Метоклопрамид состав инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. Взаимодействие метоклопрамида с другими лекарственными препаратами

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Метоклопрамид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Метоклопрамида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Метоклопрамида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты, рвоты и метеоризма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Метоклопрамид - противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает, гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут - после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0.5-6 ч в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 ч).

Состав

Метоклопрамида гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч.

Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания

• рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
• атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
• дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
• рефлюкс-эзофагит;
• метеоризм;
• функциональный стеноз привратника;
• в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
• в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Ампулы

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 60 мг). Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 ч.

Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.

Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Побочное действие

• спазм лицевой мускулатуры;
• тризм;
• ритмическая протрузия языка;
• бульбарный тип речи;
• спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогарный криз);
• спастическая кривошея;
• опистотонус;
• мышечный гипертонус;
• паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг в сутки);
• дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности);
• сонливость;
• утомляемость;
• тревожность;
• растерянность;
• головная боль;
• шум в ушах;
• депрессия;
• запор или диарея;
• сухость во рту;
• нейтропения, лейкопения, сульфгемоглобинемия у взрослых;
• атриовентрикулярная блокада;
• порфирия;
• крапивница;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• гинекомастия;
• галакторея;
• нарушение менструального цикла;
• гиперемия слизистой оболочки носа.

Противопоказания

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• стеноз привратника желудка;
• механическая кишечная непроходимость;
• перфорация стенки желудка или кишечника;
• феохромоцитома;
• эпилепсия;
• глаукома;
• экстрапирамидные нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• пролактинозависимые опухоли;
• рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;
• бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам;
• беременность (1 триместр), период лактации;
• ранний детский возраст (детям до 2 лет - противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет - противопоказано парентеральное введение);
• гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата;
• после операций на ЖКТ (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метоклопрамид противопоказан к применению в 1 триместре беременности. Применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (детям до 2 лет - противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет - противопоказано парентеральное введение).

Применение препарата у детей вызывает повышенный риск развития дискинетического синдрома.

Особые указания

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 ч от начала лечения и проходит в течение 24 ч после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов.

Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола (алкоголя); замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.

Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналоги лекарственного препарата Метоклопрамид

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апо Метоклоп;
• Метамол;
• Метоклопрамид Акри;
• Метоклопрамид Виал;
• Метоклопрамид Дарница;
• Метоклопрамид Промед;
• Метоклопрамид Эском;
• Метоклопрамида гидрохлорид;
• Перинорм;
• Реглан;
• Церуглан;
• Церукал.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (противорвотные средства):

• Авиомарин;
• Авиоплант;
• Авомит;
• Апо Метоклоп;
• Бимарал;
• Бонин;
• Валидол;
• Веро Ондансетрон;
• Гранисетрон;
• Дамелиум;
• Домеган;
• Домет;
• Домперидон;
• Домстал;
• Зофран;
• Кинедрил;
• Китрил;
• Лазаран;
• Латран;
• Метамол;
• Метоклопрамид;
• Мотижект;
• Мотилак;
• Мотилиум;
• Мотинорм;
• Мотониум;
• Навобан;
• Нотирол;
• Ондансетрон;
• Ондантор;
• Ондасол;
• Оницит;
• Осетрон;
• Пассажикс;
• Перинорм;
• Реглан;
• Рондасет;
• Сетронон;
• Сиэль;
• Торекан;
• Трифлуоперазин Апо;
• Трифтазин;
• Тропиндол;
• Церуглан;
• Церукал;
• Эменд;
• Эмесет;
• Эметрон;
• Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Форма выпуска

Условия хранения

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Метоклопрамид.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Рвотный рефлекс у человека вызывают пищевые отравления, инфекции, болезни органов пищеварения. Метоклопрамид рекомендован к приему при патологической рвоте.

Общая информация о препарате

Медикаментозное средство производится в таблетках и растворе для инъекционного введения. Изготавливается ФГУП «Московским эндокринным заводом», ООО «Эларой», ОАО «Новосибхимфармом», Борисовским заводом медпрепаратов (РБ), АО «Фармацевтическим заводом Польфарма» (Польша).

