशि के लिए एक रोगी को निर्धारित एकल आपूर्तिकर्ता दवाओं से खरीद सकेगा।
• अत्यावश्यक के लिए चिकित्सीय हस्तक्षेपकिसी दुर्घटना या आपदा के बाद.

ग्राहक एक खरीदारी में क्या शामिल नहीं कर सकता

आईएनएन और व्यापारिक नाम वाली दवाएं।

विभिन्न आईएनएन (रासायनिक, समूह नाम) वाली दवाएं, यदि एनएमसी खरीद एक निश्चित मात्रा से ऊपर है, जो17 अक्टूबर 2013 के सरकारी डिक्री संख्या 929 में निर्दिष्ट . उदाहरण के लिए, एनएमसी 1 हजार रूबल से अधिक नहीं हो सकती है यदि खरीद में संरचना और रिलीज फॉर्म, नारकोटिक, साइकोट्रोपिक और रेडियोफार्मास्यूटिकल्स में एनालॉग्स के बिना दवाएं शामिल हैं।विभिन्न आईएनएन के साथ अन्य दवाओं की खरीद के लिए अधिकतम एनएमसी पिछले वर्ष में संगठन की दवा खरीद की मात्रा पर निर्भर करता है। उदाहरण के लिए, यदि आपने खर्च किया है< 500 млн. рублей, максимальная сумма текущего контракта - 1 मिलियन रूबल।

ये नियम ऑफसेट अनुबंध के तहत खरीद को छोड़कर सभी प्रकार की दवाओं की खरीद पर लागू होते हैं, जिनमें से एक शर्त अनुबंध राशि का कुछ हिस्सा देश की अर्थव्यवस्था में निवेश करना है। (अनुच्छेद 111.4 44-एफजेड)।

• फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए (थोक या खुदरा),
• दवाओं के उत्पादन के लिए.

ग्राहक को खरीद दस्तावेजों में इस आवश्यकता को शामिल करना होगा।

मादक या मन:प्रभावी औषधियाँ खरीदते समय, आपको नशीले, मन:प्रभावी पदार्थों के संचलन या नशीले पौधों की खेती के लिए अतिरिक्त लाइसेंस की आवश्यकता होगी।

किसी आवेदन को अस्वीकार करने की शर्तें

दवा खरीद में आपूर्तिकर्ता को अयोग्य घोषित करने के लिए अतिरिक्त आधार हैं। राज्य ने महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में दवाओं के लिए अधिकतम बिक्री मूल्य स्थापित किए हैं। किसी प्रतिभागी को निलंबित कर दिया जाएगा यदि:

• आपूर्तिकर्ता द्वारा प्रस्तावित दवा का अधिकतम विक्रय मूल्य पंजीकृत नहीं है।
• प्रस्तावित कीमत सीमा से अधिक है, और प्रतिभागी इसे कम करने से इंकार कर देता है (भाग 10, अनुच्छेद 31 44-एफजेड)।

यदि आप खरीद में शामिल हैं, तो सुनिश्चित करें कि आप एक ऐसी दवा की पेशकश कर रहे हैं जो रजिस्ट्री में पंजीकृत है, और आपकी कीमत क्षेत्रीय अधिभार और वैट को ध्यान में रखते हुए अधिकतम कीमत से अधिक नहीं है। किसी भी स्थिति में, आपको इसे कम करना होगा या भाग लेने से इंकार करना होगा।

कम कीमत का औचित्य

किसी प्रतियोगिता या नीलामी के विजेता जिसने दवाओं के लिए एनएमसी के 25% से कम कीमत की पेशकश की है, उसे अनुबंध मूल्य को उचित ठहराना आवश्यक है (भाग 10, 44-एफजेड का अनुच्छेद 37):

• निर्माता की ओर से आपूर्ति किए गए सामान की कीमत और मात्रा का संकेत देने वाला गारंटी पत्र,
• दस्तावेज़ यह पुष्टि करते हैं कि आवश्यक मात्रा में सामान पहले से ही खरीद विजेता के गोदाम में है,
• अन्य दस्तावेज़ जो प्रस्तावित मूल्य पर माल वितरित करने की क्षमता की पुष्टि करते हैं।

रूसी दवाओं की प्राथमिकता

VED सूची से विदेशी दवाओं की खरीद पर प्रतिबंध हैं। सरकारी डिक्री संख्या 1289 के अनुसार, ग्राहक ईईसी राज्य के क्षेत्र में उत्पादित नहीं होने वाली दवाओं के सभी आवेदनों को अस्वीकार कर देता है (यदि आवेदन में कम से कम एक दवा ईईसी के बाहर उत्पादित होती है)। यह नियम तब लागू होता है जब खरीद में भाग लेने के लिए कम से कम 2 आवेदन जमा किए गए हों:

• जो सभी कानूनी और ग्राहक आवश्यकताओं को पूरा करता है,
• जो ईईसी देशों में उत्पादित दवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ सहित जिससे वे बनाई जाती हैं) प्रदान करते हैं,
• जो विभिन्न निर्माताओं से दवाएँ प्रदान करते हैं।

आवेदन में, प्रतिभागी घोषणा करता है कि माल रूस या अन्य ईईसी देशों में निर्मित किया गया था। और इसकी पुष्टि डिलीवरी पर दो दस्तावेजों में से एक द्वारा की जाती है:

1. माल की उत्पत्ति का प्रमाण पत्र, जो यूरेशियन आर्थिक संघ के सदस्य राज्य के अधिकृत संगठन द्वारा माल की उत्पत्ति के देश का निर्धारण करने के लिए नियमों द्वारा स्थापित प्रपत्र में जारी किया जाता है।
2. रूस के क्षेत्र में औद्योगिक उत्पादों के उत्पादन की पुष्टि पर निष्कर्ष, जो रूस के उद्योग और व्यापार मंत्रालय द्वारा जारी किया जाता है।

अनुबंध के निष्पादन के दौरान, आप दवा को किसी अन्य निर्माता या मूल देश की दवा में नहीं बदल सकते।

• 10/16/2017 को
• शून्य टिप्पणियां
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दवाएँ और चिकित्सा उपकरण ऐसी वस्तुएँ हैं जिनकी खरीद कई सवाल खड़े करती है। आज हम बात करेंगे कि कानून 44-एफजेड द्वारा इसके लिए क्या नियम स्थापित किए गए हैं और किन बातों पर विशेष ध्यान देना चाहिए।

दवा का नाम

खरीद सूचना और खरीद दस्तावेज में, ग्राहकों को संकेत देना होगा अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम (आईएनएन)दवा - उपयुक्त खरीदारी की खोज करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। आपूर्तिकर्ताओं को अपने आवेदन में विशिष्ट जानकारी अवश्य दर्शानी चाहिए। व्यापरिक नाम, यानी वह दवा जो वे बिक्री के लिए पेश करते हैं।

उदाहरण के लिए, ग्राहक को खरीदारी करनी है आईएनएन डायोसमिन, रक्त वाहिकाओं के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

आपूर्तिकर्ता पेशकश कर सकते हैं विभिन्न औषधियाँइस सक्रिय संघटक के साथ: वेनोज़ोल, वेनोलेक, वेनारसऔर दूसरे।

ऐसा होता है सरायस्थापित नहीं है, तो ग्राहक को संकेत देना चाहिए दवा का रासायनिक या समूह नाम.

एरुज़ ईआईएस में पंजीकरण

1 जनवरी 2019 से 44-एफजेड, 223-एफजेड और 615-पीपी के तहत निविदाओं में भाग लेने के लिए पंजीकरण आवश्यक हैखरीद के क्षेत्र में EIS (एकीकृत सूचना प्रणाली) पोर्टल पर ERUZ रजिस्टर (खरीद प्रतिभागियों का एकीकृत रजिस्टर) में zakupki.gov.ru।

हम ERUZ में EIS में पंजीकरण के लिए एक सेवा प्रदान करते हैं:

इसके अलावा, 44-एफजेड उन मामलों को निर्धारित करता है जब यह संभव हो सीधे व्यापार नाम इंगित करें, अर्थात्:

• यदि औषधीय उत्पाद कानून के अनुच्छेद 33 के भाग 1 के अनुच्छेद 6 के अनुसार व्यापार नाम से खरीदे गए उत्पादों की सूची में शामिल है (समस्या यह है कि यह सूची अभी तक उपलब्ध नहीं है);
• यदि खरीद कानून के अनुच्छेद 83 के भाग 2 के खंड 7 के अनुसार प्रस्तावों का अनुरोध करके की जाती है;
• यदि खरीद कानून के अनुच्छेद 93 के भाग 1 के अनुच्छेद 28 के अनुसार एकल आपूर्तिकर्ता से की जाती है;
• यदि इंसुलिन और साइक्लोस्पोरिन खरीदे जाते हैं।

44-एफजेड अंतिम पैराग्राफ में निर्दिष्ट पदार्थों की खरीद को विनियमित नहीं करता है। हालाँकि, आर्थिक विकास मंत्रालय ने, संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा और वित्त मंत्रालय के साथ मिलकर, इस बात पर स्पष्टीकरण दिया कि व्यापार नाम से ऐसी दवाओं को खरीदने की अनुमति कहाँ से दी गई थी। इस मामले में, ग्राहक को एक औचित्य तैयार करना चाहिए कि उसे इस विशेष दवा की आवश्यकता है, न कि इसके एनालॉग की। अन्यथा, एफएएस या अदालत खरीद रद्द कर सकती है, क्योंकि मंत्रालयों के स्पष्टीकरण में कानून की शक्ति नहीं है।

आपूर्तिकर्ता की पहचान करने के तरीके

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी

दवाइयाँ खरीदने का मुख्य तरीका है इलेक्ट्रॉनिक नीलामी, चूंकि वे रूसी संघ की सरकार संख्या 471-आर के आदेश से नीलामी सूची में शामिल हैं। कुछ मामलों में, खरीद किसके द्वारा की जा सकती है? कोटेशन के लिए अनुरोध, अर्थात्:

• यदि एनएमसी अधिक नहीं है पांच लाखरूबल;
• जब निर्दिष्ट की आपूर्ति के लिए अनुबंध दवाइयाँनिष्कर्ष निकाला गया था, लेकिन बाद में ग्राहक द्वारा एकतरफा समाप्त कर दिया गया था;
• यदि अदालत ने इस आधार पर संपन्न अनुबंध को समाप्त कर दिया कि विजेता सूची से दवाओं की आपूर्ति नहीं करता है महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधियाँ (VED);
• यदि नीलामी के परिणाम नियामक अधिकारियों द्वारा रद्द कर दिए गए थे, और ग्राहक को कोटेशन का अनुरोध करने की अनुमति दी गई थी।

इन सभी मामलों में, पहले वाले (500 हजार रूबल तक एनएमसीसी) को छोड़कर, केवल नई नीलामी की तैयारी की अवधि के लिए कोटेशन के अनुरोध के विजेता के साथ अनुबंध समाप्त करना संभव है। खरीदी गई दवाओं की मात्रा इस अवधि के लिए ग्राहक की जरूरतों के अनुरूप होनी चाहिए। कोटेशन का अनुरोध करने के लिए निमंत्रण भेजा जाना चाहिए तीन या अधिक आपूर्तिकर्ता.

टेंडर

उन आपूर्तिकर्ताओं को निर्धारित करने का अगला तरीका, जिन्हें कुछ मामलों में दवाएँ खरीदने की अनुमति है: टेंडर. दवाइयाँ खरीदते समय इसकी अनुमति है संकेतों के अनुसार या व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में किसी विशिष्ट रोगी के लिए आवश्यक हैं. दवाएँ व्यापारिक नाम से और रोगी के उपचार की अवधि के लिए आवश्यक मात्रा में खरीदी जाती हैं। ऐसी प्रत्येक खरीदारी को योजना और शेड्यूल में शामिल किया जाना चाहिए, लेकिन पहले इसे एक चिकित्सा आयोग द्वारा उचित ठहराया जाना चाहिए. क्रय निर्णय को रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों, चिकित्सा आयोग के जर्नल और अनुबंधों के रजिस्टर में भी दर्ज किया जाना चाहिए।

एकल आपूर्तिकर्ता से खरीदारी

आप दवाइयाँ और खरीद सकते हैं एक ही सप्लायर से, लेकिन केवल दो मामलों में:

• यदि दवाओं की आवश्यकता हो तत्काल हस्तक्षेप के लिए(उदाहरण के लिए, किसी दुर्घटना की स्थिति में);
• अगर दवा की कीमत है 200 हजार से अधिक रूबल नहींऔर किसी विशिष्ट रोगी के उपचार की अवधि के लिए संकेतों के अनुसार आवश्यक है।

संशोधनों को जल्द ही अपनाया जा सकता है जो ग्राहकों को एक ही आपूर्तिकर्ता से 400 हजार रूबल तक की दवाएं खरीदने की अनुमति देगा, बशर्ते कि ऐसी खरीद की वार्षिक मात्रा ग्राहक की कुल वार्षिक खरीद की आधे से अधिक या इससे अधिक न हो। 20 मिलियन से अधिक रूबल। संबंधित बिल पर राज्य ड्यूमा के प्रतिनिधियों द्वारा विचार किया जा रहा है। इसके अलावा, ऐसे परिवर्तन विकसित किए जा रहे हैं जो कैंसर रोगियों के लिए एक आपूर्तिकर्ता से 600 हजार रूबल से अधिक की लागत वाली दवाओं की खरीद की अनुमति नहीं देंगे, क्योंकि ऐसी दवाओं की अक्सर कम समय में आवश्यकता होती है।

किसी खरीद या लॉट में शामिल करने पर प्रतिबंध

44-एफजेड स्थापित करता है एक खरीद या लॉट में शामिल करने पर रोकअंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना और व्यापारिक नामों से दवाएँ। यदि एनएमसी खरीद 17 अक्टूबर, 2013 के सरकारी डिक्री संख्या 929 में स्थापित एक निश्चित सीमा से अधिक है, तो वस्तुओं (किसी भी) के लिए समान प्रतिबंध स्थापित किया गया है। ऑफसेट अनुबंध (कानून के अनुच्छेद 111.4) के तहत खरीदी गई दवाओं को छोड़कर, यह सभी दवाओं के लिए सच है। ).