В таблетках ключевой элемент - метоклопрамида гидрохлорид, по 10 мг. Вторичные ингредиенты представлены натриевой солью карбоксиметилового эфира крахмала, магниевой солью стеариновой кислоты, молочным сахаром, фармацевтическим тальком, крахмалом из кукурузы.

В ампулах активный ингредиент - метоклопрамида гидрохлорид, по 0,005 г. Вспомогательные элементы - натриевая соль уксусной кислоты, этановая кислота, трилон Б, натрий пиросернистокислый.

Фармакологические свойства препарата

Метоклопрамид относится к противорвотным средствам, позволяющим уменьшить тошноту, икоту, стимулирующие перистальтику ЖКТ. Подавление рвотного рефлекса обусловлено блокированием допаминовых D2-рецепторов, увеличением порога хеморецепторов триггерной зоны. За счет активного компонента расслабляется гладкая мускулатура желудка, медикамент ускоряет его опорожнение на фоне увеличения активности антрума, верхних участков тонкой кишки.

Самопроизвольный выброс пищевого комка в пищевод снижается из-за увеличения уровня давления сфинктера в состоянии покоя, повышения клиренса кислоты, благодаря повышению перистальтики. Медикамент стимулирует выработку пролактина, провоцирует транзиторное повышение альдостерона, сопровождающегося задержкой жидкости на некоторое время.

Показания к применению средства

Лекарство прописывается при различных патологических состояниях. Средство Метоклопрамид, отчего эти таблетки: они помогают бороться:

Показания к применению при проведении диагностических мероприятий: рентгенографические исследования с введением контрастных веществ. Метоклопрамид необходим для увеличения перистальтики кишечника.

Противопоказания к приему препарата

В аннотации указаны основные состояния, при которых Метоклопрамид не назначается. К ним относят ряд патологических и физиологических отклонений:

В список противопоказаний входит глаукома, непереносимость компонентного состава Метоклопрамида. Средство запрещено для кормящих матерей и беременных женщин, на любом сроке вынашивания.

Средство употребляют за полчаса до приема пищи, с небольшим количеством воды. Дозировка таблеток зависит от возраста больного:

• для совершеннолетнего: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг;
• для детей после 14 лет: принимать от 0,1 до 0,15 мг на каждый кг веса, максимальная за 24 часа - 0,5 мг на кг массы тела.

Продолжительность курса не превышает 5 суток. При дисфункции почек проводится корректировка дозировки: на терминальной стадии - 25% от суточного объема, на умеренной или тяжелой - 50% от ежедневной дозировки. Тяжелая печеночная недостаточность требует уменьшения количества препарата наполовину от среднего объема.

Инъекции раствора вводятся внутримышечно или внутривенно. Дозировки соответствуют возрасту пациента:

• взрослым - от 10 до 20 мг, трижды в сутки, максимальный объем за 24 часа - 60 мг;
• детям после 6 лет - можно по 5 мг, от 1 до 3 уколов в день.

При приеме цитостатиков или перед проведением лучевой терапии вводят по 2 мг на кг веса, за полчаса до процедур. При необходимости инъекцию повторяют через 2,5 часа. По 10-20 мг Метоклопрамида вводят за 10 минут до рентгенологического обследования. Дисфункция почек или печени требует снижения дозы на 50%, следующие объемы определяются по показаниям, самочувствию больного.

Побочное действие

Пищеварительный отдел: начало терапии может сопровождаться запорами, диспепсическими расстройствами. В редких случаях отмечается сухость слизистых ротовой полости.

ЦНС: в первые дни лечения ощущение усталости, сонливость, периодические головокружения, приступы головной боли, депрессивные состояния, патологическая двигательная активность. У молодежи и детей может формироваться экстрапирамидная симптоматика: гиперкинезы, спазмы лицевой мускулатуры, спастический вариант кривошеи. Проявления исчезают после отмены медикамента.