इसके अलावा, विविध उत्पादों को खरीदारी में शामिल नहीं किया जा सकता - इससे प्रतिस्पर्धा सीमित हो जाती है। उदाहरण के लिए, एक प्रक्रिया के भीतर आप खरीदारी नहीं कर सकते:

• औषधियाँ और उत्पाद चिकित्सा प्रयोजन;
• उनके प्रशासन या कमजोर पड़ने के लिए दवाएं और उपकरण (उदाहरण के लिए, सीरिंज, ड्रॉपर);
• एनालॉग्स के साथ और बिना एनालॉग्स वाली दवाएं।

साथ ही, प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करने के लिए, एंटीमोनोपॉली सेवा खरीद आवश्यकताओं में खुराक के बजाय पैकेजिंग भरने की मात्रा, सहायक घटकों की संरचना, अवशिष्ट शेल्फ जीवन, भंडारण तापमान और अन्य को इंगित करना अस्वीकार्य मानती है। पूरी सूचीप्रतिबंध एफएएस पत्र दिनांक 06/09/2015 एन एके/28644/15 में निहित हैं।

आपूर्तिकर्ताओं के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएँ और शर्तें

आपूर्तिकर्ताओं को चिकित्सा की आपूर्तिपेश किया अतिरिक्त मांगउनकी उपलब्धता के बारे में लाइसेंसकानून 61-एफजेड "दवाओं के प्रचलन पर" के अनुसार। दवा उत्पादन गतिविधियाँ, साथ ही थोक और खुदरा दवा गतिविधियाँ, लाइसेंस के अधीन हैं। यदि मादक या मनोदैहिक दवाएं खरीदी जाती हैं, तो आपूर्तिकर्ता को अतिरिक्त रूप से उपयुक्त लाइसेंस की आवश्यकता होगी। ग्राहक को खरीद दस्तावेज में आवेदन के साथ लाइसेंस संलग्न करने की आवश्यकताएं शामिल करनी होंगी।

यदि सूची से दवाएँ खरीदी जाती हैं VED, तो उनकी लागत अधिकतम विक्रय मूल्य से अधिक नहीं होनी चाहिए, राज्य द्वारा स्थापित। अन्यथा, कानून 44-एफजेड के अनुच्छेद 31 के भाग 10 के अनुसार, आवेदन खारिज कर दिया जाएगा। ऐसी दवा की पेशकश करने वाले एप्लिकेशन का भी यही हश्र होगा जिसके लिए अधिकतम बिक्री मूल्य पंजीकृत नहीं किया गया है।

हम आपको याद दिला दें कि कानून के अनुच्छेद 37 के भाग 10 के अनुसार, एक भागीदार जिसने एनएमसी के एक चौथाई से अधिक कीमत कम कर दी है, उसे अपनी क्षमताओं की अतिरिक्त पुष्टि प्रदान करने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, यह दस्तावेजीकरण करना कि खरीदी गई वस्तु आवश्यक मात्रा में गोदामों में उपलब्ध है। पुष्टिकरण के रूप में भी उपयुक्त है प्रत्याभूत के पत्रनिर्माता आपूर्ति किए गए सामान की कीमत और मात्रा या किसी अन्य दस्तावेज़ का संकेत देता है जो निर्दिष्ट मूल्य पर डिलीवरी की संभावना की पुष्टि करता है।

आयात प्रतिस्थापन

वर्तमान में प्रभाव में है सरकारी डिक्री संख्या 1289, जो सेट होता है घरेलू उत्पादन की अत्यंत महत्वपूर्ण दवाओं को प्राथमिकताविदेशियों से पहले. एक आवेदन जमा करके, प्रतिभागी पुष्टि करता है कि ऐसी दवा आयात नहीं की गई है। वहीं, घरेलू दवाओं का मतलब न केवल रूस में बल्कि अन्य EAEU देशों में भी उत्पादित दवाएं हैं।

स्थानीय स्तर पर उत्पादित दवाओं की प्राथमिकता की आवश्यकता किसकी खरीद पर लागू होती है 2 या अधिक आवेदन जमा किए गए हैं, सभी शर्तों को पूरा करने वाला और EAEU देशों के विभिन्न निर्माताओं के ऑफ़र युक्त।

स्वास्थ्य विभाग बंटा हुआ है सफल अनुभवसंयुक्त निविदाएं आयोजित करना

चिकित्सा उत्पादों की सरकारी खरीद हाल ही मेंलगातार संघीय अधिकारियों के ध्यान में आते रहते हैं। रूसी राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन की सरकार के सदस्यों के साथ हाल ही में हुई बैठक में, राज्य चिकित्सा संस्थानों और खुदरा व्यापार दोनों द्वारा खरीदी जाने वाली दवाओं की कीमतों को विनियमित करने के मुद्दे पर चर्चा की गई। और प्रधान मंत्री दिमित्री मेदवेदेव की अध्यक्षता में सूचना प्रौद्योगिकी के उपयोग पर सरकारी आयोग की आखिरी बैठक में, कीमतों की निगरानी के लिए एक नई सूचना और विश्लेषणात्मक प्रणाली की घोषणा की गई। सरकारी खरीदऔषधियाँ। ऐसी प्रणाली से प्रत्येक क्षेत्र में दवा खरीद पर जानकारी का त्वरित विश्लेषण करना, दवा की कीमतों पर नज़र रखना, दवाओं की भारित औसत बाजार लागत की गणना करना और बाद में प्रारंभिक अनुबंध मूल्य निर्धारित करते समय इस डेटा का उपयोग करना संभव हो जाएगा।

मॉस्को में, अन्य क्षेत्रों की तुलना में, शहरी स्वास्थ्य प्रणाली के संस्थानों के लिए दवाओं, उपभोग्य सामग्रियों और सेवाओं की खरीद की स्थिति अच्छी चल रही है। नीलामी में उच्च स्तर की प्रतिस्पर्धा होती है, और वस्तुओं और सेवाओं को बाजार मूल्य से कम कीमत पर खरीदा जाता है। काफी हद तक, यह एक ही सामान और सेवाओं के लिए कई ग्राहकों के आदेशों को संयोजित करने और मानक तकनीकी विशिष्टताओं को तैयार करने के अभ्यास से सुगम होता है और मानक प्रपत्रके लिए ख़ास तरह केउत्पाद. इस विभाग की उप प्रमुख यूलिया एंटिपोवा ने इस क्षेत्र में मास्को स्वास्थ्य विभाग के विकास के बारे में बात की।

- यूलिया ओलेगोवना, कृपया हमें बताएं कि स्वास्थ्य विभाग द्वारा खरीद के दौरान कितनी बार सरकारी खरीद को केंद्रीकृत किया जाता है, इस वर्ष विभाग द्वारा घोषित निविदाओं की कुल मात्रा में संयुक्त खरीद का कितना हिस्सा है, और ऐसी प्रक्रियाओं का क्या फायदा है?

- सार्वजनिक खरीद की दक्षता बढ़ाना, दवाओं के विनियमन और तर्कसंगत उपयोग के लिए तंत्र को मजबूत करना हमारे विभाग के प्रमुख कार्यों में से एक है। विभाग के व्यय मदों की संरचना में, प्रमुख स्थानों में से एक दवाओं की खरीद और विशेष रूप से दवाओं के प्रावधान, विशेष रूप से कैंसर रोगियों के लिए इच्छित दवाओं का है। इस समस्या को हल करने के लिए मॉस्को में एक केंद्रीकृत दवा खरीद प्रणाली शुरू की गई है। हमने खरीद के लिए एक व्यवस्थित दृष्टिकोण लागू करके इस प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने का निर्णय लिया। 2015 में, स्वास्थ्य सेवा के क्षेत्र में अग्रणी विशेषज्ञों की भागीदारी के साथ तीन स्वतंत्र कार्य समूह बनाए गए: हेल्थकेयर संगठन और चिकित्सा प्रबंधन के अनुसंधान संस्थान (अनुसंधान संस्थान), दवा आपूर्ति और गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र, और सीधे मास्को में स्वास्थ्य विभाग। पिछले समय में, बड़ी मात्रा में काम किया गया है: विशेषज्ञों ने आर्थिक रूप से विकसित देशों के अनुभव का अध्ययन किया, पर्याप्तता का विश्लेषण किया औषधीय सहायता, में दवाओं के उपयोग की उपयुक्तता घाव भरने की प्रक्रिया, उच्च गुणवत्ता वाली ऑन्कोलॉजी दवाओं की उपलब्धता, प्रत्येक प्रकार की बीमारी के लिए आयातित दवाओं को घरेलू एनालॉग्स से बदलने की संभावना, रोगी के स्वास्थ्य से समझौता किए बिना ब्रांड नाम वाली दवाओं को जेनेरिक दवाओं से बदलने की संभावना। दो समूहों ने संचालन किया स्वतंत्र विश्लेषण, एक व्यवस्थित दृष्टिकोण पर आधारित, और तीसरी संकलित सूचियाँ सीधे ऑन्कोलॉजिस्ट के अनुप्रयोगों पर आधारित हैं। परिणामस्वरूप, यह पता चला कि एक व्यवस्थित दृष्टिकोण और खरीद का केंद्रीकरण लागत को चार गुना अनुकूलित करना संभव बनाता है। एक अतिरिक्त कारक यह है कि ऑर्डर का केंद्रीकरण दवाओं की खरीद की लागत को काफी कम करने में मदद करता है। उदाहरण के लिए, 2016 में ट्रैस्टुज़ुमैब 400 मिलीग्राम नंबर 1 दवा खरीदते समय, विभाग ने एक नीलामी आयोजित की जिसमें दवा की कीमत 34,712.80 रूबल थी। प्रति पैकेज, जबकि दवा का एक समान पैकेज, उदाहरण के लिए, एमजीओबी नंबर 62, 49,740 रूबल की कीमत पर खरीदने में सक्षम था।

सामान्य तौर पर, स्वास्थ्य विभाग राजधानी के मुख्य प्रबंधकों में से पहला था बजट निधिहमारे उद्योग के भीतर विभिन्न ग्राहकों से एक ही नाम के आदेशों को केंद्रीकृत करना और संयुक्त निविदाएं आयोजित करना शुरू किया।

इस तरह की "थोक" खरीदारी ने व्यक्तिगत चिकित्सा संस्थानों द्वारा की गई खरीद की तुलना में खरीदे गए उत्पादों की लागत को काफी कम करना संभव बना दिया।

तुलना के लिए, मैं उन खरीद मूल्यों के कई उदाहरण दूंगा जिन पर दवाएं और चिकित्सा उपकरण व्यक्तियों द्वारा खरीदे गए थे चिकित्सा संगठन(एमजीओबी नंबर 62 के उदाहरण का उपयोग करके) और विभाग द्वारा केंद्रीय रूप से।

कार्य का एक अन्य क्षेत्र जो बोली प्रक्रिया को सरल बनाना संभव बनाता है वह है तकनीकी विशिष्टताओं का वर्गीकरण। हमारे विभाग के विशेषज्ञ अपने नामकरण के अनुसार आर्थिक नीति और विकास विभाग, निविदा समिति और मुख्य नियंत्रण विभाग के सहयोगियों के साथ मिलकर इस कार्य पर काम कर रहे हैं।

वर्ष की शुरुआत में, मास्को स्वास्थ्य विभाग ने एक आवेदन अभियान की घोषणा की। इसके बाद, विभाग इन जरूरतों को सारांशित करता है और उन्हें अधिकृत संस्थान - राज्य सार्वजनिक संस्थान "क्रय एजेंसी (मास्को स्वास्थ्य विभाग की अनुबंध सेवा)" को भेजता है। यह दूसरे स्तर के खरीद विभाग का अधिकृत निकाय है, अर्थात्, जिनके लिए प्रारंभिक अनुबंध मूल्य 50 मिलियन रूबल से अधिक नहीं है। (संयुक्त प्रतियोगिताओं और नीलामी के लिए - 10 मिलियन रूबल)।

अधिकृत संस्था खरीद दस्तावेज तैयार करती है, एक विशेषज्ञ संगठन में प्रारंभिक (अधिकतम) कीमत पर सहमत होती है, मॉस्को सरकार में मॉस्को के उप महापौर नतालिया सर्गुनिना की अध्यक्षता में अंतरविभागीय कार्य समूह को विचार के लिए खरीद प्रस्तुत करती है, और सभी अनुमोदन के बाद ही प्रकाशित.

में रखे गए की संख्या इस सालसंयुक्त खरीद के लिए प्रक्रियाओं की एकीकृत सूचना प्रणाली में 38 अरब रूबल से अधिक की कुल राशि के लिए 423 है।

स्वास्थ्य विभाग के अधीनस्थ संस्थानों की जरूरतों के लिए संयुक्त निविदाओं के माध्यम से केंद्रीकृत खरीद का मुख्य विषय चिकित्सा उपभोग्य वस्तुएं और अभिकर्मक, दवाएं और चिकित्सा उपकरणों के लिए रखरखाव सेवाएं हैं। ऐसा तब होता है जब हम वस्तुओं और सेवाओं को वास्तविक से लेते हैं चिकित्सा विशिष्टताएँ. इसके अलावा, एक संयुक्त नीलामी में, मॉस्को के अस्पतालों के लिए कपड़े धोने की सेवाएं प्रदान करने के लिए ठेकेदारों की पहचान की जाती है - चिकित्सा कर्मचारियों के लिए बिस्तर लिनन और वर्दी धोना, खानपान, अलमारी सेवाएं प्रदान करना और सुरक्षा सेवाएं।

इस साल के अंत तक 80 और आयोजित करने की योजना है संयुक्त खरीद(जिनमें से लिनन की धुलाई और प्रसंस्करण के लिए सेवाओं की चार खरीद - 1.9 बिलियन रूबल की कुल राशि के लिए; उपभोग्य सामग्रियों की 46 खरीद - 4.4 बिलियन रूबल की राशि के लिए; अलमारी सेवाओं की खरीद के लिए नौ प्रक्रियाएं - 435 मिलियन की राशि के लिए) रूबल; मिश्रित, शुष्क, प्रोटीन मिश्रण खरीदने की 10 प्रक्रियाएँ उपचारात्मक पोषण- 370 मिलियन रूबल की राशि में; चिकित्सा उपकरणों के लिए रखरखाव सेवाओं की खरीद के लिए छह प्रक्रियाएं - 280 मिलियन रूबल की राशि में; ब्रेड और बेकरी उत्पादों के आपूर्तिकर्ता को निर्धारित करने के लिए चार प्रक्रियाएं - 167 मिलियन रूबल की राशि में; उपभोग्य सामग्रियों की खरीद के लिए एक प्रक्रिया - 215 मिलियन रूबल की राशि में)।

बेशक, जटिल चिकित्सा उपकरण की कीमत 100 हजार रूबल से अधिक है। विभाग, पहले की तरह, शहर के बजट से पैसे का उपयोग करके, विशेष रूप से केंद्रीय रूप से खरीदारी करता रहा है। ऐसी खरीदारी के साथ ऑर्डर को विशेष रूप से संयोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है। उदाहरण के लिए, बर्बरता-विरोधी का एक जत्था इलेक्ट्रॉनिक उपकरणोंरक्तचाप को मापने के लिए, जो क्लीनिकों के हॉल में स्थित होगा, और डॉक्टर के पास जाने वाले आगंतुकों को अब अपने रक्तचाप के स्तर को पूर्व-मापने और परिणामों को प्रिंट करने का अवसर मिलेगा।

विभाग की प्रमुख खरीद में हेलीकॉप्टर सहित एम्बुलेंस वाहन भी शामिल हैं। इनका उपयोग मुख्य रूप से आपातकाल के लिए किया जाता है चिकित्सा देखभालन्यू मॉस्को की दूरदराज की बस्तियों के निवासी और सड़क दुर्घटना पीड़ितों को सेकंड गिनते ही अस्पतालों में पहुंचाने के लिए उपयोग किया जाता है, इस साल हमने दो हेलीकॉप्टर खरीदे, विभाग के पास पहले से ही एक था, और अब एक और रोटरक्राफ्ट की खरीद के लिए एक निविदा तैयार की जा रही है। उन्हें मास्को हवाई दस्ते द्वारा सेवा प्रदान की जाती है।

– इस वर्ष आयोजित उत्पाद मूल्य के संदर्भ में सबसे बड़ी संयुक्त नीलामी कौन सी थी?

- ये चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों - एंडोप्रोस्थेटिक स्टेंट की खरीद के लिए निविदाएं थीं। प्रयोगशाला निदान के लिए आवश्यक सामग्रियों की खरीद के लिए बड़े टेंडर आयोजित किए गए। और यदि हम अनुबंध निविदाएं लेते हैं, तो यह चिकित्सा उपकरणों के लिए रखरखाव सेवाओं की खरीद के लिए एक निविदा थी। और वर्ष के अंत में अतिरिक्त दवा प्रावधान की प्रणाली के हिस्से के रूप में मुफ्त दवाएं प्राप्त करने वाले लाभार्थियों के लिए दवाओं की खरीद के लिए बड़ी संख्या में नीलामी होनी चाहिए।

दवाओं की खरीद के लिए संयुक्त टेंडर भी किये जा रहे हैं. पहले, यह मान लिया गया था कि शहर के सभी अस्पतालों के लिए दवाएं केंद्रीय रूप से खरीदी जाती थीं। हालाँकि, अनिवार्य चिकित्सा बीमा कोष से एकल-चैनल वित्तपोषण प्रणाली में परिवर्तन के साथ, दवाओं की खरीद स्वयं क्लीनिकों के दायित्वों में से एक बन गई। लेकिन संयुक्त निविदाएं आयोजित करना, व्यक्तिगत अस्पतालों से आदेशों को एक लॉट में संयोजित करना परिणामी बचत के दृष्टिकोण से और प्रशासनिक दृष्टिकोण से अधिक लाभदायक है, क्योंकि क्लीनिकों के प्रबंधन को प्रतिस्पर्धी प्रक्रियाओं के आयोजन से विचलित होने की आवश्यकता नहीं है। अस्पतालों के लिए दवाओं की संयुक्त नीलामी लाभार्थियों के लिए दवाओं की खरीद के लिए नीलामी के समान सिद्धांतों के अनुसार आयोजित की जाती है; वे प्रारंभिक मूल्य निर्धारित करने के लिए एक स्पष्ट और पारदर्शी तंत्र के साथ दो साल से आयोजित की जा रही हैं।

खरीद प्रबंधन के लिए अनुसंधान संस्थान और एक केंद्र बनाया गया है और स्वास्थ्य विभाग के तहत सफलतापूर्वक संचालित हो रहा है क्लिनिकल परीक्षण, जिनके विशेषज्ञ प्रत्येक नाम की प्रभावशीलता और व्यावहारिक स्वास्थ्य देखभाल में उनके उपयोग की संभावनाओं के दृष्टिकोण से दवाओं के अनुप्रयोगों का मूल्यांकन करते हैं। विशेष रूप से, ये विशेषज्ञ यह तय करने में मदद करते हैं कि क्या महंगी आयातित दवाओं को उच्च गुणवत्ता वाले, लेकिन सस्ते घरेलू एनालॉग्स से बदला जा सकता है। परिणामस्वरूप, आज अतिरिक्त दवा प्रावधान के लिए लगभग 50% दवाएँ यहीं से खरीदी जाती हैं घरेलू उत्पादक. न केवल घरेलू दवाएं, बल्कि उचित गुणवत्ता की उपभोग्य सामग्रियों को भी खरीद के दौरान प्राथमिकताएं मिलती हैं, और अगस्त के बाद से, रूसी निर्मित खाद्य उत्पादों के लिए भी इसी तरह की प्राथमिकताएं शुरू की गई हैं।

उदाहरण के लिए, 2016 की दूसरी छमाही में, बायोकैड से ट्रैस्टुज़ुमैब का एक घरेलू जेनेरिक एनालॉग बिक्री पर चला गया, जिसने नीलामी में अंतिम कीमतों को तुरंत प्रभावित किया। मॉस्को शहर में राज्य सामाजिक सहायता प्राप्त करने के हकदार नागरिकों को ट्रैस्टुज़ुमैब की खरीद के लिए नीलामी के परिणामस्वरूप, कीमत लगभग 56.5% कम हो गई, जिससे स्वास्थ्य विभाग को रिकॉर्ड 741 मिलियन बजट निधि बचाने की अनुमति मिली।

इस दिशा में हमारे काम को संघीय स्तर पर काफी सराहना मिली है। मैं आपको याद दिला दूं कि पिछली गर्मियों के अंत में, सामरिक विकास और प्राथमिकता परियोजनाओं के लिए रूसी संघ के अध्यक्ष के तहत परिषद के प्रेसीडियम की एक बैठक में, स्वास्थ्य देखभाल में पांच प्राथमिकता वाली परियोजनाओं की पहचान की गई थी। उनमें से एक में सीधे तौर पर दवाओं की सरकारी खरीद के लिए संदर्भ मूल्य निर्धारण में परिवर्तन के माध्यम से दवाओं की राज्य और नगरपालिका खरीद पर नियंत्रण को मजबूत करना और खरीद के दौरान दवाओं के संदर्भ मूल्य से विचलन को कम करना शामिल है।

खरीद में सुधार से संबंधित स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में एक प्राथमिकता परियोजना के कार्यान्वयन के हिस्से के रूप में, एक कार्य समूह बनाया गया था, जिसमें क्षेत्रीय स्तर की एजेंसी के रूप में मास्को स्वास्थ्य विभाग के प्रतिनिधि शामिल थे जो इसमें कामयाब रहे सरकारी आदेशों के साथ-साथ फ़ेडरल एंटीमोनोपॉली सर्विस (एफएएस) और फ़ेडरल ट्रेजरी, फार्मास्युटिकल निर्माताओं के सार्वजनिक संघों को रखने के लिए एक प्रभावी प्रणाली स्थापित करें। मंत्रालय के कार्य समूह में स्वयं हमारे विभाग के प्रमुख एलेक्सी ख्रीपुन शामिल हैं, और मैं दवाओं की खरीद के लिए उपसमूह में शामिल हुआ।

पर काम करने वाला समहूखरीदी गई दवाओं की कीमतों की स्वचालित निगरानी, ​​​​विश्लेषण और प्रारंभिक अधिकतम अनुबंध मूल्य निर्धारित करने के लिए भारित औसत कीमतों के उपयोग के लिए एक प्रणाली बनाने के प्रस्तावों पर विचार किया जा रहा है। इसके अलावा, फार्मास्युटिकल उत्पादों की लेबलिंग और परिचय के लिए एक प्रस्ताव स्वचालित प्रणालीजनता को नकली दवाओं से बचाने और नकली और घटिया दवाओं को प्रचलन से तुरंत हटाने के लिए निर्माता से अंतिम उपभोक्ता तक दवाओं की आवाजाही की निगरानी करना।

यह कहा जाना चाहिए कि फार्मास्युटिकल उत्पादों की खरीद कीमतों की निगरानी से पता चला है कि क्षेत्रों के बीच कीमतों की एक विस्तृत श्रृंखला है। यह काफी हद तक इस तथ्य के कारण था कि प्रारंभिक नीलामी मूल्य, आर्थिक विकास मंत्रालय के व्याख्यात्मक पत्र के अनुसार, एक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम के लिए रजिस्टर में पंजीकृत विभिन्न दवाओं की अधिकतम कीमत के आधार पर बनाया गया था। अब दृष्टिकोण पहले ही बदल चुका है, और नीलामी की शुरुआती कीमत औसत पंजीकरण मूल्य के आधार पर निर्धारित की जाती है।

– संयुक्त नीलामी में ऑर्डर देते समय किस प्रकार की प्रतिस्पर्धी प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है?

- प्रतिस्पर्धी प्रक्रियाओं के मुख्य रूप, निश्चित रूप से, एक इलेक्ट्रॉनिक नीलामी और एक खुली प्रतियोगिता हैं। किन उत्पादों की खरीद के लिए इनमें से किस फॉर्म का उपयोग करना है, यह उन वस्तुओं, कार्यों और सेवाओं की सूची के आधार पर निर्धारित किया जाता है जिन्हें ग्राहक आदेश द्वारा अनुमोदित इलेक्ट्रॉनिक नीलामी में खरीदने के लिए बाध्य है। संघीय सरकार.