Продолжительное применение Метоклопрамида у людей старшего возраста провоцирует дискинезию, симптомы паркинсонизма.

Отдел кроветворения: на начальных этапах терапии приводит к агранулоцитозу.

Эндокринный отдел: продолжительное лечение высокими дозировками провоцирует галакторею, нарушения менструального цикла, гинекомастию. В редких случаях проявляются аллергические реакции в форме дерматологических высыпаний.

Передозировка

Признаки отравления: выраженная сонливость, нарушения и спутанность сознания, необоснованная раздражительность, беспокойство, судорожный синдром, моторно-экстрапирамидные расстройства, дисфункция сердца и сосудов с замедленным сердцебиением, увеличением или снижением уровня АД. У отдельных пациентов развиваются галлюцинации, дистония, внезапная остановка сердечной, дыхательной деятельности.

В единичных случаях регистрировалась метгемоглобинемия.

Появление экстрапирамидных расстройств при передозировке купируется введением Биперидена.

Помощь: большие дозировки Метоклопрамида удаляются из организма промыванием ЖКТ, приемом активированного угля, сульфата натрия. За пациентом нужен уход до полного исчезновения негативной симптоматики.

Особенности применения средства

Осторожность соблюдается при назначении пациентам при бронхиальной астме, гипертонической болезни, нарушениях работы почек, печени, болезни Паркинсона. В детском возрасте существует риск формирования дискинетического синдрома. Метоклопрамид показывает эффективность не у всех больных, проходящих терапию цитостатиками.

Назначение медикамента в повышенных или средних дозировках для пациентов старшего возраста может стать причиной развития экстрапирамидных расстройств: поздней дискинезии, паркинсонизма.

Существует вероятность искажения лабораторных данных работоспособности печени, при определении количества альдостерона, пролактина в анализах крови.

При прохождении терапии рекомендуется избегать управления личным автотранспортом. Метоклопрамид противопоказан для выполнения работ, связанных с быстротой реакции, повышенным вниманием. При беременности и грудном кормлении средство запрещено.

Особенности лекарственного взаимодействия

Одновременное использование препарата с отдельными веществами и медикаментами могут стать причиной нестандартных реакций организма. Совмещение провоцирует следующие эффекты:

Ускорение всасывание в ЖКТ наблюдается при одновременном приеме с Диазепамом, Парацетамолом, Ацетилсалициловой кислотой (Аспирином), Этанолом. Снижение проникновения препарата в кровоток регистрируется при совмещении с , Циметидином.

Распространенные аналоги

Возникновение побочных реакций требует замены Метоклопрамида. Аналоги подбираются по РЛС лечащим врачом исходя из возникшей негативной симптоматики.

Метоклопрамид относится к подгруппе противорвотных средств, отпускаемых только по рецепту врача. Самолечение лекарством может привести к серьезным осложнениям, необходимости госпитализации.

МНН: Метоклопрамид

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metoclopramide

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003113

Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Метоклопрамид

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «M» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метоклопрамида гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида гидрохлорида после приема внутрь составляет 80±15%.

Действие лекарственного препарата наступает в течение 30-60 минут после приема.

Распределение

Метоклопрамида гидрохлорид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.

Объем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Meтаболизм

Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

Элиминация

Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.

Нарушение функции почек

Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина <10 мл/мин).

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени наблюдалось накопление метоклопрамида, ассоциированное со снижением плазменного клиренса на 50%.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Показания к применению

Применение у взрослых:

Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией

Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе тошноты и рвоты, вызванных острой мигренью, также может применяться в сочетании с пероральными анальгетиками с целью улучшения абсорбции анальгетиков при острой мигрени

Применение у детей:

Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - в качестве варианта терапии второй линии.

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых:

Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - в качестве варианта терапии второй линии (дети в возрасте 15-18 лет)

У пациентов в возрасте 15-18 лет с массой тела выше 60 кг рекомендуется применение одной таблетки 10 мг до 3 раз в сутки.