– जब ऑर्डर केंद्रीकृत होता है और संयुक्त बोली लगाई जाती है तो लॉट कैसे बनते हैं? ग्राहक क्षेत्रीय आधार पर या विशेषज्ञता के आधार पर एकजुट होते हैं, चिकित्सा प्रोफ़ाइल?

- यह दिए जाने वाले ऑर्डर के प्रकार पर निर्भर करता है। यदि हम अस्पतालों के लिए खाद्य उत्पादों की आपूर्ति के लिए सेवाओं के प्रावधान के लिए निविदाएं आयोजित कर रहे हैं, तो क्षेत्रीय आधार पर ग्राहकों को एकजुट करना तर्कसंगत है। अगर हम बात कर रहे हैंखरीद आदेश के केंद्रीकरण पर कार्डियोलॉजी केंद्र, फिर स्टेंटिंग प्रक्रिया करने वाले अस्पतालों के आवेदनों को जोड़ दिया जाएगा। हर बात में स्पष्ट तर्क होना चाहिए.

- स्वास्थ्य विभाग की संयुक्त निविदाओं में प्रतिस्पर्धा का स्तर क्या है?

– एक नियम के रूप में, तीन से अधिक प्रतिभागी जीत के लिए लड़ते हैं।

- इस वर्ष आयोजित संयुक्त निविदाओं के परिणामों के आधार पर प्राप्त कुल बचत 15% (मौद्रिक समकक्ष में - 5.7 बिलियन रूबल) थी।

- समग्र निविदाओं के परिणामस्वरूप संपन्न बड़े अनुबंधों को निष्पादित करते समय आपूर्तिकर्ताओं को किन कठिनाइयों का सामना करना पड़ता है?

- संयुक्त निविदाओं के परिणामस्वरूप संपन्न ऑर्डर को पूरा करना कोई आसान काम नहीं है। सबसे पहले, ये हमेशा बड़ी मात्रा में आपूर्ति होती हैं, और दूसरी बात, इन्हें अक्सर एक वर्ष के भीतर नहीं, बल्कि दो से तीन वर्षों में पूरा करना पड़ता है। हालाँकि, गंभीर बड़ी कंपनियों के लिए, एक लंबा और बड़ा अनुबंध एक फायदा है। यह स्थिर क्षमता उपयोग, योजना क्षमताओं की गारंटी देता है और उत्पादन विकास के लिए अतिरिक्त कार्यशील पूंजी प्रदान करता है। आपूर्तिकर्ताओं को मुद्रास्फीति से डरने की ज़रूरत नहीं है, क्योंकि अनुबंध के तहत भुगतान की राशि उपभोक्ता मूल्य सूचकांक के अनुसार अनुक्रमित होती है। यह ग्राहक के लिए भी सुविधाजनक है, जिन्हें कई छोटी नीलामी आयोजित करने की आवश्यकता नहीं है।

- स्वास्थ्य विभाग आपूर्तिकर्ताओं और ठेकेदारों के प्रदर्शन अनुशासन को कैसे सुनिश्चित करता है? लापरवाह ठेकेदारों पर क्या प्रतिबंध लागू होते हैं?

- हम जुर्माने से लेकर अनुबंध की समाप्ति और अनुबंध के तहत अपने दायित्वों को पूरा करने में विफल रहे प्रतिपक्ष को बेईमान आपूर्तिकर्ताओं के रजिस्टर में शामिल करने तक, प्रवर्तन उपायों की पूरी श्रृंखला लागू करते हैं। हम सक्रिय रूप से इस तथ्य का लाभ उठा रहे हैं कि संपन्न अनुबंधों को समाप्त करने की प्रक्रिया को हाल ही में सरल बना दिया गया है, और अब किसी आपूर्तिकर्ता के साथ सरकारी अनुबंध को एकतरफा समाप्त करना संभव है, और अब अदालत जाने की कोई आवश्यकता नहीं है।

अधिकांश शिकायतें दवाओं और खाद्य उत्पादों के आपूर्तिकर्ताओं के खिलाफ हैं। हालाँकि, अक्सर हम निम्न-गुणवत्ता वाले उत्पादों की आपूर्ति के बारे में बात नहीं कर रहे हैं, बल्कि अनुबंध में निर्दिष्ट डिलीवरी समय सीमा के उल्लंघन के बारे में बात कर रहे हैं। ऐसे मामलों में, हम कठोर और बिना उदारता के दंड लगाते हैं, क्योंकि दवाओं की आपूर्ति के मामले में, कम से कम कुछ दिनों तक फार्मेसी में अधिमान्य दवाओं की अनुपस्थिति रोगी के स्वास्थ्य को गंभीर नुकसान पहुंचा सकती है।

सह अगले वर्षइस तथ्य के कारण कि शहर के राज्य एकात्मक उद्यम अनुबंध प्रणाली पर कानून के नियमों के अनुसार खरीद पर स्विच कर रहे हैं, हमें संयुक्त खरीद के लिए लॉट के गठन पर अधिक काम जोड़ना चाहिए।

राज्य एकात्मक उद्यम, जेएससी, राज्य स्वायत्त संस्थान और राज्य बजटीय संस्थान प्राप्त धन की कीमत पर विभाग के अधीनस्थ हैं उद्यमशीलता गतिविधि, 223-एफजेड और खरीद विनियमों के अनुसार खरीद करें। नियम ऑर्डर देने (प्रतियोगिता, नीलामी, प्रस्तावों के लिए अनुरोध, कोटेशन के लिए अनुरोध) के लिए प्रपत्रों की एक सीमित सूची को स्पष्ट रूप से परिभाषित करते हैं।

अनुबंध प्रणाली के अंतर्गत दवाओं की खरीद को नियंत्रित करने वाले कानूनी नियम

दवाएँ एक सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण उत्पाद हैं, इसलिए ऐसे सामानों की खरीद विशेष और काफी जटिल है और ग्राहकों और आपूर्तिकर्ताओं दोनों के लिए कठिनाइयों का कारण बनती है।

अभ्यास इस तरह से विकसित हुआ है कि आर्थिक विकास मंत्रालय और रूस के एफएएस के स्पष्टीकरण और उत्तर अक्सर विरोधाभासी होते हैं। नियंत्रण प्राधिकारियों का एक समान दृष्टिकोण नहीं है।

के हिसाब से दवाएं खरीदी जाती हैं सामान्य नियमअनुबंध प्रणाली, और अलग-अलग उद्योग नियम भी हैं जो आवेदन के लिए अनिवार्य हैं। एकाधिकार विरोधी कानून, रूसी संघ के नागरिक संहिता, रूसी संघ के बजट संहिता, अदालतों के अभ्यास और संघीय एकाधिकार विरोधी सेवा का अध्ययन करना बहुत महत्वपूर्ण है।

44-एफजेड में ऐसे कई लेख हैं जिन पर आपको विशेष ध्यान देना चाहिए:

• अनुच्छेद 31 का भाग 10 - आपूर्तिकर्ता के निर्धारण में भागीदारी से खरीद भागीदार को बाहर करने या विजेता के साथ अनुबंध समाप्त करने से इनकार करने का आधार
• अनुच्छेद 33 के भाग 1 का खंड 6 - खरीद वस्तु का वर्णन करने के नियम
• अनुच्छेद 37 के भाग 9, 12 - डंपिंग रोधी उपायों के अनुप्रयोग की विशेषताएं
• अनुच्छेद 70 का भाग 3 - इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के परिणामों के आधार पर अनुबंध समाप्त करने की विशेषताएं
• अनुच्छेद 76 - आपातकालीन या अत्यावश्यक रूप में आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और नागरिकों के लिए सामान्य जीवन समर्थन के प्रावधान के लिए उद्धरण का अनुरोध करने की विशिष्टताएँ
• अनुच्छेद 83 के भाग 2 का खंड 7 - प्रस्तावों के लिए अनुरोध के माध्यम से खरीद के मामले
• अनुच्छेद 93 के भाग 1 के खंड 28 - एकल आपूर्तिकर्ता से खरीद के मामले
• अनुच्छेद 95 का भाग 4 - अनुबंध बदलने की विशिष्टताएँ

एक राय है कि यह कानून विशेष रूप से डॉक्टरों के लिए लिखा गया है। हालाँकि, खरीदारों द्वारा व्यक्तिगत वस्तुओं की भी समीक्षा की जानी चाहिए।

1 जुलाई 2015 से, 61-एफजेड में संशोधन लागू हैं, जिसके अनुसार दवा विनिमेयता की अवधारणा पेश की गई है।

हमें 26 जुलाई 2006 के संघीय कानून संख्या 135 "प्रतिस्पर्धा के संरक्षण पर" (इसके बाद 135-एफजेड के रूप में संदर्भित) के बारे में नहीं भूलना चाहिए।

29 दिसंबर 2015 के संघीय कानून संख्या 390 ने, विशेष रूप से, कला में परिवर्तन पेश किए। 31. भाग 10 बिंदु. 2 (महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधि समूह से दवाओं की पेशकश करने वाले निर्माताओं और दवा प्रतिभागियों के आवेदनों को अस्वीकार करने के लिए नए नियम)।

4 मई 2011 का संघीय कानून संख्या 99-एफजेड "लाइसेंसिंग पर व्यक्तिगत प्रजातिगतिविधियाँ" और कई प्रासंगिक संकल्प:

• सरकारी फरमान रूसी संघदिनांक 22 दिसंबर, 2011 संख्या 1081 "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर";
• 6 जुलाई 2012 संख्या 686 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "दवाओं के उत्पादन के लाइसेंस पर नियमों के अनुमोदन पर";
• 20 अक्टूबर, 1998 नंबर 1222 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों में बदलाव और परिवर्धन शुरू करने पर।"

1 अप्रैल 2016 को, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 9 फरवरी, 2016 संख्या 80 "बनाए रखने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर" राज्य रजिस्टरचिकित्सीय उपयोग के लिए औषधियाँ।" संक्षेप में, रजिस्टर बनाए रखने की प्रक्रिया नहीं बदली है, लेकिन कुछ बारीकियाँ सामने आई हैं।

रूसी संघ की सरकार के आदेश दिनांक 21 मार्च 2016 संख्या 471-आर ने एक नई नीलामी सूची पेश की, जिसमें दवाएं शामिल हैं।

17 अक्टूबर 2013 संख्या 929 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "प्रारंभिक (अधिकतम) अनुबंध मूल्य (लॉट मूल्य) की सीमा मूल्य स्थापित करने पर, यदि अधिक हो, तो अलग-अलग आईएनएन वाली दवाएं एक अनुबंध का विषय नहीं हो सकती हैं ( एक ढेर")।

1 मार्च 2016 को, रूसी संघ की सरकार के आदेश दिनांक 26 दिसंबर, 2015 संख्या 2724-आर द्वारा, 2016 के लिए चिकित्सा उपयोग के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची पेश की गई थी।

2016 के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में 46 नई दवाओं और पहले से शामिल दवाओं के 3 खुराक रूपों को जोड़ा गया था। कुल मिलाकर, 2016 की अद्यतन सूची में 654 आइटम शामिल थे।

28 नवंबर, 2013 नंबर 1086 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "दवाओं की एक सूची के गठन के लिए नियमों के अनुमोदन पर, जिनकी खरीद उनके व्यापार नामों के अनुसार की जाती है।" सूची बनाने के नियमों पर एक प्रस्ताव है, लेकिन इस सूची में शामिल दवाओं की कोई सूची नहीं है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 28 दिसंबर 2010 संख्या 1222n "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के थोक व्यापार के नियमों के अनुमोदन पर" यह सभी संगठनों के लिए अनिवार्य है, चाहे उनका संगठनात्मक और कानूनी रूप कुछ भी हो और स्वामित्व का रूप जब वे चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं में थोक व्यापार करते हैं और साथ में दस्तावेजों, दवाओं की स्वीकृति, लोडिंग और अनलोडिंग संचालन, दवाओं को वापस करने की शर्तों की आवश्यकताओं को नियंत्रित करते हैं।

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 23 अगस्त 2010 संख्या 706एन "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर।"

नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, इन दवाओं के भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवाओं के निर्माताओं, दवाओं के थोक व्यापार संगठनों, फार्मेसी संगठनों, चिकित्सा और दवाओं के संचलन में सक्रिय अन्य संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों पर लागू होते हैं। फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस होना।

राष्ट्रीय शासन से, 30 नवंबर, 2015 संख्या 1289 के रूसी संघ की सरकार का फरमान है "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल विदेशी देशों से आने वाली दवाओं के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तों पर" राज्य और नगर निगम की जरूरतों को पूरा करने के लिए खरीद का उद्देश्य।

मंत्रालय आदेश आर्थिक विकासआरएफ दिनांक 28 मार्च 2014 संख्या 155 "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए सामान, कार्यों और सेवाओं की खरीद के उद्देश्य से विदेशी देशों से आने वाले सामान के प्रवेश की शर्तों पर।"