Максимальная продолжительность применения для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Таблетки Метоклопрамид не подходят для применения у детей с массой тела меньше 61 кг.

Способ применения:

Следует соблюдать минимальный 6-часовый интервал между двумя введениями, даже в случае рвоты, или если доза не была абсорбирована.

Пожилые пациенты:

У пожилых пациентов следует рассмотреть снижение дозы с учетом функции почек и печени и общей слабости.

Нарушение функции почек:

У пациентов с терминальной стадией болезни почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.

Нарушение функции печени:

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена на 50%.

Другие лекарственные формы, дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Сонливость

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Астения

Экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

Депрессия

Гипотензия, особенно при внутривенном введении

Редко (≥ 1/1000, <1/100)

Гиперчувствительность

Дистония, дискинезия

Галлюцинации

Не часто (≥ 1/1000, < 1/100)

Брадикардия (особенно при внутривенном введении)

Аменорея, гиперпролактинемия

Гиперчувствительность

Дистония, дискинезия

Галлюцинации

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)

Галакторея

Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

Спутанность сознания

Неизвестно

Метгемоглобинемия

Остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, - атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT

Гинекомастия

Анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении

Поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром

Шок, обморок после инъекций

Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой

Кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница

* Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:

Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых

Сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Стеноз привратника желудка

Механическая кишечная непроходимость

Перфорация желудка или кишечника

Подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

Эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)

Болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения

Одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.

Наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида

Наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.

Пролактинома или пролактинзависимая опухоль

III триместр беременности и период лактации

Детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)

Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP 2 D 6

Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.

Ингибиторы МАО

У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.

Особые указания

Неврологические расстройства

Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.

Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.

При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.

Гипокалиемия

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

Депрессия

У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.

Применение в гериатрии

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Беременность и период лактации

Большое количество данных по применению препарата у беременных женщин (более 1000 случаев применения) указывают на отсутствие пороков развития и токсического воздействия на плод. Метоклопрамид может применяться во время беременности при наличии клинической необходимости. Учитывая фармакологические свойства препарата (как и для нейролептиков), при применении метоклопрамида на поздних сроках беременности нельзя исключить экстрапирамидные симптомы у новорожденных. Метоклопрамид не следует применять на поздних сроках беременности. При применении метоклопрамида следует проводить наблюдение за новорожденными.

Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно - сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение. (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

Метоклопрамид относится к лекарственным препаратам, обладающим противорвотным эффектом.

Фармакологическое действие Метоклопрамида

По инструкции Метоклопрамид успокаивает икоту, оказывает противорвотное действие, в некоторых случаях снимает тошноту. Кроме того, оказывает нормализующее и регулирующее влияние на функции желудочно-кишечного тракта, способствует понижению двигательной активности пищевода, ускорению опорожнения желудка и продвижению пищи по тонкой кишке. При этом не наблюдается возникновения диареи или значительного усиления перистальтики.

Препарат относится к быстродействующим. После внутривенного введения эффект отмечается через несколько минут, а при внутримышечном введении он наступает через десять-пятнадцать минут. Длительность противорвотного эффекта продолжается до двенадцати часов.

Формы выпуска и состав Метоклопрамида

Препарат выпускают в виде таблеток Метоклопрамида и раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Плоские, круглые, со скошенными краями и риской таблетки могут быть разных оттенков: от почти белого до белого.

В одной таблетке препарата содержится: десять миллиграммов действующего вещества – метоклопрамида гидрохлорида. Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный.

Бесцветный, прозрачный раствор для инъекций выпускают в ампулах по два миллилитра. В одном миллилитре препарата содержится пять миллиграммов метоклопрамида гидрохлорида и вспомогательные вещества: натрия метабисульфат и натрия ацетат, динатриевая соль ЭДТА, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению Метоклопрамида

Применяют Метоклопрамид по показаниям: икота, тошнота или рвота различного генеза (при лучевой терапии, токсемии, приеме таких лекарственных средств, как морфин, апоморфин, нарушении диеты).