शब्दावली

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 44-एफजेड में "मेडिसिन" की अवधारणा है, 61-एफजेड में "मेडिसिन" की अवधारणा है। कुल मिलाकर दवाएँ अधिक हैं व्यापक परिभाषा, जिसमें फार्मास्युटिकल पदार्थ और दवाएं शामिल हैं, लेकिन इन अवधारणाओं के अनुप्रयोग में कोई विशेष अंतर नहीं है। रोग की रोकथाम, निदान और उपचार के लिए दवाओं का ही उपयोग किया जाता है। यह ठीक है अगर एक जगह "दवाएँ" और दूसरी जगह "दवाएँ" लिखा हो।

खरीद के विषय का विवरण

शुद्ध के साथ चिकित्सा संस्थानों के प्रबंधक और विशेषज्ञ चिकित्सीय शिक्षा, वे हमेशा एक विशिष्ट दवा खरीदना चाहते हैं, लेकिन कानून खरीद की वस्तु का वर्णन करने के लिए नियम प्रदान करता है। एक ओर, दवा को नियमों के अनुसार खरीदा जाना चाहिए, दूसरी ओर, संस्थान को वह दवा प्राप्त करनी चाहिए जिसकी उसे आवश्यकता है। दवाओं के प्रावधान के लिए जिम्मेदार विशेषज्ञ (प्रमुख नर्स, फार्मेसियों के प्रमुख, विभाग, आदि) को यहां शामिल किया जाना चाहिए। अर्थशास्त्रियों और लेखाकारों को चिकित्सा विशेषज्ञों से परामर्श करने की आवश्यकता है।

दस्तावेज़ीकरण तैयार करते समय, खरीदी गई दवाओं के लिए कुछ आवश्यकताएँ तैयार करना आवश्यक है। पहले, एक तकनीकी विशिष्टता थी, जिसके गठन के दृष्टिकोण कानून संख्या 94-एफजेड में निर्धारित थे। सामान्य स्थिति यह है कि दवाएं विशेष रूप से अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनपी) द्वारा खरीदी जाती हैं।

किसी दवा का INN विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित किसी फार्मास्युटिकल पदार्थ के सक्रिय पदार्थ का नाम है।

इस प्रकार, खरीद दस्तावेज़ में दवाओं के आईएनएन का संकेत होना चाहिए या, ऐसे नामों की अनुपस्थिति में, रसायन और समूह के नाम।

व्यापार नाम न तो रसायन को दर्शाता है और न ही औषधीय गुणऔषधीय उत्पाद, लेकिन फिर भी, 44-एफजेड में अपवाद हैं जो व्यापार नाम से औषधीय उत्पादों की खरीद की अनुमति देते हैं।

खरीद के विषय का सही ढंग से वर्णन करने के लिए, दवाओं के राज्य रजिस्टर का उपयोग करना आवश्यक है।

इसमें आईएनएन, संरचना, खुराक के रूप, खुराक, संकेत/मतभेदों के बारे में जानकारी शामिल है। दुष्प्रभाव, समाप्ति तिथि, भंडारण की स्थिति, रिलीज की स्थिति। रजिस्टर यह भी प्रदर्शित करता है कि दवा महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की सूची में शामिल है या नहीं।

ऐसे मामले होते हैं जब INN सामग्री के रूप में पंजीकृत होता है या एक व्यापार नाम में दो INN हो सकते हैं।

उदाहरण के लिए, कॉर्वोलोल और आर्बिडोल

संघीय कानून-44 के ढांचे के भीतर व्यापारिक नामों से दवाओं की खरीद के मामले

रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 4 सितंबर, 2015 संख्या D28n-2581 "व्यापार नाम से दवाएं खरीदने के तरीकों पर।"

पौधों का एक समूह है होम्योपैथिक दवाएं, जिसमें INN शामिल नहीं है। ऐसी दवाएं हैं जिनका न तो कोई आईएनएन है और न ही कोई रासायनिक नाम।

ऐसी दवाओं की कोई सूची नहीं है, लेकिन ऐसे मामले हैं जो व्यापार नाम से खरीदारी की अनुमति देते हैं:

1. व्यापार नाम से दवाओं की खरीद की संभावना रूसी संघ की सरकार के 28 नवंबर 2013 संख्या 1086 के डिक्री द्वारा विनियमित है (हालांकि, आज सूची में एक भी दवा शामिल नहीं है);
2. प्रस्तावों के लिए अनुरोध के माध्यम से दवाओं की खरीद (खंड 7, भाग 2, अनुच्छेद 83 संख्या 44-एफजेड) प्रति रोगी, यदि उपलब्ध हो चिकित्सीय संकेत(व्यक्तिगत असहिष्णुता, के अनुसार) जीवन के संकेत) चिकित्सा आयोग के निर्णय से, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा आयोग के जर्नल में दर्ज किया जाता है। केवल उपचार अवधि के दौरान रोगी के लिए आवश्यक मात्रा में
3. एक ही आपूर्तिकर्ता से दवाओं की खरीद:

चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा चिकित्सा संकेत (स्वास्थ्य कारणों से व्यक्तिगत असहिष्णुता) होने पर एक रोगी के लिए एक औषधीय उत्पाद खरीदा जाता है, जो रोगी के चिकित्सा दस्तावेजों और चिकित्सा आयोग के जर्नल में परिलक्षित होता है। 200 हजार रूबल से अधिक की राशि के लिए। साथ ही, निर्दिष्ट रोगी के लिए औषधीय उत्पादों की खरीद के लिए आवश्यक ऐसी खरीदी गई दवाओं, औषधीय उत्पादों की मात्रा, अवधि के दौरान मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए। आवश्यक औषधियाँकला के खंड 7, भाग 2 के अनुसार। कानून संख्या 44-एफजेड का 83 (अनुच्छेद 93 संख्या 44-एफजेड का खंड 28 भाग 1)।

खरीद के विषय का वर्णन करते समय त्रुटियाँ (अभ्यास से उदाहरण)

उल्लंघनों का पहला समूह

खरीदना रोगाणुरोधकोंइलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करके: ग्राहक के दस्तावेज़ में व्यापार नाम से हाइड्रोजन पेरोक्साइड की खरीद निर्दिष्ट की गई है, यह कहा जाना चाहिए था: हाइड्रोजन पेरोक्साइड एक आईएनएन है; आयोडीन घोल 5% 25 मिली - व्यापार नाम पोटेशियम आयोडाइड + इथेनॉल - यह आईएनएन है;

उल्लंघनों का दूसरा समूह

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के माध्यम से इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारियों की खरीद: ग्राहक के दस्तावेज़ में व्यापार नाम से जीवित खसरा संस्कृति टीका की खरीद निर्दिष्ट की गई; "खसरे की रोकथाम के लिए टीका" पंजीकृत करना आवश्यक था - आईएनएन

प्रशासनिक दंड

खरीदी गई दवाओं का व्यापार नाम एक ट्रेडमार्क है, जिसे नियंत्रण अधिकारी कला के भाग 4.1 के अनुसार लागू करते हैं। प्रशासनिक अपराध संहिता के 7.30, एनएमसीसी के 1% की राशि में अधिकारियों पर जुर्माना, लेकिन 10,000 रूबल से कम नहीं। और 50,000 रूबल से अधिक नहीं।

दवाओं की "समानता" की अवधारणा का अभाव। औषधि समानता की विभिन्न परिभाषाएँ

कई त्रुटियां इस तथ्य के कारण हैं कि उत्पाद के रूप में टैबलेट में समकक्ष जैसी कोई चीज़ नहीं थी। कला के अनुसार. कानून संख्या 61-एफजेड के 61 "दवाओं के प्रचलन पर" अवधारणा "दवाओं की कोई समानता नहीं है", और "औषधीय उत्पाद की समानता" की अवधारणा पेश की गई है, जिसका अर्थ है समान आईएनएन वाली दवाएं, एक ही खुराक के रूप और एक ही खुराक, लेकिन अलग-अलग व्यापार नाम।"

यह एक स्थिति है. दूसरा 135-एफजेड में निर्धारित है, जिसके अनुसार खुराक के रूप की परवाह किए बिना, समान आईएनएन वाली सभी दवाएं एनालॉग हैं।

कानून 429-एफजेड, जो 1 जून 2015 को लागू हुआ, ने अवधारणाओं को पेश और अद्यतन किया:

विनिमेय औषधीय उत्पाद - संदर्भ औषधीय उत्पाद के संबंध में सिद्ध चिकित्सीय तुल्यता वाला एक औषधीय उत्पाद, जिसमें सक्रिय पदार्थों की समतुल्य गुणात्मक संरचना और मात्रात्मक संरचना, सहायक पदार्थों की संरचना, खुराक का रूप और प्रशासन का मार्ग होता है।

संदर्भ औषधीय उत्पाद एक औषधीय उत्पाद है जो पहली बार रूसी संघ में पंजीकृत है, जिसकी गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा औषधीय उत्पादों के प्रीक्लिनिकल अध्ययन और औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों के आधार पर साबित हुई है और जिसका उपयोग इसका आकलन करने के लिए किया जाता है। पुनरुत्पादित या बायोएनालॉग (बायोसिमिलर) औषधीय उत्पाद की जैवसमतुल्यता या चिकित्सीय तुल्यता, गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा।

इस प्रकार, विनिमेय औषधियाँ एक ही आईएनएन, विनिमेय खुराक रूपों और खुराक वाली औषधियाँ हैं, लेकिन विभिन्न व्यापार नाम हैं।

बुनियादी आवश्यकता (आईएनएन के अनुसार) के अलावा, यह संभव है, यदि आवश्यक हो, और आवश्यक रूप से उचित रूप से ऐसी विशेषताओं को स्थापित करना:

• दवाई लेने का तरीका
• खुराक पैकेजिंग
• शेष शैल्फ जीवन
• खराब असर, संकेत, मतभेद

दवाई लेने का तरीका

खुराक का रूप किसी औषधीय उत्पाद की वह स्थिति है जो उसके प्रशासन और उपयोग के तरीकों के अनुरूप होती है और आवश्यक की उपलब्धि सुनिश्चित करती है उपचारात्मक प्रभाव(भाग 5, अनुच्छेद 4 संख्या 61-एफजेड)।

यदि ग्राहक ने दस्तावेज़ में "टैबलेट" के खुराक रूप की आवश्यकता बताई है, और आपूर्तिकर्ता "ग्रैन्यूल्स" प्रदान करता है, और ग्राहक ऐसे आवेदन को अस्वीकार कर देता है, तो उसे इस आवश्यकता को उचित ठहराना होगा।

प्रतिस्पर्धा को सीमित करने से बचने के लिए, किसी दवा के खुराक के रूप को इंगित करते समय, समान आईएनएन और सक्रिय पदार्थ की मात्रा वाली दवाओं के संबंध में राज्य औषधि रजिस्टर से जानकारी को ध्यान में रखना आवश्यक है। यदि विभिन्न खुराक रूपों में समान आईएनएन वाली दवाएं हैं, तो खुराक फॉर्म को इंगित करने की सिफारिश की जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

खुराक - खुराक प्रपत्र के अनुसार प्रति खुराक इकाई, या मात्रा इकाई, या द्रव्यमान इकाई में मात्रात्मक शब्दों में एक या अधिक सक्रिय पदार्थों की सामग्री (अनुच्छेद 4 संख्या 61एफजेड का भाग 5.1)।

ग्राहक द्वारा निर्दिष्ट मात्रा में मौजूद सक्रिय पदार्थ की मात्रा दवा के चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित करती है।

(रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 10 जून 2015 संख्या एके/29024/15)

विशिष्ट संकेतक स्थापित करते समय प्रतिस्पर्धा पर प्रतिबंध को रोकने के लिए, जिसका मूल्य बदला नहीं जा सकता (सक्रिय पदार्थ की खुराक), समान आईएनएन वाली दवाओं के संबंध में राज्य औषधि रजिस्टर से जानकारी को ध्यान में रखना आवश्यक है। सक्रिय पदार्थ की मात्रा.

रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का मानना ​​​​है कि यदि उनकी एकाधिक तुलना की संभावना है तो दवाओं की विभिन्न खुराक को विनिमेय माना जाना चाहिए:

100 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ की खुराक वाली एक गोली को 50 मिलीग्राम की खुराक वाली समान दवा की दो गोलियों से बदला जा सकता है।

साथ चिकित्सा बिंदुदृष्टि के संदर्भ में, यह नियम हमेशा काम नहीं करता है, इसलिए आप एक सख्त खुराक की आवश्यकता निर्धारित कर सकते हैं, लेकिन इसे स्पष्ट रूप से उचित ठहराया जाना चाहिए।

"यदि तकनीकी विनिर्देश उत्पाद की एक इकाई में एक विशिष्ट खुराक की मात्रा के लिए आवश्यकता स्थापित करते हैं, तो प्रतिभागी को एक अलग खुराक के साथ उत्पाद इकाइयों की आपूर्ति के लिए अन्य शर्तों की पेशकश करने का अधिकार है, लेकिन कुल मात्रा (मात्रा) को बनाए रखने के अधीन है। खरीदा गया पदार्थ. ____ से अधिक की खुराक की अनुमति नहीं है। प्रतिभागी द्वारा प्रस्तावित खुराक को दवा के अतिरिक्त क्रशिंग (विभाजन) के बिना ___ मिलीग्राम में दवा की एक खुराक लेने की संभावना सुनिश्चित करनी चाहिए, जिसमें खुराक ____ मिलीग्राम में दवा की एक खुराक के शेष के बिना एक से अधिक होनी चाहिए। .

ग्राहक त्रुटियाँ (खुराक का वर्णन करते समय)

1. किसी दवा की एक निश्चित खुराक (उदाहरण के लिए, 500 मिलीग्राम) की आपूर्ति की आवश्यकता, एक समान दवा को एकाधिक खुराक और दोगुनी मात्रा में आपूर्ति करने की संभावना के बिना (उदाहरण के लिए, 250 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ)।

2. अंतरराष्ट्रीय इकाइयों में व्यक्त औषधीय उत्पादों की खुराक का संकेत (उदाहरण के लिए, "1,000 आईयू"), बड़े पैमाने पर इकाइयों में व्यक्त समान खुराक में समकक्ष आपूर्ति की संभावना के बिना (उदाहरण के लिए, "1 मिलीग्राम")।

3. सक्रिय अवयवों के समान संयोजन में एकल-घटक दवाओं के एक सेट की आपूर्ति की संभावना के बिना बहु-घटक (संयुक्त) दवाओं की खरीद (उदाहरण के लिए, एचआईवी संक्रमण, हेपेटाइटिस बी और सी के उपचार के लिए)।

पैकेट

प्राथमिक पैकेजिंग पैकेजिंग का एक या दूसरा रूप है जो औषधीय उत्पाद के सीधे संपर्क में होता है। दवाओं को विभिन्न बाहरी नकारात्मक प्रभावों से बचाता है, बचाता है यांत्रिक क्षति, माइक्रोबियल संदूषण से बचाता है। प्राथमिक पैकेजिंग को इस तरह से डिज़ाइन किया जाना चाहिए कि औषधीय उत्पादों को अलग-अलग हटाया जा सके। इसके अलावा, ऐसी पैकेजिंग में सौंदर्यपूर्ण उपस्थिति और उपयोग में आसानी होनी चाहिए। (उदाहरण के लिए, "स्ट्रिप्स", "बोतलें", "वियास", "रक्त के विकल्प के लिए बोतलें", "गहरे कांच की बोतल", "एम्पौल्स", आदि)।

सेकेंडरी (उपभोक्ता) पैकेजिंग एक कंटेनर या पैकेजिंग का अन्य रूप है जिसमें एक औषधीय उत्पाद को प्राथमिक पैकेजिंग में रखा जाता है (उदाहरण के लिए, एक पैक, पैकेज...)।

उदाहरण: तैयारी TN "MIKOSYST" में प्रत्येक 7 कैप्सूल की 4 स्ट्रिप्स हैं, और उपभोक्ता पैकेज में 28 कैप्सूल हैं।

FAS रूस की स्थिति:

प्रतिस्पर्धा का प्रतिबंध दस्तावेज़ में दर्शाया गया है:

• किसी भिन्न रिलीज़ फॉर्म (पैकेजिंग) में समान दवाओं की आपूर्ति की संभावना के बिना दवा के रिलीज़ फॉर्म (प्राथमिक पैकेजिंग) का संकेत (उदाहरण के लिए: "एम्पौल", "बोतल", "ब्लिस्टर");
• द्वितीयक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद की इकाइयों (गोलियाँ, ampoules) की संख्या के लिए अनुचित आवश्यकता, साथ ही औषधीय उत्पाद के बजाय विशिष्ट संख्या में पैकेज की आपूर्ति करने की आवश्यकता;
• प्राथमिक और द्वितीयक पैकेजिंग के आकार और सामग्री का विवरण। मात्रा

प्रतिस्पर्धा का प्रतिबंध

रिलीज के रूप में दवाओं की खरीद: "सिरिंज", "पहले से भरी हुई सिरिंज", "सिरिंज ट्यूब", आदि। एम्पुल, शीशी आदि रूपों में समकक्ष दवाओं की आपूर्ति की संभावना के बिना। उचित मात्रा की सीरिंज के साथ;

किसी उपयुक्त विलायक के साथ समकक्ष दवा (बिना विलायक के पंजीकृत) की आपूर्ति की संभावना के बिना एक विलायक (यानी एक विलायक के साथ पंजीकृत दवा) के साथ पूर्ण औषधीय उत्पाद की आपूर्ति का संकेत;

गोलियों के रंग, आकार, स्वाद का विवरण

(रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 10 जून 2015 संख्या एके/29024/15)

ग्राहक पैकेजिंग आवश्यकताएँ निर्धारित कर सकता है:

1) “1 से 25 इकाइयों तक क्रमांकित दवाओं की पैकेजिंग

2) “20 यूनिट प्रति पैकेज”

दस्तावेज़ीकरण पर सलाह इस प्रकार है: "यदि तकनीकी विनिर्देश एक पैकेज में उत्पादों की डिलीवरी की विशिष्ट संख्या की इकाइयों के लिए आवश्यकता स्थापित करते हैं, तो प्रतिभागी को जल पैकेजिंग में उत्पादों की इकाइयों की आपूर्ति के लिए अन्य शर्तों की पेशकश करने का अधिकार है।" , लेकिन खरीदे गए उत्पादों की कुल मात्रा (मात्रा) को बनाए रखने के अधीन। इसे प्रति पैकेज ____ यूनिट से अधिक पैक करने की अनुमति नहीं है।

शेष शैल्फ जीवन

शेल्फ जीवन वह अवधि है जिसके बाद उत्पाद को उसके इच्छित उपयोग के लिए अनुपयुक्त माना जाता है (आरएफ कानून दिनांक 02/07/1992 संख्या 2300-1 "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर")। निर्माता द्वारा स्थापित. पंजीकरण दस्तावेज़ में अन्य बातों के अलावा, औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए एक मसौदा निर्देश शामिल है, जिसमें अन्य बातों के अलावा, एक समाप्ति तिथि और समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद के उपयोग पर प्रतिबंध का संकेत शामिल है (अनुच्छेद 18 संख्या 61) -एफजेड)।

संवैधानिक संहिता के तहत खरीद वस्तु का वर्णन करने के नियम (अनुच्छेद 33)

संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा का पत्र दिनांक 26 अगस्त 2014 एन एके/34487/14:

प्रतिशत के रूप में दवाओं के शेष शेल्फ जीवन के संकेतक खरीद प्रतिभागियों और प्रतिस्पर्धा की संख्या पर प्रतिबंध लगा सकते हैं।

दस्तावेज़ीकरण में दर्शाए गए औषधीय उत्पादों के शेष शेल्फ जीवन को उचित और निर्धारित किया जाना चाहिए:

अवधि (उदाहरण के लिए, वर्षों, महीनों, दिनों में) या

एक विशिष्ट तिथि जब तक ऐसी दवाएं उपयुक्त रहेंगी।

प्रश्न: क्या नीलामी दस्तावेज़ में औषधीय उत्पादों के शेल्फ जीवन के संबंध में "इससे कम नहीं" शब्दों को इंगित करना आवश्यक है?

उत्तर: दस्तावेज़ में दवा के शेल्फ जीवन के लिए आवश्यकताओं को "इससे कम नहीं" संकेत के साथ इंगित करने की अनुशंसा की जाती है। खरीदे गए उत्पाद के लिए आवश्यकताएं निर्धारित करते समय, ग्राहक को उसकी आवश्यकताओं के अनुसार निर्देशित किया जाना चाहिए। दवा की शेल्फ लाइफ ग्राहक की दवा की आवश्यकता की अवधि को कवर करनी चाहिए। प्रतिभागी के आवेदन में निर्दिष्ट दवा की लंबी शेल्फ लाइफ भी ग्राहक की जरूरतों को पूरा करेगी।

कानून के दृष्टिकोण से, खरीद वस्तु का वर्णन करते समय किसी दवा के विशिष्ट शेल्फ जीवन का संकेत खरीद प्रतिभागियों की संख्या को सीमित करने वाली आवश्यकता के रूप में माना जा सकता है (संघीय कानून संख्या 44 के खंड 1, भाग 1, अनुच्छेद 33) ). इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि एक ही आईएनएन वाली दवाओं के लिए, उपयोग के निर्देशों में अलग-अलग समाप्ति तिथियां स्थापित की जा सकती हैं।

ऐसा तब हो सकता है जब दवाओं की आपूर्ति विभिन्न खुराक रूपों में की जाती है।

यही कारण है कि ग्राहक किसी उत्पाद के संकेतक के रूप में "कोई कम नहीं" शब्दों के बिना दस्तावेज़ीकरण में दवा के एक विशिष्ट शेल्फ जीवन को स्थापित करके एक बड़ा जोखिम लेता है जिसे बदला नहीं जा सकता है (संघीय कानून संख्या के अनुच्छेद 33 के भाग 2)। 44)

संकेत/मतभेद/दुष्प्रभाव/विशिष्ट अनुप्रयोग

• निर्देशों में कुछ संकेतों की उपस्थिति (1.5 वर्ष से उपयोग);
• निर्देशों में कोई मतभेद नहीं है (दवा में मतभेद है पेप्टिक छालापेट, गर्भावस्था और स्तनपान, आदि);
• कुछ दवाओं आदि के साथ अनुकूलता।

यह साबित करना आवश्यक है कि ग्राहक को दवा के इन गुणों की सटीक आवश्यकता है (रोगियों की ऐसी एक श्रेणी है)।

लॉट गठन के नियम

यदि दवाएं व्यापार नाम से खरीदी जाती हैं, तो प्रत्येक व्यापार नाम के लिए एक अलग लॉट बनाया जाना चाहिए।

यदि किसी दवा का केवल एक व्यापार नाम INN के तहत पंजीकृत है, तो ऐसी दवा को हमेशा अलग से खरीदा जाना चाहिए।

एफएएस रूस की स्थिति

प्रतिस्पर्धा पर प्रतिबंध हैं:

• अन्य दवाओं के साथ स्वापक, मनोदैहिक, शक्तिवर्धक, रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं की खरीद;
• दवाओं की आपूर्ति और वितरण को एक लॉट में संयोजित करना।

एनएमसीसी का औचित्य

गणना इसके अनुसार की जाती है:

• अनुच्छेद 22 44-एफजेड;
• रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 567 दिनांक 2 अक्टूबर 2013 द्वारा, जो परिचय देता है दिशा-निर्देशजैसा कि एनएमसीसी (लॉट) द्वारा निर्धारित किया गया है;
• अधिकतम विक्रय मूल्यों का राज्य रजिस्टर।

एनएमसीसी निर्धारित करने के संभावित तरीके (कानून संख्या 44-एफजेड का अनुच्छेद 22, कला 60 संघीय कानून-61)।

• तुलनीय बाजार कीमतों की विधि (बाजार विश्लेषण) महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं में शामिल नहीं की गई दवाओं की आपूर्ति के लिए एन (एम) मूल्य निर्धारित करने की मुख्य विधि है।
• टैरिफ विधि वीईडी में शामिल दवाओं की आपूर्ति के लिए एन(एम) मूल्य निर्धारित करने की मुख्य विधि है; (अनुच्छेद 22, संघीय कानून-44 का भाग 8, संघीय कानून-61 का अनुच्छेद 60 "दवाओं के प्रचलन पर")।

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 13 मार्च 2015 संख्या D28i-592

इस मामले में, प्रतिस्पर्धा के सिद्धांत के आधार पर, एनएमसीसी की गणना निर्माताओं की अधिकतम बिक्री कीमतों के अधिकतम मूल्य के रूप में की जाती है।

कीमतों का राज्य विनियमन इसके माध्यम से:

• इसमें शामिल औषधीय उत्पादों के लिए निर्माताओं द्वारा अधिकतम बिक्री मूल्य स्थापित करने की पद्धति का अनुमोदन महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची;
• वीईडी में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं द्वारा स्थापित अधिकतम बिक्री मूल्यों का राज्य पंजीकरण;
• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं की अधिकतम बिक्री कीमतों का राज्य रजिस्टर बनाए रखना;
• थोक मार्कअप की अधिकतम मात्रा और निर्माताओं द्वारा स्थापित वास्तविक बिक्री मूल्यों के लिए खुदरा मार्कअप के अधिकतम आकार के रूसी संघ के एक विषय द्वारा स्थापना।

चूँकि दवाएँ INN का उपयोग करके ग्राहकों द्वारा खरीदी जाती हैं, और एक INN के ढांचे के भीतर, दवाओं के कई व्यापार नाम आमतौर पर पंजीकृत होते हैं और निर्माताओं की अधिकतम बिक्री कीमतें एक-दूसरे से काफी भिन्न हो सकती हैं, कभी-कभी कई बार

ड्रोटावेरिन टैब. 40 मिलीग्राम, 20 गोलियाँ। पैकेजिंग में, कीमतें पंजीकृत होती हैं जो एक दूसरे से 10 गुना से अधिक भिन्न होती हैं

• एनएमसीसी की गणना के लिए अधिकतम बिक्री मूल्यों में से किसको आधार के रूप में लिया जाना चाहिए?
• क्या थोक मार्कअप की मात्रा से अनुमानित कीमत बढ़ाना संभव है?