Препарат используется также при дискинезии желчевыводящих путей, гипотонии и атонии кишечника и желудка, в том числе и послеоперационной, рефлюкс-эзофагите и метеоризме.

Как один из компонентов комплексной терапии, Метоклопрамид по показаниям применяют при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка. Препарат используют также для ускорения перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

По инструкции Метоклопрамид противопоказан в случае перфорации кишечника или желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, глаукомы, феохромоцитомы, эпилепсии, экстрапирамидных нарушений, пролактинозависимых опухолей, механической кишечной непроходимости.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с антихолинергическими препаратами, а также при повышенной чувствительности к действующему или вспомогательным компонентам Метоклопрамида. Препарат запрещен для применения женщинам беременным и кормящим.

С осторожностью используют Метоклопрамид при бронхиальной астме, функциональных нарушениях в почках и печени, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона.

С особой осторожностью назначают Метоклопрамид детям, так как существует вероятность возникновения и развития дискинетического синдрома (особенно у детей раннего возраста).

Способ применения и дозировка

В таблетках Метоклопрамид назначают взрослым в дозе от пяти до десяти миллиграммов три-четыре раза в сутки. При рвоте и сильной тошноте препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе десять миллиграммов. Кроме того, Метоклопрамид применяют интраназально, закапывая в каждый носовой ход от десяти до двадцати миллиграммов несколько раз в день. Для всех путей введения разовая максимальная доза не должна превышать двадцати миллиграммов, суточная – шестидесяти миллиграммов.

Дозу Метоклопрамида детям назначают в зависимости от возраста. Рекомендованная доза Метоклопрамида в таблетках для детей не старше шести лет – от половины до одного миллиграмма на один килограмм веса трижды в сутки. Метоклопрамид детям от шести лет – по пять миллиграммов три раза в день.

Дозировка в каплях Метоклопрамида детям, не достигшим годовалого возраста – по пять-десять капель, от одного года до трех лет – по восемь-двенадцать капель, от трех до шести – от десяти до пятнадцати капель. Рекомендованная кратность приема – три раза в день.

Метоклопрамид назначают также при рвоте, спровоцированной приемом цитостатиков.

Лекарственное взаимодействие Метоклопрамида

Благодаря применению Метоклопрамида происходит усиление всасывания ацетилсалициловой кислоты, этанола, парацетамола, тетрациклина, леводопы, ампициллина.

Нежелательно одновременное использование препарата с антихолинергическими средствами (возможно взаимное ослабление эффектов), флувоксамином и флуоксетином, а также с нейролептиками, в том числе с производными бутирофенона и фенотиазинового ряда, (из-за риска развития экстрапирамидных нарушений), с дигоксином (а именно, его медленно растворяющейся лекарственной формой).

С осторожностью применяют Метоклопрамид с мексилетином, зопиклоном, мефлохином, каберголином, нитрофурантоином, кетопрофеном, толтеродином, морфином в связи с изменением ожидаемого терапевтического эффекта.

Побочные действия Метоклопрамида

Инструкция Метоклопрамида указывает на возможность возникновения в начале лечения запора или диареи, иногда – сухости во рту, сонливости, головокружения, чувства усталости, депрессии, головной боли, акатизии, агранулоцитоза.

При длительном применении в высоких дозах в редких случаях препарат вызывает побочные эффекты в виде гинекомастии, галактореи, нарушения менструального цикла, кожной сыпи. У пожилых людей возможна дискинезия и паркинсонизм.

Метоклопрамид у детей может спровоцировать спазм гиперкинезы и лицевой мускулатуры, а также возникновение экстрапирамидных симптомов, проявляющихся как спастическая кривошея.

Пациент во время лечения Метоклопрамидом должен знать, что препарат оказывает негативное влияние на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому следует избегать таких видов деятельности, как вождение автотранспорта, работа на высоте.

Условия и срок хранения

Метоклопрамид отпускают только по рецепту врача. Срок хранения препарата – до четырех лет.