सैद्धांतिक रूप से, कीमत की गणना और औचित्य करते समय, ग्राहक एक आईएनएन के ढांचे के भीतर सभी अधिकतम निर्माता कीमतों में से उच्चतम, साथ ही सबसे कम या औसत पर ध्यान केंद्रित कर सकता है।

विकल्प:

उच्चतम कीमत के प्रयोग से प्रतिस्पर्धा का स्तर बढ़ेगा। सभी निर्माताओं के वितरक ऐसी खरीदारी में भाग ले सकते हैं।

न्यूनतम कीमत का उपयोग करना बजट निधि बचाने के सिद्धांत के अनुरूप है, लेकिन कई वितरकों को खरीद में भाग लेने से रोकता है।

1 जनवरी 2016 से, हमें मूल्य निर्धारण करते समय थोक मार्कअप को ध्यान में रखने और मार्कअप का उपयोग करके अनुबंध में प्रवेश करने का अधिकार है!

अपवाद:

• खरीद भागीदार के रूप में दवा निर्माता भत्ते का दावा करने का हकदार नहीं है। साथ ही, हमें इसे एनएमसीसी के पास गिरवी रखने का अधिकार है, क्योंकि हम नहीं जानते कि निर्माता भागीदार होगा या नहीं।
• संघीय जरूरतों के लिए खरीद राशि 10 मिलियन रूबल से अधिक है।
• रूसी संघ के एक घटक इकाई, नगरपालिका की जरूरतों के लिए खरीद राशि सरकार द्वारा स्थापित राशि से अधिक है और 10 मिलियन रूबल से अधिक नहीं है।

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाएं खरीदते समय, अनुबंध को हटाना या उसमें प्रवेश करने से इनकार करना:

• दवा का अधिकतम विक्रय मूल्य पंजीकृत नहीं है;
• दवा की कीमत यदि:

• प्रतिभागी - निर्माता;
• संघीय जरूरतों के लिए खरीदारी करते समय, एनएमसीसी 10 मिलियन रूबल से अधिक है;
• किसी विषय/नगरपालिका की जरूरतों के लिए खरीदारी करते समय एनएमसीसी उच्चतम द्वारा स्थापित राशि से अधिक हो जाती है कार्यकारिणी निकायरूसी संघ के एक घटक इकाई के अधिकारी (लेकिन 10 मिलियन रूबल से अधिक नहीं) वीईडी में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं की अधिकतम बिक्री कीमतों के राज्य रजिस्टर में इंगित अधिकतम बिक्री मूल्य से अधिक है, और प्रतिभागी कीमत कम करने से इनकार करता है जब एक अनुबंध का समापन.

कारण: 29 दिसंबर 2015 का संघीय कानून संख्या 390-एफजेड।

कानून में बदलाव!

रूसी संघ की सरकार का डिक्री दिनांक 3 फरवरी 2016 एन 58 "29 अक्टूबर 2010 एन 865 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में संशोधन पर" सरकारी विनियमनमहत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं की कीमतें"

महत्वपूर्ण दवाएं खरीदते समय, ग्राहकों को बाजार विश्लेषण पद्धति द्वारा एनएमटीसी को उचित ठहराने का अधिकार है

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की खरीद के लिए प्रारंभिक (अधिकतम) अनुबंध मूल्य (आईसीपी) को उचित ठहराने के लिए, आप टैरिफ विधि और तुलनीय बाजार कीमतों (बाजार विश्लेषण) की विधि दोनों को लागू कर सकते हैं।

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 17 फरवरी 2016 एन ओजी-डी28-1812

ग्राहक को फार्मेसी से दवाएँ खरीदने का अधिकार है रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का 17 फरवरी 2016 का पत्र एन डी28आई-339

• कानून एन 44-एफजेड में प्रयुक्त "औषधीय उत्पाद की अधिकतम बिक्री मूल्य" की परिभाषा का उपयोग 12 अप्रैल 2010 के संघीय कानून एन61-एफजेड "दवाओं के संचलन पर" की शब्दावली के अनुरूप अर्थ में किया जाता है।
• महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची की दवाएं किसी फार्मेसी से खरीदी जा सकती हैं।
• उनकी कीमत में खुदरा प्रीमियम शामिल होना चाहिए।
• अनुबंध 100 हजार रूबल तक की राशि के लिए एकल आपूर्तिकर्ता के साथ कानून संख्या 44-एफजेड के मानदंडों के अनुसार संपन्न होता है।

खरीद के तरीके और डंपिंग रोधी उपाय

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी

संघीय कानून संख्या 44 के अनुच्छेद 59 के भाग 2 के अनुसार, ग्राहक उस स्थिति में इलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करने के लिए बाध्य है जब खरीदारी रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित सूची में शामिल टी.आर.यू. से की जाती है, या अतिरिक्त में रूसी संघ के एक घटक इकाई के सर्वोच्च कार्यकारी निकाय द्वारा स्थापित सूची।

इस सूची में कोड 21 "दवाएँ और प्रयुक्त सामग्रियाँ शामिल हैं चिकित्सा प्रयोजन» प्रकार के अनुसार उत्पादों के अखिल रूसी वर्गीकरण के अनुसार आर्थिक गतिविधि(ओकेपीडी) ओके 034-2014।

डंपिंग रोधी उपाय:

• सद्भावना की पुष्टि करने वाले दस्तावेज़ (आवेदन जमा करने की तारीख से 1 वर्ष पहले)
• विशेष रूप से दंड के बिना कम से कम तीन अनुबंध होने चाहिए (आवेदन जमा करने की तारीख से 2 वर्ष पहले)
• कम से कम चार अनुबंधों की आवश्यकता है, जिनमें से कम से कम 75% गैर-दंडात्मक हैं (बोली जमा करने की तारीख से 3 वर्ष पहले)
• विशेष रूप से दंड के बिना कम से कम तीन अनुबंध होना आवश्यक है

प्रतियोगिताओं और नीलामी के दौरान डंपिंग रोधी उपाय (विशेष मामले)

सामान्य जीवन समर्थन (भोजन, आपातकालीन या आपातकालीन चिकित्सा सहायता, दवाएं, ईंधन) के लिए आवश्यक वस्तुओं की आपूर्ति करते समय, यदि आपूर्तिकर्ता कीमत कम कर देता है, जो एनएमसीसी से 25% या अधिक है, तो वह ग्राहक को इसके लिए औचित्य प्रदान करने के लिए बाध्य है। प्रस्तावित मूल्य (गारंटी निर्माता का पत्र जिसमें कीमत, आपूर्ति की गई वस्तुओं की मात्रा, माल की उपलब्धता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज या प्रस्तावित मूल्य पर माल की आपूर्ति करने की क्षमता की पुष्टि करने वाले अन्य दस्तावेज और गणनाएं दर्शाई गई हों)।

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं खरीदते समय

4 जून 2014 के संघीय कानून संख्या 140, अनुच्छेद 37 "एंटी-डंपिंग उपाय" को भाग 12 द्वारा पूरक किया गया था। इस लेख के प्रावधान लागू नहीं होते हैं, यदि औषधीय उत्पादों को खरीदते समय जो महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधीय की सूची में शामिल हैं रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित उत्पाद, खरीद भागीदार जिसके साथ अनुबंध संपन्न हुआ है, सभी खरीदे गए औषधीय उत्पादों की कीमत उनके अनुसार पंजीकृत अधिकतम बिक्री मूल्य के सापेक्ष पच्चीस प्रतिशत से अधिक कम करने का प्रस्ताव है। औषधीय उत्पादों के संचलन पर कानून.

महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल औषधीय उत्पादों के लिए एंटी-डंपिंग उपाय इस स्थिति में लागू किए जाते हैं: औषधीय उत्पादों के संचलन पर कानून के अनुसार पंजीकृत उनकी अधिकतम बिक्री मूल्य के सापेक्ष 25% की कमी (भाग 12, अनुच्छेद 37 संख्या 44-एफजेड)।

इलेक्ट्रॉनिक रूप में नीलामी के बारे में दस्तावेज़ीकरण। आवेदन पूरा करने के लिए निर्देश

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी में भाग लेने के लिए आवेदन के पहले भाग में निम्नलिखित जानकारी होनी चाहिए:

• ऐसी नीलामी के दस्तावेज़ीकरण द्वारा स्थापित मूल्यों के अनुरूप विशिष्ट संकेतक,
• ट्रेडमार्क का संकेत (इसका मौखिक पदनाम) (यदि उपलब्ध हो),
• सेवा चिह्न (यदि उपलब्ध हो),
• कंपनी का नाम (यदि उपलब्ध हो),
• पेटेंट (यदि उपलब्ध हो),
• उपयोगिता मॉडल (यदि उपलब्ध हो),
• औद्योगिक डिज़ाइन (यदि उपलब्ध हो),
• माल की उत्पत्ति के देश का नाम.

पहला महत्वपूर्ण परिवर्तन: प्रतिस्पर्धा और इलेक्ट्रॉनिक नीलामी दोनों में भागीदारी के लिए आवेदन जमा करते समय माल की उत्पत्ति के देश का नाम "वैध" किया गया।

1 जनवरी 2015 के बाद निविदाओं की घोषणा करते समय, बोली लगाने वाले को माल की उत्पत्ति के स्थान का नाम बताने की आवश्यकता नहीं होगी, बल्कि केवल माल की उत्पत्ति के देश का नाम बताना होगा।

महत्वपूर्ण!

किसी दवा की उत्पत्ति का देश निर्धारित करने के लिए, एफएएस रूस और अदालतें पंजीकरण प्रमाण पत्र, दवाओं के राज्य रजिस्टर और दवाओं के उपयोग के निर्देशों से डेटा का मूल्यांकन करती हैं। यदि निर्दिष्ट दस्तावेज़ इंगित करते हैं कि दवा का उत्पादन किसी विदेशी देश में किया गया है, और प्राथमिक पैकेजिंग, माध्यमिक/उपभोक्ता पैकेजिंग और गुणवत्ता नियंत्रण रूस में किया जाता है, तो उत्पाद को रूस में निर्मित के रूप में मान्यता नहीं दी जाती है।

महत्वपूर्ण!

तर्क यह है कि यह तैयार है दवाई लेने का तरीका (तैयार उत्पाद) रूसी निर्माता द्वारा पैकेजिंग के बाद ही प्राप्त किया जाता है, क्योंकि रूसी संघ की सरकार, कजाकिस्तान गणराज्य की सरकार और बेलारूस गणराज्य की सरकार के बीच 25 जनवरी, 2008 को हुए समझौते "समान नियमों पर" को ध्यान में नहीं रखा गया है। माल की उत्पत्ति के देश का निर्धारण करने के लिए" यह स्थापित करता है कि वे पर्याप्त प्रसंस्करण के मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं, जिसमें बोतलबंद करना, डिब्बे, बोतलें, बैग, बक्से, बक्से और अन्य सरल पैकेजिंग संचालन में पैकेजिंग शामिल है (जबकि पर्याप्त प्रसंस्करण निर्धारित करने के लिए एक मानदंड है) माल की उत्पत्ति का देश)।

दूसरा महत्वपूर्ण परिवर्तन: प्रतिस्पर्धा और इलेक्ट्रॉनिक नीलामी दोनों में भागीदारी के लिए आवेदन जमा करते समय प्रतिभागियों को सामान के निर्माता को इंगित करने की आवश्यकता को निषिद्ध कर दिया गया था।

1 जनवरी, 2015 के बाद निविदाओं की घोषणा करते समय, बोली लगाने वाले को माल के निर्माता को इंगित करने की आवश्यकता नहीं होगी, बल्कि केवल माल की उत्पत्ति के देश का नाम बताना होगा।

प्रतिभागी का आवेदन. पहला भाग

रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय की स्थिति:

यदि नीलामी प्रतिभागी के आवेदन में औषधीय उत्पाद का व्यापार नाम शामिल नहीं है, तो ऐसा आवेदन अस्वीकार कर दिया जाता है।

• रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का दिनांक 15 जुलाई 2015 का पत्र संख्या D28i-2040 देखें)।
  वारंटी अवधि लागू नहीं होती विशिष्ट विशेषताएंचीज़ें। किसी प्रतिभागी के आवेदन को अस्वीकार करना जिसमें वारंटी अवधि के बारे में जानकारी नहीं है, गैरकानूनी होगा।
• रूस के आर्थिक विकास मंत्रालय का दिनांक 8 जुलाई 2015 का पत्र संख्या डी28आई-1989 देखें)
  मध्यस्थता अभ्यास:
  समय सीमा उत्पाद की विशेषताओं से संबंधित नहीं है, और तदनुसार, अनुप्रयोगों में इसके बारे में जानकारी की अनुपस्थिति वैध है।
• संकल्प देखें मध्यस्थता न्यायालयउत्तरी काकेशस जिला दिनांक 07/08/2015 संख्या F08-4470/2015 मामले संख्या A53-24970/2014 में
  प्रतिभागियों के लिए आवश्यकताएँ. लाइसेंस
  4 मई 2011 का संघीय कानून संख्या 99-एफजेड "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर"
  अनुच्छेद 12. उन गतिविधियों की सूची जिनके लिए लाइसेंस की आवश्यकता है
• खंड 16 "दवाओं का उत्पादन";
• खंड 18 “मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों की तस्करी;
• खंड 47 "फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ"।

अनुच्छेद 8. “दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन का लाइसेंस। गतिविधियाँ":

किसी भी दवा की खरीद के लिए: "दवाओं के उत्पादन के लिए वैध लाइसेंस होना" कला के अनुसार। 45 नंबर 61-एफजेड, दवा निर्माता दवाएं बेच सकते हैं या उन्हें स्थानांतरित कर सकते हैं कानून द्वारा स्थापितआरएफ आदेश:

1. औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए औषधीय उत्पादों के अन्य निर्माता;
2. दवाओं के थोक व्यापार के लिए संगठन;
3. फार्मेसी संगठन, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त।

"काम करने के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के लिए वैध लाइसेंस होना":

1. चिकित्सीय उपयोग के लिए दवाओं का थोक व्यापार।
2. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधियों का भंडारण।
3. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधियों का भंडारण।
4. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का परिवहन।
5. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का परिवहन।
6. खुदराचिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद।
7. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधियों का वितरण।
8. चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधियों का उत्पादन।

रूसी संघ की सरकार की डिक्री "गतिविधियों के अनुमोदन पर" दिनांक 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 फार्मास्युटिकल लाइसेंसिंग पर नियम

• लाइसेंस प्राप्त और बिना लाइसेंस वाले सामान (उदाहरण के लिए, दवाएं और चिकित्सा उपकरण) को एक लॉट में इंगित करना निषिद्ध है।
• अभिकर्मकों की आपूर्ति, जैविक सक्रिय योजक, आंत्र पोषण, एंटीबायोटिक दवाओं से युक्त उपभोग्य वस्तुएं - फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए किसी लाइसेंस की आवश्यकता नहीं है।

के लिये जरूरतें अनुप्रयोगों का दूसरा भाग. पंजीकरण प्रमाणपत्र की उपलब्धता

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी में भाग लेने के लिए आवेदन के दूसरे भाग में रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित आवश्यकताओं के साथ माल के अनुपालन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों की प्रतियां होनी चाहिए, यदि, रूसी संघ के कानून के अनुसार, आवश्यकताएं माल के लिए स्थापित किया गया है और इन दस्तावेजों को प्रस्तुत करना इलेक्ट्रॉनिक नीलामी के लिए दस्तावेज़ीकरण द्वारा प्रदान किया गया है। उसी समय, इन दस्तावेजों की प्रस्तुति की आवश्यकता की अनुमति नहीं है यदि, रूसी संघ के कानून के अनुसार, उन्हें माल के साथ स्थानांतरित किया जाता है (खंड 3, भाग 5, अनुच्छेद 66 संख्या 44-एफजेड) .

दवा पंजीकरण प्रमाणपत्र इसके राज्य पंजीकरण के तथ्य की पुष्टि करता है (संघीय कानून_61 के भाग 26, अनुच्छेद 4)।

रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय का पत्र दिनांक 16 सितंबर 2014 संख्या डी-28 और-1844

इलेक्ट्रॉनिक नीलामी आयोजित करते समय, ग्राहक को आवेदन के दूसरे भाग में दवाओं, चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र की एक प्रति प्रदान करने की आवश्यकता स्थापित करने का अधिकार है। चिकित्सकीय संसाधनइस घटना में कि मसौदा अनुबंध में माल के साथ पंजीकरण प्रमाणपत्र की एक प्रति स्थानांतरित करने की आवश्यकता शामिल है

मध्यस्थता की स्थिति अलग है! उनका मार्गदर्शन किया जाता है दीवानी संहिताआरएफ.

राष्ट्रीय शासन (निषेध और प्रतिबंध)

30 नवंबर, 2015 नंबर 1289 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल विदेशी देशों से आने वाले औषधीय उत्पादों के प्रवेश के लिए प्रतिबंध और शर्तों पर, खरीद के उद्देश्य से पूरा करने के लिए राज्य और नगरपालिका की जरूरतें।

आवेदन के भाग 1 में, ग्राहक को माल की उत्पत्ति के देश के बारे में जानकारी की आवश्यकता है, लेकिन उसे निर्माता के बारे में जानकारी मांगने का अधिकार नहीं है;

फॉर्म एसटी-1 में प्रमाणपत्र, जो संकल्प के खंड 2 के अनुसार, यूरोपीय आर्थिक संघ के राज्यों से दवा की पेशकश करने वाले व्यक्ति के आवेदन में शामिल होना चाहिए, इसमें निर्माता का संकेत नहीं है माल, चूंकि प्रमाणपत्र प्रपत्र विशेष रूप से माल की खेप का निर्यात करने वाले व्यक्ति के संकेत के लिए प्रदान करता है)।

विशेषज्ञ समुदाय की एक राय है: नीलामी दस्तावेज़ में आवेदन के भाग 2 के भाग के रूप में, दवा पंजीकरण प्रमाणपत्रों की प्रतियां प्रदान करने की आवश्यकता स्थापित करना, जिसमें माल के निर्माता के बारे में जानकारी शामिल है। परिणामस्वरूप, आवेदनों के 2 भागों पर विचार के चरण में अस्वीकृति।

आवेदनों के 2 भागों के हिस्से के रूप में एसटी-1 प्रमाणपत्रों की प्रतियां प्रदान करने में विफलता को केवल उन प्रतिभागियों के आवेदनों के लिए दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं के साथ गैर-अनुपालन माना जाना चाहिए, जिन्होंने रूस, बेलारूस, कजाकिस्तान, किर्गिस्तान, आर्मेनिया में उत्पादित दवाओं की पेशकश की थी। 1 भाग का भाग, क्योंकि अन्य देशों में उत्पादित वस्तुओं के संबंध में ऐसे प्रमाणपत्र जारी नहीं किए जाते हैं।

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28 मार्च 2014 के रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय संख्या 155 का आदेश "राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए सामान, कार्यों और सेवाओं की खरीद के उद्देश्य से विदेशी देशों से आने वाले सामान के प्रवेश की शर्तों पर"

15 अक्टूबर 2014 को रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय संख्या 655 का आदेश "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर"

रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 228 दिनांक 16 अप्रैल 2015 "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर" (माल की सूची जोड़ दी गई है, आर्मेनिया देश जोड़ा गया है, खरीद पद्धति बदल दी गई है) जोड़ा गया - कोटेशन के लिए अनुरोध, आदेश संख्या 155 की वैधता 31 दिसंबर 2015 से अनिश्चित काल के लिए बढ़ा दी गई है)

13 नवंबर 2015 को रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय संख्या 847 का आदेश "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर"

1. आर्थिक गतिविधि के प्रकार के अनुसार उत्पादों का नया अखिल रूसी वर्गीकरण OK034-2014;
2. कोड 21 “चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं और सामग्रियां;

21-वर्ग "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएँ और सामग्रियाँ"

21.2- उपवर्ग "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं और सामग्रियां"

21.20-समूह "चिकित्सा प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं और सामग्रियां"

21.20.1-उपसमूह "दवाएँ"

रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 847 दिनांक 13 नवंबर 2015 "आदेश संख्या 155 में संशोधन पर"

3. सूची में दर्शाए गए माल की उत्पत्ति के देश की पुष्टि खरीद भागीदार की घोषणा है;
4. माल की उत्पत्ति के देश का नाम के अनुसार दर्शाया गया है अखिल रूसी वर्गीकरणकर्तादुनिया के देश

बेलारूस, आर्मेनिया, कजाकिस्तान के देश - "यूरेशियन संघ के सदस्य राज्यों" द्वारा प्रतिस्थापित

17 सितंबर, 2015 को रूसी संघ के आर्थिक विकास मंत्रालय के पत्र संख्या डी-28-आई-2780 के अनुसार, उन वस्तुओं, कार्यों और सेवाओं के लिए प्राथमिकताएं स्थापित करना अस्वीकार्य है जिनके संबंध में रूसी सरकार फेडरेशन ने निषेध या प्रतिबंध स्थापित किए हैं।

तथापि! संघीय कानून संख्या 44-एफजेड ऐसा प्रतिबंध स्थापित नहीं करता है।

दवाओं की खरीद हमेशा 44 संघीय कानूनों के अधीन होती है करीबी ध्यानविधायक, चूंकि कानून स्थापित करता है विशिष्ट लक्षणदवाओं की खरीद.

सबसे पहले, ये विशेषताएं लॉट बनाने और तकनीकी विशिष्टताओं को तैयार करने की प्रक्रिया को प्रभावित करती हैं।

दवाओं का एक विशेष समूह महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाएं हैं।

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44 संघीय कानूनों के तहत दवाओं की खरीद: विशेषताएं

खंड 6, भाग 1, कला में। 33 संघीय कानून 33 में एक नियम है जिसके अनुसार दवाएँ खरीदते समय ग्राहकों को दस्तावेज़ों में दवा का विशिष्ट व्यापार नाम नहीं, बल्कि उसका अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) बताना होगा, जिसका उद्देश्य संख्या पर प्रतिबंध को रोकना है। प्रतिभागियों.

व्यापारिक नाम केवल स्पष्ट रूप से बताए गए मामलों में ही दर्शाए जा सकते हैं:

1. यदि ऐसी दवा रूसी संघ की सरकार द्वारा उनके व्यापारिक नामों से माल की खरीद पर अनुमोदित सूची में शामिल है। पर इस पलऐसी कोई सूची विकसित नहीं की गई है;
2. प्रस्तावों के अनुरोध की विधि;
3. एक ही सप्लायर से.

ग्राहक एकीकृत सूचना प्रणाली में अनुबंध समाप्त करने से इनकार करने पर एक प्रोटोकॉल रखता है, और दो दिनों के भीतर इसे ग्राहक द्वारा कला के भाग 11 द्वारा निर्धारित तरीके से विजेता को भेजा जाता है। 31 संघीय कानून 44.

इस मामले में, ग्राहक प्राप्त आवेदन सुरक्षा की राशि को रोक नहीं सकता है, क्योंकि संघीय कानून के 44 स्पष्ट रूप से सुरक्षा को रोकने के मामलों को अलग करते हैं - यदि प्रतिभागी अनुबंध समाप्त करने से बचता है, लेकिन इनकार नहीं करता है।

44 संघीय कानूनों के तहत दवाओं की खरीद भी खरीद प्रतिभागियों के अनुपालन के अधीन होती है सामान्य प्रावधानदवाओं के मूल्य निर्धारण पर, जो 61 संघीय कानूनों के प्रावधानों द्वारा प्रदान किया गया है।

इस प्रकार, 29 अक्टूबर 2010 की सरकारी डिक्री संख्या 865 ने दवाओं के लिए अधिकतम थोक और खुदरा मार्कअप को मंजूरी दे दी।

आपूर्ति की गई दवाओं की कीमतों पर सहमति के लिए थोक संगठनों द्वारा दवाओं की बिक्री एक औपचारिक प्रारंभिक प्रोटोकॉल के साथ की जानी चाहिए। इस तरह के प्रोटोकॉल के फॉर्म को 08.08.2009 के रूसी संघ संख्या 654 की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित किया गया था।

संकल्प संख्या 865 द्वारा अनुमोदित नियमों के अनुसार, कीमत थोक संगठनकिसी दवा के लिए निर्माता से उसकी वास्तविक कीमत शामिल होती है, जो पंजीकृत मूल्य के साथ-साथ रूसी संघ के क्षेत्र में अनुमोदित अधिकतम थोक और खुदरा मार्कअप से मेल खाती है।

इस मामले में, कीमत 44 संघीय कानूनों द्वारा स्थापित नियमों के साथ-साथ "दवाओं के संचलन पर" कानून के नियमों के अनुपालन में बनाई गई है।